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International expert consensus on clinical application of traditional Chinese medicine formula granules 被引量:3
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作者 Xiong-Zhi Wu Chang-Gang Sun +9 位作者 Hong-Cai Shang Sheng Xie Wen-Yuan Gao Xiang-Chun Liu Xin-Yu Chen Yi-Bin Feng You-Ming Tang Yu-Min Shi Zhan-Hong Lin Zhao-Xiang Bian 《Traditional Medicine Research》 2021年第1期88-94,共7页
Guided by the theory of traditional Chinese medicine(TCM),TCM formula granules are made through the optimal process of extraction,concentration,drying,and granulation by combining modern new preparation technologies a... Guided by the theory of traditional Chinese medicine(TCM),TCM formula granules are made through the optimal process of extraction,concentration,drying,and granulation by combining modern new preparation technologies and pharmaceutical technologies.TCM formula granules are stable,safe,convenient,and effective.Compared with TCM decoction pieces,TCM formula granules can achieve the full process control of its industry chain from field to workshop and standardize the management of the origin of medicinal materials,processing of decoction pieces,processing technology,quality inspection,sales,and products distribution.TCM formula granules can partially replace Chinese patent medicines.Only available for around 800 common varieties of TCM,TCM formula granules cannot replace decoction pieces for many types which are not commonly used in clinical practice.A large number of formula granules are used in clinical and animal studies so that investigators no longer need to extract and control the quality of TCM decoction pieces.How to improve the production process,establish the quality standard,perfect the regulatory system,and expand the clinical application are the problems we need to solve as soon as possible for the better development of formula granules. 展开更多
关键词 formula granules traditional chinese medicine Safety Stability Efficacy Quality standard
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Epigastric pain syndrome: What can traditional Chinese medicine do? A randomized controlled trial of Biling Weitong Granules 被引量:23
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作者 Yan-Dong Wen Fang Lu +10 位作者 Ying-Pan Zhao Ping Wang Qian Yang Jun-Xiang Li Hui-Zhen Li Li-Li Chi Zheng-Hua Zhou Yan-Ping Tang Jin-Kang Xu Yang Zhao Xu-Dong Tang 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS 2020年第28期4170-4181,共12页
BACKGROUND Recent research suggests that although prokinetic agents,acid suppressors,and radical treatment for Helicobacter pylori infection may be effective in patients with functional dyspepsia(FD),a large proportio... BACKGROUND Recent research suggests that although prokinetic agents,acid suppressors,and radical treatment for Helicobacter pylori infection may be effective in patients with functional dyspepsia(FD),a large proportion of patients still fail to respond to these treatments or may suffer from severe adverse reactions.Many traditional Chinese medicinal herbs can regulate the status of the entire body and have special advantages in the treatment of functional diseases.The present study was designed to verify the efficacy of Biling Weitong Granules(BLWTG),a traditional Chinese medicinal herbal compound formula,in alleviating epigastric pain syndrome(EPS)in FD patients,in an attempt to provide an effective prescription for the clinical treatment of this disease.AIM To evaluate the clinical efficacy and safety of BLWTG in treating EPS in patients with FD.METHODS In this multicenter,stratified,randomized,double-blind,placebo-controlled,parallel group clinical trial,eligible patients were randomized into the BLWTG and placebo groups who were treated for 6 wk.Efficacy indicators including the severity and frequency of EPS and the time to pain resolution and safety indicators including adverse events were observed and compared.RESULTS The baseline demographic data and clinical characteristics,such as epigastric pain symptoms,pain intensity,and frequency of attacks,were matched between the two groups before randomization.After 6 wk of treatment and after the center effect was eliminated,the epigastric pain was significantly improved in 28.33%and 85.59%of the patients in the placebo and BLWTG groups,respectively(P<0.05).At 6 wk,the resolution rate of epigastric pain was 15%and 69.49%in the placebo and BLWTG groups,respectively(P<0.05).The differences of total FD clinical score between these two groups were significant(P<0.05)at 2,4,and 6 wk(P<0.05).The scores of each item and the total score in the Functional Digestive Disorders Quality of Life Questionnaire showed significant differences between the two groups at 6 wk after both the center and interaction effects were eliminated(P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse events between the two groups,and no serious adverse event was noted during the observation.CONCLUSION Compared with placebo,BLWTG markedly improved EPS in FD patients without causing serious adverse reactions. 展开更多
关键词 Biling Weitong granules Compound formula Traditional chinese medicine Functional dyspepsia Epigastric pain syndrome Randomized controlled trial
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New insights for infection mechanism and potential targets of COVID-19:Three Chinese patent medicines and three Chinese medicine formulas as promising therapeutic approaches 被引量:5
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作者 Kexin Jia Yijie Li +2 位作者 Tiegang Liu Xiaohong Gu Xiaojiaoyang Li 《Chinese Herbal Medicines》 CAS 2023年第2期157-168,共12页
The coronavirus disease 2019(COVID-19)caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2)with high pathogenicity and infectiousness has become a sudden and lethal pandemic worldwide.Currently,there i... The coronavirus disease 2019(COVID-19)caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2)with high pathogenicity and infectiousness has become a sudden and lethal pandemic worldwide.Currently,there is no accepted specific drug for COVID-19 treatment.Therefore,it is extremely urgent to clarify the pathogenic mechanism and develop effective therapies for patients with COVID-19.According to several reliable reports from China,traditional Chinese medicine(TCM),especially for three Chinese patent medicines and three Chinese medicine formulas,has been demonstrated to effectively alleviate the symptoms of COVID-19 either used alone or in combination with Western medicines.In this review,we systematically summarized and analyzed the pathogenesis of COVID-19,the detailed clinical practice,active ingredients investigation,network pharmacology prediction and underlying mechanism verification of three Chinese patent medicines and three Chinese medicine formulas in the COVID-19 combat.Additionally,we summarized some promising and high-frequency drugs of these prescriptions and discussed their regulatory mechanism,which provides guidance for the development of new drugs against COVID-19.Collectively,by addressing critical challenges,for example,unclear targets and complicated active ingredients of these medicines and formulas,we believe that TCM will represent promising and efficient strategies for curing COVID-19 and related pandemics. 展开更多
关键词 COVID-19 Huashi Baidu formula Jinhua Qinggan granules Lianhua Qingwen Capsule Qingfei Paidu Decoction SARS-CoV-2 traditional chinese medicine Xuanfei Baidu formula Xuebijing Injection
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基于正交实验优化中药配方颗粒调剂工艺
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作者 王婷婷 李先文 +1 位作者 马琴国 张露 《西部中医药》 2024年第1期17-19,共3页
目的:探讨影响中药配方颗粒药品下药量因素,优化最佳配药、储存条件,保证患者用药安全、有效,提高患者对中药配方颗粒药品的满意度。方法:通过正交实验法优化最佳配药、储存条件,对中药配方颗粒进行质量监管。结果:配方颗粒调剂工艺的... 目的:探讨影响中药配方颗粒药品下药量因素,优化最佳配药、储存条件,保证患者用药安全、有效,提高患者对中药配方颗粒药品的满意度。方法:通过正交实验法优化最佳配药、储存条件,对中药配方颗粒进行质量监管。结果:配方颗粒调剂工艺的影响因素依次为:湿度>粒径>温度;最佳调剂工艺为温度21℃,湿度45%,粒径为全部通过2号筛且不通过3号筛。结论:温度、湿度、粒径三者对配方颗粒的调剂工艺都有显著影响,依据本实验所得最佳配药条件,能达到最准确配药量。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 正交实验 下药量 调剂工艺
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3种中药配方颗粒全生产链的污染微生物考察
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作者 李文靖 钟燕飞 朱欢敏 《中国药品标准》 CAS 2024年第3期265-272,共8页
目的:对郁金、桑叶、蝉蜕中药配方颗粒生产全过程污染微生物进行考察,建立数据库,探索中药配方颗粒生产过程微生物关键控制点及控制措施,为企业提供示范性研究,为制定标准、改进生产工艺提供依据,填补质量全过程控制的空白。方法:对3种... 目的:对郁金、桑叶、蝉蜕中药配方颗粒生产全过程污染微生物进行考察,建立数据库,探索中药配方颗粒生产过程微生物关键控制点及控制措施,为企业提供示范性研究,为制定标准、改进生产工艺提供依据,填补质量全过程控制的空白。方法:对3种中药配方颗粒的原材料、中间产品、成品按照《中国药典》2020年版进行分析检测,采用质谱技术对负载微生物进行鉴定,分析研究从药材原料到中药配方颗粒成品的外源性污染微生物的程度及容易污染微生物的种类。结果:3种中药配方颗粒的原材料(中药饮片)微生物污染较严重,原材料的耐热芽孢杆菌即使经过工艺处理后,仍能在中间产品、成品中检出,并造成部分批次需氧菌总数结果超出限度规定;中间产品、成品中还检出来源于人和动物肠道中的屎肠球菌。结论:①加强中药饮片的微生物污染控制,有利于降低终端产品的微生物负载;②3种中药配方颗粒的生产工艺存在芽孢类微生物污染的风险,需优化生产工艺参数来降低微生物负载;③药品生产企业需加强对产品全过程控制,降低微生物污染风险。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 饮片 污染微生物 郁金 桑叶 蝉蜕 全过程控制
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中药配方颗粒研究现状及问题思考 被引量:1
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作者 李高岩 杨一荻 +2 位作者 曲范娜 刘奇斌 笔雪艳 《药学研究》 CAS 2024年第1期99-104,共6页
中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方... 中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方颗粒质量标准的制定以及销售与生产的监管并不完善,仍需进行广泛及深入的讨论与研究。因此,文章对中药配方颗粒质量标准研究的相关内容进行综述,对配方颗粒应用中发现的问题进行思考,结合实际情况提出建议,为完善中药配方颗粒质量控制、提升其临床应用合理性及引导中药配方颗粒行业的健康发展提供参考。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 质量评价 饮片 特征图谱
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中药配方颗粒临床综合评价维度和方法的现状分析
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作者 翟常吉 陈盛君 +3 位作者 王化龙 李根林 李寒冰 吴宿慧 《中国现代中药》 CAS 2024年第11期2017-2026,共10页
《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)的发布,以及中药配方颗粒部分国家标准的实施,表明我国中药配方颗粒产业将进入一个全新的发展阶段。近年来,药品临床综合评价受到越来越多的关注,中药配方颗粒的应用越来越多,开... 《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)的发布,以及中药配方颗粒部分国家标准的实施,表明我国中药配方颗粒产业将进入一个全新的发展阶段。近年来,药品临床综合评价受到越来越多的关注,中药配方颗粒的应用越来越多,开展中药配方颗粒临床综合评价势在必行。目前中药配方颗粒的研究主要侧重于与中药饮片的一致性及其质量控制等方面,其临床综合评价维度和方法尚在建立之中。通过归纳总结现有的药品临床综合评价维度和方法,同时考虑到中药配方颗粒不同于化学成分相对单一的化学药,又区别于中药饮片、中成药,并结合中药配方颗粒的质量稳定性和中医药特色,提出建立适宜中药配方颗粒的临床综合评价维度和方法,为广泛开展中药配方颗粒临床综合评价提供参考。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 临床综合评价 研究现状 评价维度 评价方法
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中药配方颗粒质量控制的研究进展
8
作者 韩子璇 陶晓倩 +1 位作者 程岚 张纯刚 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第7期847-854,共8页
随着中药配方颗粒试点工作宣告结束、部分品种中药配方颗粒的国家标准正式发布,中药配方颗粒正式进入“标准化”的新时代。在中药配方颗粒快速发展的过程中,如何有效对其进行质量控制一直是众多学者研究的重点。文章以质量标准的现状为... 随着中药配方颗粒试点工作宣告结束、部分品种中药配方颗粒的国家标准正式发布,中药配方颗粒正式进入“标准化”的新时代。在中药配方颗粒快速发展的过程中,如何有效对其进行质量控制一直是众多学者研究的重点。文章以质量标准的现状为切入点,分析质量标准难以建立的主要问题,并通过文献查阅总结目前中药配方颗粒的质量控制模式及未来发展的新思路,为推动中药配方颗粒的国际化、标准化发展提供参考。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 质量标准 质量控制 多指标成分 生物评价
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中药配方颗粒药品追溯系统研究进展
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作者 林新文 关冰圆 +2 位作者 黄俊 朱毅 周芳 《中国药业》 CAS 2024年第13期1-4,共4页
目的探讨有效保障中药配方颗粒质量安全的方法。方法总结中药配方颗粒全供应链追溯系统的内涵、相关法规和应用情况。通过中药配方颗粒药品追溯系统强化信息互通共享,实现药品全品种、全过程追溯,促进药品质量安全的综合治理。结果与结... 目的探讨有效保障中药配方颗粒质量安全的方法。方法总结中药配方颗粒全供应链追溯系统的内涵、相关法规和应用情况。通过中药配方颗粒药品追溯系统强化信息互通共享,实现药品全品种、全过程追溯,促进药品质量安全的综合治理。结果与结论中药配方颗粒药品追溯系统为相关系统的开发及应用提供了借鉴,可推进药品信息化追溯体系的建设。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 药品追溯系统 中药材流通追溯系统
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浅析中药饮片与中药配方颗粒的调剂管理 被引量:1
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作者 戴佳丽 王云杉 郑瑾 《临床医学研究与实践》 2024年第2期167-170,共4页
目的 分析中药饮片和中药配方颗粒影响中药调剂的因素,为中药调剂规范化管理提供依据。方法 通过概述中药饮片及中药配方颗粒的调剂模式,分析中药在临床使用中的常见问题。重点讨论中药配方颗粒智能化调配机在临床使用中的影响因素。对... 目的 分析中药饮片和中药配方颗粒影响中药调剂的因素,为中药调剂规范化管理提供依据。方法 通过概述中药饮片及中药配方颗粒的调剂模式,分析中药在临床使用中的常见问题。重点讨论中药配方颗粒智能化调配机在临床使用中的影响因素。对比分析中药饮片与中药配方颗粒的优缺点。结果 中药调剂的规范化管理可通过现代技术、合理应用等方式实现。中药饮片与中药配方颗粒的使用各有疗效优势,患者可根据个人需求选择适宜药品。结论 影响中药调剂的因素复杂,临床上应加强规范化管理,重视中药配方颗粒的不良反应研究,加强中药配方颗粒的基础研究和等效性研究,完善中医药的临床合理使用。 展开更多
关键词 中药 饮片 配方颗粒 临床合理用药
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Efficacy and Safety of Bufei Jiedu Granules in Treating Multidrug-Resistant Pulmonary Tuberculosis:A Multi-center,Double-Blinded and Randomized Controlled Trial
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作者 ZHANG Shao-yan QIU Lei +7 位作者 ZHANG Shun-xian XIAO He-ping CHU Nai-hui ZHANG Xia ZHANG Hui-qiang ZHENG Pei-yong ZHANG Hui-yong LU Zhen-hui 《Chinese Journal of Integrative Medicine》 SCIE CAS CSCD 2024年第7期579-587,共9页
Objective: To assess the efficacy and safety of Bufei Jiedu(BFJD) Granules as adjuvant therapy for patients with multidrug-resistant pulmonary tuberculosis(MDR-PTB). Methods: A large-scale, multi-center, double-blinde... Objective: To assess the efficacy and safety of Bufei Jiedu(BFJD) Granules as adjuvant therapy for patients with multidrug-resistant pulmonary tuberculosis(MDR-PTB). Methods: A large-scale, multi-center, double-blinded, and randomized controlled trial was conducted in 18 sentinel hospitals in China from December 2012 to December 2016. A total of 312 MDR-PTB patients were randomly assigned to BFJD Granules or placebo groups(1:1) using a stratified randomization method, which both received the long-course chemotherapy regimen for 18 months(6 Am-Lfx-P-Z-Pto, 12 Lfx-P-Z-Pto). Meanwhile, patients in both groups also received BFJD Granules or placebo twice a day for a total of 18 months, respectively. The primary outcome was cure rate. The secondary outcomes included time to sputum-culture conversion, changes in lung cavities and quality of life(QoL) of patients. Adverse reactions were monitored during and after the trial. Results: A total of 216 cases completed the trial, 111 in the BFJD Granules group and 105 in the placebo group. BFJD Granules, as adjuvant treatment, increased the cure rate by 13.6% at the end of treatment, compared with the placebo(58.4% vs. 44.8%, P=0.02), and accelerated the median time to sputum-culture conversion(5 months vs. 11 months). The cavity closure rate of the BFJD Granules group(50.6%, 43/85) was higher than that of the placebo group(32.1%, 26/81;P=0.02) in patients who completed the treatment. At the end of the intensive treatment, according to the 36-item Short Form, the BFJD Granules significantly improved physical functioning, general health, and vitality of patients relative to the placebo group(all P<0.01). Overall, the death rates in the two groups were not significantly different;5.1%(8/156) in the BFJD Granules group and 2.6%(4/156) in the placebo group. Conclusions: Supplementing BFJD Granules with the long-course chemotherapy regimen significantly increased the cure rate and cavity closure rate, and rapidly improved QoL of patients with MDR-PTB(Registration No. ChiCTR-TRC-12002850) 展开更多
关键词 alternative medicine chinese herbal formula Bufei Jiedu granules multidrug-resistant tuberculosis long-course chemotherapy regimen randomized controlled trial
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药品追溯系统在中药配方颗粒产业中的应用效果
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作者 林新文 关冰圆 +1 位作者 朱毅 张万清 《中国药业》 CAS 2024年第12期21-23,共3页
目的探讨药品追溯系统在中药配方颗粒产业中的应用效果。方法将湖南省某公司自主研发的配方颗粒追溯码系统应用于中药配方颗粒产业,通过其药材种植和采购、药品生产、药品检验、药品仓储、药品交易和流通、市场监管部门和消费者等功能模... 目的探讨药品追溯系统在中药配方颗粒产业中的应用效果。方法将湖南省某公司自主研发的配方颗粒追溯码系统应用于中药配方颗粒产业,通过其药材种植和采购、药品生产、药品检验、药品仓储、药品交易和流通、市场监管部门和消费者等功能模块,研究该系统对中药配方颗粒相关信息的追溯情况,并以黄精(多花黄精)配方颗粒为例进行分析。结果与结论该系统可实现中药配方颗粒源头、生产、终端等环节的追溯,展示药品从药材种植到销售流通的全生命周期信息,能促进杜绝假冒伪劣药品,规范企业管理,为中药配方颗粒的质量安全提供保障。 展开更多
关键词 药品追溯系统 中药配方颗粒 全生命周期 药品质量 黄精(多花黄精)配方颗粒
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中药配方颗粒跨省备案存在的问题及原因分析
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作者 郭春彬 刘斗 《药学研究》 CAS 2024年第9期931-936,共6页
目的研究中药配方颗粒生产企业办理跨省备案存在的问题,为中药配方颗粒生产企业提升备案资料质量提供参考。方法以山东省收到的中药配方颗粒生产企业跨省备案资料为研究对象,对备案资料中发现的问题进行分析总结。结果中药配方颗粒生产... 目的研究中药配方颗粒生产企业办理跨省备案存在的问题,为中药配方颗粒生产企业提升备案资料质量提供参考。方法以山东省收到的中药配方颗粒生产企业跨省备案资料为研究对象,对备案资料中发现的问题进行分析总结。结果中药配方颗粒生产企业的跨省备案(山东省)资料的完整性、生产资质、国家标准与省级标准的应用、备案凭证效期及备案凭证继承等方面均存在问题。结论企业需要认真学习中药配方颗粒有关的法律法规和政策,准确把握跨省销售备案资料的要求,及时根据国家中药配方颗粒标准的变化,进行调整有关跨省备案的资料提交,切实履行中药配方颗粒质量保证的主体责任,确保跨省备案资料的真实、完整和可追溯。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 跨省备案 申报资料 问题 建议
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中药配方颗粒的发展与现状分析——以动物药为例
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作者 唐龙辉 朱煜 陈佳 《广东药科大学学报》 CAS 2024年第3期157-166,共10页
中药配方颗粒已有近30年的发展历史,2021年国家药品监督管理局等多部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,标志着中药配方颗粒试点工作的全面结束,中药配方颗粒正式实施备案制,行业进入全新阶段。为控制中药配方颗粒质量... 中药配方颗粒已有近30年的发展历史,2021年国家药品监督管理局等多部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,标志着中药配方颗粒试点工作的全面结束,中药配方颗粒正式实施备案制,行业进入全新阶段。为控制中药配方颗粒质量的稳定性,国家已颁布了248个中药配方颗粒标准,各省市共颁布6000多个中药配方颗粒标准,其中包含动物药配方颗粒标准180个。通过分析配方颗粒颁布现状,发现其存在涉及品种较少、成分指标不具专属性及研究不够深入等问题。本文重点分析动物药配方颗粒标准的特点,提出中药配方颗粒现面临的问题及解决方法,以期为后续国家标准的制定以及企业生产提供参考。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 动物药 指标性成分
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山东省中药配方颗粒变更上市备案现状及建议
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作者 卢雪明 杨迎迎 +4 位作者 王春芳 赵兰婷 马玲玲 尹宁宁 武海军 《中国药事》 CAS 2024年第7期757-762,共6页
目的:以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考。方法:分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议。结果与结论... 目的:以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考。方法:分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议。结果与结论:中药配方颗粒产业经过30年的发展,取得了较好成绩,也遇到了新的问题。本文结合中药配方颗粒变更法规和山东省备案工作实践,对变更企业名称、质量标准、包装材料、辅料/包装材料生产商、生产工艺方面存在的问题进行汇总分析。为确保中药配方颗粒的变更质量,建议监管方加强政策引领和技术指导,企业发挥主体责任、科学评估变更的必要性和合理性,多举措保障中药配方颗粒产业高质量发展,为中药科学监管提供参考。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 高质量发展 变更上市备案 中药科学监管
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医院中药配方颗粒自动化调配药房调剂操作规程的应用
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作者 张艳萍 安秀梅 《中国卫生标准管理》 2024年第6期160-163,共4页
中药配方颗粒是根据中医药理论和临床应用需求,对中药饮片采用特殊的加工手法制成的,它保持了中药汤剂的特点,服用过程简单,易于携带、运输,逐步为广大患者认识和接受。自动化中药配方颗粒药房的建立和运行,应按照标准化调配和操作原则... 中药配方颗粒是根据中医药理论和临床应用需求,对中药饮片采用特殊的加工手法制成的,它保持了中药汤剂的特点,服用过程简单,易于携带、运输,逐步为广大患者认识和接受。自动化中药配方颗粒药房的建立和运行,应按照标准化调配和操作原则规范进行,调剂设备应符合中医临床用药习惯,调剂操作规程要防止调配差错、药品污染,使用的调剂软件对调剂过程实现可追溯。文章介绍了医院中药配方颗粒自动化调剂及其操作规程,对其中处方审核、调配、药品养护、贮存环境、人员等环节以及操作规程作了较为详细的说明,为推动自动化中药配方颗粒药房建设和管理提供参考。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 处方审核 自动化调剂 操作规程 环境 贮存
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基于数据挖掘分析邵荣世使用中药配方颗粒治疗慢性胃炎用药规律
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作者 季恋苑 姜晓燕 +3 位作者 倪红辉 蔡艳 廖湘君 严玮 《临床合理用药杂志》 2024年第1期7-12,共6页
目的 基于数据挖掘分析邵荣世使用中药配方颗粒治疗慢性胃炎的用药规律。方法 收集整理邵荣世2021年1—12月治疗慢性胃炎的中药配方颗粒处方,筛选整理后建立数据库,应用Microsoft Excel 2019进行药物频数及性味归经分析,采用IBM SPSS Mo... 目的 基于数据挖掘分析邵荣世使用中药配方颗粒治疗慢性胃炎的用药规律。方法 收集整理邵荣世2021年1—12月治疗慢性胃炎的中药配方颗粒处方,筛选整理后建立数据库,应用Microsoft Excel 2019进行药物频数及性味归经分析,采用IBM SPSS Modeler 18对中药进行关联规则分析,使用SPSS 25.0软件对高频药物进行因子分析和系统聚类分析。结果 纳入中药处方530张,使用配方颗粒207味,中药使用总频次9 951次。高频中药有陈皮、半夏、白术、豆蔻、甘草、厚朴等;中药功效以理气、补虚、化湿为主;药性以温为主,药味多为苦、辛、甘,归经主要在脾经、胃经;药物关联规则分析表明白术—半夏、白术—陈皮、白术—豆蔻、半夏—陈皮、半夏—豆蔻、陈皮—豆蔻关联紧密;因子分析共提取公因子8个;系统聚类分析得到新处方5首。结论 邵荣世使用中药配方颗粒治疗慢性胃炎,多从辨证分型、辨病治疗、脏腑论治着手治疗,以健脾化湿、理气疏肝为基本大法,随症加用清热、活血、利水渗湿等药。 展开更多
关键词 慢性胃炎 数据挖掘 中药配方颗粒 用药规律
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决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒特征图谱的关联研究
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作者 梁彩娟 李思远 +3 位作者 高晗 李雪利 田方 李军山 《中国民族民间医药》 2024年第7期32-36,共5页
目的:建立高效液相色谱法测定决明子饮片、标准汤剂和配方颗粒特征图谱的方法并开展相似性研究。方法:采用Agilent TC C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行高效液相色谱分析,本次试验流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为290 nm... 目的:建立高效液相色谱法测定决明子饮片、标准汤剂和配方颗粒特征图谱的方法并开展相似性研究。方法:采用Agilent TC C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行高效液相色谱分析,本次试验流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为290 nm。以乙腈(A)-0.1%乙酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,进样体积10μL。结果:15批决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒中均呈现7个共有特征峰,其中指认出橙黄决明素、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚4个成分。结论:决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒中主要化学成分基本一致,特征图谱有较好的相似性,同时为决明子配方颗粒的质量控制提供参考依据。 展开更多
关键词 决明子 标准汤剂 特征图谱 配方颗粒 量质传递
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贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片有效成分比较研究
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作者 王永伏 李延勋 +2 位作者 张萌 杜晓娜 李婷 《临床误诊误治》 CAS 2024年第16期73-79,共7页
目的比较贞芪扶正胶囊(女贞子、黄芪)及其中药配方颗粒、传统饮片的有效成分差异。方法采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析,比较贞芪扶正胶囊及其对应比例重量的饮片和配方颗粒中主要有效成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、黄芪甲苷)... 目的比较贞芪扶正胶囊(女贞子、黄芪)及其中药配方颗粒、传统饮片的有效成分差异。方法采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析,比较贞芪扶正胶囊及其对应比例重量的饮片和配方颗粒中主要有效成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、黄芪甲苷)含量差异,根据药物指纹图谱进行对照分析,比较药物出峰情况,从化学成分角度分析贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片所含有效成分是否具有一致性。结果贞芪扶正胶囊对照品中特女贞苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷在各自范围内线性关系良好(r=0.9998、0.9996、0.9997)。重复性试验和稳定性试验表明3种剂型供试品各成分重复性良好且在24 h内稳定。加样回收率试验表明HPLC对3种剂型供试品各成分检测的准确度良好。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、黄芪甲苷在贞芪扶正胶囊中含量分别为(5.384±0858)、(25849±3142)、(36065±3026)μg/mL,在中药配方颗粒中含量分别为(5825±0965)、(25463±3075)、(35618±2847)μg/mL,在传统饮片中含量分别为(5564±0958)、(25974±2986)、(35459±2468)μg/mL;3种剂型中上述有效成分的含量均无差异(P>0.05)。结论贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片主要有效成分相同,含量无差异,为贞芪扶正胶囊及中药配方颗粒在临床上替代传统饮片提供了依据。 展开更多
关键词 贞芪扶正胶囊 饮片 中药配方颗粒 高效液相色谱法 女贞子 黄芪 有效成分
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中药配方颗粒国家标准研究要求与实践浅析
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作者 周永康 张志强 +3 位作者 吉艳慧 程立伟 孙海涛 闫晓鑫 《中国药品标准》 CAS 2024年第4期339-346,共8页
2016年,国家药典委员会公开征求《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》(征求意见稿)的意见,鼓励全社会研究机构、生产企业以政府为主导,以企业为主体,共同参与配方颗粒的制定工作。至此,国家药典委员会公示的配方颗粒国家标准已有... 2016年,国家药典委员会公开征求《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》(征求意见稿)的意见,鼓励全社会研究机构、生产企业以政府为主导,以企业为主体,共同参与配方颗粒的制定工作。至此,国家药典委员会公示的配方颗粒国家标准已有300余个品种。为了更好地推进标准建立工作,结合《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》(征求意见稿)的内容,本文从药材、炮制、标准汤剂、工艺、量值传递等方面,对前期研究工作进行了回顾,对配方颗粒国家标准的建立做了浅要的分析。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 国家标准 技术要求 药材鉴别 炮制鉴别 量值传递
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