HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质

目的 建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo C8 （4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相：0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用2 mol· L-1氢氧化钾溶液调节pH值至7.0）一乙腈一甲醇（45∶ 33∶22）;流速：1.0 mL· min-1;检测波长：254 nm.结果 盐酸异丙嗪的检测限为2.5ng,在4.2～41.7 mg·L-1浓度范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为100.3％,RSD=0.8％（n=9）.结论 该方法简便、准确、可靠,专属性好,可用于氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量测定和有关物质检查.

HPLC法同时测定氨酚异丙嗪注射液中对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的含量

目的:建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的含量。方法:采用Aglient XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(用冰醋酸调pH至2.3)(50∶50);检测波长254 nm。结果:对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的线性范围分别为15.0～90.0 mg.L-1(r=0.999 9)和1.00～6.00 mg.L-1(r=0.999 9),两者的平均回收率分别为99.8%与100.6%,RSD分别为0.16%与0.76%。结论:本方法方便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。

HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚异丙嗪注射液中的主药及对氨基酚

目的采用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚异丙嗪注射液中的对氨基酚、对乙酰氨基酚和盐酸异丙嗪。方法采用Phenomenex C18柱(200mm×4.6mm、5μm),流动相为0.05mol·L-1醋酸铵(A)-甲醇(B),梯度洗脱为0(85%A)→10min(85%A)→11min(20%A)→30min(20%A)→31min(85%A),二极管阵列检测,对氨基酚的测定波长为232nm、对乙酰氨基酚、盐酸异丙嗪的为253nm。结果对氨基酚、对乙酰氨基酚和盐酸异丙嗪分离良好,三者的线性范围分别为5.2～104.6ng、0.23～4.67μg、0.26～5.10μg;r均为0.9999;平均回收率均为100.0%、100.4%、100.9%;RSD分别为1.3%、0.3%、0.8%(n=9)。结论所用方法结果准确,重复性良好,简便可行。