罗氏Cobas-E411型全自动电化学发光免疫分析仪常见故障维修分析三例

罗氏Cobas-E411型电化学发光免疫分析仪由于高频率的使用,导致了较高的故障发生率。本文针对Cobas-E411型电化学发光免疫分析仪常见的三例故障:机械抓手抓不到准备台上的杯子或吸头,系统试剂位置1和2的温度不均衡,由于电导率升高导致某项目试剂的液面误检进行了系统的分析,并结合设备基本工作原理,通过更换数据线、清洁保护网、更换管道等操作顺利排除了故障。

罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂质量控制和回收价值研究

目的:评估罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂的回收质量,并对其回收价值进行分析。方法:对2022年10月至2022年12月联勤保障部队第988医院罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂进行回收、合并,并与原装试剂分别检测高值与低值两个浓度的质量控制品,检测指标包括血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)及降钙素原(PCT),进行精密度试验、准确度试验、回收试验,并对测量范围进行分析,评估回收的残余试剂的诊断价值。结果:精密度试验结果显示,高值、低值质量控制品批内及批间变异系数(CV)均与厂家要求相符;准确度试验结果显示原装试剂与残余混合试剂偏倚度均在可接受范围内,且两种试剂检测血清AFP、CEA及PCT水平差异均无统计学意义(P>0.05);回收试验结果显示回收率均为90%~110%;残余试剂的测量范围结果提示实测结果与理论结果呈现出良好的线性关系。结论:罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂在规定时限内可回收再利用,检测性能及质量符合临床要求,回收简单、易行,有利于节省成本。

罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修

化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay，CLIA)具有的高特异性灵敏度的特点，在电生化分析、法医鉴定以及食品安全等方面起到至关重要的作用，广泛适用于各学科不同领域的应用需求。荆州市第一人民医院先后引进罗氏CobasE411及CobasE601电化学发光免疫分析仪，由于设备使用频率高，发生故障时会报警提示，医学工程人员按照操作手册及使用经验，以最短时间对故障进行妥善处理。为提高检验工作效率，掌握设备结构，积累故障维修经验尤为重要。

罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA的分析性能验证

探讨罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪进行项目游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测方法的精密度、正确度、可报告范围等分析性能。参照卫健委行业标准WS/T 492-2016验证fPSA精密度,采用卫健委行业标准WS/T 408-2012验证fPSA线性区间。研究发现,罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA分析性能结果均符合相关行业标准要求,能为临床提供更准确可靠的检测结果。

罗氏E411电化学发光免疫分析仪AFP参考区间的验证

检测甲胎蛋白（AFP ）水平是诊断原发性肝癌的重要手段之一，为AFP确定一个可靠而适用于本实验室的参考区间非常重要，但需要投入大量的人力物力。通过一些经济、简便的验证程序，把一个实验室已建立的参考区间转移到另一个实验室是一个非常有用的方法。厂家提供血清AFP的参考区间为0．0～5．8 IU／mL，本院最近引进罗氏E411电化学发光免疫分析系统检测AFP，所以参照 CLSI EP9-A2文件，选择20例健康体检人群对厂家提供的AFP参考区间进行验证。现分析报道如下。

罗氏E601电化学发光免疫分析仪应用及报警故障处理

罗氏E601电化学发光免疫分析仪采用了当今最先进的电化学发光检测技术，该技术是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫以及化学发光免疫技术以后研究出来的新一代标记免疫测定技术，具有灵敏度及重复性好、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、维护方便等优点，是免疫分析重要的发展方向[1-3]。E601可以检测肿瘤标志物、特定蛋白、药物浓度、甲状腺、心梗、骨质疏松以及贫血等众多项目，充分满足临床的检测需求[4]。

罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用结果分析

目的探讨Roche E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂合并再利用的可行性。方法采用合并剩余试剂分别检测特定血清中5个肿瘤标记物[血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA199、CA153、CA125)]的含量,并进行精密度、准确性及回收率分析;与新试剂分别检测同一组标本中5个项目低、中、高3个浓度的含量,并做均值比较及相关性分析。结果合并剩余试剂检测AFP、CEA、CA199、CA153、CA125 5个项目低、高浓度血清批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准。质控血清准确性在允许范围内,回收率均值在90%～110%之间。用合并剩余试剂与新试剂分别检测5个项目低、中、高3个浓度,各组均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Roche E170免疫分析仪可以对剩余试剂合并再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。

Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪工作原理与故障检修

介绍了Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪的工作原理,并列举了4例故障的检修方法。

罗氏电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测结果分析

目的：探讨电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测性能。方法合并残留试剂检测癌胚抗原（CEA ）、甲胎蛋白（AFP）、总前列腺特异性抗原（TPSA），评价其精密度和回收率；同时依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求，每天选取8例，连续5个工作日，共分析40个样本，以新试剂为比较方法，合并试剂为试验方法，对检测结果进行对比和偏倚评估。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控品批内和批间变异系数均符合相关标准；回收率在90％～110％间；两种试剂检测结果相关性较好（r2＞0．95）；CEA、AFP、TPSA在两个医学决定水平上的 SE％均在允许偏差的范围内。结论电化学发光免疫分析仪残留试剂检测CEA、AFP、TPSA的性能符合临床要求，能够保证检测质量，同时降低检测成本。

MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪常见故障及处理

罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪是一款以三联吡啶钌（Ru（bpy）32＋）为标记物,应用电化学发光免疫学检测技术（electrochemiluminescence immunoassay,ECL）的模块式免疫分析仪。主要用于血液及其他体液标本中激素、肿瘤标志物、病原微生物抗原抗体、血药浓度检测等领域。

电化学发光免疫分析仪残余试剂的再利用

目的探讨电化学发光免疫分析仪残余试剂再利用的可行性。方法采用混合残余试剂检测血清中降钙素原(PCT)、糖类抗原72-4(CA72-4)的含量,并进行精密度、准确性、稳定性及回收率分析;与新试剂分别检测血清标本中2个项目的含量,并做均值比较及相关性分析。结果混合试剂检测PCT、CA72-4两项目批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准;质控血清准确性在允许范围内,回收率为90%～110%;用混合试剂与新试剂分别检测血清中2个项目含量,两组均值比较差异无统计学意义(P>0.05);3周内混合试剂检验结果未出现失控。结论罗氏E170免疫分析仪的残余试剂可以再利用,方法简便可行,测定结果可靠。

雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测结果分析

目的:探讨雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测的可行性。方法:利用剩余试剂分别检测特定血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、糖类抗原199(carbohydrate antigen 199,CA-199)的浓度,进行精密度、准确度分析,并与原装试剂分别检测这3个项目的低、中、高3个浓度的同一组血清标本做均值比较及相关性分析。结果:剩余试剂检测AFP、CEA、CA-199的精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均小于5%,符合相关标准,准确度结果较好;2种试剂检测血清样本结果呈良好的线性关系(r>0.95),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪的剩余试剂可以进行AFP、CEA、CA-199检测,能够保证检验质量,降低检测成本。

2010型全自动电化学发光免疫分析仪常见报警及处理

文本介绍了Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪的常见报警分析及处理方法

罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂质控及回收价值评价

目的探讨罗氏E601电化学发光免疫分析仪残余试剂回收的检测质量和再利用价值。方法采用回收的残余试剂检测特定血清中甲胎蛋白的含量,进行精密度、准确度、分析测量范围及回收试验。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控血清批内、批间变异系数均符合相关标准;准确度试验结果在允许范围内;分析测量范围试验中实测值与理论值呈高度相关;回收率90%～110%。结论罗氏E601电化学发光免疫分析仪使用的同批号残余试剂在规定时限内可进行混合回收再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。

罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪应用评价

目的评价罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪性能。方法通过对不同浓度样品甲胎蛋白（AFP），总前列腺素（tPSA）的测定，对仪器进行准确度、灵敏度、稳定性、特异性和可测范围进行了探讨。结果批内CV均少于4％，批间均少于5％，灵敏度好，无样品间的交叉污染。结论该仪器准确度和灵敏度高，特异性强，检测范围宽，线性良好，特别适用于临床常规和急诊检测，具有较好的应用前景。

罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪进行仪器性能验证。方法:依照罗氏公司提供的全自动免疫分析仪性能验证程序,对试剂仓温度准确性及波动、孵育盘温度准确性及波动、测量池温度准确性及波动、加样系统准确性与重复性、交叉污染及灵敏度共计7项性能进行验证。结果:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪各项性能指标与厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求。结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。

ELECSYS系列全自动电化学发光免疫分析仪及其临床应用

免疫学测定越来越广泛的应用于临床各个领域。目前所采用的主要方法包括化学发光法、电化学发光法等。全自动免疫分析仪的使用提高了检验质量,增加了检测范围,提高了工作效率。Elecsys系列全自动电化学发光免疫分析仪是应用较广泛的免疫测定仪器,可进行如肿瘤标记物测定,激素测定,传染病抗体测定和特种蛋白测定等。该系列有3种系统:Elecsys1010;Elecsys2010;E170。各自适用于不同的试验室或检测中心,是一种较为理想的免疫分析仪器。

罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪FT3、FT4、TSH生物参考区间验证及设定

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素FT4）、促甲状腺刺激激素（TSH）是反映甲状腺功能最常用的检测指标，常称为“甲状腺功能三项”。

Elecsys 2010型全自动电化学发光免疫分析仪的原理与日常维护保养

本文介绍了Elecsys 2010型全自动电化学发光免疫分析仪的原理及维护保养的方法。

25-羟维生素D_3电化学发光免疫分析仪测定及临床应用

目的探讨25-羟维生素D_3竞争法在电化学发光自动分析仪测定中的方法评价及其在糖尿病诊断中的临床意义。方法收集该院2016年1月至2017年5月收治的140例糖尿病患者(糖尿病组)、76例糖尿病肾病患者(糖尿病肾病组)和72例健康人群(健康对照组)的血清标本,采用竞争法和酶法分别检测血清25-羟维生素D_3水平、糖化血清清蛋白(GA)水平,计算GA%,并对结果进行相关分析。结果竞争法测定25-羟维生素D_3在3.2~55.6 ng/mL内线性良好;批内变异系数(CV)≤3.3%,批间CV为4.8%。糖尿病肾病组及糖尿病组25-羟维生素D_3水平[(19.22±9.31)、(20.57±12.48)ng/mL]均低于健康对照组[(35.26±9.18)ng/mL],差异均有统计学意义(P<0.05);糖尿病肾病组及糖尿病组GA%水平[(25.04±13.35)、(27.65±10.79)]均高于健康对照组(13.64±1.16),差异均有统计学意义(P<0.01)。糖尿病肾病组血清25-羟维生素D_3水平与GA值呈负相关(rs=-0.42,P<0.05)。结论 25-羟维生素D_3竞争法具有可行性、简便性、重复性和正确度好,适用于全自动免疫分析仪常规检测。糖尿病肾病组25-羟维生素D_3与糖尿病GA值有良好的相关性,可作为糖尿病血糖水平控制和预后诊断的敏感指标,具有实际应用价值。