Discussion on the Quality Evaluation Method of Traditional Chinese Medicine Compound Preparations

As an important representative of the modernization of the Chinese medicine industry,traditional Chinese medicine(TCM)compound preparations are an indispensable part of the development of TCM.The complex ingredients and unclear action mechanism of TCM compound preparations restrict the development of TCM.In line with this problem,the modern TCM research has made extensive remarkable achievements.From the single indicator in the past to multiple indicator,the research on the combination of TCM fingerprints and pharmacodynamics also has made great progress.The introduction of quality evaluation methods such as the"quantitative analysis of multi-components by a single marker","dose-effect"indicator,"Bioactive Equivalent Combinatorial Components"(BECCs)and TCM quality markers have brought new ideas for quality control of TCM compound preparations.

兽用抗菌复方制剂研究进展

随着动物感染性疾病的复杂化和细菌耐药性的发展,兽医临床急需对混合感染和耐药菌有效的新型抗菌药物,但新药开发难度大、费用高、周期长。抗菌药联合使用既可以增加抗菌谱,又可以防止耐药性出现,在疾病治疗中起着重要的作用。复方制剂是抗菌药联合使用的简易形式,因此兽用复方制剂研制具有广阔发展空间。本文总结了兽用抗菌复方制剂研发、批准和使用情况的研究进展,提出了兽用抗菌复方制剂研发中存在的主要问题,为今后相关的科学研究和产品研发提供了一定的参考。

复方中药制剂对猪传染性胃肠炎病毒的体外作用研究

为了探讨中药复方制剂对猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)在PK-15细胞上增殖的体外抑制作用。试验选择由白头翁、黄柏、青皮、炒白术、焦三仙、仙鹤草、木香7味中药提取物组成4个配方的复方中药制剂,采用同时给药、预防给药、治疗给药三种作用方式,观察药物对病毒的抑制吸附穿入、直接杀灭和抑制复制作用。结果显示:以1mg/mL剂量的复方中药制剂在体外对TGEV在PK-15细胞上增殖影响,配方2优于其他3个配方,对TGEV有较好抑制作用,且直接杀灭作用对细胞的保护效果最好,细胞存活率达75%(P<0.01),并筛选出了同时具有3种方式抗病毒的有效复方中药制剂。该研究结果可为后续抗TGEV药物的筛选提供科学依据。

药食同源复合泡腾片研究进展

泡腾片作为一种新型片剂,具有方便携带、崩解迅速、生物利用度高等特点。药食同源复合泡腾片结合了原料的食用和药用价值,兼具补充营养素和保健的功能。综述国内外药食同源复合泡腾片的功效作用及成分的优化配比,总结复合泡腾片的常用辅料、制备方法及质量评价指标,并展望药食同源复合泡腾片的发展前景。

复方中药制剂对H22荷瘤小鼠免疫功能的影响

【目的】探究蛹虫草、灵芝、黄芪、五味子、党参、当归、茯苓复方中药制剂对H22荷瘤小鼠免疫功能的影响。【方法】建立H22荷瘤小鼠模型,随机将小鼠分为模型组、复方中药制剂高(250 mg/(kg·d))、中(50 mg/(kg·d))和低(10 mg/(kg·d))剂量组,各剂量组灌胃给药,1次/d,模型组灌胃同等体积生理盐水,试验期3周,另设置正常组进行常规饲喂。末次给药后采集抗凝全血,检测小鼠血细胞数量、血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性以及丙二醛(MDA)、细胞因子水平。用流式细胞术检测外周血CD4~+/CD8~+ T细胞亚群;通过小鼠脾淋巴细胞转化试验、碳粒廓清试验考察荷瘤小鼠免疫活性。【结果】与正常组相比,模型组小鼠血液中白细胞(WBC)、血小板(PLT)、淋巴细胞(W-SCR)数量极显著或显著减少(P<0.01;P<0.05),白细胞介素-2(IL-2)、IL-6和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量、SOD、半胱氨酸蛋白酶3(Caspase-3)活性以及细胞色素C(Cyt C)浓度均极显著或显著降低(P<0.01;P<0.05)。与模型组相比,高、中和低剂量组小鼠血清IL-2、IL-6、TNF-α含量和SOD、Caspase-3活性均极显著或显著升高(P<0.01;P<0.05),MDA含量均极显著或显著降低(P<0.01;P<0.05);中剂量组小鼠血液中WBC、PLT数量极显著或显著增加(P<0.01;P<0.05);高剂量组小鼠血液中PLT数量极显著增加(P<0.01),Cyt C浓度显著升高(P<0.05)。流式细胞检测结果显示,模型组小鼠血液T淋巴细胞CD4~+、CD8~+亚群细胞数量较正常组显著减少(P<0.05)。与模型组相比,复方中药制剂高、中剂量组小鼠血液T淋巴细胞CD4~+、CD8~+亚群细胞数量显著增加(P<0.05),高、中剂量组小鼠刺激指数、半数溶血值和吞噬指数均极显著或显著升高(P<0.01;P<0.05)。【结论】复方中药制剂能提高H22荷瘤小鼠免疫活性,进而促进肝癌细胞凋亡。

中医药治疗膜性肾病的研究进展

膜性肾病(MN)是成人肾病综合征常见的病理类型之一,病情迁延难愈。传统医学认为,MN的主要病位在肾,与肺脾相关,病性为本虚标实,病机多为脾肾亏虚、邪实内阻。现代医学认为,MN的发病机制与足细胞损伤和抗原沉积有关,具体机制仍在探究。近年来临床上多采用中西医结合方法治疗MN,并取得了较好的临床效果。中医药可通过调控相关信号通路修复受损足细胞、延缓肾纤维化,进而延缓MN进展,并减轻免疫抑制剂和激素等引发的不良反应。因此,未来仍应进一步探索中医药治疗MN的机制,以为MN的临床诊疗提供新思路。

基于数据挖掘探究国家专利中药复方制剂治疗甲状腺结节的用药规律

目的:通过数据挖掘探究国家专利网中中药复方制剂治疗甲状腺结节的用药规律。方法:登录国家专利网(http://epub.cnipa.gov.cn),构建检索式后通过高级检索功能检索自建库至2024年3月1日在专利网中已公告的中药复方制剂治疗甲状腺结节的专利,将符合要求的中药复方逐条记录到EXCEL中作为原始数据,进行数据处理后对药物的使用频次、功效类别、性味归经、毒性等进行统计,同时使用IBMSPSSModeler18、IBMSPSSStatistics26等对药物进行关联规则和聚类分析。结果:共纳入86个治疗甲状腺结节的中药复方制剂,筛重后获得药物274味,其中,使用频次超过10次的药物有24味,夏枯草使用次数最多,为36次,其次为浙贝母(29次),第三位为牡蛎(27次)。在药物性味归经方面,药物四气以寒者居多,为441次,五味以苦味为首,为555次,归经多属肝经,其次归肺经、脾经;药物毒性方面,共使用毒性药物25种,其中大毒药物2种,为草乌、马钱子,有毒药物15种,小毒药物8种,有毒药物使用频次最高者为半夏(22次),其次为黄药子。对高频药物进行关联规则分析,共得到7组药物组合,聚类分析获得3组有效聚类方。结论:国家专利网中众医家治疗甲状腺结节时多重视治疗肝、肺、脾等脏器,药物选择多以化痰、清热、活血化瘀、补虚为主,兼顾理气、解郁之品的使用,同时有部分毒性药物及虫类药物,为临床治疗甲状腺结节及新方开发应用提供参考。

复方中草药制剂对克氏原螯虾抗白斑综合征感染研究

为评价饲料中添加大黄、黄芩、茵陈、地锦草、白术、板蓝根制成的复方中草药制剂对克氏原螯虾非特异免疫、抗氧化能力和抗白斑综合征病毒感染的效果,在空白饲料中分别添加0.5%、1.0%、1.5%和2.0%的复方中草药连续投喂克氏原螯虾14 d,分析克氏原螯虾血清非特异免疫酶活、肝胰腺抗氧化能力及其对白斑综合征病毒抗感染能力。试验结果显示,以摄食空白饲料的克氏原螯虾为对照,摄食复方中草药制剂的克氏原螯虾血清溶菌酶、酚氧化酶、酸性磷酸酶和碱性磷酸酶的活性分别增加了4.07%~16.20%(P<0.05)、12.96%~31.94%(P<0.05)、32.36%~39.87%(P<0.05)、36.50%~71.94%(P<0.05),肝胰腺总超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和总抗氧化能力分别提升了4.39%~25.76%(P<0.05)、32.85%~93.43%(P<0.05)、21.52%~55.10%(P<0.05),肝胰腺丙二醛含量降低了26.22%~45.05%(P<0.05)。此外,复方中草药制剂处理的克氏原螯虾人工感染白斑综合征病毒5 d的存活率较对照组提高了13.33%~31.67%(P<0.05)。试验结果表明,在饲料中添加复方中草药制剂具有显著提升克氏原螯虾非特异免疫能力、抗氧化能力和抗白斑综合征病毒感染的能力,且1.0%添加量的效果最佳。

加味雏痢净口服液的制备工艺研究

建立治疗雏鸡白痢的中药复方口服液加味雏痢净的制备工艺。以加水倍数、煎煮次数、煎煮时间为考察因素,以黄芩苷、连翘酯苷A的总含量和浸出物的综合评分为评价指标,在单因素试验的基础上,采用Box-Behnken响应面设计法对该口服液的制备工艺条件进行优化。结果表明,加味雏痢净口服液的最佳制备工艺加水倍数为12倍,煎煮次数2次,煎煮时间1 h,在此条件下三次验证试验表明黄芩苷和连翘酯苷A总含量可达5.53 mg·mL^(-1),浸出物为15.89%,综合评分93.76分。该方法优化的工艺稳定可靠,科学可行,可为加味雏痢净口服液的工艺研究和规模化生产提供参考。

中医药治疗膜性肾病足细胞损伤的研究进展

文章分析了膜性肾病与足细胞的关系,简述了单味中药及提取物、中药复方制剂、中西医结合治疗膜性肾病足细胞损伤作用机制及优势,分析表明中西医结合治疗比单纯的中医药治疗有更多的多途径、多靶点及疗效快、副用少等优点,为临床运用中药减少西药副反应或者减少西药的用量和基础实验提供理论依据。

中药复方制剂治疗奶牛酮病的效果分析

[目的]研究中药复方制剂治疗奶牛酮病的效果,为奶牛高效养殖提供理论依据。[方法]于某养殖场中筛选90头酮病奶牛,随机分为3组,分别为西药组(氯化钙、葡萄糖、碳酸氢钠、辅酶A和地塞米松)、中药复方制剂组(加味清肝散)和中西药结合组,每组各30头,对比治疗前后病牛血酮值、治愈率、生产性能和1年内并发症发生率。[结果]治疗后3组病牛血酮值均有所下降,中西药结合组降低最显著,治愈率最高;中西药结合组奶牛生产性能显著优于西药组和中药复方制剂组;中西药结合组治愈后1年内并发症发生率明显低于西药组和中药复方制剂组。[结论]相比单一西药或中药治疗奶牛酮病,中西药结合治疗效果更佳,可降低血酮水平,提高生产性能,减少酮病对奶牛生长和生产造成的影响。

中医药防治肾纤维化的研究现状及实践

肾纤维化是各种慢性肾脏病进展至终末期肾病的病理基础,可危及生命。其发病机制较为复杂,由多种细胞因子和信号通路共同参与。目前尚无有效治疗药物。近年来基于肾纤维化的中医理论及其分子机制,通过随机多中心临床研究以及体内外基础研究,证实多种中药及其有效成分有延缓肾纤维化的疗效,并明确了作用靶点。继续寻找有效的延缓肾纤维化的中药,证实其疗效,明确作用机制尤为重要。

常用中药及复方制剂的肝毒性

中药所致肝毒性的临床表现与常见肝病相似,可出现急性肝细胞损害、肝功能异常、血清转氨酶升高、肝肿大、黄疸、胆汁淤积、慢性肝炎伴纤维化、肝硬化、暴发性肝衰竭或肝脏肿瘤等各种病理变化。停药后,多数肝脏损害是可逆的。常见的具有肝毒性单味药有黄药子、苍耳子、雷公藤、麻黄、苦楝子、番泻叶等;常见的肝毒性复方制剂有壮骨关节丸、疳积散、复方青黛丸、克银丸、小柴胡汤等。中药配伍及中西药联合用药均可导致肝毒性的发生;中药的药性与肝毒性也有关;引起肝毒性的原因除与中药本身的毒性有关外,与医者用药剂量和用药时间及与患者本身体质也有关,季节、地域等因素也是引起肝毒性的重要原因。只有在中医药理论指导下,辨证施治,提高医术,合理用药,才是防止中药及复方制剂引起肝毒性的有效措施。

服药时间对结肠镜检查肠道准备效果的影响

目的 探讨行结肠镜检查时服药时间对肠道准备效果的影响.方法 选取行结肠镜检查的200例患者,分为两组,A组：5：00～7：00,B组：10：00～12：00,于肠镜检查前4h口服复方聚乙二醇电解质散（PGEP）（恒康正清）139.12 g（2 000 ml）作为清肠剂,内镜医师行Boston肠道准备量表（BBPS）和肠腔内气泡评分,记录患者肠道准备时间,问卷调查患者对肠道准备的耐受性,记录肠道准备过程中的不良反应.结果 所有患者均完成肠道准备及全结肠镜检查.A组BBPS总分明显高于B组（P＜0.05）,A组肠腔内气泡评分明显低于B组（P＜0.05）,A组肠道准备时间少于B组（P＜0.05）,A组耐受性高于B组（P＜0.05）,A组不良反应明显低于B组（P＜0.05）.结论 5：00～7：00服用PGEP行结肠镜检查肠道准备时间短、效果好,方便患者就医,能减少患者空腹等待及不适（头晕、饥饿感）等潜在风险,增加其依从性和耐受性,使肠镜检查顺利进行.

中草药复方制剂在动物养殖生产中的应用

文章综述中草药复方制剂的作用及在猪、禽、牛、羊及水产动物养殖中的应用。中草药复方制剂可以提高动物的种用性能、生长性能、产品质量、机体的免疫力及抗氧化功能。通过进一步研究中草药的不同功效、充分利用中草药之间的配伍关系,并充分考虑中草药中活性物质与微量元素之间存在的螯合作用进行配伍,探索更科学的加工方法来提高中草药复方制剂的药效,使中草药复方制剂替代饲用抗生素的使用,动物养殖生产将更为安全,动物性产品来源更为绿色健康。

中药复方制剂抗血栓作用机制的研究进展

血栓形成,是导致血栓栓塞性疾病发生的主要原因,抗血栓药物治疗在防治过程中起着重要的作用。抗血栓药物可按作用机制分为抗凝血药物、抗血小板药物和直接溶血栓药物等,临床上均能用于预防和治疗血栓形成。现代医学对抗血栓药物的作用机制研究较多,中药抗血栓的作用机制研究也日益增多。中药作用靶点具有多样性,在抗血栓方面,不仅能抑制血小板聚集,影响凝血机制、降低血黏度还能起到溶栓的作用。临床上抗凝、抗血小板药物与具有活血化瘀作用的中成药常同时使用,同时使用的安全性尚无大规模临床试验及循证医学证据加以证实。笔者查阅大量文献,从中药复方的抗血小板黏附、活化、聚集作用,抗凝血作用,改善血液流变学及溶栓作用作一综述,希望能对临床医生的用药提供一定的帮助。

肾炎灵颗粒剂与其他雷公藤制剂的临床对比观察

目的 :不同雷公藤制剂治疗慢性肾小球的临床比较研究。方法 :将作者自主开发研究的肾炎灵颗粒剂、肾炎灵合剂Ⅱ号与临床常用的雷公藤制剂雷公藤片和雷公藤多苷片在治疗慢性肾小球肾炎方面的临床疗效和毒副作用进行比较分析。结果 :肾炎灵颗粒剂与上述三类制剂临床总有效率相近 ,虽然作用的起效时间略迟于单一雷公藤制剂 ,但能全面纠正机体蛋白质代谢、脂质代谢 ,对主要症状的改善作用明显 ,复发率最低 ,仅为 15 .4 %。结论 :肾炎灵颗粒剂是作用最佳的雷公藤制剂。

中药复方制剂对患子宫内膜炎奶牛部分血液学指标的影响

为探讨中药复方对患有子宫内膜炎奶牛部分血液学指标的影响,对12头用药前后奶牛血液中的Ca、P、血红蛋白含量、红细胞沉降率进行了测定,并对血液中的红细胞、白细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞进行了计数。结果显示,中药复方能够显著增加血液中的红细胞数、血红蛋白含量、淋巴细胞和单核细胞比例(P<0.05),极显著降低血液中的中性粒细胞比例(P<0.01),表明中药复方能够调节部分血液指标使之恢复到正常水平,这可能也是该药发挥药效的途径之一。

β-榄香烯芳杂环衍生物的合成及体外抗癌活性研究

目的设计合成β-榄香烯芳杂环衍生物,并进行体外抗癌活性筛选。方法以β-榄香烯为起始原料,经烯丙位的氯代反应,合成β-榄香烯氯代物,再通过亲核取代反应在β-榄香烯母体上引入含氮芳杂环合成目标化合物。采用SRB法测定目标化合物对癌细胞增殖的抑制作用。结果共合成9个未见报道的β-榄香烯类化合物,其结构经红外光谱、核磁共振氢谱和质谱确证。所有化合物对3种人癌细胞HL-60、HeLa、SGC-7901的IC50值均远低于β-榄香烯。结论在β-榄香烯结构中引入含氮芳杂环,可改善化合物的水溶性,显著提高体外抗癌活性。

复方中药制剂对幼兔生长性能、养分表观消化率、血液免疫指标和球虫发病的影响

试验选择断奶分窝的新西兰肉兔幼兔1 000只,随机分为对照组和试验组各500只,采用由使君子、常山、仙鹤草、陈皮、白头翁、板蓝根、大青叶、金银花、黄芪、当归和甘草11种中草药组成的复方中药制剂与地克珠利进行对比试验。结果表明,复方中药制剂可使幼兔平均末重和平均日增重分别增加8.05%、9.94%(P<0.05);日均耗料量和料重比分别降低0.75%、10.52%(P>0.05);幼兔干物质、总能、粗蛋白质的表观消化率分别提高5.73%、5.00%、6.71%(P<0.05),粗纤维的表观消化率提高5.75%(P>0.05);幼兔血清中球蛋白、免疫球蛋白G分别提高19.53%、44.71%(P<0.05),免疫球蛋白A、免疫球蛋白M分别提高22.03%、17.78%(P>0.05);幼兔球虫发病率降低70.79%(P<0.05),死亡数降低72.73%(P<0.05),成活率提高8.99%(P<0.05)。