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Clinical Biobanks, from the World to China 被引量:1
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作者 JI Xu ZHAO Xiu Mei +2 位作者 JIANG Jing Jing YIN Ling GUO Yu Cheng 《Biomedical and Environmental Sciences》 SCIE CAS CSCD 2014年第6期481-483,共3页
The 2009 annual special issue of Time Magazine on March 23rd summarized the '10 Ideas Changing the World Right Now', in which 'Biobank' had been listed as the eighth. Biobank or biorepository has been developed si... The 2009 annual special issue of Time Magazine on March 23rd summarized the '10 Ideas Changing the World Right Now', in which 'Biobank' had been listed as the eighth. Biobank or biorepository has been developed since last century. Tissue banks represented the early type of clinical biobanks and mainly concentrated on clinical usage such as transplantation at the beginning. The first tissue bank in the United States started in 1949 is the United States Navy Tissue Bank. In 1976, the foundation of American Association of Tissue Banks (AATB) claimed the official show of biobanks on social stage (www.aatb.org). From the end of 20th Century to the beginning of 21st Century, diverse biobanks of clinical samples, seed banks, gene banks, germplasm banks of non-human species and other various types have sprung up. 展开更多
关键词 from the World to China World clinical biobanks
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新冠“乙类乙管”政策下临床生物样本保藏及生物安全防护专家共识 被引量:1
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作者 中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会 广东省人类遗传资源保藏应用学会 +4 位作者 刘妍 孙海涛 孔晶晶 李昕 张晖 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第5期972-977,共6页
随着新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)的流行,国家对其防控政策历经“乙类甲管”至“乙类乙管”。在此背景下,生物样本库开展样本保藏活动时,需重新审视其带来的生物安全风险,并开展相应的生物安全防护实践,制订有... 随着新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)的流行,国家对其防控政策历经“乙类甲管”至“乙类乙管”。在此背景下,生物样本库开展样本保藏活动时,需重新审视其带来的生物安全风险,并开展相应的生物安全防护实践,制订有效的管理措施。针对新型冠状病毒不断变异的特性和潜在风险,完善生物安全防护体系势在必行。中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会和广东省人类遗传资源保藏应用学会共同起草并制定本共识,旨在为临床生物样本保藏活动提供安全防护实践指引,降低生物安全风险,确保临床生物样本保藏活动的安全顺利开展。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 乙类传染病 临床生物样本库 生物安全风险 生物安全防护
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医学研究可持续发展支撑平台的建设与运行机制研究 被引量:10
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作者 梁公文 王丹蕾 +4 位作者 王兵 李媛 张华 徐涛 刘玉兰 《中国医院管理》 2013年第2期66-67,共2页
医学研究的可持续发展离不开学科的交叉与融合、基础与临床的紧密结合、资源与信息的充分共享。北京大学人民医院适应医学发展的趋势,针对医学研究发展中的问题与现状,构建了实验室技术共享平台、临床医学研究三联体以及转化医学合作平... 医学研究的可持续发展离不开学科的交叉与融合、基础与临床的紧密结合、资源与信息的充分共享。北京大学人民医院适应医学发展的趋势,针对医学研究发展中的问题与现状,构建了实验室技术共享平台、临床医学研究三联体以及转化医学合作平台,为医学研究的发展提供全面的支撑平台。 展开更多
关键词 实验室技术共享 临床路径 组织标本库 随访库 转化医学
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我国临床生物样本库平台化建设 被引量:4
4
作者 黄平 冯变莹 +3 位作者 穆迪 周浩 姚祖德 满秋红 《协和医学杂志》 CSCD 2020年第6期754-757,共4页
医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中,临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用,通过整合有限的生物样本与数据资源,为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及... 医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中,临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用,通过整合有限的生物样本与数据资源,为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及药物研发和健康预防等提供资源保障。本文着重阐述我国临床生物样本库平台标准化建设特点与发展、公共管理平台运行模式、信息化平台与资源平台运行管理及质量控制,以期推动我国临床生物样本库平台化、标准化建设。 展开更多
关键词 临床生物样本库 平台 运行 质量控制
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第三方临床生物样本库运行中的挑战与发展建议 被引量:3
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作者 李海燕 韩露 +4 位作者 洪雪 王雪莹 张雷 王晓民 张宏家 《中国医学伦理学》 2020年第11期1358-1362,共5页
目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传... 目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传资源安全和资质认可等方面的挑战。因此,第三方临床生物样本库应建立完善的伦理管理机制,加强自身建设,提高权威性,为样本库长期发展奠定基础;争取政府和社会资本的长期支持,保障初期阶段发展的稳定性;加强运营能力建设,获得相关利益方的认可,积极推动样本的开放和利用。 展开更多
关键词 第三方临床生物样本库 伦理审查 人类遗传资源安全 样本库认可
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临床与生物样本信息整合平台建设 被引量:8
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作者 于广军 崔文彬 +3 位作者 郑培永 杨佳泓 赵蓉 高解春 《中国卫生资源》 2014年第2期89-92,共4页
对上海市"临床与生物样本信息整合平台"建设的背景、意义、目标、内容、实现路径、关键技术、问题挑战、应用前景和效益等方面进行了全面阐述。
关键词 转化医学 生物样本库 临床信息 生物样本信息 整合平台
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飞行人员临床样本库管理信息系统构建研究 被引量:2
7
作者 王广云 邹志康 +1 位作者 贾辰龙 马中立 《空军医学杂志》 2013年第2期90-92,共3页
目的对飞行人员临床样本库进行电子化和规范化管理。方法从顶层设计的角度对飞行人员临床样本库管理信息系统的构建问题进行了研究,分析系统的主要功能、建设原则、技术体系框架和系统组成等需求,提出了详细解决方案。结果根据实际需求... 目的对飞行人员临床样本库进行电子化和规范化管理。方法从顶层设计的角度对飞行人员临床样本库管理信息系统的构建问题进行了研究,分析系统的主要功能、建设原则、技术体系框架和系统组成等需求,提出了详细解决方案。结果根据实际需求,研究构建了一个系统、规范、科学、高效的飞行人员临床样本库管理信息系统。结论本研究成果能够为同类生物样本库管理信息系统的研制建设提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 临床样本库 管理信息系统 体系结构 系统组成
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国家资源库聋病分库——听神经病生物样本资源库的建设与管理应用 被引量:3
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作者 关静 兰兰 +6 位作者 王大勇 刘穹 谢林怡 尹自芳 于黎明 吴子明 王秋菊 《中华耳科学杂志》 CSCD 北大核心 2015年第2期197-201,共5页
样本是基础研究和临床应用的载体,是转化医学实现的关键基础。样本资源库的建立能有效地为人类直接探究疾病发生、发展和转归机制提供具体研究对象。生物样本资源是不可再生的宝贵资源,本文主要将我们建立的听神经病生物样本资源库的建... 样本是基础研究和临床应用的载体,是转化医学实现的关键基础。样本资源库的建立能有效地为人类直接探究疾病发生、发展和转归机制提供具体研究对象。生物样本资源是不可再生的宝贵资源,本文主要将我们建立的听神经病生物样本资源库的建设管理情况以及应用中取得的成果进行概述介绍,进一步对听神经病生物样本资源库在解决听神经病相关问题的应用前景方面进行展望,旨在通过国家资源库聋病分库——听神经病生物样本资源库的建设与应用,揭示听神经病发生的共性规律本质,推动科研-临床之间的良性循环。 展开更多
关键词 听神经病 聋病 生物样本库 信息化管理 临床应用
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北京精神疾病临床数据和生物样本库的建设 被引量:1
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作者 张国富 刘敏 +9 位作者 肖乐 于海婷 翟倩 杜万君 张峰 王玉 王海燕 毛佩贤 马辛 王刚 《临床心身疾病杂志》 CAS 2015年第5期141-143,共3页
目的:探讨北京精神疾病临床数据和生物样本库的建设。方法收集入组者临床信息并采集全血,处理分装后保存于-80℃超低温冰箱。制定标准化操作流程,应用数据库管理系统进行信息化管理。结果自2010年9月—2014年12月共收集重性精神疾病... 目的:探讨北京精神疾病临床数据和生物样本库的建设。方法收集入组者临床信息并采集全血,处理分装后保存于-80℃超低温冰箱。制定标准化操作流程,应用数据库管理系统进行信息化管理。结果自2010年9月—2014年12月共收集重性精神疾病3个病种4142例,高危人群及正常对照537名,样本37000余管。结论精神疾病临床数据和生物样本库的建设是一项系统工程,它在科学研究中的作用将越来越大,可以为探讨各类精神疾病的致病机制、开展疾病早期检测、尝试新的治疗策略及个体化治疗提供帮助。 展开更多
关键词 精神疾病 临床数据库 生物样本库 抑郁症 精神分裂症 双相情感障碍
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脑血管病生物样本库建设标准研究 被引量:4
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作者 林金嬉 梁宪红 +4 位作者 李上智 刘丽 孟霞 王伊龙 王拥军 《中国卒中杂志》 2021年第5期449-456,共8页
目的开发适合我国脑血管病精准医学研究的生物样本库建设及管理标准,为建设可开发共享的脑血管病生物样本库提供技术保障。方法参考国际大型生物样本库建设经验,基于国际标准化组织等机构的标准化思路,形成我国脑血管病生物样本库建设... 目的开发适合我国脑血管病精准医学研究的生物样本库建设及管理标准,为建设可开发共享的脑血管病生物样本库提供技术保障。方法参考国际大型生物样本库建设经验,基于国际标准化组织等机构的标准化思路,形成我国脑血管病生物样本库建设标准框架,从场地设施、设备、操作规程、数据标准、信息化等多个维度,对样本库的建设提出技术要求。结果依据本研究提出的建设标准,建立了符合国际标准的天坛脑血管病生物样本库运行及质量管理体系,建成标准化采集、处理、保藏的10万人次脑血管病临床研究生物样本资源平台。结论天坛脑血管病生物样本库具有样本量充足、多样、多时点采集的生物样本资源,并实现了标准化的信息存储,可为对接脑血管病多组学研究,脑血管病精准筛查、预警、诊断与干预等精准医学研究提供技术支撑。 展开更多
关键词 生物样本库 脑血管病 临床研究 建设规范
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中国脑血管病多中心临床研究生物样本库建设模式探讨 被引量:7
11
作者 林金嬉 梁宪红 +4 位作者 李上智 刘丽 孟霞 李子孝 王拥军 《中国卒中杂志》 2021年第6期567-573,共7页
目的开发适合我国的脑血管病多中心临床研究生物样本库的建设及管理模式,为提高脑血管病专病队列研究生物样本质量、促进资源共享提供技术保障。方法基于国际标准化组织等机构的标准化思路,参考多中心临床试验项目经验,结合脑血管病专... 目的开发适合我国的脑血管病多中心临床研究生物样本库的建设及管理模式,为提高脑血管病专病队列研究生物样本质量、促进资源共享提供技术保障。方法基于国际标准化组织等机构的标准化思路,参考多中心临床试验项目经验,结合脑血管病专病队列研究实际需求,形成我国脑血管病多中心临床研究生物样本库建设及管理模式。从场地、设施设备、操作规程、质量控制等多个维度,建立多中心临床研究生物样本管理流程。结果依据本研究提出的建设要求,开发了天坛脑血管病多中心临床研究生物样本管理系统,建立了多中心临床研究生物样本质量管理体系。结论天坛脑血管病多中心临床研究生物样本库实现了各中心统一、标准、实时、全流程的质量管理,可以保障多中心临床研究项目的生物样本质量水平,为脑血管病筛查、预警、诊断与干预等精准医学研究提供高质量生物样本资源。 展开更多
关键词 生物样本库 卒中 多中心 临床研究 质量管理
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泛化知情同意的临床操作及思考 被引量:11
12
作者 訾明杰 白楠 +2 位作者 蒋辉 赵励彦 崔焱 《中国医学伦理学》 2020年第3期315-319,共5页
健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时... 健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时,基于临床诊疗产生的生物样本及信息数据的再次利用/被用于未来研究时,如何在法律、法规许可的范围内,既能保障信息的充分告知,又能保障临床在操作泛化知情时充分的信息保护、充分的自主自愿,同样是大家都很关注的问题。为此,邀请临床研究、医学伦理、医院管理等多方面学者一起探讨,以期能为泛化知情同意的实施开展提供思路。并且提供了几个典型的泛知情同意的案例,从研究者、伦理委员、受试者角度分析其存在的问题,和可能的对未来的影响,与读者一起找到解决办法。 展开更多
关键词 泛化知情同意 伦理审查 临床操作 医疗大数据 生物样本库
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药物临床试验受试者隐私保护的有关伦理问题及其研究进展 被引量:4
13
作者 黄樱硕 张子龙 +2 位作者 吴小芳 孔艳红 董瑞华 《中国医学伦理学》 2020年第9期1046-1052,共7页
药物临床试验实施的全流程都涉及受试者的隐私保护。介绍了加强临床试验受试者隐私保护的措施和方法,从网络和电子媒体、大数据和数据共享、与医疗信息相关的隐私问题等多个角度分析了隐私保护的问题和研究现状,同时扩展讨论了在隐私保... 药物临床试验实施的全流程都涉及受试者的隐私保护。介绍了加强临床试验受试者隐私保护的措施和方法,从网络和电子媒体、大数据和数据共享、与医疗信息相关的隐私问题等多个角度分析了隐私保护的问题和研究现状,同时扩展讨论了在隐私保护基础上扩大生物样本利用程度和广泛知情同意的相关问题。 展开更多
关键词 隐私保护 药物临床试验 知情同意 生物样本库 科研伦理
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临床病例生物标本库建设在生殖医学教学实践中的应用 被引量:4
14
作者 朱复希 《科教文汇》 2017年第12期50-51,95,共3页
生殖医学是近几十年来新兴的一门临床综合性学科。由于我国不孕不育人群逐年增加,对高水平生殖医学专业人才的需求与日俱增,因此,加强生殖医学专业人才的培养是解决问题的关键环节;这对我们从事一线教学工作的教育工作者们也提出了新的... 生殖医学是近几十年来新兴的一门临床综合性学科。由于我国不孕不育人群逐年增加,对高水平生殖医学专业人才的需求与日俱增,因此,加强生殖医学专业人才的培养是解决问题的关键环节;这对我们从事一线教学工作的教育工作者们也提出了新的要求,不断采用新的教学手段显得迫在眉睫。本文就临床病例生物标本库建设在生殖医学教学实践中的应用进行探讨,旨在为进一步提高生殖医学临床教学质量提供参考。 展开更多
关键词 生殖医学 病例标本库 临床教学
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临床生物样本库信息系统建设与发展 被引量:21
15
作者 郭丹 杨文航 徐英春 《协和医学杂志》 2018年第1期81-86,共6页
随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的作用日益凸显,其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分,其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程,通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安... 随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的作用日益凸显,其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分,其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程,通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安全系统,形成一体化整合数据库和公共门户网站,实现生物样本、临床资料和分子数据等各种资源的高效管理和全面共享。 展开更多
关键词 临床生物样本库 信息系统 生物样本管理 公共网络平台
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如何发挥生物样本库在临床研究中的作用 被引量:18
16
作者 韩江 周为民 +3 位作者 陈涵 郭爱华 马蓓颖 刘世建 《转化医学杂志》 2018年第6期346-349,共4页
随着现代医学的快速发展以及人类对健康需求的不断增长,临床研究对于加强临床学科建设以及提高临床诊疗水平具有重要意义,生物样本库资源是开展临床研究的重要基础,是临床研究的重要平台,伴随存储样本数据信息的复杂度不断增加,生物样... 随着现代医学的快速发展以及人类对健康需求的不断增长,临床研究对于加强临床学科建设以及提高临床诊疗水平具有重要意义,生物样本库资源是开展临床研究的重要基础,是临床研究的重要平台,伴随存储样本数据信息的复杂度不断增加,生物样本库除了收集样本相关的基本数据外,还延伸到更多信息,包括参加者或患者的诊疗信息,以及基因型、基因组学、蛋白组学等组学信息。大规模的生物样本库对于疾病的精准医学研究以及探索疾病的诊断标志物有着重要作用。在开展临床研究的过程中收集临床生物样本的同时,需要合理运用临床流行病学进行临床研究设计,使临床数据资源得到最大限度的开发和应用,有助于将我国丰富的临床患者样本资源通过临床研究转化为临床诊断及治疗的医疗手段,造福人类健康。 展开更多
关键词 临床生物样本库 临床研究 临床流行病学
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国家中医药临床研究基地生物样本库建设初探 被引量:6
17
作者 张翔 谢琪 +2 位作者 王斌 史华新 刘保延 《世界中医药》 CAS 2014年第4期497-500,503,共5页
标准化生物样本库是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床的重要保证,也是生命科学与生物医药技术自主创新体系中至关重要的环节与保证,是最宝贵资源。从生物样本库的概念和作用、建设进展着手分析生物样本库建设的现状、趋势和问题... 标准化生物样本库是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床的重要保证,也是生命科学与生物医药技术自主创新体系中至关重要的环节与保证,是最宝贵资源。从生物样本库的概念和作用、建设进展着手分析生物样本库建设的现状、趋势和问题,并从样本的采集、方法及溯源、伦理问题、设施及环境和系统管理等方面详细论述了生物样本库建设的要素,并列举了目前我国生物样本库相关管理规范,旨在为国家中医药临床研究基地生物样本库建设与发展提供参考。 展开更多
关键词 生物样本库 中医药临床研究 转化医学
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生物样本库建设是临床医学研究的基石 被引量:18
18
作者 张育军 叶磊 +3 位作者 高芳芳 彭卫康 徐涛 刘玉兰 《转化医学杂志》 2014年第6期347-351,355,共6页
随着现代生物技术的快速发展,生物样本库的建设与发展也逐渐壮大起来。现有的国内外生物样本库模式多样,北京大学人民医院生物样本库的建设提出了新的三联体模式,建立以医院临床路径和结构化电子病历系统为核心,整合生物样本库和随访管... 随着现代生物技术的快速发展,生物样本库的建设与发展也逐渐壮大起来。现有的国内外生物样本库模式多样,北京大学人民医院生物样本库的建设提出了新的三联体模式,建立以医院临床路径和结构化电子病历系统为核心,整合生物样本库和随访管理的现代医学三位一体系统,为临床医学、科研、教学打造共享平台,为转化医学奠定基础。三联体将临床规范化诊治、标准化收集样本、规范的随访三者有机地结合,为科研提供高质量样本的同时,也为临床研究提供科学和完整的数据支持。生物样本库为临床医学研究提供物质基础和使用平台,是临床医学研究的基石。 展开更多
关键词 生物样本库 三联体 临床路径 电子病历系统 临床随访库
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重构生物样本库建设理念,促进临床研究资源协同应用与发展 被引量:12
19
作者 满秋红 王伟业 《协和医学杂志》 CSCD 2019年第4期409-413,共5页
自2009年起,我国生物样本库建设进入了快速发展时期。在发展过程中,由于建设理念和认识不同,生物样本库建设目标各异且相互之间协同性差,导致生物样本库资源共享与应用陷入困境。针对生物样本库发展面临的主要问题,本文引用计算机软件... 自2009年起,我国生物样本库建设进入了快速发展时期。在发展过程中,由于建设理念和认识不同,生物样本库建设目标各异且相互之间协同性差,导致生物样本库资源共享与应用陷入困境。针对生物样本库发展面临的主要问题,本文引用计算机软件开发行业中的"重构(refactoring)"理念,讨论和阐明生物样本库建设和发展面临的主要问题及相应改进方式,旨在建议通过调整建设生物样本库的程序改善生物样本库的质量和功能,提高生物样本库建设成果的可维护性及建设模式的可扩展性,使生物样本库的设计模式和架构更趋于合理化。 展开更多
关键词 生物样本库 重构 临床研究资源 协同发展 标准化
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临床资源库信息管理系统的设计与应用 被引量:4
20
作者 刘佳健 许修 +1 位作者 仲生生 王从容 《中国数字医学》 2017年第12期73-74,80,共3页
目的:临床生物样本是基础研究与临床研究的宝贵资源,急需开发数据信息管理系统。方法:基于多种先进的信息处理和数据库技术,设计开发集成化的临床资源库信息管理系统。结果:系统将临床产生的多源数据进行提取、筛选、关联和整合,提供多... 目的:临床生物样本是基础研究与临床研究的宝贵资源,急需开发数据信息管理系统。方法:基于多种先进的信息处理和数据库技术,设计开发集成化的临床资源库信息管理系统。结果:系统将临床产生的多源数据进行提取、筛选、关联和整合,提供多种前台应用和后台管理功能。结论:系统性能稳定,操作简便,可与样本出入库系统、冻存设备管理系统和样本自动处理工作站无缝连接,在样本库管理、科研和数据共享等工作中发挥重要作用,已成为上海第六人民医院代谢性疾病样本库常用工具之一。 展开更多
关键词 临床样本信息 管理系统 生物样本库 转化医学
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