罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA的分析性能验证

探讨罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪进行项目游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测方法的精密度、正确度、可报告范围等分析性能。参照卫健委行业标准WS/T 492-2016验证fPSA精密度,采用卫健委行业标准WS/T 408-2012验证fPSA线性区间。研究发现,罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA分析性能结果均符合相关行业标准要求,能为临床提供更准确可靠的检测结果。

两种免疫分析系统测量性激素的差异性研究

目的:探讨血清孕酮(Prog)、雌二醇(E2)、催乳素(PRL)、促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)及睾酮(Testo)在Cobas e801和Architect i2000sr上测量结果的差异性。方法:选取2019年2月20日~2019年3月25日的95例就诊人群,采集5ml空腹静脉血样本分别用Cobas e801和Architect i2000sr对Prog,E2,PRL,LH,FSH及Testo进行检测。使用Passing-Bablok回归分析、一致性相关系数(ccc)和Wilcoxon秩和检验评估系统间的差异性。结果:两个系统检测E2,Prog,LH,FSH及Testo的一致相关性强(ccc分别为:0.985,0.914,0.903,0.937,0.989),而催乳素的相关性较差(ccc:0.882)。六项在两系统间的检测结果有差异(P<0.05),用Cobas e801测得的E2、LH、FSH、Prog及Testo结果分别为Architect i2000sr测量值的1.17倍、1.27倍、1.22倍、1.29倍和0.94倍。结论:Prog,E2,LH,PRL及FSH在Cobas e801和Architect i2000sr系统间的检测结果存在差异,其中一个系统的检测结果不应直接用于评价另一个系统的结果。而Testo的偏差在临床允许范围内。