复方头孢克洛胶囊随机双盲对照治疗急性呼吸道感染性疾病临床试验

[目的]研究复方头孢克洛胶囊的安全性与有效性。[方法]两组随机化平行对照双盲多中心设计,并选用头孢克洛与盐酸溴已新为对照药。急性呼吸道细菌性感染120例,分试验组60例,对照组60例。[结果]痊愈率试验组和对照组分别为71.67%、76.67%,有效率分别为93.33%、93.33%。细菌清除率分别为96.15%、97.87%;与药物有关的不良事件分别为3.33%和1.67%。[结论]复方头孢克洛胶囊治疗急性呼吸道感染有良好的临床疗效,与头孢克洛联用盐酸溴已新相同。且服用方便,为治疗急性呼吸道感染性疾病提供更为方便口服药物。

复方头孢克洛干混悬剂处方工艺及质量研究

目的:研究复方头孢克洛干混悬剂的处方工艺,并对其质量进行考察。方法:考察头孢克洛、盐酸溴己新与各辅料的影响因素,选择合适辅料,单因素优化复方头孢克洛干混悬剂处方工艺。将制得的样品进行湿、热、光影响因素和加速实验考察。结果:优选得到复方头孢克洛干混悬剂的处方工艺,样品经影响因素和加速实验考察,有关物质含量<2%;水中30 min药物释放度>85%。结论:所研制的复方头孢克洛干混悬剂工艺质量稳定,适合进一步开发。

复方头孢克洛片分剂量的稳定性试验

目的考察复方头孢克洛片分剂量后的质量稳定性情况。方法复方头孢克洛片各分剂量于室温状态下放置及磨粉后分别于高温、高湿、强光下放置10d,定期取样,用HPLC法同时测定各分剂量中头孢克洛和盐酸溴己新2组分的含量变化。结果复方头孢克洛片分剂量后于室温条件下贮存,2组分含量几无变化;磨粉后在影响因素试验条件下,2组分含量仍在标准范围内,但有下降趋势;在高湿状态下有吸潮现象。结论复方头孢克洛片分剂量后具有良好稳定性,适合临床分剂量使用,但药粉要注意防潮贮存。

复方头孢克洛片溶出度测定方法研究

目的建立复方头孢克洛片溶出度的测定方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法第一法,分别以水、稀盐酸、磷酸盐缓冲溶液等3种溶出介质进行溶出试验,采用高效液相色谱(HPLC)法测定溶出介质中头孢克洛的质量浓度。结果头孢克洛质量浓度在100～800μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.89%,RSD=1.11%(n=9);复方头孢克洛片45min时的溶出量大于标示量的90%。结论所建立的溶出度测定方法简单、准确、可靠,可作为复方头孢克洛片的质量控制方法。

复方头孢克洛干混悬剂致小儿唇肿胀一例并文献复习

1例5岁患儿,由于急性呼吸道感染,口服复方头孢克洛干混悬剂2 d,第3日发现上唇肿胀明显,无其他不适,停药后症状有好转。此前,患儿服用过2次复方头孢克洛干混悬剂,未出现症状。患儿既往无药品不良反应史,家族成员曾发生过对磺胺类药物过敏。查阅相关文献,分析唇肿胀的具体部位,探究该症状出现的原因,可能与头孢菌素类抗菌药物的变态反应有关,也可能与头孢克洛的血清样反应有关,有待进一步研究。可见,复方头孢克洛干混悬剂可能导致小儿唇肿胀的不良反应,因此,对儿童使用药品时应更加谨慎,对于此类轻度药品不良反应,建议主要处理方法为及时停药并对症治疗。

养阴清肺汤加味治疗喉源性咳嗽

目的观察养阴清肺汤加味治疗喉源性咳嗽的疗效。方法 147例喉源性咳嗽患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组运用养阴清肺汤加味治疗75例,并设西药(头孢克洛缓释片和复方甘草片)对照组72例。分别治疗2个疗程。结果治疗组有效率90.7%,对照组有效率80.6%,2组比较存在统计学意义(P<0.05)。结论养阴清肺汤加味治疗有疏表宣肺、化痰止咳的作用,可从多方面、多环节发挥治疗作用。

HPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究

目的:建立测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的高效液相色谱法。方法:采用Waters Shield RP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(22:78)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长249 nm。结果:含量、含量均匀度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为280.97～842.90μg/mL(r=1.0000)和11.00～33.01μg/mL(r=1.0000);复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99.8%、100.3%(RSD为0.25%、0.86%)和101.2%、100.4%(RSD为0.47%、0.98%);溶出度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为141.71～472.38μg/mL(r=0.9991)和4.83～14.53μg/mL(r=0.9991);复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99.6%、100.2%(RSD为0.22%、0.64%)和100.8%、99.9%(RSD为0.72%、0.47%)。样品检测结果显示,复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新含量均匀度均良好,胶囊在30 min取样,头孢克洛溶出量达到90%以上,溴己新溶出量达到70%以上。结论:建立的HPLC法具有专属性强、灵敏度高、操作简便等特点,可同时考察头孢克洛和盐酸溴己新含量、含量均匀度及溶出度,可进一步有效控制药品质量。

复方鱼腥草合剂联合头孢克洛治疗小儿肺炎临床分析

目的分析在诊治小儿肺炎过程中应用复方鱼腥草合剂联合头孢克洛颗粒治疗的临床效果。方法回顾性分析本院2014年1月～2015年3月收治的60例住院治疗小儿肺炎的患者病例，分为治疗组和对照组各30例．治疗组在给予一般性常规住院治疗和护理的基础上主要给予复方鱼腥草合剂联合头孢克洛颗粒治疗，然后比较分析两组的临床症状改善情况、临床生化指标变化情况，以及治疗的临床有效率。结果治疗组临床总有效率为93．34％，明显优于对照组的83．33％，χ2值为4．18；60例患儿的临床症状消失情况及实验室数据分析显示，治疗组在显效方面都优于对照组，特别是治疗组的症状缓解平均时间（4．1±1．O）d明显优于对照组（4．9±1．1）d，治疗组实验室指标恢复正常时间（4．5±1．2）d，明显优于对照组（5．3±1．1）d，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论复方鱼腥草合剂联合头孢克洛颗粒用药在治疗4,JL肺炎方面，对有效改善患者临床症状，缓解病情，促进治愈方面是具有良好的临床效果的，值得临床应用中参考使用。

复方头孢克洛颗粒微生物限度检查方法的探讨

目的:建立复方头孢克洛颗粒的微生物限度检查方法。方法:该药物采用常规法测定霉菌和酵母菌数;用薄膜过滤法,即 pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液200～300mL,每次50mL 进行冲洗,测定细菌数;用 pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL,每次100 mL 冲洗,进行控制菌(大肠埃希菌)的检查。结果:该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用;薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,回收率达85%以上。结论:采用薄膜法可有效的控制其药物质量,建立的方法准确可靠。

HPLC法测定复方头孢克洛颗粒的含量

目的:建立复方头孢克洛颗粒的含量测定方法。方法:应用HPLC法,Diamonsil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH至3.4)(50∶50),检测波长249nm,流速:1.0mL·min,柱温25℃,进样量10μL。结果:头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为2.62～7.87mg(r=0.9999)和7.24～21.73(g(r=0.9999),平均加样回收率为分别为99.18%和99.26%(n=9),RSD分别为1.6%和1.3%。结论:该方法快速简便,准确,重复性好,可用于复方头孢克洛颗粒的含量测定。

克洛己新、复方异丙托溴铵及布地奈德混悬液三联治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效

目的探究克洛己新、复方异丙托溴铵及布地奈德混悬液三联治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法90例小儿毛细支气管炎患儿,按照随机数表法分为三联组及对照组,各45例。对照组给予复方异丙托溴铵+布地奈德混悬液治疗,三联组在对照组基础上联合克洛己新治疗。比较两组患儿临床疗效、症状消失时间以及治疗前后生化指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)]。结果治疗2周后,三联组治疗总有效率93.33%高于对照组的77.78%,差异具有统计学意义(P<0.05)。三联组患儿咳嗽停止时间(5.46±0.87)d、憋喘消失时间(4.67±0.58)d、退烧时间(8.24±2.34)d均短于对照组的(6.63±1.65)、(5.46±1.03)、(10.31±2.15)d,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,两组患儿hs-CRP、PCT较治疗前显著降低,且三联组患儿hs-CRP(2.63±0.42)mg/L、PCT(0.35±0.04)ng/ml均低于对照组的(3.76±1.14)mg/L、(0.46±0.08)ng/ml,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论克洛己新、复方异丙托溴铵及布地奈德混悬液三联治疗小儿毛细支气管炎效果良好,可显著改善患儿呼吸道症状,减轻机体炎症反应。

复方福尔可定联合头孢克洛治疗小儿急性呼吸道感染的临床研究

目的 分析复方福尔可定联合头孢克洛治疗小儿急性呼吸道感染的疗效及对炎症指标的影响。方法 将急性呼吸道感染患儿随机分为对照组和试验组。对照组给予头孢克洛干混悬剂治疗,20 mg·kg^(-1)·d^(-1),q8 h,加水冲服,连续治疗7 d;试验组在对照组之上另给予复方福尔可定口服溶液治疗,6月~<2岁,每次2.5 mL,tid;2~6岁,每次5 mL,tid;>6岁,每次10 mL,tid,连续治疗7 d。比较2组临床疗效、临床症状消失时间、炎症指标[白细胞计数(WBC)、C-反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、降钙素原(PCT)]水平以及治疗过程中发生的药物不良反应。结果 试验过程中共脱落30例,最终试验组和对照组分别纳入50例。治疗后,试验组和对照组总有效率分别为96.00%(48例/50例)和82.00%(41例/50例),在统计学上差异有统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组发热消失时间分别为(1.49±0.23)和(2.55±0.57)d,咽喉肿痛消失时间分别为(3.03±0.52)和(4.28±0.71)d,流涕鼻塞消失时间分别为(2.46±0.50)和(3.76±0.84)d,咳嗽消失时间分别为(3.51±0.38)和(4.59±0.46)d,WBC水平分别为(7.25±1.41)和(8.49±1.60)×10^(9)·L^(-1),CRP水平分别为(2.55±0.63)和(4.09±0.78)mg·L^(-1),SAA水平分别为(29.42±4.88)和(37.15±6.24)mg·L^(-1),PCT水平分别为(0.81±0.15)和(0.93±0.18)ng·mL^(-1),试验组上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的药物不良反应主要有头晕1例、呕吐1例、轻微嗜睡1例,对照组的药物不良反应主要有腹泻1例、呕吐1例,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.00%(3例/50例)和4.00%(2例/50例),在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。结论 复方福尔可定联合头孢克洛治疗小儿急性呼吸道感染疗效显著,可降低炎症指标水平,安全可靠。

复方芩兰口服液联合复方头孢克洛片对老年上呼吸道感染患者血清T淋巴亚群及炎性因子的影响

目的探讨复方芩兰口服液联合复方头孢克洛片治疗老年上呼吸道感染的效果.方法选取本院2022年1-12月收治的120例老年上呼吸道感染患者为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组60例.对照组采用复方头孢克洛片治疗,观察组在此基础上采用复方芩兰口服液治疗,均持续治疗7d.对比两组患者的症状改善时间、炎性因子水平及血清T淋巴亚群水平.结果观察组的咽痛、发热、鼻塞流涕、恶风、口渴出汗、咳嗽咳痰改善时间分别为(2.41±1.02)d、(1.68±1.01)d、(3.11±1.01)d、(0.88±0.21)d、(1.64±0.48)d、(3.45±1.07)d,均短于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组的C反应蛋白、白细胞介素-6、白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α水平均低于对照组,白细胞介素-10水平高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组的CD8^(+)水平低于对照组,CD4^(+)、CD3^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05).结论复方芩兰口服液联合复方头孢克洛片治疗老年上呼吸道感染的效果显著,可减轻患者体内炎症反应,改善其血清T淋巴亚群水平,缩短症状改善时间,值得临床推广使用.

养阴润肺方治疗慢性咳嗽的临床研究

目的:观察养阴润肺方治疗慢性咳嗽的临床疗效。方法:将96例慢性咳嗽患者按随机数字表单盲法分为治疗组48例和对照组48例,治疗组予中药养阴润肺方治疗,对照组予以复方可待因口服溶液和头孢克洛胶囊治疗。2周为1个疗程,观察中医证候积分变化情况,并评价临床疗效。结果:治疗组有效率为93.70%,对照组有效率为71.11%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组中医证候总积分、咳嗽症状积分较治疗前减少(P<0.01),治疗组治疗后咳嗽症状积分低于对照组(P<0.01)。结论:养阴润肺方治疗慢性咳嗽疗效良好。