HPLC测定祛痰类儿童中成药非法添加物盐酸溴己新和盐酸氨溴索

目的建立祛痰类儿童中成药非法添加物盐酸溴己新、盐酸氨溴索检测方法。方法采用反相高效液相色谱法,用带有光电二极管阵列检测器的高效液相色谱仪(HPLC-DAD)对盐酸溴己新和盐酸氨溴索进行色谱分离和快速筛查。以Diamonsil C_(18)(250×4.6mm,5μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(20∶80)为流动相,流速1.0m L·min^(-1),进样体积为20μL,柱温为40℃,检测波长为245nm。结果盐酸溴己新的线性范围为0.1982~2.9730μg(r=0.9995),平均回收率(n=6)为98.9%,RSD为1.1%;盐酸氨溴索的线性范围为0.1976~2.9640μg(r=0.9998),平均回收率(n=6)为99.1%,RSD为1.5%。结论该方法色谱分离较好,分析速度较快,前处理简单,适用于非法添加物盐酸溴己新、盐酸氨溴索的快速检测。

自拟化痰止咳汤治疗小儿久咳58例

[目的]观察自拟化痰止咳汤的治疗效果。[方法]应用自拟化痰止咳汤内服治疗小儿久咳,观察其临床症状改善情况。[结果]化痰止咳汤治疗小儿久咳的总有效率为98.3%。

辨证分型联合西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘随机平行对照研究

[目的]观察辨证分型联合西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将86例门诊患者按随机数字表法随机分为两组。对照组43例氨茶碱,4～6mg/kg,3次/d;酮替酚,0.5～1mg/次,2次/d;孟鲁司特钠,5mg/次,咀嚼,每晚顿服。治疗组43例辨证分型,肺热-定喘汤(杏仁、僵蚕、橘皮各6g,芦根各9g,玄参8g,葶苈子3g,黄芩10g,浙贝母12g);肺寒-苏陈九宝汤(苏子9g,陈皮、川朴各12g,杏仁、防风、苍耳子、麻黄、姜干各3g,桑皮、地肤子各8g,旋覆花、前胡各6g);肝火犯肺-泻白黛蛤散(芦根12g,黄芩、橘红、地骨皮、杏仁各3g,丹皮、沙参、麦冬各6g,桑皮9g,钩藤10g);肺气虚-补肺汤(黄芪、姜生、大枣、白芍、沙参、五味子、人参、白术、灵芝各9g,虫草、防风、桂枝各6g);西药治疗同对照组。连续治疗1个月为1疗程。观测临床表现、喘息消失时间、呼吸困难消失时间、咳嗽消失时间、咳痰消失时间、不良反应。治疗1疗程(1个月),判定疗效。[结果]治疗组痊愈30例,好转11例,无效2例,总有效率95.35%;对照组痊愈12例,好转21例,无效10例,总有效率76.74%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。喘息消失时间、呼吸困难消失时间、咳嗽消失时间、咳痰消失时间治疗组短于对照组(P<0.01)。[结论]辨证分型联合西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘,疗效满意,起效快,无严重不良反应,值得推广。

金振口服液有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究

目的评价金振口服液祛痰止咳的有效性、安全性和依从性。方法采用前瞻性、多中心、随机双盲、平行对照临床研究。共4个中心参与研究,实际符合入选方案病例239例,其中试验组120例,口服金振口服液;对照组119例,口服急支糖浆;疗程均为5d。比较两组咳嗽、咳痰、喘息、肺部体征、发热、鼻塞、流涕、咽部充血等各单项症状改善率以及综合症状改善率、总有效率,观察药物不良反应和依从性。结果两组均有显效,但试验组用药后第3天、第5天除咽部充血外,其他各单项症状改善均优于对照组(P<0.0001)。试验组综合疗效改善率第3天为60.0%、第5天为90.0%,明显优于对照组;至用药后第5天,试验组总有效率为96.67%,对照组为64.71%,两组间比较差异有统计学意义(P=0.0000)。金振口服液依从性达98.33%,试验期间无不良事件发生。结论金振口服液治疗小儿由急性上呼吸道感染、气管支气管炎和轻型肺炎等引起的咳嗽、咳痰、喘息、发热鼻塞、流涕等症状有显著疗效,且安全性好、依从性高,是一种适用于儿童的祛痰止咳中成药。