复方维生素E霜中熊果苷和维生素E的含量测定

目的建立复方维生素E霜中熊果苷和维生素E的含量测定方法。方法熊果苷的含量测定采用正相高效液相色谱法,色谱柱为Machedey-NagelSi柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为正己烷-醋酸乙酯-甲醇(30∶10∶9),检测波长285nm,流速1.2mL/min,柱温35℃,进样量10μL。维生素E的含量测定采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇,检测波长285nm,流速1.5mL/min,柱温35℃,进样量10μL。结果熊果苷质量浓度在14.78～25.48μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为100.50%,RSD=2.06%(n=9);维生素E质量浓度在14.42～26.78μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为97.21%,RSD=2.64%(n=9)。结论所用含量测定方法操作简便快速,结果准确可靠,可用于复方维生素E霜的质量控制。

复方芩E乳膏的制备及治疗化妆品皮炎的疗效观察

目的制备复方芩E乳膏,并观察其治疗化妆品皮炎的疗效。方法建立该制剂的制备及质量控制方法。将60例化妆品皮炎患者随机分成对照组与治疗组进行治疗观察。结果该制剂工艺可行,质量可控,治疗组总有效率为90.06%,对照组总有效率为35.00%,两组疗效差异有显著性意义(P<0.05)。结论制剂组方合理,质量稳定可控,治疗化妆品皮炎疗效满意。

紫外分光光度法测定复方维生素E霜中维生素E的含量

本文报告紫外分光光度去测定复方维生素E霜中维生素E的含量,方法简便,准确, 适用于一般医院制剂室测定。

高效液相色谱法测定白芷维生素E乳膏中维生素E的含量

目的建立高效液相色谱法测定白芷维生素E乳膏中维生素E的含量。方法 Waters e2695 HPLC色谱系统;EmpowerWaters工作站;Waters 2489 UV检测器;Platisil ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流速:1.0 mL.min-1;流动相:甲醇;检测波长284 nm,进样量为20μL。结果维生素E在82.76～1 655.2 mg.L-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9)。维生素E的平均加样回收率为100.5%(n=9),RSD=0.87%。结论该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,适用于白芷维生素E乳膏中维生素E的质量控制。

正交设计优选复方芩E乳膏基质配比

目的优选复方芩E乳膏基质配比。方法针对黄芩苷的化学性质及影响乳膏外观性状和稳定性的因素,用正交设计法,以油相中的白凡士林和硬脂酸、乳化剂中的脂肪醇聚氧乙烯醚和十二烷基硫酸钠及二甲基亚砜为可变因素,选用L9(34)表进行试验。结果最佳处方是白凡士林10%、硬脂酸0.00%、脂肪醇聚氧乙烯醚2%、十二烷基硫酸钠0.6%、二甲基亚砜6%。结论正交设计法优选出的复方芩E乳膏基质处方所制备的乳膏外观性状好,质量稳定,符合《中国药典》2010版有关乳膏的规定。

黄芩维E防护乳膏的制备及质量控制

目的:探讨黄芩维E防护乳膏的制备及质量控制方法。方法:黄芩提取物以70％乙醇溶解,油相和水相分别加热至85℃, 充分混匀后制成乳膏;用薄层色谱法鉴别乳膏中的黄芩苷,并用二阶导数光谱法测定其含量。结果:黄芩苷在10.4～31.2μg/ml浓 度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.7％,RSD=0.47％。结论:制剂处方及制备工艺合理,质量可控。

观察肤舒止痒膏联合复方扑尔敏乳膏及维生素E乳膏治疗婴幼儿湿疹的效果

目的探讨肤舒止痒膏联合复方扑尔敏乳膏及维生素E乳膏治疗婴幼儿湿疹的临床效果。方法随机选择86例婴幼儿湿疹患儿作为此次研究对象,病例选择时间为2018年1月至2019年6月,86例患儿分组方法为随机数字表法,即观察组43例治疗药物为肤舒止痒膏联合复方扑尔敏乳膏及维生素E乳膏,对照组43例治疗药物为肤舒止痒膏联合维生素E乳膏,比较两组患儿的临床疗效。结果①观察组患儿进行治疗后其总有效率为95.35%,对照组患儿进行治疗后其总有效率为76.74%,组间比较有统计学意义(P<0.05);②观察组患儿湿疹消退时间、治愈时间均少于对照组患儿,对比组间数据有统计学意义(P<0.05);③观察组和对照组患儿经过治疗后并未出现皮肤色素变化、皮肤萎缩以及毛细血管扩张。结论婴幼儿湿疹在治疗过程中采用肤舒止痒膏联合复方扑尔敏乳膏及维生素E乳膏效果显著、安全不良反应少。

HPLC法测定复方芦荟乳膏中维生素E的含量

目的:建立HPLC法测定复方芦荟乳膏中维生素E的含量。方法:Elite ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇,流速1.0ml·min^(-1),检测波长286 nm。结果:维生素E在0.10～1.03 mg·ml^(-1)范围内,线性关系良好,r=0.999 9。回收率为99.6%,RSD0.7%。结论:本法可测定复方芦荟乳膏中维生素E的含量,适用于产品的质量控制。

复方维E霜治疗黄褐斑25例疗效观察

用维生素E和有机锗配制而成的复方维E霜治疗黄褐斑25例，总有效率为88％。

3种医院外用制剂微生物限度检查方法的建立

目的建立尿素软膏、维生素E乳膏、复方苯甲酸软膏3种医院外用制剂的微生物限度检查方法。方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法进行试验,分别对样品进行5种试验菌回收率试验及控制菌检查方法验证。结果在适宜的供试品配制条件下,需氧菌总数检查,尿素软膏采用常规法,维生素E乳膏采用培养基稀释法,复方苯甲酸软膏采用中和法和培养基稀释法联用;霉菌及酵母菌总数检查,尿素软膏、维生素E乳膏可采用常规法,复方苯甲酸软膏可采用中和法和培养基稀释法联用;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查,尿素软膏、维生素E乳膏采用常规法,复方苯甲酸软膏采用中和法和培养基稀释法联用。结论该方法适用于3种医院制剂的微生物限度检查。

硼酸氧化锌冰片软膏维持治疗对局限性湿疹预后的影响

目的探讨外用硼酸氧化锌冰片软膏维持治疗对局限性湿疹复发情况的影响及其安全性。方法 230例局限性湿疹患者,外用糠酸莫米松乳膏治疗,达到临床痊愈的患者随机分两组,分别外用硼酸氧化锌冰片软膏(硼酸组)或尿素维E乳膏(润肤霜组)维持治疗,共2周。停药后观察8周,记录复发情况。结果 165例患者进入维持治疗,硼酸组83例,润肤霜组82例。停药8周后,硼酸组复发率20.48%,润肤霜组37.80%,差异有统计学意义(P<0.05)。硼酸组缓解时间(44.12±16.20)d长于润肤霜组(31.80±13.81)d,差异也有统计学意义(P<0.001)。维持治疗期间,硼酸组不良反应率为2.41%,润肤霜组未见不良反应。结论外用硼酸氧化锌冰片软膏维持治疗局限性湿疹有一定的延缓湿疹复发的作用,且安全性较好。

RP-HPLC法同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E的含量

目的：建立同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为ODS Syncronis C18流动相为甲醇-水-0．5％冰醋酸（梯度洗脱，采用不同的流速和检测波长），进样量为20μl，柱温为35℃。结果：尿囊素、维A酸、异维A酸、维生素E的检测质量浓度分别在125-2000、12．5-200、6．25～100、250～4000μg／ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9998、0．9999、0．9998、0．9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0．88％；平均加样回收率分别为99．5％、97．6％、99．8％、99．0％，RSD分别为0．24％、0．97％、0．18％、0．72％（n=6）。结论：该方法操作简便、快速、准确，适用于同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E的含量。

复方维生素E乳膏制备工艺改进

为增加复方维生素E乳膏中丁酸氢化可的松(1)的贮存稳定性,对原处方组成进行改进,并对比工艺改进前后制品的贮存稳定性和透皮行为。3批改进工艺产品和1批原工艺产品分别在加速试验[(30±2)℃、相对湿度(65±5)%]和长期试验[(25±2)℃、相对湿度(60±10)%]条件下放置6和12个月。结果表明,原工艺产品中1的含量显著下降,而改进工艺产品中1的含量无明显下降,提示其稳定性提高。以小鼠皮肤为屏障的透皮试验结果表明,改进工艺产品中2种主成分(1和维生素E)的18 h累积透过量和稳态渗透速率均显著高于原工艺产品(P<0.05)。

复方壬二酸乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方壬二酸乳膏并建立其质量控制方法。方法:以维生素E、壬二酸为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中维生素E的含量;以容量分析法测定壬二酸、维生素C的含量。结果:所制备乳膏涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;维生素E检测浓度的线性范围为124.5～415.0μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.53%(RSD=1.01%);壬二酸、维生素C的平均回收率分别为100.02%(RSD=0.65%)、98.99%(RSD=0.97%)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。