北京市医院输血相容性检测室间质量评价分析

目的了解北京市输血相容性检测现状,规范输血检测管理,建立室间质评方案,提高检测质量。方法依据卫生部《临床输血技术规范》,参考国外质量评价方案,对ABO血型正反定型和Rh(D)血型测定、受血者和献血者抗体筛检及交叉配血等检测方法建立实验室室间质评;对影响检测质量的标本、检测方法、试剂、操作过程及结果分析等诸多因素进行评估。结果2003～2005年参加室间质评的单位数量逐年增加,检测质量和管理意识逐步增强。检测方法趋于合理化,操作过程与检测试剂的应用逐渐规范,检测水平逐步提高。结论开展输血相容性检测室间质评,有利于发现临床输血工作中存在的问题,可不断提高输血科(血库)的检测水平,保证患者输血安全。

室间质量评价与临床检验结果互认的可行性研究

目的分析江西省二级医院以上实验室的2004年至2011年连续8年的5个检验专业科目的室间质评数据,为检验结果在实验室间的互认提供可行性依据。方法采用统一订购的无生物危害的质控品(包括临床化学17项、血液6项、出凝血4项、乙肝、丙肝标志物和尿液干化学8项)进行实验室能力比对检验(proficiency testing,PT),要求在规定时间内进行测定并回报有效数据。结果三级医院在临床化学17项和临床血液6项检验的8年合并PT合格率强于二级医院,分别为94%对79%和87%对66%(P<0.05),差异有统计学意义;而在临床出凝血4项、HBV/HCV标志物和尿液干化学8项检验方面,二、三级医院的8年合并PT合格率分别为70%对83%、87%对94%、和86%对94%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论实验室室间质评可以作为检验结果互认的认定依据。

安徽省采供血机构输血传染病检测筛查实验室能力验证质量分析

目的总结2011—2013年安徽省采供血机构输血传染病检测筛查实验室能力验证经验，进一步提高安徽省采供血系统血液筛查能力和质量管理水平。方法省内共有31家采供血机构报名参加活动，考评项目：乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（TP）血清学检测。每次分发考评样品前，组织召开培训会议。将参评实验室的定性检测结果与预期结果进行比较，并对使用相同试剂（n≥3）实验室的检测结果进行定量分析。对已开展的3次能力验证活动分别从使用试剂、仪器以及结果反馈方面进行分析和总结。结果参评实验室共使用10家公司的试剂，其中多为国产试剂，进口试剂使用较少。各地市中心血站全部使用全自动前加样及后处理设备或全自动一体机等检测仪器，单采浆站则使用的是洗板机和酶标仪。大部分实验室经过3次的能力验证活动实验室定性结果均与预期结果相一致；部分参评实验室虽然定性结果正确，但定量结果出现离群现象。结论安徽省采供血机构输血传染病检测筛查实验室能力验证项目运作比较成功。通过能力验证报告的回馈，各参评实验室可以针对存在问题，采取相应整改措施，促进血液检测水平的提高。

2016年辽宁省医疗机构输血相容性检测室间质量评价结果分析

目的了解辽宁省医疗机构输血相容性检测室间质量评价情况,规范临床输血检验质量管理,提高我省整体输血实验的检测水平。方法依据《临床输血技术规范》,建立辽宁省医疗机构临床输血相容性检测室间质评方案,对全省241家参评实验室的ABO/Rh D血型鉴定、抗体筛查和交叉配血实验的检测能力与质量水平进行评估。结果通过全年两次质评结果发现:三甲医院在血型鉴定、抗体筛查和交叉配血等方面的检测水平,检测方法的应用以及检测质量的控制明显好于二甲和一级医院。在血型鉴定、抗体筛查和交叉配血中选择微柱凝集卡式法检测合格率(94.3%)高于试管法(90%)。结论建立临床输血相容性检测室间质量评价计划,有利于发现临床输血工作中存在的问题,为实验室提高检测准确度及质量改进提供依据。

血液筛查室间质评中聚合酶链式反应循环阈值差异的分析

目的分析血站实验室在室间质评中聚合酶链式反应(PCR)循环阈值(Ct值)的差异,对参评实验室提出质量改进建议。方法以2018~2021年血站实验室参加CITIC核酸检测血液筛查室间质评罗氏诊断试剂组的数据为来源,以HBV A亚型(400 IU/mL)、HCV 1b亚型(400 IU/mL)和HIV B基因型(500 IU/mL)3组质评标本的检测Ct值为对象,将数据先后按质评(标本)批次、试剂批次和不同实验室分组,利用方差分析的统计方法(P<0.05为差异有统计学意义),对各分组检测Ct值进行分析。结果3个项目(HBV/HCV/HIV依次按序)共有42个质评批次(13/12/17),28个试剂批次(11/8/9)和57个实验室(19/19/19)分组数据入选。质评批次分组分析表明,HBV和HCV各质评批次间无显著性差异,而除了2021年发布的2批次HIV质评标本与之前的批次存在显著性差异以外,其他HIV批次间也无显著性差异。各试剂批次分组分析表明,HCV和HIV检测各试剂批次间无显著性差异;而HBV有2批次试剂间存在显著性差异,其他试剂批次间均无显著性差异。在剔除质评批次标本分组和试剂批次标本分组中有显著性差异的数据组后,各实验室分组在HBV、HCV和HIV 3个项目中均存在极显著性差异,通过配对分析,发现有4家实验室在3个项目上与其他大多数实验室都存在显著性差异,主要表现为Ct均值偏高。结论对于质评标本检测结果正确的血站实验室,其PCR检测Ct值总体上存在差异,这种差异主要可能是由参评实验室检测能力造成。

2015—2018年参加中国国际输血感染预防和控制核酸检测室间质评数据分析

目的通过分析2015—2018年中国国际输血感染预防和控制(China International Transfusion Infection Control,CITIC)核酸检测(nucleic acid test, NAT)室间质评(external quality assessment,EQA)的反馈结果,评估实验室NAT检测能力,加强实验室的管理细节,以最终保障血液NAT筛查的质量。方法对河南省红十字血液中心血液筛查实验室2015—2018年参加10次CITIC NAT EQA的数据进行统计分析。结果 A试剂参与8次CITIC NAT EQA中,有6个样品未检出(均是极低病毒载量样品),1个不正常结果;B试剂参与9次CITIC NAT EQA中,有10个样品未检出(均是极低病毒载量样品),5个不正常结果;C试剂参与4次CITIC NAT EQA检测结果均与参考结果一致。HBV DNA样品各试剂检出率为96.97%—100.00%,HCV RNA样品各试剂检出率为91.43%—100.00%,HIV RNA样品各试剂检出率为96.87%—100.00%。在HBV(A基因型)0.40 IU/mL和HCV(1b基因型)1 IU/mL极低病毒载量样品中,A试剂检出率分别为80.00%(4/5)和28.57%(2/7);B试剂检出率分别为40.00%(2/5)和0.00%(0/7);C试剂未参与。结论通过参加CITIC EQA发现了实验室检测过程中存在的问题,了解了实验室NAT试剂的有效性和可比性,有助于进一步提高实验室的检测能力。

2004—2009年临床生化检验室间质评回顾分析

目的通过对临床生化检验室在2004年至2009年期间参加卫生部临床生化检验室间质评结果的回顾分析和总结，不断提高检验质量从而更好地为临床服务。方法将6年室间质评结果统计，按卫生部临检中心统一评价标准，同时采用PT（能力验证）和VIS（变异指数得分）两种评分方法进行评分。结果6年平均胛合格率达96．8％，VIS得分优秀占77％，合格占18．8％，不合格占4．2％。结论通过开展室问质评工作，提高了实验室人员的质控意识，改进分析能力和实验方法，从而提高检验质量。

PDCA循环法在输血相容性检测室间质评管理中的应用效果

目的探讨PDCA循环法在输血相容性检测室间质评管理中的作用。方法收集2018—2019年(PDCA实施前)我院输血相容性检测共11次室间质评结果以及2020—2021年(PDCA实施后)共12次室间质评结果。2020—2021年应用PDCA循环法对室间质评过程进行持续改进。比较PDCA实施前、后科室人员培训考核结果;分析PDCA实施后国家卫生健康委临床检验中心室间质评结果。结果PDCA实施后科室人员的仪器设备保养维护、试剂有效期确认、细胞浓度配置、样品转EP管前确认标记、凝集强度判读正确、抗筛阳性结果的分析以及查看、分析下发成绩得分均高于PDCA实施前(P<0.05)。PDCA实施后,国家卫生健康委临床检验中心室间质评结果与标准结果一致。PDCA实施后,除抗体筛查能力等级评价由PDCA实施前的C级提升至B级外,其余室间质评项目均达到了A级。结论PDCA循环法在输血相容性检测室间质评管理中起重要作用,其可规范室间质评操作流程,提高检测和分析水平。

2007-2012年临床输血相容性检测室间质评分析

目的:为提高临床输血的质量和安全性。方法:分析2007-:2012年间医院输血科参加全国性实验室室间质评活动的结果,并与全国结果进行比较。结果:2007-2012年间参加所有检测项目的上报结果均合格,满意100分。ABO血型、Rh血型、抗体筛检和交叉配血结果与参与者的一致性评分均满意。结论:输血科参加全国性实验室室间质评活动有利于及时发现输血科日常工作中存在的管理问题,提高输血技术人员的检测水平和工作能力,保证临床输血安全。

参加CAP室间质评提升输血相容性检测能力

目的通过参加CAP室间质评JAT项目验证本室输血相容性检测能力。方法 ABO/Rh血型鉴定和抗体筛查采用卡式间接抗球蛋白法（IAT）和盐水试管法,抗体鉴定和交叉配血均采用卡式IAT法。结果 JAT-01～JAT-06标本的ABO血型分别为A、O、B、A、AB、O型,Rh血型分别为Cc Dee、Cc DEe、CCDee、ccdee、Cc DEe、ccdee。抗体筛查JAT-01、JAT-03、JAT-04为阳性,余为阴性。抗体鉴定JAT-01有抗-K和抗-E双重抗体,JAT-03有抗-c,JAT-04有抗-D。以JAT-06作为献血者分别与JAT-01～JAT-05标本进行交叉配血,主次侧均相合者仅1例,其余交叉配血不合。结论 CAP对本室上报的所有结果均予以认可,成绩为＂GOOD＂,提升了输血相容性检测能力,尤其是处理疑难抗体的能力,将促进本室输血相容性检测的标准化,保障此类患者的输血安全。

卫健委输血相容性检测室间质量评价变化分析

目的 了解卫健委输血相容性检测室间质量评价内容、形式、规则的变化,通过分析,为参评实验室提高检测质量、持续改进提供参考.方法 依据卫健委临床检验中心发布的"全国临床输血相容性检测室间质量评价结果报告",结合本实验室参评经历进行分析.结果 卫健委输血相容性室间质量评价经历了从质控品类型变化、添加内容物变化、考核项目增加及考核规则变更的循序变化过程,探讨了针对不同变化应采取的相应措施.结论 通过对近年来卫健委输血相容性检测室间质量评价标本的变化分析,旨在更新知识、规范操作,避免漏检或错检,提升参评实验室检测能力,保证输血安全.

宜宾地区实验室临床化学检测能力验证结果分析

目的提高宜宾地区各实验室临床化学检测结果一致性及准确性。方法对2016-2018年宜宾地区各医疗机构实验室临床化学检测能力进行调查和分析。结果2016-2018年参加宜宾市临床化学能力验证的实验室数量逐渐增多,能力比对(PT)成绩有所提高,合格率变化不明显。丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、清蛋白等常规项目总PT成绩与总合格率较高,开展铜、锌、肌酸激酶同工酶、同型半胱氨酸等特殊项目检测的实验室数量少,总PT成绩与总合格率较低,常规项目与特殊项目总PT成绩及总合格率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。二级及以上医疗机构实验室总PT成绩与总合格率分别为87.30%、89.01%,二级以下医疗机构实验室总PT成绩与总合格率分别为77.05%、75.64%。结论通过对该区域内医疗机构实验室临床化学检测能力验证,可以提高检测结果的一致性、准确性。

探讨酶学参考方法在室间质评中的应用

目的探讨酶学参考方法应用于卫生部临床检验中心常规化学室间质评中的可行性。方法选取5个临床常规检测系统和参考方法同时检测临床检验中心2012年第1次室间质评样本和患者血清肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-淀粉酶(AMY),将各临床常规系统检测结果与参考方法测量结果或临床检验中心靶值进行比较,计算相对偏倚。以临床检验中心室间质评允许误差的要求为标准,判断各系统各项目是否合格。结果参考方法测量质评样本结果与临床检验中心靶值的相对偏倚在±10%以内。用临床检验中心的允许总误差作为判断标准,以参考方法检测结果为参比,湿化学系统室间质评样本和患者血清合格率为100.0%;干化学系统室间质评样本和患者血清合格率分别为77.1%和97.1%。用临床检验中心酶学正确度验证的标准评价室间质评样本测量结果,以参考方法检测结果为参比,湿化学系统所有测量结果合格率分别为72.9%和63.6%。结论参考方法可以应用于室间质评,对解决临床检验结果的正确性提供了重要依据。

临床免疫检验室间质评的结果分析

目的对临床免疫检验室间质评的结果进行研究分析,以提高临床免疫检验的质量。方法对我院检验科参加3次临床免疫检验室间质评的结果进行分析,并探讨提高临床免疫检验质量的方法。结果经分析后发现,第1、2、3次参加临床免疫检验室间质评的合格率分别为89.72%、91.25%及95.41%,临床免疫检验室间质评的总合格率为92.13%。结论在进行临床免疫检验的过程要对室内质控工作给予高度重视,并积极参加临床免疫检验室间质评,才能提高临床免疫检验的质量。

2008～2012年临床生化室间质量评价结果分析

目的通过对临床生化检验室在2008～2012年期间参加安徽省临床生化检验室间质评结果的回顾分析和总结,不断提高检验质量,从而更好地为临床服务。方法将5 a室间质评结果统计,按卫生部临检中心统一评价标准,同时采用PT(能力验证)和VIS(变异指数得分)两种评分方法进行评分。结果 5 a平均PT合格率达95.8%,VIS得分优秀占83.9%,合格占10.5%,不合格占5.6%。结论通过开展室间质评工作,提高了实验室人员的质控意识,改进了分析能力和实验方法,从而提高了检验质量。

参加美国病理家协会常规化学能力验证的不合格原因分析与探讨

目的通过对我院医学检验科生化专业组2012~2017年连续6年参加美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)组织的常规化学能力验证计划的成绩进行统计分析,全面评价检测性能,发现存在的问题并对其进行改进,为质量控制提供依据,提高检测结果的准确性。方法评估首都医科大学附属北京世纪坛医院医学检验科生化专业组2012~2017年参加CAP常规化学的PT结果,对失控项目的原因进行统计分析。结果 2013年项次合格率最高,为100%;2014年项次合格率最低,为87. 5%;共有19个检测项目在2012~2017年成绩全部为100分,13个项目出现过成绩不合格;导致项目不合格的所有原因中,PT样本问题最突出,占68. 75%;其次是检测系统问题和分组不恰当,均为9. 38%,随机误差占比6. 25%;技术问题和书写错误占3. 13%。结论 CAP的能力验证活动可以用于对实验室的检测能力进行评估,对2012~2017年参加CAP的常规化学能力验证成绩进行总结,分析探讨不合格原因并采取相应纠正措施,可以进一步提高实验室结果的可靠性、准确性及可比性,以保证实验室对患者的服务质量。

应用室间质评数据评价实验室内分泌项目检测能力

目的:分析国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价(EQA)内分泌项目结果,评价实验室检测能力,以提高实验室检测质量。方法:采用传统室间质量评价、Z比分数和六西格玛评价方法,分析2013-2015年国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价内分泌项目结果。结果:2013-2015年共参加国家卫生计生委临床检验中心内分泌室间质评5次,共计350个检测结果。所有项目能力验证(PT)平均分均>80分,偏倚统计分析显示C肽(CP)项目偏差较大;Z比分数评价各项目满意率均>80%;六西格玛分析除2014年CP检测项目方法性能较差,其他项目方法性能均较好。结论:通过不同评价方法分析国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价结果,可从不同角度评价实验室检测能力,有助于完善实验室质量管理。

2015—2017年青岛地区输血相容性室间质评结果分析

目的通过已建立的青岛市医疗机构临床输血相容性检测室间质评体系,规范临床输血检验质量的管理,提高临床输血的安全有效性。方法针对青岛地区二级及二级以下临床输血检测实验室,一年进行2次输血相容性室间质量评价。结果从2015—2017年青岛市医疗机构临床输血相容性检测室间质评各项目的参加情况和检测合格率来看,参加的单位在不断增多,各参加单位已逐步开展全部输血相容性检测的基本检测项目,并且多数单位都已采用合适的方法。结论开展输血相容性检测室间质量评价活动,在临床输血质量评价活动中是重要的一环,能够直观的发现临床输血检验工作中存在的问题;辅之以一定的行政管理方法,能够尽快督促各输血检测实验室进一步规范化和标准化,使检测结果更加准确可靠,为临床输血提供安全保障。

临床输血相容性室间质评结果体会

目的:探讨临床输血相容性室间质评结果。方法:选择2015年和2016年ABO反定型、正定型、Rh(D)血型、交叉配血和抗体筛查进行试验,对其临床输血相容性室间质评进行分析。结果:2016年临床输血相容性室间质评合格率明显高于2015年,ABO反定性误差的主要原因是所选试剂无法对弱抗体进行有效检测,而抗体筛查误差的主要原因是筛查细胞缺陷,差异有统计学意义(P<0.05)。同时,交叉配血误差的主要原因来自于结果读取和操作不当。结论:通过对临床输血相容性室间质评进行分析和探究,不仅可以有效提高相关工作人员的检测水平,减小误差,还可以确保检测结果准确性,更好地保证输血工作安全、有效进行。

输血相容性检测室间质量评价结果分析

目的参加卫生部临床输血相容性检测室间质量评价,提高实验室整体管理水平。方法应用微柱凝胶卡式法进行检测。结果 2011-2014年,本输血科共参加卫生部临床输血相容性检测室间质量评价12次,每次参评项目各检测结果均与卫生部正确结果一致,准确率为100%。结论参加临床输血相容性检测室间质量评价,可规范实验室检测工作,提高实验室人员业务技术水平,确保临床输血安全。