小儿复方鸡内金咀嚼片治疗小儿厌食症(脾胃不和证)多中心随机双盲对照研究

小儿复方鸡内金咀嚼片具有健脾开胃,消食化积的功效。现代研究证实其可发挥改善胃肠道动力不足,恢复生理性胃肠蠕动,增加胃肠道消化动力,增强食欲的药理作用。因此,为评价临床治疗小儿厌食症(脾胃不和证)的有效性及安全性而进行该试验。共选取符合纳排标准的厌食症患儿240例,随机分为试验组和对照组,每组120例。试验组予小儿复方鸡内金咀嚼片+儿脾醒颗粒模拟剂;对照组予儿脾醒颗粒+小儿复方鸡内金咀嚼片模拟剂,疗程均为21 d。治疗后2组食欲不振、食量减少的复常率、进食时间、体质量变化、中医证候疗效、单项症状疗效、微量元素Zn复常率相比无统计学差异,经非劣效检验,试验组疗效非劣于对照组。但小儿复方鸡内金咀嚼片对厌食患儿食量减少症状的改善作用优于对照组(P<0.05)。试验过程中2组不良事件和不良反应发生率亦无统计学差异。该试验证实小儿复方鸡内金咀嚼片治疗小儿厌食症(脾胃不和证)的疗效及安全性不劣效于儿脾醒颗粒,临床应用安全可靠。并且针对以食量减少为主要表现的厌食患儿,小儿复方鸡内金咀嚼片为更优选择,同时咀嚼片剂相较颗粒剂在临床上服用亦更为方便。因此,小儿复方鸡内金咀嚼片是治疗小儿厌食症(脾胃不和证)安全可靠且使用更为方便的药物。但该试验样本量较少,疗效结果只出现一个趋势,建议进一步开展大样本的临床研究,明确小儿复方鸡内金咀嚼片的临床优势。

小儿复方鸡内金咀嚼片联合多潘立酮对功能性消化不良患儿胃排空功能及胃肠激素水平的影响

[目的]观察小儿复方鸡内金咀嚼片联合多潘立酮治疗儿童功能性消化不良的临床疗效以及对胃排空功能、胃肠激素水平的影响。[方法]将80例功能性消化不良患儿随机分为对照组和观察组,每组各40例。2组患儿均给予饮食和生活方式调整措施,对照组在此基础上给予多潘立酮片,观察组在对照组基础上给予小儿复方鸡内金咀嚼片。治疗4周后,比较2组的临床疗效,评估相关胃动力学指标。[结果]①治疗4周后,观察组总有效率(95.00%)显著高于对照组(87.50%),组间差异有统计学意义(P<0.05)。②治疗后2组患儿腹痛、腹胀、早饱嗳气、恶心呕吐临床症状积分与治疗前比较显著降低,且治疗后观察组与对照组相比均差异有统计学意义(P<0.05)。③胃排空功能指标显示,观察组与对照组治疗后相比胃半排空时间明显缩短、胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度显著增加(P<0.05);2组治疗后与治疗前比较,组间差异有统计学意义(P<0.05)。④2组治疗后胃动素、胃泌素、生长抑素水平与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患儿胃动素、胃泌素水平显著高于对照组,生长抑素水平显著低于对照组(P<0.05)。⑤治疗过程中,2组均无明显不良反应发生。[结论]小儿复方鸡内金咀嚼片联合多潘立酮片治疗儿童功能性消化不良效果显著,可显著改善胃肠激素水平,提高胃排空功能。