复方冰连软膏的质量控制

目的：建立复方冰连软膏的质量控制方法。方法：采用理化鉴别和薄层色谱法对方中磺胺嘧啶银：磺胺嘧啶锌、冰片和白芍、黄连进行定性鉴别；采用HPLC法测定环丙沙星的含量，色谱柱为Welch materials C18（250mm×4．6mm，5μm）柱，流动相为乙腈-0．025mol·L^-1磷酸（用三乙胺调节pH至3．0）（16：84），流速为1．0ml·min^-1，检测波长为278nm，柱温为室温；进样量为20μl。结果：理化鉴别和薄层色谱法结果理想，阴性样品无干扰；在4．080—20．400μg·ml^-1的浓度范围内，环丙沙星进样量与峰面积值的线性关系良好（r=0．9995），平均加样回收率为100．40％（RSD=1．71％，n=6）。结论：该方法操作简便，专属性好，准确可靠，可用于复方冰连软膏的质量控制。