Screening and Efficacy Observation of Traditional Chinese Medicine Against Chicken Pathogenic Escherichia coli

[ Objective] The aim of this study was to lay a foundation for obtaining effective traditional Chinese medicine preparations controlling chicken colibacillosis. [ Method] With the western medicine Lomeflbxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection as the control, drug sensitivity tests of 15 single traditional Chinese herbs and seven self-made Chinese herbal compounds were conducted. Subsequently, the single traditional Chinese herbs presenting good in vitro antibacterial effects against Escherichia coli and all the seven compounds were given to the chicks artificially infected with E. coil to observe their efficacies. [ Result] The results of drug sensitivity tests showed that all the 15 traditional Chinese herbs had certain antibacterial effect against E. coli, among which aloe, pomegranate rind and radix sanguisorbae were the best. Compound 1, 2 and 5 had good antibacterial effects in vitro. By in vivo test, traditional Chinese medicines showed superior efficacies on infected chicks than western medicine, and compound 1 and 2 performed well. [ConclusiOn] Traditional Chinese medicine preparations are good at controlling Chicken colibacillosis, but their bacteriostasis mechanism in vivo was different with that in vitro.

本草经典理论体系之饮片炮制论

中医临床用药有2个最重要的特色:一是药材炮制成饮片后方能入药,中药的性、味、归经等功效属性均源自饮片;二是饮片需经临床医师辨证论治、复方配伍后使用,这样才能以君、臣、佐、使的和合之力发挥最佳疗效。炮制是形成性、味、归经等中药药性的重要阶段,也是中药临床应用的必经过程。炮制的自身发展也经历了从临床用药需求到药性形成需求的升华,从简单净制处理到水火共制成就药性的演变,从物理变化、化学变化到生物变化的递进,从产地粗加工到减毒增效、改性存效的精妙工艺传承。从炮制称谓演变开始,系统梳理炮制方法变迁、炮制目的演进、炮制工艺的传承,以期勾勒出本草经典中蕴含的中药饮片炮制科学理论。

国家药品计划抽检品种麸炒薏苡仁质量问题分析及评价

目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持。方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照《中华人民共和国药典》2020年版一部进行性状、水分、灰分、浸出物及含量测定项检验,分析检验数据以评价麸炒薏苡仁饮片的质量状况,并针对检验中发现的问题,开展探索性研究。结果与结论:本次抽验的麸炒薏苡仁样品共计98批次,按现行质量标准检验合格率均为100%。经探索性研究,发现麸炒薏苡仁存在炮制不到位的问题,33批次样品中4批次玉米赤霉烯酮超标;此外,甘油三油酸酯含量测定项限度偏低。通过探索性研究发现麸炒薏苡仁饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善麸炒薏苡仁检验标准。建议增加安全性控制指标及炮制控制指标,并提高含量测定限度。

医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建

目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从机构层面加强人用经验研究相关配套建设,从管理层面搭建中药研发、成果转化服务平台,从临床层面规范开展人用经验研究,构建医疗机构中药新药研发及管理体系。结果:医疗机构中药新药研发及管理体系的构建,有助于将临床诊疗数据转变为支持中药新药注册的人用经验证据,通过提高中药研发水平促进中药新药转化。结论:在医疗机构构建基于“三结合”的中药新药研发及管理体系,是“三结合”审评证据体系落地、政策引导研发实践的路径之一。

医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。

中成药治疗复发性流产的临床研究概况性综述

目的系统梳理中成药治疗复发性流产(RSA)的药品信息和临床研究现状,为临床合理用药提供参考证据,为临床实践和医疗卫生决策提供依据。方法检索中英文数据库中对中成药治疗RSA的临床文献进行系统回顾,利用相关软件进行文献管理,并对药品及研究的基本信息进行提取,以文字描述和图表的形式开展可视化对比分析。结果共纳入95篇文献,包括系统评价和Meta分析2篇,临床研究93篇;涉及11种中成药,包括1种中药注射剂。临床研究数量较多的药品是滋肾育胎丸、固肾安胎丸和保胎灵制剂;2005年起相关研究数量整体呈升高趋势,已在全国24个地区开展;样本量为51~100例的研究最多,包括67项(72.04%);研究数量最多的比较类型是中成药联合西药与西药比较,研究总量达75项(80.65%)。目前临床无统一的治疗方案及疗效判断标准,部分研究(43.01%)记录了患者用药过程中不良反应发生情况。结论临床上中成药治疗RSA具有较好的适宜性,其与西药联用的效果明确。但存在药品说明书内容缺乏、用药时机疗程和结局评价指标未标准化、用药安全的重视程度不够、中医特色体现度不足等问题有待未来改善。

5-氨基水杨酸口服制剂及联合中药在炎症性肠病治疗中的应用

5-氨基水杨酸(5-ASA)是1种从中药柳树皮中分离提纯得到的天然抗炎活性成分水杨酸的衍生物,别名阿米诺水杨酸、美沙拉嗪,是临床治疗炎症性肠病(IBD)并预防其复发的一线药物。尽管目前莎尔福(Salofalk)、亚沙可(Asacol)和潘他沙(Pentasa)等5-ASA口服结肠靶向制剂已广泛用于IBD的临床治疗,但仍存在在小肠提前释药和受胃肠道生理状态影响显著等制剂缺陷、对克罗恩病和重度溃疡性结肠炎(UC)治疗效果不佳等临床未满足的需求,以及减少UC患者黏膜菌群多样性、长期使用增加用药风险和降低患者服药依从性等问题。开发硅胶纳米粒、水凝胶等新型递药载体,基于pH依赖、时滞控制和菌群/酶触发等多机制结合释药原理设计新型口服结肠靶向制剂从而解决制剂缺陷问题,提高5-ASA疗效和患者服药耐受性、依从性是目前制剂研究的重点。此外,5-ASA口服制剂联合中药保留灌肠、中药口服制剂和注射液等治疗IBD可发挥协同抗炎作用,实现增效减毒目的。对5-ASA口服制剂品种、近年来新型制剂和递药载体的研究进展,以及与中药联用的临床应用和研究现状等进行综述,为5-ASA口服制剂的剂型改造、载体材料研究和临床用药等提供参考。

纵向视角下我国中成药和中药饮片医保药品目录管理研究

目的:本文基于纵向视角,梳理9版《国家医保药品目录》关于中成药和中药饮片的目录变化内容及特点,以期为中医药医保政策的制定与完善提供参考。方法:主要基于文献研究法对相关重要政策文件进行梳理,以及采用描述性分析方法,对历版《国家医保药品目录》中的西药、中成药、中药饮片调整情况进行对比分析。结果:中成药在目录中的数量呈上升趋势,但增速有所放缓,其年平均增长率为10.66%,超过了西药。截至2023年,目录中中成药数量与第一版相比增加701种,增长率高达112.70%;在甲类药品的占比方面,西药始终高于中成药,两者之间的差距逐年缩小;协议期内谈判药品中的中成药数量持续增加,但占比不足;在中成药的分类中,内科用药的占比最大;中药饮片的管理从排除法转变为准入法,确保了各地区用药的公平性。结论:纵向分析表明,我国中成药、中药饮片的药品数量和结构的调整更趋合理,中成药数量增长明显,充分体现出医保制度对中医药支持力度不断加大。

中药饮片处方的临床不合理用药情况分析

目的分析中药处方的临床不合理应用情况,并进行中药处方点评,以探讨中药处方点评对中药饮片使用合理性的影响。方法将开展中药处方点评前(2019年1~12月)的650张处方作为对照组,开展中药处方点评后(2020年1~12月)的710张处方作为研究组。对照组未开展中药处方点评,研究组开展中药处方点评。比较两组不合理处方发生情况及医患纠纷发生情况。结果研究组的不规范处方、不适宜处方、大处方发生率分别为21.97%、30.42%、0.99%,均明显低于对照组的73.69%、69.08%、5.08%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组医患纠纷发生率为1.27%(9/710),低于对照组的6.77%(44/650),差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药饮片临床应用存在较多不合理用药情况,通过中药处方点评可有效的促进中药饮片的合理应用水平,并能监测中药饮片的用药质量,加强中药饮片处方的监管,从而保障患者的用药安全,改善医患关系。

深圳市某三级甲等医院中药饮片处方药味调查及影响因素分析

目的:探讨该院中药饮片处方药味数及其影响因素,寻找改进措施,促进中药饮片的合理应用。方法:抽取2023年该院门诊中药饮片处方2880张,通过Excel软件录入患者性别、年龄、药味数、科室、医师职称等信息,重点分析上述因素与处方药味数的关联性。采用SPSS 27.0软件对数据进行统计学分析。结果:抽取的2880张中药饮片处方中,平均药味数为13.99味,药味频率主要集中在11~20味,16味药的处方最多(465张,占16.15%);不同性别患者的处方药味数比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同年龄段患者的处方药味数比较,差异有统计学意义(P<0.01),其中>50岁的患者处方药味数较其他年龄段多;随着医师职称的升高,处方的药味数亦呈升高趋势,且不同医师职称的处方药味数的差异有统计学意义(P<0.01);平均药味数排序居前列的科室主要有名中医馆、脾胃病科、老年病科、肾病科、肝病科;>18味药的处方有280张(占9.72%),主要集中于脾胃病科、名中医馆、流派工作室等;针对280张大处方进行处方点评,不合理率高达31.43%(88张)。结论:该院中药饮片处方药味数偏高,处方药味数受患者年龄、医师职称、就诊科室的影响;大处方中的不合理率亦较高,不合理之处主要体现在药味机械相加、主辅不明等。

门诊中药饮片处方点评及合理用药对策研究

目的对目前门诊的处方(中药饮片)执行的具体情况进行总结、分析,为安全合理用药提供参考。方法抽取2021年1—12月常熟市中医院门诊就诊的3600例患者作为研究对象,开具3600张中药饮片处方。归纳患者疾病类型、就诊科室,计算各季度不合理处方发生率,分析不合理处方的具体状况,探讨中药饮片配伍禁忌及应用频次等。结果纳入本次研究的3600例患者中,疾病类型占比前3位的分别为消化系统疾病、妇科病、呼吸系统疾病,占比依次为30.73%、23.75%、15.78%。处方由中医内科、中医外科、妇科、皮肤科、儿科、骨科门诊抽取,分别为1223张、463张、727张、304张、562张、321张。不合理处方有532张,占比14.78%(532/3600),其中包括不适宜处方87张,不规范处方143张、超常处方302张。单药处方>10~15种占比最高,为40.78%,其次为>15~20种,占比38.11%。第一、二、三、四季度不合理处方数占比分别为5.44%、4.53%、2.97%、1.83%。饮片配伍禁忌以半夏-附子、浙贝母-附子等为主。结论常熟市中医院的门诊中药饮片处方基本合理,但依然存在着一些问题,在临床工作中,中药师自先需加强与医师间的交流。指导其开展合理与科学的正确处方。这样所开具的中药饮片能确保患者的用药安全,改善疾病预后。

药师借助中药合理用药系统对门诊处方前置审核工作模式的实践与探讨

目的:分析处方前置审核系统对提高门诊中药饮片处方合理性的作用。方法:选取2023年2—7月实施系统审方前门诊中药饮片处方31149张纳入对照组,选取2023年8月—2024年1月实施系统审方后门诊中药饮片处方31016张纳入分析组。对照组采用药师人工审方,分析组在对照组基础上采用处方前置审核系统进行综合审方。比较两组处方合理情况及药师干预情况,分析两组处方不合理类型。结果:分析组处方合理率、药师干预率、药师干预有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。对照组最常见的3种不合理类型分别为中医辨证与用药不符(68.61%)、药物剂量不合理(12.79%)、用法不适宜(8.72%),分析组最常见的3种不合理类型分别为中医辨证与用药不符(80.00%)、给药途径不适宜(8.00%)、药物剂量不合理(5.00%)。结论:与常规药师人工审方相比,借助处方前置审核系统审方可以提高中药饮片处方的合理率和药师干预有效率,提高药师工作效率。

2016年至2023年兵团中药材及饮片监督抽检结果分析

目的促进中药材及饮片质量提升。方法对2016年至2023年在新疆生产建设兵团(简称兵团)辖区14个师(市)开展的中药材及饮片监督抽检结果进行汇总分析,梳理不合格的品种及项目,分析不合格原因,并提出相应质量控制措施及监管建议。结果共抽检中药材及饮片227个品种、1544批,其中不合格95批(6.15%),涉及39个品种,8个检验项目;2017年不合格率最高(26.60%),之后总体呈下降趋势。以性状不合格率最高(56.84%),杂质、过氧化值最低(均为1.05%)。性状不合格原因包括贮存养护不当、掺伪等;含量测定不合格原因包括混用入药品种、混用入药部位等;浸出物及灰分不合格原因包括样品中掺杂非药用部位、人为掺入泥沙等;非法染色可能为添加金胺O等化学染色剂。结论兵团2017年至2023年中药材及饮片质量整体较好且稳定。基层监管部门应强化源头管理,加强源头监管,持续完善中药材及饮片的检验标准,扩大补充检验方法并推广运用,重视药品监督抽检工作,重点突出科学监管等,以加速我国药品抽检制度体系科学化进程。

某医院药品不良反应上报工作的分析

目的分析某医院药品不良反应上报工作,提升药学服务能力。方法通过国家药品不良反应监测系统对某医院2010年1月~2019年8月的中、西药制剂不良反应情况进行汇总,按剂型分类,分别从年龄、发生时间、处理措施主要累及器官、严重程度进行统计分析。结果2010年1月~2019年8月共计发生不良反应1398例,其中中药制剂发生不良反应246例(17.60%),西药制剂发生不良反应1152例(82.40%),整体呈现出逐年递增的趋势。粉针剂与注射液皆是中、西药制剂不良反应发生的主要剂型。口服中药制剂发生不良反应的主要是胶囊剂与颗粒剂;口服西药制剂发生不良反应的主要是片剂与胶囊剂。中、西药制剂发生不良反应患者的年龄集中在≥60岁,发生时间主要在0~30 min,不良反应的处理方法多为用药抢救、更换液体。结论药品不良反应上报工作是药物警戒工作内容之一,是对风险的认知以及控制,基层医疗机构应该足够重视药品不良反应上报工作,提高自身药学服务能力。

小儿豉翘清热颗粒配合阿莫西林钠克拉维酸钾治疗急性化脓性扁桃体炎的效果

目的:分析小儿豉翘清热颗粒配合阿莫西林钠克拉维酸钾治疗急性化脓性扁桃体炎的效果。方法:选择2023年1—12月鄂州二医院收治的86例急性化脓性扁桃体炎患儿作为研究对象。随机分为对照组、试验组,各43例。对照组予以阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,试验组在对照组基础上辅以小儿豉翘清热颗粒治疗,两组均治疗7 d。比较两组的临床疗效、症状改善时间、T淋巴细胞亚群水平及用药安全性。结果:试验组治疗总有效率为95.35%,明显高于对照组的81.40%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组发热、咽痛、扁桃体肿大、脓性分泌物改善时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组CD3^(+)、CD4^(+)水平高于治疗前及对照组,CD8^(+)水平低于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:急性化脓性扁桃体炎患儿接受小儿豉翘清热颗粒配合阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,可起到显著增效作用,能促进患儿症状恢复,改善患儿免疫功能,且安全性良好。

中药处方点评在中药饮片调配过程中的应用效果分析

目的:分析中药处方点评在中药饮片调配过程中的应用效果。方法:徐州市沛县人民医院于2023年8月开始实施中药处方点评,选取2023年8月前的中药处方400份作为实施前组,选取2023年8月后的中药处方400份作为实施后组。实施前组实施常规管理,实施后组在常规管理基础上进行中药处方点评。比较两组差错发生情况、中药处方合理性评分。结果:实施后组差错总发生率低于实施前组,差异有统计学意义(P<0.001)。实施后组诊断与用药相符度、给药途径、书写格式、药物用量评分高于实施前组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论:中药处方点评在中药饮片调配过程中的应用效果显著,可降低差错发生率,提高中药处方合理性。

中药房饮片调配中应用中药处方点评的效果分析

目的:分析中药房饮片调配工作中实施中药处方点评的效果。方法:选取2022年1月—2023年12月黔南布依族苗族自治州平塘县人民医院开具的1000份中药处方进行研究,其中2022年1—12月纳入500份中医处方,此阶段为实施中药处方点评前(简称实施前);2023年1—12月纳入500份中医处方,此阶段实施中药处方点评(简称实施后)。比较实施前后处方调配差错发生率、医务人员工作质量评分。结果:实施后处方调配差错总发生率比实施前低(P=0.001);实施后医务人员基本知识、专业知识、基本技能、专业技能评分及总分比实施前高(P<0.05)。结论:采取中药处方点评有助于提高中药房饮片调配质量,降低调配差错发生率,提高医务人员的工作质量。

中药饮片调剂管理在中药合理用药中的作用探讨

目的:分析中药饮片调剂管理在中药合理用药中的作用。方法:选取2021年7月—2022年7月金昌市中心医院1000份中药饮片处方作为研究对象,随机分为常规管理组(给予常规中药饮片管理)和调剂管理组(予以中药饮片调剂管理),各500份。比较两组工作差错、点评合格率、患者不良反应。结果:调剂管理组工作差错发生率低于常规管理组,差异有统计学意义(P=0.033);调剂管理组点评合格率高于常规管理组,差异有统计学意义(P=0.006);调剂管理组患者不良反应发生率低于常规管理组,差异有统计学意义(P=0.034)。结论:中药饮片调剂管理在中药合理用药中的应用效果较好,可减少调剂差错、配伍禁忌等工作失误发生,提高处方点评合格率,以减少用药不良反应,同时还有助于提高调剂人员的综合素养。

矿物药治疗抑郁症用药规律初探

目的分析矿物药治疗抑郁症的用药规律,为临床治疗抑郁症提供参考。方法收集首都医科大学附属北京安定医院门诊2020年1月至2022年12月治疗抑郁症的中药饮片处方,归纳处方所用矿物药的名称、功效、性味、归经及其相应使用频次及频率分布情况。结果共纳入中药饮片处方634首,涉及中药211味,其中矿物药14味。所用矿物药以平肝熄风药(647次、54.14%)、清热药(263次、22.01%)、安神药(207次、17.32%)为主,具体功效以平肝潜阳(667次、55.82%),重镇安神(610次、51.05%),定惊清肝明目(457次、38.24%)较多。使用频次排名前4的为珍珠母(433次、36.23%),生石膏(263次、22.01%),生牡蛎(171次、14.31%)和生龙骨(148次、12.38%)。药性以寒性居多(包括大寒、寒、微寒,977次、81.76%);药味以咸味居多(716次、43.77%),归经以肝经(928次、33.15%)、心经(653次、23.33%)、肾经(433次、15.47%)为主。结论临床多以平肝熄风、清热及安神类矿物药治疗抑郁症,具有重镇安神、平肝潜阳、定惊明目功效的咸寒、甘寒药物较常用。

数据可视化技术在药品监管中的应用探索——以我所近三年中药材及中药饮片重金属监测为例

目的:通过对我所近三年中药材及饮片重金属监测数据进行可视化分析,展示应用数据可视化技术可为药品监管部门提供决策支持。方法:采用Power BI软件,对我所近三年中药材及中药饮片重金属检测数据进行多维度可视化分析,挖掘并发现中药材及中药饮片在重金属污染上存在的问题。结果:依托Power BI的可视化图表呈现,可使药品监管部门快速直观地发现中药材及中药饮片重金属污染问题及其规律,助力监管部门制定监管方案。结论:基于Power BI的数据分析和可视化展示,可为药品监管机构智慧监管、科学监管、精准监管提供高水平技术支撑。