Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照研究Meta分析中的应用

20世纪70年代，随着随机对照试验以及循证医学的兴起，系统综述和Meta分析的研究在医学领域的应用越来越普遍，各种证据分级体系也将其列为最高的证据级别。但系统综述和Meta分析研究本身的质量也引起了研究者的注意，

Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较

目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,并对评价结果进行列表分析。结果:纳入的37个RCT中,以Jadad量表评价,应排除23个低质量RCT;以Cochrane偏倚风险评估工具评价,应排除7个具有"High bias"的RCT。但产生差异被Jadad量表评价为低质量的16个RCT中,绝大多数是未描述盲法和随机序列产生方法,并不影响这些RCT的质量,可纳入到系统评价中。结论:为了提高系统评价的质量,尤其是开放式RCT,建议使用合理的RCT评价工具,推荐使用Cochrane偏倚风险评价工具。

Cochrane偏倚风险评估工具简介

柯克兰偏倚风险评估工具是当前循证医学领域最通用的偏倚风险评估工具之一,主要适用于随机对照试验(RCT)研究。于2005 年开始研发,2008 年正式发布第一版,2011 年进行了修订,并在2016 年发布了目前仍在改进的第二个版本。

基于Cochrane偏倚评估工具及CONSORT-中药复方评价补阳还五汤治疗慢性心力衰竭随机对照试验方法学与报告质量评价

目的:通过对补阳还五汤治疗慢性心力衰竭RCT的方法学和报告质量评价,为未来高质量的中医药临床试验的开展提供一些意见。方法:检索国内中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)四个主要的论文数据库,参照Cochrane偏倚评估工具及CONSORT-中药复方条目对符合条件的文章进行评价。结果:最终纳入合格文献46篇。评价显示:因文献的报告不全,大部分文献的偏倚风险均评定为不清楚;在产生随机分配序列的方法、受试者合格标准、基线情况的描述、结局和估计值及研究的局限性等方面报告率分别为34.8%、56.6%、15.2%、0.0%、6.5%,无文献在分配隐藏、盲法、试验注册等方面进行报告。结论:目前补阳还五汤治疗慢性心力衰竭RCT的总体质量偏低,未来研究者应严谨地对待试验方法学上的实施并完善书面报告。

儿童社区获得性肺炎预后预测模型研究概述及偏倚风险评价

肺炎是5岁以下儿童最重要的死亡原因之一,为降低肺炎患儿死亡率,临床工作者需要早期识别高危患儿并进行及时干预,因此,肺炎预后预测模型是实用的临床工具。关于儿童社区获得性肺炎预后的预测研究很多,但临床上仍没有高质量的儿童肺炎预后预测工具。本文对儿童社区获得性肺炎预后预测模型做一综述,旨在介绍和分析全球范围内报道的儿童社区获得性肺炎预后预测研究和模型,探索儿童社区获得性肺炎预后预测模型下一步发展方向。

ROBINS-I:评估非随机干预性研究偏倚风险的新工具

随机对照试验(RCT)被公认为评价医疗干预措施效果的金标准[1,2]。但在研究罕见病、慢性疾病及涉及伦理学或长期疗效观察等问题上,随机对照试验的可行性较低,而队列研究、病例对照研究等非随机对照研究(NRSI)更易达到研究目标,并且也是评估干预疗效的重要方法[3-6]。且一些学者在对RCT和观察性研究进行对比后,认为一个大样本的试验设计完善的非随机研究比一个小样本的设计不佳的RCT更加可取[7,8]。目前,许多评价观察性研究方法学质量的工具已被系统评价采用[9,10],而Newcastle-Ottawa[11]和Downs-Black[12]工具是其中应用最广泛的两种。虽然两者都具有完善的方法学的条目清单,但是每一个条目同时涉及内部有效性和外部有效性,并且缺乏综合性的手册。

某非随机干预性研究偏倚风险评估工具及使用方法的解读

随着循证护理学的不断发展及非随机干预性护理研究的广泛应用,护理科研工作者需要在试验设计及证据采纳过程中对试验项目的偏倚风险及整体质量作出评价以提高证据的质量。ROBINS-I(Risk of Bias in Non-randomized Studies-of Interventions)是目前值得推荐的非随机干预性研究偏倚风险评估工具,该文逐条解释ROBINS-I的评估条目,并用该工具评估2篇非随机干预性护理研究的偏倚风险,以帮助护理科研工作者在设计和实施非随机干预研究时正确使用该工具,以期提高护理研究质量,增加结果的可靠性。

评估动物实验偏倚风险的SYRCLE工具实例解读

目的通过对动物实验偏倚风险评估工具SYRCLE的解读,促进其正确理解和使用。方法逐条解释SYRCLE工具的评估条目,并用该工具示范性评估干预性研究《双孢菇胞内和胞外多糖对伴刀豆凝集素A诱导免疫性肝损伤小鼠的保护作用》的偏倚风险。结果示例干预性动物实验的整体偏倚风险程度为"高",主要包括选择性偏倚、测量偏倚等。结论 SYRCLE是目前值得推荐的动物实验偏倚风险评估工具。研究者在进行动物实验的设计、实施和结果分析及评价时,均可参照该工具条目以减小偏倚风险,提高动物实验的方法质量。

SYRCLE偏倚风险评估工具发布是否提高动物实验方法质量？

目的基于SYRCLE偏倚风险评估工具,对SYRCLE工具发表前后的动物实验方法质量进行全面评估和对比,分析发现差距和存在的问题,以促进动物实验结果的转化和利用。方法计算机检索Web of Science和中国科学引文数据库(CSCD),检索时限为2011年起至2018年10月止。由4名研究者独立筛选文献、提取资料,并采用SYRCLE工具评价纳入研究的偏倚风险。计数资料采用例数和百分比(%),计量资料采用中位数和四分位数间距进行统计描述,组间比较采用卡方检验。采用SPSS 23.0进行统计分析。结果最终纳入5987篇动物实验。评估结果显示:SYRCLE工具涉及的10个条目中,60%(6/10)的条目的"低风险"符合率低于30%,其中66.67%(4/6)的条目的"低风险"符合率不足10%。尽管2014年后发表的动物实验在"分配序列、基线特征、动物安置随机化、不完整数据报告和其他偏倚"方面得到改善和提高(P<0.001),但在"隐蔽分组"方面差异无统计学意义(P=1),在"随机性结果评估和盲法"方面"低风险"符合率甚至低于以往的研究(P<0.001)。结论自SYRCLE偏倚风险评估工具发表以来,国内外动物实验研究在方法学方面仍存在一些问题,其中在随机性结果评估和盲法的应用和实施方面的问题尤为突出。建议采取针对性措施进一步推广与使用SYRCLE动物实验偏倚风险评估工具,以有效指导动物实验的研究设计与实施,提高动物实验的质量并促进结果的转化和利用。

COSMIN-RoB清单中测量工具内容效度研究的偏倚风险清单解读

COSMIN认为评价患者报告结局测量工具(PROMs)测量属性研究的偏倚风险是制作PROMs系统评价的基础,其有助于研究者和实践者选择高质量的PROMs。因此,COSMIN开发了评价PROMs测量属性研究偏倚风险的COSMIN-RoB清单,其包括3个部分,共10个框目。本文主要解读第一部分中关于PROMs开发过程和内容效度研究偏倚风险的评估方法,以期为国内相关研究者和使用者理解和应用该工具提供参考。

选择健康测量工具的共识标准(COSMIN)偏倚风险评价清单的解读

选择健康测量工具的共识标准偏倚风险评价清单用于规范患者报告结局测量工具研究设计的质量,该清单共含10个方框,共116个评价条目。本文就选择健康测量工具的共识标准偏倚风险评价清单的基本情况、评价条目和评价标准等进行解读,以期为国内用户提供参考。

随机对照试验偏倚风险评估工具2.0修订版解读

随机对照临床试验(randomized control trial,RCT)是评价医学干预效果等最理想的设计类型。基于RCT的高质量系统评价和Meta分析被视为最高的证据级别[1]。但Meta分析的质量依赖于纳入Meta分析的RCT研究本身的质量及其对偏倚的控制,低质量的RCT研究会降低结果的真实性,使得研究结论不可靠。因此,使用权威的评估工具对RCT研究进行严格细致的偏倚风险评价尤为重要。

医学领域一次研究和二次研究的方法学质量(偏倚风险)评价工具

方法学质量(偏倚风险)评估是医学研究开始前的重要步骤。因此,准确判断研究类型是前提,选择合适的评价工具也很重要。本综述介绍了用于随机对照试验(包括个体和整群)、动物实验、非随机干预性研究(包括随访研究、有对照组的前后对照研究、前后对照研究、非对照纵向研究、间断时间序列研究)、队列研究、病例-对照研究、横断面研究(包括分析和描述性研究)、观察性病例系列和病例报告、比较效果研究、诊断性研究、卫生经济学评价、预测研究(包括预测变量研究、预测模型影响研究、预后预测模型研究)、质性研究、结果测量工具(包括患者-报告的结果测量发展、内容真实性、结构真实性、内部一致性、跨文化真实性/测量不变性、信度、测量误差、校标真实性、结构真实性假设检验、反应度)、系统评价与Meta分析,以及临床实践指南的方法学质量评价工具。通过本综述,读者可以区分医学研究的类型并选择适当的工具。全面掌握相关知识并多加练习是正确评估方法学质量的基本要求。

随机对照试验偏倚风险评估方法及其运用情况调查

【目的】了解随机对照试验偏倚风险评估方法及运用情况。【方法】通过检索中国生物医学期刊数据库2017年1月至2018年6月收录的干预措施随机对照试验系统评价和Meta分析文献,选取发表于《中国循证医学杂志》的所有文献以及发表于其他中文核心期刊的部分文献为调查样本,收集调查样本中偏倚风险评估采用的方法、评估的内容、判断依据,以及评估结果的报告及应用等信息。【结果】《中国循证医学杂志》和其他核心期刊分别有66篇和109篇文献(共计175篇)纳入分析,文献类型均为Meta分析。所有发表于《中国循证医学杂志》的Meta分析均采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具(RoB);发表于其他核心期刊的文献中有74篇(67.9%)采用该工具,25篇(22.9%)采用Jadad量表,2篇(1.8%)同时采用上述两种方法,2篇(1.8%)用其他方法,5篇(4.6%)未说明评估方法,1篇(0.9%)未进行偏倚风险评估。在使用2011年版RoB的Meta分析中分别有54.3%(25/46)的《中国循证医学杂志》文献和30.4%(14/46)的其他中文核心期刊文献未根据施盲对象的不同分开评估"盲法"相关偏倚;超过92%的Meta分析评估了"报告偏倚"及"其他偏倚";发表于其他中文核心期刊的Meta分析中有4篇基于结局指标分别评估"测量偏倚"、"实施偏倚",各有1篇Meta分析将偏倚风险评估结果作为纳入标准及敏感性分析依据。【结论】RoB为随机对照试验偏倚风险评估的最常用方法,但实际运用时与该工具的操作指引存在偏离。

中国老年人群认知衰弱风险预测模型系统评价

目的系统评价我国老年人群认知衰弱风险预测模型,为护理人员选择或开发合适的老年人认知衰弱风险预测模型提供参考,并为老年人认知衰弱干预方案的制定提供依据。方法计算机系统检索Cochrane Library、Embase、PubMed、Web of Science、中国知网、万方数据及维普数据库发表的与主题相关的中国人群研究,检索时间为建库至2023年7月1日,根据纳入、排除标准筛选文献,2名研究者依据预测模型研究数据提取表和偏倚风险评估工具独立提取资料和评价质量。结果共纳入10篇文献,10个老年认知衰弱风险预测模型,总样本量为268~1182例,发生认知衰弱事件数为54~293例。1个模型未行内外部验证,2个模型仅行内部验证,3个模型仅行外部验证,4个模型行内外部验证,模型受试者工作特征曲线下面积为0.710~0.991,8篇研究对模型进行校准。多变量模型重复报告的独立预测因子包括年龄、运动习惯、抑郁、合并症及营养状况。纳入模型偏倚风险均为高风险,适用性评价均为好。结论我国老年人认知衰弱风险预测模型具有良好的区分度及适用性,但存在显著的方法学缺陷和高偏倚风险。未来研究应严格按照风险预测模型报告规范来开发和评估我国老年人群认知衰弱风险预测模型,并验证其在临床实践中的可行性。

冠状动脉旁路移植术后患者机械通气时间延长风险预测模型的系统评价

目的 对冠状动脉旁路移植术后患者机械通气时间延长风险预测评估模型进行系统评价,为临床实践和相关研究提供参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据等数据库中有关冠状动脉旁路移植术后患者机械通气时间延长风险预测模型的研究,检索时限为建库至2022年12月31日。由2名研究者独立筛选和提取数据,并采用预测模型偏倚评估工具对纳入文献进行偏倚和适用性评价。结果 共纳入8篇文献,包括5项预测模型开发研究和3项预测模型效能验证研究。结论 风险预测模型对冠状动脉旁路移植术后患者机械通气时间延长的预测效能一般,且整体偏倚风险较高。未来可基于大样本数据,构建低偏倚风险、高适用性的本土化预测模型。

设置外部对照的单臂试验偏倚控制方法研究进展分析

目前,单臂试验设置外部对照的方法学研究仍处于发展阶段,面临数据存在样本异质性、偏倚识别及其校正方法不完善等挑战。本文系统检索设置外部对照的单臂试验偏倚控制相关文献,并提取有关信息,总结了研究过程中控制偏倚的策略措施,为相关研究者在单臂试验设置外部对照及控制偏倚方面提供方法学参考。

基于Meta分析的近10年中国农田土壤重金属污染特征与风险解析

基于2014-2023年期间在中国知网和WebofScience两个数据库发表的有关中国农田土壤重金属文献数据,采用Meta分析方法探讨了近10年来中国30个行政区中93个城市的农田土壤砷(As)、镉(Cd)、铬(Cr)、铜(Cu)、汞(Hg)、镍(Ni)、铅(Pb)和锌(Zn)的污染现状和空间分布特征,运用地累积指数法和潜在生态风险指数法对农田土壤8种重金属污染程度和潜在生态风险进行了评价,并采用主成分分析法来解析各种活动对重金属污染风险的贡献。研究结果表明,中国农田土壤重金属含量均值普遍超出区域土壤背景值,研究区域农田土壤中8种重金属超标占比为38.2%-84.1%。且研究区域土壤中Cd的算术平均值超过了《土壤环境质量农用地土壤污染管控标准》(GB15618—2018)中Cd的风险筛选值。地累积指数评价结果显示农田土壤8种重金属的污染程度由高到低依次为:Hg>Cd>Pb>Zn>Cu>Ni>Cr>As。Cd和Hg的污染等级较高,轻度及以上污染区域分别占到研究区域的69.3%和65.9%。潜在生态风险指数(I_(r))计算结果表明,研究区域农田土壤中Cd和Hg元素属于较强生态风险危害范围,I_(r)>300的区域中Cd占比为41.9%,Hg为45.2%。主成分分析结果表明,研究区域农田土壤重金属污染风险可能主要来自农业活动、工业生产、自然源以及各种活动的混合贡献,3个主成分累计方差贡献为72.3%。

疑诊和转诊偏倚不会影响妊娠期和产褥期妇女静脉血栓发病风险的评估

Objectives The purpose of this study was to determine the relative risk of deep vein thrombosis(DVT)during preg-nancy and puerperium in a setting that was not influenced by diagnostic suspicion and referra l bias.Study design Three hundred ninetythree consecut ive females with suspi-cion of a first episode of venous thro mbosis were referred in the same way to diagnostic centers.Medical history was obtained before objective testing f or deep vein thrombosis.Results Seventy -six of the 393females were diagnosed as having deep vein thrombosis;the oth ers were used as control subjects.The odds ratios fo r pregnancy,cesarean section,and puerperium after adjustment for age,center,family history,and calendar timewe re,respectively,5.7(95%CI 2.5-12.9),4.0(95%CI 1.3-12.6),and2.9(95%CI 1.2-6.9).Conclusion In this case -con-trol study,in which patients and con trol patients were subject to the same referral and diag nostic procedures,we found similar risk estimates for pre gnancy and puerperium as in previous studies.Our findings show that previous studies were less affected by diagnostic suspicion and re-ferral bias than presumed.

基于XGBoost算法构建的ICU死亡风险预测模型的系统评价

目的系统评价基于极端梯度提升(eXtreme Gradient Boosting,XGBoost)算法构建的重症加强护理病房(Intensive Care Unit,ICU)死亡风险预测模型的研究现况。方法检索知网、万方、维普、PubMed、Embase、Web of Science、Scopus数据库,搜集有关基于XGBoost算法构建的ICU死亡风险预测模型的研究,检索时限均为建库至2023年2月18日。由2名研究者独立筛选文献,提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行定性系统评价。结果共纳入12篇文献,纳入模型的受试者工作特征曲线下面积为0.750~0.941。10篇文献适用性较好,其余2篇文献适用性不清楚。12篇文献均存在高偏倚风险,偏倚主要来自于不合适的研究数据来源、研究对象的纳排标准不清晰、预测因子定义与评估不一致、基于单因素分析法筛选预测因子、缺乏完善的模型性能评估等。结论现有基于XGBoost算法构建的ICU死亡风险预测模型具有较好的区分度,但其临床预测的准确性还尚不明确。未来还需进一步完善相关研究设计,避免研究中的各类偏倚风险,加强模型的外部验证,确保模型在临床实践中的可行性及有效性。