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Methodological quality(risk of bias) assessment tools for primary and secondary medical studies: What are they and which is better? 被引量:45
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作者 Lin-Lu Ma Yun-Yun Wang +3 位作者 Zhi-Hua Yang Di Huang Hong Weng Xian-Tao Zeng 《Military Medical Research》 SCIE CAS CSCD 2020年第3期359-370,共12页
Methodological quality(risk of bias)assessment is an important step before study initiation usage.Therefore,accurately judging study type is the first priority,and the choosing proper tool is also important.In this re... Methodological quality(risk of bias)assessment is an important step before study initiation usage.Therefore,accurately judging study type is the first priority,and the choosing proper tool is also important.In this review,we introduced methodological quality assessment tools for randomized controlled trial(including individual and cluster),animal study,non-randomized interventional studies(including follow-up study,controlled before-and-after study,before-after/pre-post study,uncontrolled longitudinal study,interrupted time series study),cohort study,case-control study,cross-sectional study(including analytical and descriptive),observational case series and case reports,comparative effectiveness research,diagnostic study,health economic evaluation,prediction study(including predictor finding study,prediction model impact study,prognostic prediction model study),qualitative study,outcome measurement instruments(including patient-reported outcome measure development,content validity,structural validity,internal consistency,cross-cultural validity/measurement invariance,reliability,measurement error,criterion validity,hypotheses testing for construct validity,and responsiveness),systematic review and meta-analysis,and clinical practice guideline.The readers of our review can distinguish the types of medical studies and choose appropriate tools.In one word,comprehensively mastering relevant knowledge and implementing more practices are basic requirements for correctly assessing the methodological quality. 展开更多
关键词 Methodological quality risk of bias Quality assessment Critical appraisal Methodology checklist Appraisal tool Observational study Qualitative study Interventional study Outcome measurement instrument
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Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较 被引量:151
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作者 马捷 刘莹 +2 位作者 钟来平 张陈平 张志愿 《中国口腔颌面外科杂志》 CAS 2012年第5期417-422,共6页
目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Ja... 目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,并对评价结果进行列表分析。结果:纳入的37个RCT中,以Jadad量表评价,应排除23个低质量RCT;以Cochrane偏倚风险评估工具评价,应排除7个具有"High bias"的RCT。但产生差异被Jadad量表评价为低质量的16个RCT中,绝大多数是未描述盲法和随机序列产生方法,并不影响这些RCT的质量,可纳入到系统评价中。结论:为了提高系统评价的质量,尤其是开放式RCT,建议使用合理的RCT评价工具,推荐使用Cochrane偏倚风险评价工具。 展开更多
关键词 系统评价 随机对照试验 Jadad量表 cochrane偏倚风险评估工具
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中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的质量评价研究 被引量:13
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作者 冯天笑 李康健 +4 位作者 于大伟 何海龙 张君涛 冯敏山 王平 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2022年第29期3664-3671,共8页
背景中医手法是治疗颈型颈椎病的重要手段。随着研究的不断发展,大量中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验已经发表,但质量水平参差不齐,限制了中医手法的推广和高质量临床证据的产生。目的评价目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试... 背景中医手法是治疗颈型颈椎病的重要手段。随着研究的不断发展,大量中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验已经发表,但质量水平参差不齐,限制了中医手法的推广和高质量临床证据的产生。目的评价目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库中手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验,检索时限为建库至2021年6月。由2名研究者完成文献筛选和资料提取。采用物理治疗证据数据库(PEDro)量表、Cochrane偏倚风险评估工具、临床试验报告标准(CONSORT)声明2010版及附加指标评价纳入文献的质量。结果共纳入81篇文献,其中2006-2014年共发表文献28篇,年平均发表3.11篇;2015-2021年共发表文献53篇,年平均发表7.57篇。文献质量评价结果显示,PEDro量表总分≥7分的高质量文献仅7篇(8.6%)。Cochrane偏倚风险评估工具显示,高偏倚风险文献所占比例最少,低偏倚风险文献次之,大部分条目因为报告信息不全,评分偏倚风险不确定。CONSORT声明2010版评价结果显示,纳入文献的文题和摘要、方法、结果、讨论、其他信息部分报告率不足。附加指标中采用多中心、伦理审批、干预措施质量控制、志谢报告率低。结论目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量普遍偏低,建议今后研究者参照PEDro量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明对中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验进行规范性报告。 展开更多
关键词 颈型颈椎病 肌肉骨骼手法 中医手法 随机对照试验 物理治疗证据数据库(PEDro)量表 cochrane偏倚风险评估工具 临床试验报告标准声明 质量评价
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Cochrane偏倚风险评估工具(RoB 2.0)的介绍及示范性应用 被引量:5
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作者 李佳璐 李玲玲 +3 位作者 马新萍 张秀 张玉芳 马佩芬 《中华现代护理杂志》 2023年第22期2951-2956,共6页
随着循证护理学的蓬勃发展,指南制定、证据转化及临床护理实践过程中越来越注重参考高质量的临床试验结果。本文旨在介绍随机对照试验Cochrane协作网偏倚风险评估工具2.0版本(RoB 2.0),对其条目进行逐一解读,并应用该工具示范性评价1篇... 随着循证护理学的蓬勃发展,指南制定、证据转化及临床护理实践过程中越来越注重参考高质量的临床试验结果。本文旨在介绍随机对照试验Cochrane协作网偏倚风险评估工具2.0版本(RoB 2.0),对其条目进行逐一解读,并应用该工具示范性评价1篇护理领域随机对照试验论文,以期帮助护理科研工作者更好地理解并正确应用该工具进行随机对照试验的设计、实施及质量评价,从而提高护理研究的质量,增加结果的可靠性。 展开更多
关键词 偏倚风险 评估工具 RoB 2.0 随机对照试验
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随机对照试验偏倚风险评估方法及其运用情况调查 被引量:5
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作者 许卫华 《广州中医药大学学报》 CAS 2019年第9期1452-1458,共7页
【目的】了解随机对照试验偏倚风险评估方法及运用情况。【方法】通过检索中国生物医学期刊数据库2017年1月至2018年6月收录的干预措施随机对照试验系统评价和Meta分析文献,选取发表于《中国循证医学杂志》的所有文献以及发表于其他中... 【目的】了解随机对照试验偏倚风险评估方法及运用情况。【方法】通过检索中国生物医学期刊数据库2017年1月至2018年6月收录的干预措施随机对照试验系统评价和Meta分析文献,选取发表于《中国循证医学杂志》的所有文献以及发表于其他中文核心期刊的部分文献为调查样本,收集调查样本中偏倚风险评估采用的方法、评估的内容、判断依据,以及评估结果的报告及应用等信息。【结果】《中国循证医学杂志》和其他核心期刊分别有66篇和109篇文献(共计175篇)纳入分析,文献类型均为Meta分析。所有发表于《中国循证医学杂志》的Meta分析均采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具(RoB);发表于其他核心期刊的文献中有74篇(67.9%)采用该工具,25篇(22.9%)采用Jadad量表,2篇(1.8%)同时采用上述两种方法,2篇(1.8%)用其他方法,5篇(4.6%)未说明评估方法,1篇(0.9%)未进行偏倚风险评估。在使用2011年版RoB的Meta分析中分别有54.3%(25/46)的《中国循证医学杂志》文献和30.4%(14/46)的其他中文核心期刊文献未根据施盲对象的不同分开评估"盲法"相关偏倚;超过92%的Meta分析评估了"报告偏倚"及"其他偏倚";发表于其他中文核心期刊的Meta分析中有4篇基于结局指标分别评估"测量偏倚"、"实施偏倚",各有1篇Meta分析将偏倚风险评估结果作为纳入标准及敏感性分析依据。【结论】RoB为随机对照试验偏倚风险评估的最常用方法,但实际运用时与该工具的操作指引存在偏离。 展开更多
关键词 偏倚风险 评估方法 cochrane协作网随机对照试验偏倚风险评估工具 系统评价 META分析
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基于3种评分工具的国内中药复方随机对照试验报告质量评价研究
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作者 李德众 庞立健 +7 位作者 王琳琳 王天娇 王梅 王佳然 邹吉宇 于睿智 臧凝子 吕晓东 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期1950-1954,共5页
目的:评价近20年的中药复方随机对照试验(RCT)报告的质量。方法:对中国知网(CNKI)、万方(WangFang COJ)、维普(VIP-CSTJ)、中国生物医学文献数据库(CBM)等中文数据库进行检索,纳入文献采用改良Jadad量表、Cochrane风险偏倚评估工具2.0评... 目的:评价近20年的中药复方随机对照试验(RCT)报告的质量。方法:对中国知网(CNKI)、万方(WangFang COJ)、维普(VIP-CSTJ)、中国生物医学文献数据库(CBM)等中文数据库进行检索,纳入文献采用改良Jadad量表、Cochrane风险偏倚评估工具2.0评价;用CONSORT-CHM formulas进行质量分析。结果:共纳入413篇文献,经改良Jadad量表评价:低质量文献共404篇(97.8%),高质量文献仅9篇(2.2%);经Cochrane风险偏倚评估工具2.0评价:高风险文献有406篇(98.3%),7篇(1.7%)被判定为不确定,无低风险文献;经CONSORT-CHM formulas评价:纳入文献平均得分为28.8分,得分在28.8分以下的文献共255篇(61.7%),得分在28.8分以上共158篇(38.3%)。结论:目前国内中药复方RCT报告质量偏低,偏倚风险过大。 展开更多
关键词 中药复方 随机对照试验 CONSORT-CHM formulas 改良Jadad量表 cochrane风险偏倚评估工具2.0 质量评价
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中医药治疗神经根型颈椎病动物实验研究的质量评价
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作者 冯天笑 王旭 +4 位作者 卜寒梅 秦晓宽 孙传睿 朱立国 魏戌 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第21期5686-5694,共9页
通过评价中医药治疗神经根型颈椎病(cervical radiculopathy,CR)动物实验文献的方法学及报告质量,分析其在实验中存在的不足,寻找提高中医药治疗CR动物实验研究质量的方法。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国... 通过评价中医药治疗神经根型颈椎病(cervical radiculopathy,CR)动物实验文献的方法学及报告质量,分析其在实验中存在的不足,寻找提高中医药治疗CR动物实验研究质量的方法。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,获取中医药治疗CR的动物实验文献,应用动物实验系统评价研究中心(Systematic Review Centre for Laboratory Animal Experimentation,SYRCLE)偏倚风险评估工具和动物研究:体内实验报告(Animal Research:Reporting of in vivo Experiments,ARRIVE)2.0指南分别对纳入研究的方法学质量和报告质量进行评价。初步筛选出文献4086篇,最终纳入符合要求的文献71篇。SYRCLE偏倚风险评估工具评价结果显示,纳入研究主要在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚方面存在不足,在动物分组、实验实施及结果评估的随机化、盲法、基线特征、不完整数据报告方面需要改进。ARRIVE 2.0指南关键条目评价结果显示,纳入研究在样本量、纳入和排除标准、随机化、盲法、结局评价、统计方法、实验步骤、结果方面存在高风险。ARRIVE 2.0指南推荐条目评价结果显示,纳入研究在研究背景、伦理声明、动物饲养、诠释/科学内涵、可推广性/转化、实验方案注册、数据获取、利益冲突声明方面存在高风险。目前中医药治疗CR动物实验文献的方法学和报告质量存在诸多不足,建议研究人员参考SYRCLE偏倚风险评估工具和ARRIVE 2.0指南相关条目,进行严谨规范的实验设计、实施和报告,从而提高实验的科学性、真实性和再现性。 展开更多
关键词 中医药 神经根型颈椎病 动物实验 质量评价 SYRCLE偏倚风险评估工具 ARRIVE 2.0指南
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