Cobised尿沉渣分析仪的性能评估

目的通过对Cobised尿沉渣分析仪的性能全面对比分析,评估其尿液标本的测试性能及临床应用价值。方法在2019年5月至12月之间,随机收集解放军总医院门诊、住院患者的新鲜尿液标本3502例,尿量大于30mL,充分混匀后装入3支尿液专用试管,1支10 mL尿液用于UF1000i尿沉渣计数,另1支10 mL尿液用于Urisys2400干化学、Cobised尿沉渣分析仪联合测试,余下1支10 mL尿液1500 r/min离心5 min,进行人工显微镜检查。对Cobised尿沉渣分析仪进行可比性、准确性、携带污染率、总重复性、线性范围测试、主要测试参数性能特征及其与人工显微镜检查的相关性对比,差异有统计学意义(P<0.05)。结果Cobised图像化尿沉渣分析仪与UF1000i流式尿沉渣分析仪的红细胞、白细胞,鳞状上皮测试结果有可比性,管型测试结果可比性不强。Cobised的红细胞、白细胞、鳞状上皮、管型检测结果与人工显微镜检查对比,符合性良好,即红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、透明管型,病理管型的测试准确性较高。Cobised测试红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、管型的携带污染率结果良好。Cobised测试红细胞、白细胞、鳞状上皮、管型的总重复性良好。Cobised测定红细胞、白细胞的稀释线性效应都比较好,CUT-OFF值偏低。结论Cobised尿沉渣分析仪通过显微镜照像的机器识别检测法,达到检查尿液有形成分的目的。其性能总体上比较好,但是因为它通过软件机械地检索图像库,图像背景比对识别细胞,并且显微镜景深固定,不能自动变焦,所以与人类视觉相比仍有一定差距。

Cobised尿沉渣分析仪与Urisys2400尿液分析仪人工显微镜复查筛选规则的建立

目的通过Cobised尿沉渣分析仪与Urisys2400尿液分析仪联合自动化检测（以下简称自动化系统）与人工显微镜检查结果对比分析，建立合理的尿液人工镜检筛选规则。方法①两位检验师显微镜检查技术评价：通过两者对240份随机门诊患者尿液标本双盲法检测的结果，评价一致性。②尿常规检测：使用简单随机化（随机数字表法）选取2011年5～12月解放军总医院门诊、住院3702例患者（因本实验是仪器性能试验，要尽量涵盖临床各种患者尿液标本，所以不分年龄段，不分病种）尿液标本，每份标本充分混匀后分为2组各10ml。一组进行自动化系统检测；另一组滴入KOVA尿液专用计数板，由两位检验师进行标准显微镜检查，以两者均值作为结果。最后，随机选取200例患者尿液标本验证规则。③统计学分析：采用SPSS13．0软件得出McNemar检验的P值和Kappa检验的．κ值，评价两个检验师人工镜检一致率。采用SPSS13．0软件做ROC曲线统计Cobised尿沉渣分析仪、Urisys2400尿液分析仪检测红细胞、白细胞和管型的Cutoff值。结果①两住检验师的镜检一致性检验McNemar检验的P值为0．36，Kappa检验的K值为0．74，表明两住检验师的镜检结果一致性较强；②建立筛选规则的性能：灵敏度99．76％，特异度93．26％，漏诊率0．23％和误诊率6.74％。结论实验制定的镜检筛选规则．能够有效地筛选出真正需要人工镜检确认的异常样本或尿液中存在对尿干化学或流式细胞术有干扰因素的样本，使尿常规检测流程标准化、规范化、高效化和准确化，大大提高检验科工作效率和检验质量。

Cobised显微摄像术检测尿液有形成份临床研究

随机取近一年来住院患者的新鲜晨尿中段,分两组进行Cobised仪器检测与人工镜检的对比分析,得出Co-bised检测结果的假阳性率与准确度。Cobised仪器在检测红细胞、白细胞、管型项目的假阳性率分别为5.5%、7.6%、6.8%,准确率分别为94.5%、92.4%、93.2%。Cobised显微摄像术检测尿液有形成份准确度高、快速高效、利于复检、可以与人工镜检相结合,对提高临床诊断具有极高的应用价值。