基于标准汤剂的断血流(风轮菜)配方颗粒质量标准研究

目的:建立基于标准汤剂的断血流(风轮菜)配方颗粒质量标准,为其质量控制提供数据参考。方法:根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,制备15批断血流(风轮菜)标准汤剂,测定其出膏率、指标成分迷迭香酸含量、转移率,构建高效液相色谱法特征图谱,并进行相似度评价及化学计量学分析;制备3批断血流(风轮菜)配方颗粒,基于标准汤剂出膏率、迷迭香酸含量和特征图谱一致性,多维验证工艺与标准的合理性。结果:15批断血流(风轮菜)标准汤剂出膏率为13.2%~21.1%,迷迭香酸质量分数为7.37~15.95 mg·g^(-1)、转移率为20.2%~57.0%,特征图谱共标定7个共有峰,指认峰2和峰5分别为芸香柚皮苷和迷迭香酸,且批次间相似度>0.8。计量学分析表明,不同批次标准汤剂成分存在一定差异且具有一定地域聚集性;3批断血流(风轮菜)配方颗粒出膏率分别为18.3%、20.4%、19.2%,迷迭香酸质量分数分别为5.23、5.91、5.32 mg·g^(-1),转移率分别为21.4%、24.0%、17.9%,其特征图谱与标准汤剂对照特征图谱相似度均大于0.9。结论:3批断血流(风轮菜)配方颗粒质量指标与标准汤剂基本一致,建立的基于标准汤剂的断血流(风轮菜)质量标准合理可行,可为其配方颗粒的制备及质量控制提供数据支撑。

断血流片联合地屈孕酮治疗功能失调性子宫出血患者的临床疗效及对凝血功能和性激素指标的影响

目的探讨断血流片联合地屈孕酮治疗功能失调性子宫出血(DUB)患者的临床疗效及对凝血功能和性激素指标的影响。方法选取2019年3月至2022年1月磐安县人民医院收治的98例DUB患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组49例。对照组采用地屈孕酮片治疗,观察组采用地屈孕酮片联合断血流片治疗。比较两组临床疗效、临床相关指标、凝血功能指标、性激素指标。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组子宫出血评分、子宫内膜厚度均降低,且观察组子宫出血评分低于对照组,子宫内膜厚度薄于对照组(P<0.05)。治疗后,两组活化凝血酶原时间(aPTT)、凝血酶原时间(PT)均缩短,且观察组aPTT、PT均短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)均降低,且观察组FSH、LH、E2均低于对照组(P<0.05)。结论断血流片联合地屈孕酮治疗DUB患者临床疗效较好,可加强止血作用,改善凝血功能、性激素指标。

基于化学计量学和多成分定量的不同产地断血流及其药用部位质量评价

目的:建立断血流的特征图谱和含量测定方法,通过化学计量学和多成分定量评价不同产地断血流及其药用部位的质量。方法:采用超高效液相色谱法(UPLC),应用Aglient SB C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);以0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min~(–1);柱温为30℃;进样体积为3μL;检测波长为263 nm。运用多组分检验柱状图、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等方法综合评价不同产地断血流及其药用部位的质量,并采取数据可视化工具制作植物热图进行数据表征。结果:建立识别断血流中13个共有成分的特征图谱,经方法学验证,所建立的方法适用于断血流药材的特征图谱及含量测定;不同产地和不同药用部位的质量差异有统计学意义(P<0.05)。除DXL-001、DXL-007外,21批样品的相似度为0.877~0.990。不同药用部位经PCA、OPLS-DA等方法可明显分为2类,得到6个差异性物质,表明茎、叶部位的成分含量差异有统计学意义(P<0.05);不同成分含量累计柱状图表明,不同地区中安徽产样品质量最佳。结论:断血流特征图谱和含量测定方法科学准确、合理可行,为断血流的质量评判提供了理论依据。

断血流的研究进展

断血流为民间传统用药,现代研究发现断血流中含有三萜及其皂苷、黄酮类、挥发油、苯丙素等多种化学成分,具有止血、抗菌、降血糖、抗氧化、抗炎等药理作用,临床上主要应用于各种出血症,本文查阅了近20年有关中药断血流的文献,对断血流化学成分、药理作用及临床应用研究现状进行综述,以期为该药材的进一步研究提供参考。

混料设计在SAS软件中的实现及其在优化断血流分散片处方配比中的应用

目的:介绍混料设计在SAS软件中的实现过程及其在优化断血流分散片制剂工艺成型处方中的应用。方法:以分散均匀性、吸光度为指标,采用混料设计试验对断血流分散片处方中药粉、填充剂(微晶纤维素)、崩解剂(交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素)的配比进行优化。结果:优化试验共进行了10组,通过直观分析确定断血流分散片的最佳工艺处方为药粉∶微晶纤维素∶交联聚维酮∶低取代羟丙基纤维素=55∶22.5∶16∶4,此条件在验证试验中得到了证实。结论:应用混料设计优化分散片工艺处方配比,可大大减少试验次数,且结果直观、准确。

断血流及其制剂中总黄酮的含量测定研究

目的:测定断血流及其制剂中总黄酮含量。方法:以芦丁为对照品,NaNO2-A1(NO)3-NaOH显色,采用紫外分光光度法于505nm波长处测定断血流及其制剂中总黄酮的含量。结果:芦丁对照品质量浓度在4.42-66.29ug/ml线性关系良好,回归方程为Y=0.011X+0.009,平均加样回收率为98.37%,RSD:1.31%(n=5)。结论:该法操作简单,结果可靠,可作为断血流及其制剂中总黄酮含量测定方法。

SD-HS-SPME-GC-MS联用分析断血流挥发性成分

目的:对断血流挥发性成分进行研究。方法:分别采用水蒸气蒸馏法(SD)和顶空固相微萃取法(HS-SPME)提取断血流挥发性成分;通过气质联用(GC-MS)分析其挥发性成分,色谱峰面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果:采用SD-GC-MS共分离出42个色谱峰,鉴别出其中31个化合物,占挥发油总量的85. 77%;采用HS-SPME-GC-MS共分离出41个色谱峰,鉴别出其中30个化合物,占总挥发性成分的90. 87%。通过这两种技术共同鉴定出的挥发性成分共有9种,其中含量最高的成分为1-石竹烯。结论:SD与HS-SPME分别适用于不同类型的挥发性成分的提取,两者联用分析断血流挥发性成分能够得到更全面的信息。

大孔吸附树脂纯化断血流总皂苷工艺研究

目的:研究大孔吸附树脂纯化断血流总皂苷的工艺条件及参数。方法:以洗脱率、精制度等为指标,考察大孔吸附树脂对断血流总皂苷的吸附性能和洗脱参数。结果:11.4m l断血流总皂苷样品液(生药0.2g/m l)上大孔吸附树脂(Φ15mm×H90mm,干重2.5g),用蒸馏水,30%、70%乙醇各3BV依次洗脱,断血流总皂苷富集于70%乙醇洗脱液部位。结论:采用大孔吸附树脂技术富集、纯化断血流总皂苷,其洗脱率为86.8%,精制度为153.2%,该法可较好地纯化断血流总皂苷。

HPLC法测定断血流制剂中风轮菜皂甙A的含量

采用HPLC法测定断血流片,断血流颗粒中风轮菜皂甙A的含量,该法用中性氧化铝柱,正丁醇萃取对样品进行前处理,以SOD柱为分析柱,甲醇—水(85:15)为流动相,检测波长为252nm。实验表明,本方法线性关系良好,γ=0.99997,平均回收率为 98.2％,RSD=1.38％。

《中国药典》断血流功能与主治的商榷

目的 探讨综合评价断血流临床功效。方法 2020年10月至2021年5月笔者通过查阅期刊及相关书籍,通过对断血流同属植物的功效和文献典籍记载的断血流功效对比,并对文献报道断血流药理作用及临床应用进行分析,综合评价其临床功效。结果 药典收载的断血流功能与主治不能概括其应有功效。结论 建议应将断血流的功能与主治扩展为:收敛止血,清热解毒。用于崩漏,尿血,鼻衄,牙龈出血,创伤出血,咽喉肿痛,乳腺炎,肠炎,疔疮,无名肿毒等。

断血流不同方法提取物抑菌作用的初步研究

目的:比较不同方法提取断血流对5种菌株的体外抑菌效果。方法:分别用水煎、醇提、丙酮回流提取、超声辅助的提取方法对断血流进行提取,采用试管二倍稀释法分别测定各提取液对5种常见细菌的最小抑菌浓度,并测量抑菌圈直径。结果:各提取液的抑菌效果均有所差异,其中超声方法获得的丙酮提取液抑菌活性最强。结论:超声辅助丙酮提取方法的抑菌效果最好,断血流的其他提取液也有明显的抑菌效果。