期刊文献+
共找到127篇文章
< 1 2 7 >
每页显示 20 50 100
Rapid Analysis of Polar Components in Ophiocordyceps sinensis by Conventional Liquid Chromatography System 被引量:6
1
作者 Wen-qing Li Wen-jia Li +2 位作者 Zheng-ming Qian Shi-lin Chen Li Xiang 《Chinese Herbal Medicines》 CAS 2014年第3期217-221,共5页
Objective To develop a rapid high-performance liquid chromatography coupled with diode array detection (HPLC-DAD) method for the simultaneous determination of six polar compounds in Ophiocordyceps sinensis. Methods ... Objective To develop a rapid high-performance liquid chromatography coupled with diode array detection (HPLC-DAD) method for the simultaneous determination of six polar compounds in Ophiocordyceps sinensis. Methods A poroshell SB Aq column (50 mm × 4.6 mm, 2.7 μm) and gradient elution were used; The detection wavelength of compounds was set at 260 nm. The chromatographic peaks of the six investigated compounds in sample were identified by comparing their retention times with reference compounds. Results All calibration curves showed good linearity (r〉 0.999) within the tested ranges. The intra- and inter-day precisions of the six analytes were less than 0.8% and 2.1%, respectively, and the recoveries of the six analytes were between 95% and 103%. The validated method was successfully applied to the determination of six polar compounds in O. sinensis samples. Conclusion The poroshell SB Aq column is suitable for the rapid analysis of polar components in Chinese materia medica on conventional HPLC system and the developed HPLC method is also helpful to the quality control of O. sinensis. 展开更多
关键词 ADENOSINE CORDYCEPIN GUANOSINE high-performance liquid chromatography INOSINE Ophiocordyceps sinensis polar compounds URACIL uridine
原文传递
阿莫西林胶囊在中国健康人体内的生物等效性研究 被引量:2
2
作者 卢俊丽 刘婉莹 +7 位作者 李灿霞 黄丽凤 张婵娟 李艳波 雷雨燕 陈露露 欧阳冬生 颜羽 《广西医科大学学报》 CAS 2024年第1期98-103,共6页
目的:研究阿莫西林胶囊在中国健康人体内的生物等效性。方法:以单中心、开放式、随机、双制剂、两周期、两序列交叉试验设计,共48例受试者(空腹试验和餐后试验各24例),口服0.25 g阿莫西林胶囊受试制剂或参比制剂。高效液相色谱—串联质... 目的:研究阿莫西林胶囊在中国健康人体内的生物等效性。方法:以单中心、开放式、随机、双制剂、两周期、两序列交叉试验设计,共48例受试者(空腹试验和餐后试验各24例),口服0.25 g阿莫西林胶囊受试制剂或参比制剂。高效液相色谱—串联质谱(LC-MS/MS)分析方法测定给药后不同时间阿莫西林的血药浓度,并计算主要药代动力学参数,判定两制剂是否等效。结果:空腹试验显示,受试制剂和参比制剂阿莫西林的药物峰浓度(C_(max))分别为(5483.296±1321.102)ng/mL、(5611.291±1659.407)ng/mL,从时间0到t之间血药浓度—时间曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(13255.3±1715.7)h·ng/mL、(13115.5±2091.7)h·ng/mL,从0时到无限时间(∞)的血药浓度—时间曲线下面积(AUC_(0-∞))分别为(13329.4±1718.8)h·ng/mL、(13192.7±2107.1)h·ng/mL,达峰时间(T_(max))均为1.38 h。餐后试验显示,受试制剂和参比制剂阿莫西林的C_(max)分别为(4218.072±780.598)ng/mL、(4156.713±877.752)ng/mL,AUC_(0-t)分别为(13073.9±1584.3)h·ng/mL、(12817.8±1575.5)h·ng/mL,AUC_(0-∞)分别为(13166.8±1606.0)h·ng/mL、(12914.8±1587.2)h·ng/mL,T_(max)均为3.00 h。两种试验制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比值的90%置信区间(CI)均在可接受的生物等效性范围内(80%~125%)。结论:两种阿莫西林胶囊在中国健康志愿者体内吸收速度和吸收程度生物等效。 展开更多
关键词 阿莫西林 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱—串联质谱
下载PDF
盐酸米诺环素胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究
3
作者 冯心成 吕炯贤 +7 位作者 苏畅 黄超超 孙泓 陈海娇 程旻露 丁珏芳 丁黎 苏钰文 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1545-1551,共7页
目的评价2种盐酸米诺环素胶囊空腹和餐后状态下在中国健康人群中生物等效性。方法生物等效性试验采用随机、开发、两周期、自身交叉的设计,健康受试者56例,空腹和餐后各半,每周期单次给予参比制剂或受试制剂50 mg,清洗期为7 d。应用高... 目的评价2种盐酸米诺环素胶囊空腹和餐后状态下在中国健康人群中生物等效性。方法生物等效性试验采用随机、开发、两周期、自身交叉的设计,健康受试者56例,空腹和餐后各半,每周期单次给予参比制剂或受试制剂50 mg,清洗期为7 d。应用高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中米诺环素浓度,计算其药动学参数并评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果空腹口服米诺环素受试制剂和参比制剂后,米诺环素峰浓度(C_(max))分别为(541±137)和(558±140)ng·mL^(-1),血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(8347±1986)和(8205±1790)h·ng·mL^(-1),半衰期(t 1/2)分别为(18.2±2.84)和(18.0±3.05)h。餐后口服米诺环素受试制剂和参比制剂后,米诺环素C_(max)分别为(349±72.1)和(352±73.2)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(6428±1077)和(6588±1118)h·ng·mL^(-1),t 1/2分别为(18.5±3.10)和(18.4±3.21)h。在空腹试验中两制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值的90%置信区间分别为(90.84%,101.46%)、(95.2%,102.8%)和(95.31%,102.71%)。在餐后试验中受试制剂和参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比值的90%置信区间分别为(94.71%,103.42%)、(95.40%,99.83%)和(95.79%,100.02%)。结论中国健康人群在空腹和餐后状态下口服米诺环素2种制剂生物等效。 展开更多
关键词 米诺环素 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法 药动学
下载PDF
赤芝中腺苷和尿苷HPLC指纹图谱及含量分析
4
作者 林韧安 李静静 +6 位作者 林琳 黄爱云 管楚韵 章海英 张伊涵 林子琪 刘京晶 《浙江农业科学》 2024年第8期1764-1769,共6页
采用指纹图谱对赤芝水溶性成分中的腺苷和尿苷进行检测及含量测定,寻找不同来源孢子粉和子实体的含量变化规律,结果表明,不同来源和处理的灵芝粉和孢子粉在指纹图谱上有明显差异。赤芝菌盖中尿苷含量为0.072~0.849 mg·g^(-1),菌柄... 采用指纹图谱对赤芝水溶性成分中的腺苷和尿苷进行检测及含量测定,寻找不同来源孢子粉和子实体的含量变化规律,结果表明,不同来源和处理的灵芝粉和孢子粉在指纹图谱上有明显差异。赤芝菌盖中尿苷含量为0.072~0.849 mg·g^(-1),菌柄中尿苷含量为0.056~0.302 mg·g^(-1),破壁孢子粉中尿苷含量为0.032~0.089 mg·g^(-1);赤芝菌盖中腺苷含量为0.019~0.118 mg·g^(-1),菌柄中腺苷含量为0.005~0.024 mg·g^(-1),破壁孢子粉中腺苷含量为0.024~0.107 mg·g^(-1);同品种不同潮次采收的未破壁孢子粉主要成分含量无较大差异;同一品种的破壁孢子粉和未破壁孢子粉之间也无明显差异,但同一品种不同批次的赤芝中腺苷和尿苷含量差异显著。因此,可利用高效液相色谱法指纹图谱在8.5~20.0 min的区域内破壁孢子粉只有一个峰鉴别出破壁孢子粉,利用尿苷和腺苷的含量鉴别孢子粉中是否含有灵芝粉。 展开更多
关键词 赤芝 高效液相色谱法指纹图谱 水溶性物质 腺苷 尿苷
下载PDF
高效液相色谱法同时测定僵蚕中4种核苷类成分
5
作者 崔业波 马晓静 +2 位作者 金鑫 马彧 王丹彧 《化学分析计量》 CAS 2023年第12期28-31,共4页
建立高效液相色谱法测定僵蚕中尿苷、次黄嘌呤、腺嘌呤和腺苷的分析方法。样品用水提取后,用Polaris 5 C8-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以甲醇-水为流动相梯度洗脱,流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,采用紫外检测器检测,检测波长... 建立高效液相色谱法测定僵蚕中尿苷、次黄嘌呤、腺嘌呤和腺苷的分析方法。样品用水提取后,用Polaris 5 C8-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以甲醇-水为流动相梯度洗脱,流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,采用紫外检测器检测,检测波长为260 nm,以色谱峰面积外标法定量。尿苷、次黄嘌呤、腺嘌呤和腺苷质量分别在0.041~0.305μg、0.047~0.350μg、0.040~0.298μg、0.041~0.310μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.9996,测定结果的相对标准偏差为1.2%~2.1%(n=6),样品加标平均回收率为94.6%~97.9%。该方法有助于僵蚕药材及其饮片的质量标准提高。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 紫外检测器 僵蚕 尿苷 次黄嘌呤 腺嘌呤 腺苷
下载PDF
伏立康唑分散片人体生物等效性研究 被引量:13
6
作者 黄成坷 邱相君 +1 位作者 胡国新 代宗顺 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第16期1241-1243,共3页
目的对国产和进口伏立康唑进行生物等效性研究。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量po受试制剂和参比制剂各200mg,分别于服药后24h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中伏立康唑的浓度,用DAS程序计算药动学参数并评... 目的对国产和进口伏立康唑进行生物等效性研究。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量po受试制剂和参比制剂各200mg,分别于服药后24h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中伏立康唑的浓度,用DAS程序计算药动学参数并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中的伏立康唑的ρmax分别为(1098.25±120.14)和(1037.01±81.18)μg·L^-1;tmax分别为(1.35±0.29)和(1.70±0.41)h;AUC0-24分别为(6720.05±717.19)和(6643.92±696.70)μg·h·L^-1;AUC0-inf分别为(7080.97±747.33)和(7004.10±794.82)μg·h·L^-1。ρmax的90%可信区间为102.1%-109.2%,AUC0-24的90%可信区间为95.0%-107.6%,AUC0-inf的90%可信区间为95.1%-107.7%。结论受试制剂的达峰时间提前,受试制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(102.46±17.08)%,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 伏立康唑 生物等效性 高效液相色谱法
下载PDF
国产与进口二甲双胍片剂人体生物等效性 被引量:17
7
作者 陈伟力 李雪宁 +3 位作者 徐红蓉 吴国平 王达妹 黄锦培 《中国临床药学杂志》 CAS 2003年第1期19-21,共3页
目的 :评价国产和进口盐酸二甲双胍片剂的生物等效性。方法 :采用随机交叉试验方法 ,用HPLC法对国产和进口盐酸二甲双胍片在 2 0名中国健康男性受试者中的血药浓度进行了测定。药动学参数用 3P97程序进行模型拟合。结果 :国产与进口盐... 目的 :评价国产和进口盐酸二甲双胍片剂的生物等效性。方法 :采用随机交叉试验方法 ,用HPLC法对国产和进口盐酸二甲双胍片在 2 0名中国健康男性受试者中的血药浓度进行了测定。药动学参数用 3P97程序进行模型拟合。结果 :国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→t,AUC0→∞ ,cmax,tmax,T1/ 2 分别是 :(10 189± 2 743) ,(10 436± 30 0 4)h·ng·mL-1;(112 6 9± 30 77) ,(11486± 32 38)h·ng·mL-1;(16 5 0± 493) ,(16 2 4± 46 9)ng·mL-1;2 2 5 (1 5~ 3 0 ) ,2 0 (1 5~ 3 0 )h ;(4 34± 1 2 3) ,(4 70±1 0 8)h。国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是 98 4 2 %。国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数经统计学 (SPSS10 0软件的ANOVA)处理均无显著性差异 (P >0 0 5 )。AUC对数转换后的双单侧t检验结果表明无显著差别。结论 :国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性。 展开更多
关键词 二甲双胍 高效液相色谱法 生物等效性 降糖药
下载PDF
吲达帕胺胶囊人体药动学和生物等效性研究 被引量:9
8
作者 赵卫 杭太俊 +4 位作者 刘洁 宋敏 沈建平 张银娣 张正行 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期1332-1335,共4页
目的:建立人全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法,研究健康受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片的生物等效性并估算药动学参数。方法:20例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg吲达帕胺试验胶囊和吲达帕胺对照片,采用HPLC法(Iner... 目的:建立人全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法,研究健康受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片的生物等效性并估算药动学参数。方法:20例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg吲达帕胺试验胶囊和吲达帕胺对照片,采用HPLC法(Inertsil ODS-3色谱柱,pH4磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(55∶40∶5)与甲醇梯度洗脱,240nm波长检测)测定给药后不同时间的全血中吲达帕胺浓度,非房室模型估算药动学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验。结果:受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片后的Cmax分别为(331.1±39.2)和(358.4±42.9)ng.mL-1,Tmax分别为(3.2±0.9)和(2.7±1.0)h,t1/2(λZ)分别为(17.2±2.8)和(18.3±3.1)h,AUC0-48h分别为(6 193.7±873.5)和(6 289.8±899.2)h.ng.mL-1,AUC0-∞分别为(7 311.8±1 232.3)和(7 529.4±1 323.2)h.ng.mL-1,MRT分别为(25.0±3.9)和(25.8±4.1)h。由两种制剂的AUC0-48估算,试验制剂的相对生物利用度(99.1±11.6)%。结论:建立的全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法专属性强灵敏度适宜,测得试验胶囊与对照片生物等效,相应药动学参数准确。 展开更多
关键词 吲达帕胺胶囊 高教液相色谱 药代动力学 生物等效性
下载PDF
富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的人体生物等效性研究 被引量:11
9
作者 文爱东 吴寅 +4 位作者 杨春娥 杨志福 王志睿 周敏 周伦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期324-327,共4页
目的:评价口服富马酸替诺福韦酯胶囊和片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用标准双周期交叉设计自身对照试验方法,18例男性健康志愿者单剂量口服2种富马酸替诺福韦酯制剂300mg,用HPLC/MS/MS法删定替诺福韦酯血药浓度。结果:富... 目的:评价口服富马酸替诺福韦酯胶囊和片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用标准双周期交叉设计自身对照试验方法,18例男性健康志愿者单剂量口服2种富马酸替诺福韦酯制剂300mg,用HPLC/MS/MS法删定替诺福韦酯血药浓度。结果:富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的主要药动学参数t1/2Ke分别为(15.32±2.74)和(15.67±2.12)h;Cmax分别为(262.28±61.05)和(336.35±77.18)ng·mL^-1,Tmax分别为(2.81±0.89)和(1.14±0.29)h,AUC0~48h分别为(2547.46±394.77)和(2940.65±568.79)ng·h·mL^-1,AUC0-∞分别为(2851.56±466.34)和(3285.25±602.52)ng·h·mL^-1。受试制剂的相对生物利用度为(88.10±13.62)%。经方差分析和双单侧t检验结果显示,富马酸替诺福韦酯的2种制剂具有生物等效性。结论:两种富马酸替诺福韦酯制剂生物等效。 展开更多
关键词 替诺福韦酯 生物等效性 液相色谱-串连质谱
下载PDF
国产辛伐他汀胶囊和片剂的生物等效性 被引量:12
10
作者 李雪宁 陈伟力 +2 位作者 吴伟洁 许剑安 沈熊 《中国临床药学杂志》 CAS 2002年第4期218-221,共4页
目的 :评价口服单剂量 4 0mg辛伐他汀胶囊试验药和辛伐他汀片剂对照药在空腹、健康中国男性受试者中的药动学特点和生物等效性。方法 :采用液相色谱 质谱 (LC MS)联用方法检测血浆中辛伐他汀的浓度 ,利用 3P97软件计算药动学参数。结果 ... 目的 :评价口服单剂量 4 0mg辛伐他汀胶囊试验药和辛伐他汀片剂对照药在空腹、健康中国男性受试者中的药动学特点和生物等效性。方法 :采用液相色谱 质谱 (LC MS)联用方法检测血浆中辛伐他汀的浓度 ,利用 3P97软件计算药动学参数。结果 :国产辛伐他汀胶囊和片剂的AUC0 t分别是 :(2 7 88± 4 6 6 )h·ng·mL-1和 (2 9 2 0± 6 0 3)h·ng·mL-1;AUC0 ∞ 分别是(30 5 1± 5 17)h·ng·mL-1和 (31 10± 6 37)h·ng·mL-1;cmax分别是 (7 75± 3 6 5 )ng·mL-1和 (8 4 3± 3 30 )ng·mL-1;tmax分别是(2 35± 0 88)h和 (2 2 5± 0 77)h ;T1/ 2 分别是 (4 0 9± 1 84 )h和 (3 84± 1 0 6 )h。结论 :2种国产辛伐他汀制剂的主要药动学参数经统计学处理 (SPSS 10 0软件的方差分析 )均无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,国产辛伐他汀胶囊的相对生物利用度是 97 4 7%。AUC对数转换后的双单侧t检验结果表明 ,国产辛伐他汀胶囊和片剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 胶囊 片剂 辛伐他汀 液相色谱-质谱法 生物等效性 降脂药物
下载PDF
氢溴酸加兰他敏口服液及片剂的人体生物等效性研究 被引量:7
11
作者 司天梅 刘薏 +2 位作者 舒良 孙丽丽 张鸿燕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期141-144,共4页
目的:采用HPLC-RF检测法测定氢溴酸加兰他敏的血药浓度,研究其在人体内的药动学和生物等效性。方法:24例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服5 mg加兰他敏口服液(受试制剂)和片剂(参比制剂)。血浆样品经碱化后用乙醚提取,采用反相HPLC-RF... 目的:采用HPLC-RF检测法测定氢溴酸加兰他敏的血药浓度,研究其在人体内的药动学和生物等效性。方法:24例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服5 mg加兰他敏口服液(受试制剂)和片剂(参比制剂)。血浆样品经碱化后用乙醚提取,采用反相HPLC-RF法测定血浆中加兰他敏浓度,检测波长:激发波长290 nm,发射波长320 nm。采用3P97药动学软件计算药动学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验。结果:加兰他敏口服液和片剂的主要药动学参数:Cmax分别为(31.53±5.59)和(33.44±5.72)μg·L-1;Tmax分别为(1.66±0.79)和(1.51±0.72)h;t1/2分别为(7.06±2.16)和(6.64±2.30)h;AUC0~∞分别为(340.6±77.2)和(325.5±77.7)μg·h·L-1。氢溴酸加兰他敏口服液相对生物利用度为105.6%。结论:加兰他敏口服液和片剂生物等效。 展开更多
关键词 氢溴酸加兰他敏 生物等效性 药动学 高效液相色谱法
下载PDF
奥美沙坦酯片人体生物等效性研究 被引量:8
12
作者 蒋娟娟 田蕾 +4 位作者 黄一玲 韩璐璐 李一石 许莉 刘红 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期976-978,984,共4页
目的:评价奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉设计,28例健康志愿者随机交叉口服单剂量奥美沙坦酯片(受试制剂)或奥美沙坦酯胶囊(参比制剂)20 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥美沙坦的血药浓度。结果... 目的:评价奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉设计,28例健康志愿者随机交叉口服单剂量奥美沙坦酯片(受试制剂)或奥美沙坦酯胶囊(参比制剂)20 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥美沙坦的血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂的t_(1/2)分别为(6.72±1.80)和(6.49±1.52)h, C_(max)分别为(495.0±255.3)和(396.0±147.5)μg·L^(-1),T_(max)分别为(2.4±0.7)和(2.9±1.0)h,AUC_(0-t)分别为(2 899±877)和(2 658±840)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 091±925)和(2 847±932)μg·h·L^(-1),以AUC_(0-∞)计算,奥美沙坦酯胶囊的相对生物利用度平均为(114.0±34.5)%。结论:奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊生物等效。 展开更多
关键词 奥美沙坦酯 生物等效性 高效液相色谱法
下载PDF
多潘立酮口崩片的人体生物等效性 被引量:12
13
作者 邱相君 王建刚 +1 位作者 石东恒 代宗顺 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期299-302,共4页
目的:研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片,剂量分别为20mg,剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法... 目的:研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片,剂量分别为20mg,剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中多潘立酮的质量浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUG0-36,AUG0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。结果:单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的多潘立酮的Cmax分别为(31.0±5.5)μg·L^-1和(33.7±10.8)μg·L^-1;k。分别为(0.56±0.14)h和(0.63±0.13)h;AUC0-36分别为(204.2±85.0)μg·h·L^-1(186.8±58.6)μg·h·L^-1;AUC0-inf分别为(244.8±114.1)μg·h·L^-1和(215.4±56.5)μg·h·L^-1。Cmax、AUC0-36和AUC0-inf的90%可信区间分别为86.3%~104.8%,96.2%~116.5%和94.4%~120.8%。结论:试验制荆与参比制剂的人体相对生物利用度为(108.5±25.1)%,两种制剂具有生物学等效性。 展开更多
关键词 多潘立酮 口崩片 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
下载PDF
盐酸昂丹司琼口崩片与普通片的生物等效性研究 被引量:5
14
作者 汪杨 吴伟 +3 位作者 黄敏 胡弢 孙宁云 阙俐 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期55-58,共4页
目的 对昂丹司琼口崩片和普通片进行生物利用度和生物等效性评价。方法 20名健康男性志愿者 随机分成2组,单剂量交叉口服盐酸昂丹司琼口崩片1片(8 mg/片)和普通片2片(枢丹片,4 mg/片),于一定时 间采集血样,用高效液相色谱-紫外检测法... 目的 对昂丹司琼口崩片和普通片进行生物利用度和生物等效性评价。方法 20名健康男性志愿者 随机分成2组,单剂量交叉口服盐酸昂丹司琼口崩片1片(8 mg/片)和普通片2片(枢丹片,4 mg/片),于一定时 间采集血样,用高效液相色谱-紫外检测法测定16 h内的血浆药物浓度。经统计得到有关参数,3P97软件进行 方差分析与生物等效性判断。结果 口崩片和普通片的峰浓度(cmax)为(35.67±8.944)和(35.81±10.03)ng/ mL,达峰时间(tmax)为(1.509±0.790 7)和(1.525±0.580 4)h;0至∞时间药时曲线下面积(AUC0-∞)为(265.2 ±101.5)和(272.6±114.2)ng.h/mL,,0至16 h药时曲线下面积(AuC0-t)为(230.2±77.99)和(230.7±83. 59)ng·h/mL。两种制剂的主要药动学参数cmax,AUC0-t经对数转换后进行方差分析及双单侧检验并计算90% 置信区间,表明两种制剂生物等效。盐酸昂丹司琼口崩片平均相对生物利用度为102.0%。结论 口崩片与普 通片具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸昂丹司琼 生物等效性研究 AUC 制剂 单剂量 峰浓度 相对生物利用度 紫外检测 高效液相色谱 方差分析
下载PDF
布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性研究 被引量:8
15
作者 张轶雯 陈尧 +4 位作者 谭志荣 俞竞 彭静波 欧阳冬生 周宏灏 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2014年第3期297-301,共5页
目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中布洛芬浓度,并应用于两种布洛芬缓释制剂的人体生物等效性研究。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计,24名男性健康志愿者分别单剂量、多剂量口服布洛芬缓释胶囊受试制剂和参比制剂300mg,采用高效... 目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中布洛芬浓度,并应用于两种布洛芬缓释制剂的人体生物等效性研究。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计,24名男性健康志愿者分别单剂量、多剂量口服布洛芬缓释胶囊受试制剂和参比制剂300mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中布洛芬浓度,利用DAS 2.0程序计算主要药动学参数,并对两种制剂进行生物等效性评价。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为(12.7±5.4)和(13.5±5.9)μg/mL,tmax分别为(5.5±1.4)和(5.1±1.0)h,AUC0→24分别为(96.8±50.2)和(95.7±45.4)μg·h·mL-1。多剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为(14.1±5.3)和(14.9±6.4)μg/mL,tmax分别为(4.8±1.0)和(4.6±0.9)h,Cav分别为(8.3±3.4)和(8.6±4.3)μg/mL,DF值分别为(117.2±35.3)%和(131.7±35.1)%。经统计学检验,两种制剂主要药动学参数间无统计学差异(P>0.05)。结论:所建立的高效液相色谱法适合用于人体血浆中布洛芬测定。布洛芬受试制剂和参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 布洛芬 高效液相色谱法 生物等效性 缓释胶囊
下载PDF
罗红霉素胶囊在人体的药代动力学及生物等效性 被引量:6
16
作者 尤海生 董亚琳 +2 位作者 王茂义 董卫华 郑鑫 《西安交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期392-394,401,共4页
目的建立人血浆中罗红霉素浓度的高效液相分析方法,用于研究罗红霉素胶囊在人体的药代动力学和生物等效性。方法血浆样品采用己烷-异戊醇(98∶2)液-液萃取,反相高效液相法测定。结果罗红霉素的线性范围为0.25-32.06 mg/L(r为0.999 2),... 目的建立人血浆中罗红霉素浓度的高效液相分析方法,用于研究罗红霉素胶囊在人体的药代动力学和生物等效性。方法血浆样品采用己烷-异戊醇(98∶2)液-液萃取,反相高效液相法测定。结果罗红霉素的线性范围为0.25-32.06 mg/L(r为0.999 2),最低检出质量浓度为0.25 mg/L,最低检出量为12.5 ng,提取回收率为68.0%-72.8%,方法回收率为90.7%-99.4%。单次服用300 mg罗红霉素胶囊受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0-48h、Cmaxt、maxt、1/2分别为(101.84±27.69)(mg.h)/L和(103.5±30.83)(mg.h)/L,(8.54±1.95)mg/L和(8.07±1.81)mg/L,(1.6±0.6)h和(1.8±0.6)h,(10.4±2.9)h和(10.5±2.6)h。受试制剂相对生物利用度为(100.5±19.1)%。结论该方法专一性较好,血浆内源性杂质无干扰,结果准确。罗红霉素的两种制剂间主要药动学参数无明显差异,具有生物等效性。 展开更多
关键词 罗红霉素 HPLC 生物等效性 药代动力学
下载PDF
头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性 被引量:4
17
作者 隋淼 袭荣刚 +4 位作者 王晓波 刘丹 姚文 高肇林 满其永 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第1期75-77,78,共4页
目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg。采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度。用DAS软件进行药动学参数计算... 目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg。采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度。用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t_(1/2)分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;C_(max)分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL^(-1);T_(max)分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC_(0-6)分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL^(-1)。以AUC_(0~6)计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)%。结论:两种头孢克洛制剂生物等效。 展开更多
关键词 头孢克洛 混悬剂 高效液相色谱法 生物等效性 生物利用度
下载PDF
格列齐特的人体生物等效性研究 被引量:5
18
作者 邱相君 黄成坷 +2 位作者 钱昕 胡国新 代宗顺 《医药导报》 CAS 2006年第9期874-876,共3页
目的研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80mg,剂间间隔为2周。分别于服药后60h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的... 目的研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80mg,剂间间隔为2周。分别于服药后60h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-60),AUC(0-inf)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列齐特的Cmax分别为(5.34±0.66)和(5.12±0.39)mg·L^-1;tmax分别为(4.30±0.92)和(4.15±0.67)h;AUC(0-60)分别为(92.67±12.12)和(89.82±13.33)mg·h·L^-1;AUC(0-inf)分别为(96.36±12.87)和(93.37±13.83)mg·h·L^-1。Cmax、AUC(0-60)和AUC(0-inf)的90%可信区间分别为100.52%~107.56%,99.16%~107.97%和99.16%~107.97%。结论格列齐特试验制刑与参比制剂的人体相对生物利用度均为(104.5±15.5)%,两者具有生物学等效性。 展开更多
关键词 格列齐特 药动学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
下载PDF
西酞普兰片剂的人体生物等效性研究 被引量:4
19
作者 司天梅 刘薏 +2 位作者 舒良 孙丽丽 张鸿燕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期565-568,共4页
目的:研究国产氢澳酸西酞普兰片剂在健康人体内的药动学和与进口参比片剂比较的生物等效性。方法:24例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服20 mg西酞普兰国产或进口片剂,血浆样品经碱化后用乙醚提取,再经酸化反提取处理。采用反相HPLC-RF... 目的:研究国产氢澳酸西酞普兰片剂在健康人体内的药动学和与进口参比片剂比较的生物等效性。方法:24例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服20 mg西酞普兰国产或进口片剂,血浆样品经碱化后用乙醚提取,再经酸化反提取处理。采用反相HPLC-RF法测定血浆中西酞普兰浓度,检测波长:激发波长240 nm,发射波长305 nm。采用3P97药动学程序计算药动学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验。结果:西酞普兰受试片和参比片的主要药动学参数:Cmax分别为(26.99±4.68)和(27.27±4.16)μg·L-1;Tmax分别为(4.48±1.53)和(4.13±1.25)h;t1/2分别为(39.62±10.49)和(37.99±7.45)h;AUC0→∞分别为(1 459.4±480.9)和(1 388.4±1402.5)μg·h·L-1。国产片剂的相对生物利用度为(105.4±24.4)%,统计学结果表明两种片剂生物等效。结论:西酞普兰国产和进口片剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 西酞普兰 生物等效性 药动学 高效液相色谱法
下载PDF
4种市售尼莫地平口服片剂的相对生物利用度及生物等效性评价 被引量:9
20
作者 徐小薇 傅强 +1 位作者 李大魁 CharlesHNightingale 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2000年第2期113-115,共3页
目的:评价4种市售尼莫地平口服片剂的相对生物利用度和生物等效性。方法:选择12名健康受试者,采用随机交叉四组试验,分别口服120mg3种国产尼莫地平片(B,C,D)与德国拜尔药厂的尼莫通片(A)。血药浓度由本实验室改进的高效液相色谱法测得,... 目的:评价4种市售尼莫地平口服片剂的相对生物利用度和生物等效性。方法:选择12名健康受试者,采用随机交叉四组试验,分别口服120mg3种国产尼莫地平片(B,C,D)与德国拜尔药厂的尼莫通片(A)。血药浓度由本实验室改进的高效液相色谱法测得,按照PCNONLIN程序非房室模型型分析法获得个体生物利用度参数tmax,cmax和AUC0~∞。根据被测不同片剂间AUC0~∞之比得出相对生物利用度(F);并将AUC0~∞等参数对数转换,在方差分析基础上再行双单侧检验进行生物等效性评价。结果:A,B,C和D的tmax分别为(0.6±0.2),(1.1±1.2),(0.5±0.1),(0.5±0.2)h;cmax分别为(108.8±59.5),(56.1±30.7),(73.2±34.9),(94.7±41.1)ng·ml-1;AUC0~∞分别为(175.4±77.9),(135.8±62.4),(154.8±69.5),(1545±51.6)ng·h·ml-1。B,C和D对于A的相对生物利用度分别为83.7%,93.1%,97.6%,90%置信区间结果显示,B,C和DAUC0~∞平均值分别为A的66.7%~88.8%,77.2%~102.7%和80.5%~107.1%,D与A具有生物等效性。 展开更多
关键词 尼莫地平 生物利用度 生物等效性
下载PDF
上一页 1 2 7 下一页 到第
使用帮助 返回顶部