复方马来酸氯苯那敏乳膏的研制及临床应用

目的：探讨复方马来酸氯苯那敏乳膏的剂型、含量测定、考察稳定性以及临床疗效.方法：按制备O/w乳膏的一般方法制备复方马来酸氯苯那敏乳膏,考察制剂稳定性以及临床病例治疗观察.结果：本品外观细腻、均匀、质量稳定,疗效显著.结论：复方马来酸氯苯那敏乳膏制备方便,质量稳定,疗效佳.

多元线性回归-分光光度法快速测定克感敏片主药含量

用多元线性回归法中的Cholesky分解法快速测定克感敏片中非那西丁、氨基比林和咖啡因的含量,所得3组分的平均回收率分别为100.08%±0.29%,99.81%±0.91%和99.60%±0.98%(置信度95%)。同时研究了系数矩阵和波长数目对结果的影响。与常规化学分析法相比,该法结果可靠,分析速度快。

卡尔曼滤波紫外分光光度法同时测定克感敏片中三主药含量

本文介绍了卡尔曼滤波法在分光光度法中同时测定的原理。用该法对克感敏片中三主药非那西汀、氨基比林和咖啡因的含量进行了同时测定,所得平均回收率置信区间分别为100.2±0.3%、98.8±0.7%和100.9±0.9%(置信度为95%).其系数矩阵和波长数目使测定结果准确可靠,分析速度大大快于传统的湿化学法,是一种理想的化学计量学方法。

RP-HPLC-UV波长切换法测定复方阿司匹林牛磺酸胶囊中咖啡因、阿司匹林及有关物质水杨酸的含量

目的:建立同时测定复方阿司匹林牛磺酸胶囊中咖啡因、阿司匹林和有关物质游离水杨酸含量的方法。方法:以十八烷基键合硅胶为填充剂(Apollo-C18),甲醇-4%醋酸溶液(40∶60)为流动相,柱温和流速分别为室温和1 mL.min-1,波长切换,0～10 min在275 nm波长下测定咖啡因和阿司匹林含量,10～18 min在303 nm波长下测定有关物质游离水杨酸含量。结果:咖啡因、阿司匹林和水杨酸能实现完全分离,并与其他成分均能达到良好的分离;阿司匹林、咖啡因、水杨酸分别在0.53～5.28μg,49.54～495.36 ng和2.04～24.48 ng的浓度范围内,与色谱峰峰面积呈良好线性响应;咖啡因、阿司匹林和水杨酸的回收率分别为99.3%,100.1%,100.3%(n=9)。结论:建立的RP-HPLC-UV波长切换法操作简便、专属性高、重复性好,能准确、快速地测定咖啡因和阿司匹林含量,同时也适用于游离水杨酸检查。

复方感冒灵片的溶出度测定方法研究及质量评价

目的探索复方感冒灵片的溶出度测定方法,研究不同企业复方感冒灵片的溶出度,评价其内在质量差异。方法采用篮法进行溶出,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r·min^(-1),取样时间为30 min。采用HPLC测定制剂中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的溶出度,进而采用相似因子法考察3家生产企业中3个批次产品溶出曲线的相似性。结果由溶出曲线和相似因子法评价结果分析可见,3家生产企业3个批次的复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出曲线相似度较高,但马来酸氯苯那敏的累积溶出度存在一定的差异,相似度较低。结论复方感冒灵片溶出度的差异可能对药物疗效造成一定的影响,国内该制剂的生产工艺和质控需要加强。同时,该制剂的现行质量标准尚未设置溶出度检查项目,亟待完善和提高。