Study and Countermeasures on Safety Control of Traditional Chinese Medicines Industry Chain

I'm very grateful to Chinese Pharmaceutical Association and DIA for their elaborate organization,so that we are able to participate in the Sino-Europe Symposium.Yesterday and today,several professors have talked about various aspects.It is true that the effectiveness of traditional Chinese medicine is important,and safety is equally important.For this reason,our laboratory works on the effective test,and at the same time,since 2001,we have been focusing on the safety of traditional Chinese medicines,especially the research on exogenous pollution.Today,I would like to share with you some of the quality control of the whole industry chain of traditional Chinese medicine and some of our thoughts.

Distribution patterns and industry planning of commonly used traditional Chinese medicinal plants in China

Medicinal plants are the primary material basis for disease prevention and treatment in traditional Chinese medicine(TCM).The conservation and sustainable utilization of these medicinal plants is critical for the development of the TCM industry.However,wild medicinal plant resources have sharply declined in recent decades.To ameliorate the shortage of medicinal plant resources,it is essential to explore the development potential of the TCM industry in different geographical regions.For this purpose,we examined the spatial distribution of commonly used medicinal plants in China,the number of Chinese medicinal material markets,and the number of TCM decoction piece enterprises.Specifically,multispecies superimposition analysis and Thiessen polygons were used to reveal the optimal range for planting bulk medicinal plants and the ideal regions for building Chinese medicinal material markets,respectively.Furthermore,we quantitatively analyzed mismatches between the spatial distribution of commonly used medicinal plant richness,Chinese medicinal material markets,and TCM decoction piece enterprises.We found that the areas suitable for growing commonly used medicinal plants in China were mainly distributed in Hengduan Mountain,Nanling Mountain,Wuling Mountain,and Daba Mountain areas.The Thiessen polygon network based on Chinese medicinal material market localities showed there are currently fewer markets in southwestern,northwestern,and northeastern China than in central and southern China.TCM decoction piece enterprises are concentrated in a few provinces,such as Hebei and Jiangxi.We found that the distribution of commonly used medicinal plants,Chinese medicinal material markets and TCM decoction piece enterprises are mismatched in Henan,Shaanxi,Hunan,Hubei,Zhejiang,Fujian,Chongqing,and Xizang.We recommend strengthening development of the TCM industry in Henan,Hunan,Zhejiang,Shaanxi,Hubei,Chongqing,Fujian,and Xizang;building more Chinese medicinal material markets in southwestern,northwestern,and northeastern China;and establishing medicinal plant nurseries in resource-rich provinces to better protect and domesticate local medicinal plants.

Integrated Development of Chinese Herbal Medicine Planting and Tourist Commodities: A Case Study of Green Handmade Soap Development in Shandong Province

Combining current situations of Chinese herbal medicine planting industry in Shandong,in line with existing problems of Chinese herbal medicine planting industry,this paper analyzed development prospect of tourist commodity industry in Shandong Province,and came up with actual selection and recommendations for integrated development of Chinese herbal medicine planting and tourist commodities.

Problems in the Development of Traditional Chinese Medicinal Materials Planting Industry in Shiyan City and Countermeasures

Through the analysis on the cultivation advantages and development problems of traditional Chinese medicinal planting industry in Shiyan City, Hubei Province, some measures were proposed to enlarge and enhance the traditional Chinese medicinal planting industry, namely, large-scale, standardized, market-oriented and regionalized planting, thereby making it the pillar industry for farmers to increase income.

Reason Analysis and Risk Prevention of Soaring Price of Traditional Chinese Medicinal Materials

In recent years,the price of traditional Chinese medicinal materials soars continuously,and the resulting price risk increasingly looms large,which has critically affected midstream and downstream industries and peoples' demand for drug,and imperiled healthy and orderly development of traditional Chinese medicinal industries.Based on the status quo of continuous skyrocketing price of traditional Chinese medicinal materials at present,we winkle out the root cause of soaring price as follows:the supply and demand lose balance;the production costs hike up;there are other factors responsible for soaring price.This paper further analyses the impact of sharp increase in price of traditional Chinese medicinal materials on all links of industry chain as follows:the medicinal herb growers never benefit from soaring price;the counterfeiters and forgers in midstream industry increase;the gross profit rate of Chinese medicine enterprises declines.In accordance with the risk arising from abnormal fluctuation in price of traditional Chinese medicinal materials,corresponding precautionary measures are put forward as follows:promote the quality of traditional Chinese medicinal materials through management of value chain;curtail the production and management cost of traditional Chinese medicinal materials through management of organization chain;stabilize price of traditional Chinese medicinal materials through management of information chain;reduce transaction cost of traditional Chinese medicinal materials through management of logistics chain.

陕西省第四次全国中药资源普查对秦药产业高质量发展的启示

通过对第四次全国中药资源普查陕西省相关工作成果进行梳理,明确了陕西省中药资源种类与构成情况,根据区域生境特点和生态适宜性提出秦药的适宜生产区划;总结了中药资源普查成果在陕西省乡村振兴和富民强省、中药产业合理布局和生产规划、中医药事业高质量可持续发展等方面的作用;最终,从加强种子种苗标准化研究、培育优良秦药品种,积极发展林下经济、构建中药材生态种植体系,引导秦药生产向绿色高效方向发展、促进秦药提质增效3个方面展望了秦药产业未来发展面临的挑战,为进一步聚焦秦药大品种、打造秦药全产业链、促进秦药产业绿色可持续发展提供科学参考。

中药材种业创新与金融投资——中药材种业发展基金的设立与思考

中药材种业是我国中医药现代化的基础性核心产业之一,具有产业规模小、行业效益较低、公益性强等特殊的行业属性。近10年来,中药材种业在品种选育、标准制定、合规企业建设等方面均取得显著成果,初步形成了中药材商品种子,但其产业发展水平仍落后于农作物种业30年以上。目前,我国以银行为主的金融体系难以为种业创新提供金融支持,为了加快推进中药材种业创新发展,推动解决其结构分散、市场集中度低、创新能力不足等问题,提出参考现代种业发展基金的模式设立中药材种业发展投资基金,以期发挥政策性基金的优势,重构我国中药材种业金融创新体系,赋能中药材种业发展。

基于产教融合理念的中药制药校企联合课程设计

通过任务驱动的探究式实践,教学团队将课程设计时空从校内实验室拓展到企业实践平台,课程设计内容延伸至企业生产实际,有力促进了课程设计与产业技术发展的联系,学生学会从技术可行性与经济合理性两个方面树立中药制药工艺及车间工艺设计原则与思想,综合应用能力及实践创新水平得以提升,从而为中药制药专业创新应用型人才的培养提供了有力支撑。

中医药产业技术创新联盟的构建动机及运行机制研究——以江西省为例

基于中医药在改善民生、转变经济发展方式、弘扬中华文化、建设生态文明等国家大局中日益凸显的作用,结合产业技术创新联盟在推动产业发展、突破关键共性技术这一显著特点,提出中医药产业技术创新联盟的内涵,分析联盟构建动机。以江西省为例,从全生命周期角度提出中医药产业技术创新联盟的运行机制,保障联盟的稳定发展。

基于中药质量标志物的中药产业高质量发展技术策略

中药质量是中药安全有效的保障,中药质量关乎国民生命健康,也关乎中药产业的健康发展。以往中药质量研究与质量控制模式难以满足中药复杂体系的质量控制要求,需要在理论、模式、技术方法和研究路径上实现质的突破。在对中药复杂体系和产业特点客观分析的基础上,针对中药质量研究与质量控制现实问题,提出基于中药质量标志物的中药产业高质量发展技术策略。以此建立与中药临床效用密切关联、特有专属、整体评价和面向中药全产业链的质量标准和质量控制体系,并为行业监管提供科学、有效的“监管工具”,对于提高我国中药质量标准和质量控制水平具有一定的参考意义。

中药工业智能制造转型模式及监管问题探讨

中药制药工业质量控制水平的提升需要以科技创新为引领,以先进制药工程技术为支撑。智能制造融合了先进制造技术与信息技术,已经成为提高制造业质量与效益的先进生产方式。本研究聚焦中药工业实施智能制造重大战略工程,根据中药产品质量及其制造流程的特点,结合中药制药工业面临的管控问题以及智能制造技术特征,提出中药产业发展智能制造的转型方向,核心包括由基于经验的控制向以数据为驱动力的控制转型、产品检验向过程管控转型、分散向集成转型,以及药品制造向药品全生命周期服务转型等领域的突破。总结近年来中药标杆性企业在智能制造技术研究方面取得的成果以及产业转化进展,讨论中药产业在智能制造转型过程中面临的监管问题,以期为中药工业实施智能制造项目的系统架构规划与技术路线设计提供参考。

基于贯穿式创新创业教育的中药学人才培养全过程的探索与实践

创新是社会进步的灵魂,创业是推动经济社会发展、改善民生的重要途径。党的十八大以来,国家持续提升创新创业人才培养战略的重要性。在目前不可避免的国际竞争的环境下,我国的中药产业在多个方面仍面临着巨大的外部挑战。因此,在中药学人才培养中充分的融入创新及基于创新的创业教育,对今后国际竞争大环境下的中药产业可持续发展战略均具有重要意义。

微生物发酵中草药及其在养殖业中替抗应用

在国家“禁抗”、“限抗”、“减抗”的大环境下,微生物发酵中草药因其纯天然、无耐药性、较少毒副作用等特点成为替代抗生素的重要对象之一。本文首先介绍了微生物发酵中草药的3种方式,然后依次对微生物发酵中草药可提高或增加有效含量,减毒增效,提高中草药资源利用率等优势展开论述,进而对其在养殖业中防治疾病、减少应激及提高生产性能等使用方面进行综述,最后指出发酵中草药在当前存在的主要问题及发展前景,以期为发酵中草药在耐药性不断增加的畜禽养殖业中替抗应用,并为未来中草药产品的开发提供参考和科学依据。

大健康背景下对中医药食疗产业发展的思考

在大健康背景下,国家高度重视中医药在建设健康中国的积极作用,中医药的养生保健作用成为研究热点,中医药食疗产业凭借中医药食疗理论优势、坚定正确的政策支持与尚未深入开发的消费市场,迎来巨大的发展机遇,同样面对许多挑战。现就中医药食疗产业的发展现状、相关建议和未来展望3个部分,从国家政策引导、食疗行业标准、食疗科学研发、食疗市场培育等方面探讨中医药食疗产业传承创新发展的战略方针,为中医药食疗产业发展提出建议,以期助力健康中国建设。

基于校企合作的药学类专业实践教学模式研究

药学是一门实践性较强的学科,校企合作与药学专业的培养密切相关,才能使学生在实践中积累更多的知识和技能,提高综合素质,更好地适应市场需求和发展趋势,同时为中药产业的发展和创新作出更大的贡献。因此,校企合作应作为高校药学类专业培养的一个重中之重,促进药学人才的培养和产业的发展。校企合作模式是药学类专业实践教学的有效途径之一,针对该模式提出围绕学校、企业和政府来搭建实践教学平台,通过企业互动、合作授课、合作实践三个方面加强开展实践教学。药学类专业实践教学需要学校、企业、政府齐心协力,共同构建实践教学生态体系,培养出具有实操能力的药学专业人才。

医疗机构中药制剂备案管理比较研究

目的:比较分析各医疗机构中药制剂备案管理工作的开展情况,为后续完善备案制度提供参考。方法:探析国家药品监督管理局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)与各省及直辖市出台的备案制实施细则和内容,选取8省市近5年来备案数据进行整理、比较和分析。结果:部分省市在《公告》基础上结合本地实际情况细化或扩充了备案范围、中药制剂品种取消备案、备案申报流程等内容。统计情况显示,2018-2020年各省市备案及备案机构数量呈逐年递增趋势,2021-2022年备案及备案机构数量有所减少。结论:通过分析发现医疗机构传统中药制剂存在相关制度不完善、申报配制制剂的医疗机构增长乏力、监管难度加大、中药制剂人才培养机制不健全等问题。建议落实各类激励政策,完善备案制制度;激励医疗机构配制中药制剂,加大投入;加强医疗机构中药制剂监管力度;加强专业人才队伍建设;加强宣传引导,引导医疗机构中药制剂向中药新药转化等。最终推动医疗机构中药制剂的良性发展,促进中医药事业的繁荣昌盛。

山东省海马产业现状及问题建议

海马是我国名贵海洋动物中药材,具有极高的药用价值及经济价值。野生海马因生态资源急剧下降等原因,面临供应限制等问题,故海马养殖产业发展迅速。目前,山东省已经成为我国海马养殖的重要基地之一,推动山东省海马有序规范养殖,构建海马养殖、产品研发、生产和销售完整产业链,将提升山东省海马产业的社会经济效益和生态效益。对山东省海马养殖企业分布、养殖规模、产值效益和海马产品及专利进行全面调研和分析,挖掘海马产业情况和产业发展存在的主要问题并提出相应建议,为山东省海马产业的发展决策提供参考,以推进山东省海洋生物医药的快速发展。

《中国医药产业高质量发展状况调研(2021-2023)》研究报告综述

目的:了解“十四五”以来我国医药产业高质量发展转轨和运行状况,梳理监管政策在产业高质量发展转轨中的影响和作用,探讨医药产业迈向高质量发展进程中面临的挑战,对进一步深化医药产业高质量发展提出思考和策略建议。方法:通过文献研究、问卷调查、访谈、专家咨询等方式,获取相关政策信息、数据、业界观点等,同时组织专家研讨作为项目研究支撑。结果:我国医药产业积极应对经济下行压力,表现出了良好的产业发展韧性,新药审评上市数量、审评速度与新药临床价值都跃升到新高度,与此同时,中药行业发展表现相对突出,药品制造升级稳步推进,监管科学项目成果丰富。结论:我国医药产业正在以高质量发展转型为方向积极进行深度调整,目前已在研发创新、制造升级、中药守正创新等方面取得了积极进展,同时在研发策略与资金支持、中药传承创新、国际化发展、保障供应链稳定可控等方面仍然存在挑战,建议在进一步转变研发策略、建立多元化筹资体系、完善国际化配套政策、坚持中药特色监管、深化监管科学行动计划、强化监管能力建设、促进“三医”协同等方面发力,有效助推医药产业高质量发展。

双高建设背景下中医类专业产教融合培育模式的探索

百年大计,教育为本。中医类专业实践性和综合性都极强,产教融合培育模式是培育中医类人才、发展中医类专业的重要模式。基于此,以“双高”建设背景下中医类专业产教融合培育模式为切入点,从其现存问题、模式内涵和探索途径三方面探究双高背景下中医类专业产教融合培育模式,以期为各界针对双高背景下中医类专业产教融合培育模式的探索发展的理论研究和教学实践提供一定参考。

中医药文化国际传播的“他者”机制研究

中医药是中华民族的瑰宝,始终植根于中华传统文化的土壤之中,其独特的理论体系和治疗方法在世界范围内得到广泛关注,是中华文化“走出去”的重要载体。研究中医药文化的国际传播机制,对于推动中医药文化走向世界,提升中国文化软实力和文化影响力具有重要的意义。通过对中医药文化国际传播的价值意蕴进行解析,深入研究和科学设计传播内涵的三重维度,即文化价值与哲学思考、传统医学知识与理论、临床诊疗技术,在此基础上以术传道,着力构建基于中医药海外中心、中医药服务贸易、中医药人际传播的跨文化“他者”传播机制,以期提升中医药文化的国际亲和力和传播力。