鸡新城疫-传染性法氏囊病-禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗对雏鸡的免疫效力研究

为了评估鸡新城疫(ND)-传染性法氏囊病(IBD)-禽流感(AI)(H9亚型)三联灭活疫苗对雏鸡的免疫效力,采用该疫苗分别免疫1、7、10、14、21日龄SPF雏鸡和带有母源抗体的普通雏鸡,免疫后21d^28d采血测定ND血凝抑制抗体(HIAb)、IBD中和抗体(NA)及AI(H9)HIAb抗体,并用传染性法氏囊病病毒(IBDV)强毒攻击。结果显示,免疫后各不同日龄免疫组SPF雏鸡的ND HIAb、IBD NA及AI(H9)HIAb滴度分别为7.9log2~8.3log2、13.9log2~15.8log2及8.0log2~8.9log2,IBDV攻毒均100%保护;而普通雏鸡免疫后的ND HIAb、IBD NA及AI(H9)HIAb滴度,1日龄免疫组分别为5.9log2、12.1log2和5.6log2,7、10、14、21日龄免疫组分别为6.1log2~7.0log2、12.6log2~14.5log2和6.0log2~7.5log2;IBDV攻毒,1日龄免疫组普通雏鸡保护率为60%,7、14及21日龄免疫组保护率均为100%;结果证实,SPF雏鸡所产生的免疫效力要高于带有母源抗体的普通雏鸡,1日龄普通雏鸡免疫所产生的免疫效力明显低于其他日龄。根据试验结果,推荐该疫苗对雏鸡的使用日龄为7日龄~14日龄。

流行性感冒裂解疫苗的研制

作为换代产品 ,流行性感冒裂解疫苗的研制已取得突破性进展。根据WHO有关规程的规定和大量的试验研究结果 ,完整建立了该疫苗的生产工艺和生产质量控制系统 ,完成了“流行性感冒裂解疫苗制造及检定规程”等规定性文件的起草和审核工作 ,以中试规模连续生产了三批疫苗并全部自检合格。通过疫苗稳定性试验、效力试验、异常毒性试验及过敏性试验等观察 。

生地提取物对接种H9亚型禽流感疫苗雏鸡非特异性免疫功能的影响

本试验旨在研究生地提取物对雏鸡非特异性免疫功能的影响,采用单因素分组设计,选用1日龄雏鸡随机分为6组饲喂基础日粮,于14日龄接种H9亚型禽流感疫苗,每组分别给予以下处理：生地提取物添加组（Ⅰ组、Ⅱ组和Ⅲ组）,分别在基础日粮中添加1、2、3g/L生地提取物;黄芪多糖组（Ⅳ组）,在基础日粮中添加0.4mL/L黄芪多糖;免疫不给药组（Ⅴ组）,接种H9亚型禽流感疫苗并饲喂基础日粮,空白组（Ⅵ组）,不免疫H9亚型禽流感疫苗只饲喂基础日粮。药物添加期为7d,对鸡群在14、21、28、35、42、49、56日龄进行心脏采血,进行白细胞计数、溶菌酶以及IFN-α、TNF-α含量测定。结果表明,在7周采样周期内,与空白组相比,黄芪多糖和生地提取物的添加能不同程度的促进雏鸡白细胞的增殖,提高溶菌酶和IFN-α、TNF-α的含量（P〈0.05）。其中,中药添加组（Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组和Ⅳ组）较空白组（Ⅵ组）的白细胞数目有显著增加（P〈0.05）,而中剂量组（Ⅱ组）与黄芪组（Ⅳ组）无显著差异（P〉0.05）,35日龄时中剂量组和黄芪组较高、低剂量组（Ⅰ组）能显著增加雏鸡溶菌酶和TNF-α的含量（P〈0.05）,14日龄~28日龄,生地提取物中剂量组和高剂量组与黄芪组的IFN-α含量无显著差异（P〉0.05）,与空白组（Ⅵ组）差异显著（P〈0.05）。综上所述,生地提取物具有增强雏鸡非特异性免疫功能的作用,可以作为一种新型的免疫增强剂,建议生地提取物在雏鸡日粮中的添加剂量以2g/L为宜。

人用禽流感疫苗H5N1株三级毒种库的建立

目的：建立人用禽流感疫苗H5N1株三级毒种库，为生产疫苗提供毒种。方法：用SPF鸡胚培养病毒，对型别、滴度和无菌等各项检测合格后，建立人用禽流感疫苗H5N1株三级毒种库。结果：在33℃培养52h条件下，毒种滴度为1：640-1：1280；厌氧菌、细菌、真菌、支原体、血吸附病毒、非血吸附病毒和外源性禽白血病病毒检测均为阴性。将毒种在鸡胚上传至12代，滴度在1：320-1：640之间，中和抗体滴度在1：160以上，EID50在6．7以上；毒种HA、NA基因序列检测与公布的HA、NA基因序列的同源性达99．0％，代次之间达99．9％。结论：本工作为研制人用禽流感疫苗贮备了标准毒种。

不同基质流感疫苗的生产工艺及质量控制

全球每年有数百万人感染流感病毒,可导致严重症状,甚至引发死亡,接种疫苗是目前预防和控制流感最有效的方法。由于流感病毒具有较高的突变率,疫苗制造厂家必须每年更换新的疫苗病毒株,使制备的疫苗与流行毒株的血凝素和神经氨酸酶两种重要抗原相匹配,确保流感疫苗的有效性。本文主要对鸡胚及细胞为基质制备流感疫苗的上市情况、生产工艺及其质量控制的特点作一综述。

Capto Core 700在流感疫苗中去除卵清蛋白的应用

目的用新型复合型填料Capto Core 700层析介质纯化鸡胚流感疫苗,以降低卵清蛋白的残留水平。方法用Capto Core700进一步纯化鸡胚培养的不同亚型的流感病毒纯化后原液及超滤浓缩液,参考《中国药典》三部(2010版)检测纯化前、后样品中总蛋白含量、血凝素含量及卵清蛋白残留量。结果卵清蛋白残留量较纯化前降低约10倍,血凝素和总蛋白含量基本保持不变。结论 Capto Core700新型填料可有效去除鸡胚流感疫苗中的卵清蛋白残留量,从而提高产品质量。

动物细胞培养技术在流感疫苗研发中的应用进展

流感是由流感病毒引发的急性呼吸道传染病,每年可引起季节性流行。疫苗接种是预防和控制流感流行和大流行期间病毒感染的主要方法,目前流感疫苗生产主要仍依赖鸡胚培养技术,但近年来,使用动物细胞基质代替鸡胚培养已成为流感疫苗技术创新的重要趋势。随着贴壁培养及无血清全悬浮培养等培养技术在生物制药领域的发展,已有多种动物细胞系用于流感疫苗生产。此文简要综述近年来动物细胞培养技术在流感疫苗研发中的应用进展。