Formulation of Work-Study Combined and Result-Oriented Integrated Curriculum Standards

According to the Annex Technical Regulations for Integrated Curriculum Development(Trial)in Document No.30 of the General Office of the Ministry of Human Resources and Social Security(2012),this paper studies the formulation of the curriculum standards for the integration of Chinese medicinal materials production.We focus on the formulation ideas of the curriculum standards for the integration of Chinese medicinal materials production,the formulation process of the curriculum standards for the integration of Chinese medicinal materials production,including the description of typical work tasks,the determination of curriculum objectives,the analysis of study content,the description of referential study tasks,teaching implementation suggestions,assessment and evaluation suggestions,which can provide a reference for the development and research of other related integrated courses.

陕西法定药用植物名称规范化建议

目的对陕西药材标准收载的部分法定药用植物中文名和学名提出订正意见。方法依据《中国植物志》《Flora of China》、iPlant植物智等权威数据库和最新分类学成果,厘清现行陕西药材标准中部分法定药用植物中文名和学名存在问题,并进行分析与归纳。结果陕西法定药用植物中文名和学名主要存在定名人不规范或不正确、使用异名、拼写错误和名称混用等问题,涉及药用植物共276种(下),药材229种。结论针对前述问题提出了规范中文名和学名的建议,提倡推行使用法定药用植物中文正名、第一中文别名、接受名和学名第一异名的概念,为陕西药材标准的修订提供参考,进一步促进相关学科领域的科学发展。

中国与共建“一带一路”国家中药材贸易网络关系动态演进及影响因素分析

中药材凝聚了中国传统医学的智慧,依托“一带一路”倡议积极拓展中药材进出口贸易对弘扬中华文化、构建人类卫生健康共同体具有重要意义。文章选取2011—2020年中国与共建“一带一路”国家的中药材贸易数据,分析中国与共建“一带一路”国家中药材贸易网络关系的演化,以及中国在网络中的地位与作用。研究发现:中国在“一带一路”中药材贸易网络中处于中心地位,中药材进出口贸易总额呈波动上升态势;共建“一带一路”国家间中药材贸易联系逐步密切;GDP规模、边境距离、语言等会对两国贸易关系产生影响。今后应继续拓展中国与共建“一带一路”国家的中药材进出口贸易,建设中药材专属国际物流通道和中药材人才培养体系,弘扬中医文化,不断加强中国与共建“一带一路”国家的交流与合作。

我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

为推动完善中药材质量管理体系、促进中药材产业高质量发展,对中药材种植过程中投入品使用、加工、存储、质量等级标准、质量追溯体系等方面的现状及标准缺乏等问题进行归纳分析,提出应加强中药材质量监管、完善质量标准、加快良种繁育及搭建合作平台的建议,以期解决中药材质量管理过程中存在的问题,确保中药材的安全性与有效性,推动中药材产业高质量发展。

《中国药典》中药材和饮片性状标准增修订探讨

本文根据《中国药典》的有关要求,结合相关文献报道,简要介绍了中药材和饮片“性状”标准增修订的基本原则、研究思路及注意事项,针对近年来企业和社会媒体多有反映市场上的药材性状与《中国药典》规定的性状不完全符合的问题,探讨了中药材和饮片性状发生变异及其主要原因、科学合理对中药材和饮片“性状”进行修订的问题、性状鉴别新方法及修订中药材和饮片性状需要注意的问题,为中药材和饮片“性状”标准增修订提供参考。

中药材及其饮片质量标准研究进展

中药材及其饮片是我国传统中医中药发展的基础物质,中药材及其饮片的质量标准是决定中医中药临床应用有效性和安全性的重要保障。中医中药的发展进程中,中药材及其饮片的质量标准是评价和控制中药质量的重要依据,对中药质量的发展具有引领和推动作用。中药材是中药饮片及中成药生产的原始材料,而中药饮片是中成药生产和临床用药的直接材料,两者的质量将直接影响成品药的临床疗效和质量。因此,中药材及其饮片的质量标准制定对中药发展具有十分重要的意义。但中医中药理论较为深邃,且中药作用机制的临床研究尚未透彻,导致中药材及饮片的质量标准科学性证据不足,使其标准的合理性和科学性备受争议。本文基于中药材及其饮片的质量标准的研究现况,分析中药材及其饮片质量标准研究中存在的问题,提出制定合理、有效、实用的质量标准的原则及具体措施,应用科学性、合理性和可行性的质量标准,推动和引领中药产业的高质量发展和中药材资源的可持续性利用。

黔产松树皮质量标准研究

目的:为了建立松树皮的质量标准。方法:参考2020年版《中国药典》的质量控制方法对松树皮的质量控制进行探索研究。结果:3批松树皮的水分在7.00%~10.85%,平均值为8.70%;总灰分在2.44%~2.64%,平均值为2.53%,浸出物在30.42%~33.41%,平均值为31.90%,薄层色谱鉴别通过方法学验证,而且方法简单可行,结果准确。结论:该试验方法可以用于松树皮质量控制。

庄浪县中药材产业现状与发展路径探析

为了推动中药材产业走标准化、规模化、机械化之路,在对庄浪县中药材产业的基础、发展现状和存在困难进行深入分析的基础上,提出了抓规划引领,明确发展方向;抓市场建设,完善配套设施;抓试验示范,提高标准化水平;抓科研创新,提高机械化水平;抓统筹引导,解决用地矛盾等方面的建议,以促进中药材产业的健康快速发展。

中药中外源性有害残留物标准现状与监管建议

中药材作为中医药的重要组成部分,其质量安全备受关注。通过回顾中药中外源性有害残留物检测标准发展进程、比较国内外有害残留物标准,呈现中药中外源性有害残留检测标准发展脉络。近年来,中药中外源性有害残留物标准不断完善,检测技术与国际标准主流检测技术接轨,污染物的限量标准稳步增加完善。对中药中外源性有害残留物污染报道和本课题组近年来研究数据进行分析发现,中药中外源性有害残留物呈现总体检出率不高且大部分残留物检出量较低的特点。国家监管部门在中药安全性监控方面的政策引导使中药中外源性有害残留物防控取得了阶段性成效。然而,部分中药品种外源性有害残留污染情况仍较为严峻,如部分药用部位为花、果实及全草类的药材禁用农药检出率较高,甚至存在超标现象;部分种子、动物类药材中黄曲霉毒素污染状况不容乐观。通过分析目前标准及污染现状,提出中药中外源性有害残留监控的重点关注对象及发展方向,旨在为中药安全性监管政策的制定提供思路和参考。

中药材及饮片质量等级标准研究思路和方法

中药质量评价作为保障中药材及饮片质量安全有效的有力手段,对维护人民群众身心健康、促进中药产业高质量发展具有重要意义。长久以来,中药质量多以法定检验标准为准入门槛进行低限控制,质量等级标准缺乏,致使中药质量仅能满足基本要求,而“优质优价”未能得到充分体现,导致“劣币驱逐良币”,市场公平严重受损,这很大程度影响了中药产业高质量发展。因此,开展中药质量优劣评价研究,构建中药质量等级标准体系对于全面落实“四个最严”要求、促进中医药传承创新发展、规范市场秩序、引导产业健康发展具有深远而重大的意义。对中药材质量评价现状进行概述,针对目前中药材质量评价的瓶颈问题,提出符合中医药特点的质量等级标准研究思路,包括关键质量控制指标确立、综合质量评价方法建立、质量等级标准验证等内容,以期为建立中药质量等级评价体系提供参考,助力中药产业高质量发展。

中药外源性有害物质和内源性有毒成分风险评估技术体系研究进展及展望

中药是中华民族的瑰宝,其质量安全备受关注。中药安全性控制涉及外源性有害物质和内源性有毒成分两部分内容,其中外源性有害物质主要包括重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素等,内源性有毒成分以马兜铃酸、吡咯里西啶生物碱为代表。外源性有害物质和内源性有毒成分虽然具有不同的毒性特点,但都需要在科学的风险评估基础上,通过建立检验检测方法、提高标准、加强监管来引导产业发展。综述了中药中典型外源性有害物质和内源性有毒成分的健康风险评估研究进展,对比不同外源性有害物质和内源性有毒成分健康风险评估方法的异同。初步认为,通过近年来国家监管部门在中药安全性监管方面的积极引导,中药外源性有害物质和内源性有毒成分的风险评估和风险管理取得了阶段性成效。对中药外源性有害物质和内源性有毒成分风险评估的发展方向进行展望,旨在为中药安全性相关标准和监管政策的制订、保障中药用药安全、引导行业健康发展提供参考。

中药材及其饮片质量等级标准研究进展与展望

从性状评价、化学评价、生物活性、综合分析等方面综述中药材及其饮片质量等级标准的研究进展及方法,并分析了影响中药材及其饮片质量的因素,为制定科学、合理、可行的中药材及饮片质量等级标准开拓了思路。

基于全程质量控制理念的附子饮片标准化体系研究与构建

以实施国家中药标准化项目为契机,结合中药产业自身特点和发展现状,通过基于全程质量控制理念的附子饮片标准化建设研究,制定并验证了从种子种苗、种根繁育到药材生产、饮片生产、追溯系统等覆盖全产业链关键环节的附子技术规程和标准,实现附子饮片“从田地到医院”的全产业链无缝对接。构建了高标准的附子饮片全产业链质量管理体系,实现毒性中药附子产量和质量的稳定,为附子规范化生产起到良好的示范作用,从而推动中药产业发展的规范化、标准化,引导行业的良性健康发展。

中药材类保健食品原料团体标准体系的构建与思考

我国对食品标准体系建设高度重视,《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》等文件提出了一系列标准化工作措施,尤其历史性地明确了“培育发展团体标准”的工作任务,鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准,供市场自愿选用,增加标准的有效供给。在保健食品领域,我国于2015年修订《食品安全法》,明确对保健食品实行“注册备案双轨制”管理。但随着保健食品市场准入改革的持续推进,原料使用标准与质量标准脱节、标准的有效供给严重不足等问题日益突出。为顺应保健食品制度改革,推动保健食品行业技术进步和管理规范,行业协会作为政府与企业的桥梁和纽带,以需求为导向适时开展保健食品相关团体标准建设,对于完善相关法律法规和监管体系,突破目前遇到的系列“瓶颈”问题,具有积极的推动作用。中药材类原料是一类重要的保健食品用原料。本文就保健食品用中药材类原料团体标准体系框架、研究制定思路及需注意的关键问题进行了研究,以期为保健食品用中药材类原料团体标准体系的构建提供思路。

标准物质替代测定法在中药质量评价中的应用与发展

标准物质替代测定法是采用一种或多种中药对照品来实现对多个待测组分进行分析的方法,是近年来中药质量评价的新方法。本文就标准物质替代测定法中一测多评法及双标多测法的近年研究进展及其在中药质量评价中的应用进行概述,为其在中药色谱分析技术中的进一步研究和应用提供思路与参考。

人参品种术语标准化若干重点问题的探讨

人参为我国贵细大品种中药材之一,药用历史悠久,在国内外享有较高知名度。因生长环境和加工方式的不同,市场上流通的人参品种繁多且价格悬殊。但目前市场流通的人参品种存在分类边界不清晰、不同品种定义模糊、相应术语的英文翻译不准确和不一致等问题,导致以次充好和正伪品混杂现象层出不穷,无法真正保障人参质量,无法规范人参贸易市场、促进优质优价,也影响了人参药材及相关产品的国际化贸易和发展。因此,目前亟需统一名词术语标准,对不同品种人参加以科学区分和规范。梳理了人参品种术语标准研究现状及问题,基于相关理论和实际问题提出人参品种术语分类、定义及英文翻译的主要原则,开展实例分析研究,并对人参术语标准化工作提出相关建议。

基于超快速气相电子鼻技术研究中药香囊放置过程中的气味成分变化

目的 采用超快速气相电子鼻技术,解析不同放置时间下2种中药香囊(儿童型和成人型)的气味成分变化规律。方法通过气相色谱法分析不同放置时间的香囊成分变化规律,同时结合电子鼻自带的Arochembase数据库得出定性结果,并运用判别因子分析方法分析2种香囊样品的整体气味成分差异。结果 儿童型香囊共鉴定出10种气味成分,其中α-蒎烯和β-蒎烯可作为儿童型香囊的功能性指标成分;儿童型香囊放置0.25 d后有5种气味成分消失,放置7 d后大部分气味成分基本消失;判别因子分析累计贡献率为99.225%。成人型香囊共鉴定出8种气味成分,其中α-蒎烯和α-水芹烯可作为成人型香囊的功能性指标成分。成人型香囊放置0.25 d后有4种气味成分消失;放置15 d后6~8号峰消失,5号峰强度较放置0 d时下降了34.3%;判别因子分析累计贡献率为91.965%。结论 随着放置时间延长,2种中药香囊的气味成分均在不断减少;建议儿童型香囊的使用时间为7 d,成人型香囊的使用时间为15 d。

民国时期甘肃药材贸易群体及市场

民国时期,药材遍布于甘肃省内各地,成为甘肃省出口贸易的主要对象之一,药材贸易成为民国时期甘肃财政的重要支撑。通过对民国时期甘肃药材的分布、从事药材贸易的群体以及药材市场等内容进行研究,既可以展现民国时期甘肃药材的贸易情况,亦可管窥民国时期甘肃经济变动的概貌。

中药农药残留问题研究与思考

对目前中药农药残留研究状况进行分析讨论。通过对近期文献的查阅,对中药中农药残留污染现状、标准、脱除方法及农药安全使用的研究进行综述及讨论分析。建议应该加快残留农药检测方法和限量标准的研究工作,及时制订管理法规、加大监管力度,同时从生产源头抓起才能根本解决中药农药残留问题。

现代道地中药材生产工程模式构建及评价

中国中药材生产标准缺乏、管理不完善、质量安全问题突出,通过构建科学、系统的中药材生产工程模式来指导中药材产业发展、确保产品质量安全意义重大。该研究涉及中药材生产环节,包括育种、种植、采收加工、储藏等环节,从传统道地中药材"三因子"(生物因子、环境因子、人为因子),提出现代道地中药材六属性假说(即生物自然属性、生态环境属性、加工储藏属性、品性商品属性、质量安全属性、种植管理属性)。在此基础上,利用系统学的理论、工具和方法,获得在构建生产标准、种植管理、质量安全3个体系的基础上耦合形成现代道地中药材生产工程模式的构建打下方法论的基础。按照科学性、简明性等原则,结合专家咨询法构建了3个层次、19个指标的评价指标体系,利用层次分析法确定了指标权重,利用模糊综合评价方法对段木赤灵芝生产进行实证,结果为0.71,良好,与生产实际一致。该研究不仅对中药材生产具有较高借鉴价值,也为现代农业生产工程模式研究提供理论支撑。