Regulations governing clinical application of human organ transplant in China

To regulate human organ transplant, guarantee the quality and safety of the operation, protect the health of the people, the Health Ministry of China issued Regulations governing Clinical Application of Human Organ Transplant on March 27, 2006, which is to be put into effect on the coming July 1. The regulations contain 5 chapters and 47 articles including general principles, registration of diagnosis and treatment, clinical management, supervision, and supplementary items.

China Society for Human Rights Studies Organizes Forum to Study and Implement Guidelines of 3rd Plenum of 18th CPC Central Committee

The China Society for Human Rights Studies （CSHRS） organized on Nov. 28 a forum to study and implement the guidelines of the third plenary session of the 18th Central Committee of the Communist Party of China （CPC）. Executive members of CSHRS and other CSHRS members in Beijing discussed improvement of judicial protection for human rights and legal construction in China. CSHRS President Luo Haocai, who was vice chairman of the 10th National Committee of the Chinese People＇s Political Consultative Conference, delivered a speech at the forum.

《人体器官捐献和移植条例》的解读和思考

2023年12月14日《人体器官捐献和移植条例》发布。从完善人体器官捐献体系,明确红十字会的职责;新增人体器官获取与分配体系,强调器官获取部门的独立性,实施器官分配优先权;加强人体器官移植管理,严格限制活体器官移植接受人范围;规范人体器官移植伦理委员会运行和加大违规行为打击力度等方面解读《人体器官捐献和移植条例》。接着思考如何落实和完善人体器官捐献的激励措施,包括落实器官捐献人及其近亲属的优先权,完善器官捐献补偿制度,建立人道救助体系;落实器官捐献组织获取和分配体系;加快器官获取组织的人员队伍等建设;加大宣传动员力度;加强人体器官移植伦理委员会建设。《人体器官捐献和移植条例》有助于更充分发挥器官移植领域的积极性和创造力,各部门应及时修订人体器官捐献与移植相关制度和管理细则,助推人体器官捐献和移植工作。

我国《人体器官移植条例》评析

我国《人体器官移植条例》对有推定同意权的"亲属"的限定范围过窄,阻却了第二、第三顺序亲属实施推定同意的权利;临床应用与伦理委员会未排除实施器官移植专家的参与,可能影响论证结果的客观性,且伦理审查时限不明;在违反《条例》的法律责任中,排除了公民生前未表示不同意捐献人体器官且其家属也未表示同意捐献尸体器官,而对其实施器官摘除的情形。缺失了医疗机构及其医务人员在明知器官来源不合法或实为买卖器官却加以利用并实施器官移植的法律责任。建议尽快根据《条例》制定具体的实施细则,以确保《条例》的正确实施。

白细胞抗原G基因与肝癌肝移植的预后

背景:人类白细胞抗原G由非经典人类白细胞抗原Ⅰ类基因,其参与多种病理生理过程,尤其在肿瘤免疫逃逸中发挥重要作用,可能是肿瘤复发及转移的重要机制之一。目的:探讨人类白细胞抗原G在肝细胞肝癌组织中的表达及其在肝癌肝移植患者预后中的价值。方法:回顾性分析109例肝癌肝移植病例的临床资料,应用免疫组化方法检测其切除的肝癌组织和癌旁肝组织中人类白细胞抗原G的表达情况,并对患者进行移植后随访。应用Kaplan-Meier法计算累积生存率和无瘤生存率,采用Log-rank检验和Cox回归模型分别进行无瘤生存率单因素、多因素分析。结果与结论:肝癌组织有77例人类白细胞抗原G阳性表达,癌旁组织中20例。人类白细胞抗原G表达与肝癌直径(P<0.05)、病理分级(P<0.05)、血管侵犯显著相关性(P<0.05)。单因素分析显示人类白细胞抗原G表达(P<0.01)是影响肝癌肝移植后无瘤生存率的危险因素。Cox风险回归模型多因素分析发现,人类白细胞抗原G表达(P<0.05)是影响肝癌肝移植患者后无瘤生存率的独立危险因素。肝癌组织存在人类白细胞抗原G表达。人类白细胞抗原G表达是影响肝癌肝移植患者移植后无瘤生存率的独立危险因素。对人类白细胞抗原G表达患者采取干预治疗及严格筛选肝癌肝移植的适应证及可有效降低移植后肿瘤的复发率。

对我国《人体器官移植条例》的伦理审视

《人体器官移植条例》已经颁布实施,人体器官移植是一种公认的涉及敏感伦理问题的外科手术。通过分析《条例》是否充分体现了国际通行的生命/医学伦理原则,研究了人体器官移植进行进一步伦理规范的必要性,提出了人体器官移植应遵循的具体医学伦理原则。特别强调了其中的"公正"实体原则和"伦理审查"程序原则。

我国《人体器官移植条例》评析

我国《人体器官移植条例》对有推定同意权的"亲属"的限定范围过窄,阻却了第二、第三顺序亲属实施推定同意的权利;临床应用与伦理委员会的人员组成未排除实施器官移植的专家的参与,可能影响论证结果的客观性,且伦理审查时限不明;在违反《条例》的法律责任中,排除了公民生前未表示不同意捐献器官且其家属也未表示同意捐献尸体器官,而对其实施器官摘除的情形。缺失了医疗机构及其医务人员在明知器官来源不合法或实为买卖器官却加以利用并实施器官移植的法律责任。建议尽快根据《条例》制定具体的实施细则,以确保《条例》的正确实施。

3D生物打印人体器官的法律规制

3D生物打印人体器官有助于解决目前人类器官移植中供体严重不足问题,其应成为人体器官移植的合法供体。为防止相关违法犯罪活动,法律应规定有权进行3D生物打印人体器官打印主体应限于国家医疗行政主管机构批准的医疗机构和科研院所,应严格禁止3D生物打印人体器官的买卖行为,3D生物打印人体器官移植的使用范围应限于挽救生命或修复严重病损的器官,不允许被正常人用于"增强"人体机能。由于对3D生物打印的人体器官授予专利权将违反专利授权的道德要求,损害人类尊严,因而3D生物打印的人体器官不具有可专利性,不应对其授予专利权。

论我国器官移植犯罪的立法规定及其完善

《人体器官移植条例》关涉的犯罪包括可以直接进行理论解释的犯罪和需要修补、增设的犯罪两种情况。通过刑法解释,《条例》第25条"非法摘取人体器官"的刑事责任不能全部在刑法中得到回应和落实,因而无法做到全面"依法追究刑事责任"。因而,我国刑法需要增设器官移植犯罪方面的刑法条文,修正增补的方式可以继续采取《刑法修正案》的方式。增补这方面的犯罪既可以严密刑事法网,又有利于刑法典与附属刑法之间保持协调,同时也与世界各国和地区的刑法典规定保持一致。

中国人肝细胞系1运用于生物人工肝的生物代谢功能

背景:前期研究发现,中国人肝细胞系1细胞分化程度高且生物代谢功能良好,并且中国人肝细胞系1细胞组织学上来源于正常肝组织,较其他来源于肿瘤源性的肝细胞系更为安全。目的:探讨中国人肝细胞系中国人肝细胞系1细胞在混合型生物人工肝中的生物代谢功能。方法:15只食蟹猴随机分成对照组(n=5)和治疗组(n=10),均建立急性肝功能衰竭模型,治疗组接受以全接触灌流型生物反应器接种微载体微重力中国人肝细胞系1细胞建立的人源细胞混合型生物人工肝进行治疗。结果与结论:急性肝功能衰竭食蟹猴血清谷氨酸转氨酶、总胆红素、总胆汁酸、尿素氮、肌酐、血氨均明显上升,而白蛋白、Fischer指数则显著下降;人源细胞混合型生物人工肝治疗后,急性肝功能衰竭食蟹猴血清谷氨酸转氨酶、总胆红素、总胆汁酸、尿素氮、肌酐、血氨和白蛋白均恢复。提示中国人肝细胞系1细胞在混合型生物人工肝中生物代谢功能良好,表现出良好的肝特异性生物合成及生物代谢功能。

刑法视域下的人体器官移植

为有效规制我国的人体器官移植犯罪活动,保障公民的生命健康权,维护医疗卫生管理秩序,从我国器官移植的立法现状入手,运用调查法、文献研究法,探讨了我国器官移植刑事立法中的困惑,包括脑死亡标准的确立、刑事处罚范围较窄、法定刑的配置尚待改善几方面。针对该缺陷从刑法视角有效规制人体器官移植方面提出确立脑死亡的死亡标准作为司法认定标准、增设相关器官移植犯罪罪名、完善人体器官移植犯罪的立法模式等建议,促进我国器官移植的立法发展。

我国人体器官捐献与移植的法律思考——以“器官假捐献”案为切入点

从捐献决定的效力、捐献履行程序、捐献移植时间、医师涉罪问题四个角度分析“器官假捐”案,整理归纳目前我国器官捐献与移植现状,提出完善我国器官捐献与移植体系的相关建议。

异种器官移植亚临床研究专家共识(2024版)

异种器官移植亚临床研究是利用脑死亡受者进行的异种器官移植试验,是异种器官移植从基础研究和动物实验,逐步走向临床应用的重要中间环节,为异种移植的安全性和有效性提供了必要的数据支撑。为推进异种器官移植亚临床研究安全有序、科学规范地开展,根据相关法律和规范,中华医学会器官移植学分会异种移植学组从供体猪的选择、受者的选择标准、法律法规及伦理要求、试验终止时间的确定、家属知情同意制度、脑死亡判定标准等方面,制定了《异种器官移植亚临床研究专家共识(2024版)》。

器官移植法规对我国内地肝移植的影响

目的分析移植相关法规出台对我国内地肝移植发展的影响。方法通过中华人民共和国卫生部网站政策法规栏目和中央人民政府网站法律法规栏目获取2006年以后我国内地出台的器官移植政策法规、法律条文,通过参与中心申请中国肝移植注册数据,分析相关政策法规出台后我国内地肝移植规模及其供受者构成变化。结果自2006年《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》、《关于修改<中华人民共和国人民法院组织法>的决定》、《人体器官移植条例》、《卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知》、《卫生部关于进一步加强人体器官移植监管工作的通知》和《卫生部关于规范活体器官移植的若干规定》等相继出台后,我国肝移植规模即开始紧缩,肝移植中心数有所下降;活体肝移植比例先提高,后下降;在内地接受肝移植的外籍受者也明显减少。结论我国内地2006年以来陆续出台的器官移植行政法规对我国肝移植的规模和不同类型供受者比例均产生很大影响,我国内地肝移植已开始步入规范发展阶段。