The Protective Effect of Compound Danshen Dripping Pills on Oxidative Stress after Retinal Ischemia/Reperfusion Injury in Rats

Objective: To investigate the effect of Compound Danshen Dripping Pills (CDDP) on oxidative stress after ischemia/reperfusion (I/R) injury in the rat retina. Methods: Adult male SD rats were randomly divided into 3 groups: sham (group A), I/R (group B), and I/R plus CDDP (group C). Retinal ischemia/reperfusion injury (RIRI) was introduced by increasing the intraocular pressure (IOP) to 110 mmHg for 60 min via cannulation into the anterior chamber. Right after the insult, CDDP was administered intragastrically (450 mg/kg/d) for 7 days. The levels of malondialdehyde (MDA), the activities of superoxide dismutase (SOD), glutathione peroxidase (GSH-Px), and catalase (CAT) in the retinal tissues were determined on d1 and d7 after the ischemic insult. Results: Following ischemia, the MDA levels in group B and group C were significantly higher than those in group A (p < 0.01). CDDP significantly lowered MDA levels in group C when compared with group B (p < 0.01). The activities of SOD, GSH-Px and CAT were higher in group A than in group B and group C (p < 0.01). CDDP could increase the activities of SOD, GSH-Px and CAT remarkably in group C when compared with group B (p < 0.01). Conclusion: CDDP can protect the retina from I/R injury through reducing oxidative stress, and thus may be a promising method for the treatment of ischemic retinal disorders.

基于网络药理学和分子对接探究复方丹参滴丸治疗骨关节炎的作用机制

目的基于网络药理学和分子对接方法预测复方丹参滴丸(CDDP)治疗骨关节炎(OA)的作用机制。方法利用TCMSP数据库筛选CDDP主要化合物及靶点信息;查询GeneCards、OMIM、DisGenet数据库搜集OA相关蛋白靶点;利用Venn在线工具构建药物和疾病共同靶点;利用String 11.0平台构建蛋白质相互作用网络;采用Cytoscape 3.9.1软件构建药物-成分-靶点-疾病网络;使用R包clusterProfiler进行基因本体(GO)及京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析;采用AutoDock Vina进行分子对接。结果CDDP与OA交集靶点有44个,KEGG通路富集发现,磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B及白细胞介素-17信号通路等与药物作用通路相关;分子对接显示槲皮素、芹菜素和木犀草素与11个核心靶点结合良好,尤其槲皮素与金属蛋白酶9。结论CDDP可能通过多成分、多靶点、多通路共同发挥抗OA的作用.

复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病性视网膜病变临床效果的meta分析

目的系统评价复方丹参滴丸辅助羟苯磺酸钙治疗糖尿病性视网膜病变(DR)的临床效果。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library建库至2023年7月复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗DR的临床随机对照试验。结果共纳入11项临床随机对照试验,共848例患者,观察组425例,对照组423例。meta分析结果显示,与对照组比较,试验组视野灰度值[均值差(MD)(95%CI):-0.92(-0.96,-0.88),P<0.00001]、血管瘤体积[MD(95%CI):-3.11(-3.33,-2.89),P<0.00001]、出血斑面积[MD(95%CI):-0.76(-0.85,-0.67),P<0.00001]、黄斑厚度[MD(95%CI):-55.62(-62.59,-48.65),P<0.00001]、血管内皮生长因子水平[MD(95%CI):-17.63(-21.6,-13.59),P<0.00001]、肿瘤坏死因子-α水平[MD(95%CI):-13.3(-16.09,-10.68),P<0.00001]更低,视力[MD(95%CI):0.13(0.05,0.20),P<0.00001]更好。无明显不良反应或事件发生。敏感性分析检验证实模型稳定性高,结论可信度高。结论根据目前临床证据,复方丹参滴丸与羟苯磺酸钙联用可提高DR的临床疗效。

复方丹参滴丸联合西医常规治疗冠心病心绞痛的回顾性队列研究

[目的]观察复方丹参滴丸联合西医常规治疗冠心病心绞痛的临床疗效,分析其临床疗效优势。[方法]采用回顾性队列研究方法,收集天津市6家医院病案管理系统中的冠心病心绞痛患者,采集时间为2014年1月—2022年6月。将这些患者分为暴露组和非暴露组,暴露组使用复方丹参滴丸联合西医常规治疗,非暴露组单独使用西医常规治疗,两组按照1∶1比例进行匹配,每组各612例。观察两组患者住院期间心血管事件发生率、临床生化指标及颈部血管彩超。[结果]暴露组谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、C反应蛋白、凝血酶时间、D-二聚体、血糖、糖化血红蛋白、肌酐、尿酸、谷丙转氨酶、总胆红素、白细胞计数、颈动脉内中膜厚度、颈动脉斑块检出率低于非暴露组,差异具有统计学意义(P<0.05)。[结论]复方丹参滴丸联合西医常规治疗的冠心病心绞痛患者心血管事件发生率较低,凝血功能、肾功能、肝功能、血糖、血脂水平较稳定,颈动脉内中膜厚度较小,斑块发生率较低。

复方丹参滴丸对肾功能异常患者对比剂引发的急性肾损伤的保护作用

目的:探讨复方丹参滴丸对肾功能异常患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后对比剂引发的急性肾损伤(CIAKI)的作用。方法:入选天津市胸科医院心内科2019年1月—2021年12月拟行PCI的肾功能异常冠心病患者590例,采用完全随机化法将其分为对照组和复方丹参滴丸组,各295例,分别给予水化、水化联合口服复方丹参滴丸(术前1 d起,每日3次,每次10粒)治疗。观察并比较2组入院时和对比剂使用后72 h肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白、肾小球滤过率(GFR)、白细胞介素(IL)-6、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、β_(2)微球蛋白和肿瘤坏死因子(TNF)水平,并记录两组CIAKI发生率。结果:两组术前各项观察指标差异均无统计学意义(均P>0.05),术后复方丹参滴丸组GFR显著高于对照组(t=-6.621,P<0.01),其余观察指标均显著低于对照组(t=2.662~6.924;U=28942.500,均P<0.01),CIAKI的发生率也显著低于对照组(1.36%vs.9.83%,χ^(2)=20.061,P<0.01)。多因素Logistic回归分析表明,复方丹参滴丸对CIAKI有保护作用(OR=0.123,95%CI:0.042~0.360,P<0.01)。结论:复方丹参滴丸对肾功能异常患者PCI后CIAKI的发生有一定的保护作用。

复方丹参滴丸对缺血性脑卒中患者生活质量的影响研究

目的探讨复方丹参滴丸对缺血性脑卒中患者生活质量的影响。方法选取70例缺血性脑卒中患者为研究对象,按照随机信封法将其分为对照组和观察组,每组35例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上采用复方丹参滴丸治疗。比较两组患者治疗效果、生活质量评分及治疗满意度。结果观察组治疗总有效率97.14%明显高于对照组的80.00%(P<0.05)。观察组躯体功能、情绪功能、社会功能、整体健康评分分别为(90.56±7.52)、(86.29±8.56)、(89.21±7.69)、(90.52±7.48)分,均高于对照组的(83.45±6.62)、(77.54±6.36)、(73.58±5.39)、(81.65±5.67)分(P<0.05)。观察组治疗满意度94.29%,较对照组的77.14%明显更高(P<0.05)。结论缺血性脑卒中患者采用复方丹参滴丸进行治疗,能够促进患者神经功能恢复,进而巩固整体治疗效果,改善疾病预后状况,有利于提高患者生活质量和治疗满意度。

复方丹参滴丸对心血瘀阻型急性心肌梗死患者外周血单核细胞自噬因子的干预作用

目的:探讨复方丹参滴丸对心血瘀阻型急性心肌梗死(AMI)患者外周血单核细胞自噬因子的干预及对血管内皮功能的保护作用。方法:纳入2021年1月1日—10月30日在江门市五邑中医院心病科诊断为心血瘀阻型AMI患者60例,采用前瞻性随机区组法将其分为观察组、对照组及基础组,各20例。基础组予西医常规治疗(包括经皮冠状动脉介入术),观察组在西医常规治疗基础上予口服复方丹参滴丸,对照组在西医常规治疗基础上给予丹参酮ⅡA磺酸钠,3组均治疗1周。留取治疗前后外周血标本,通过荧光实时定量PCR法检测p62、Beclin-1、ET-1的表达,采用酶联免疫吸附法检测vWF、VEGF、LAMP-2表达水平。结果:治疗前3组患者v WF、VEGF、ET-1、LAMP-2、p62、Beclin-1水平均明显升高,治疗后3组患者上述指标均显著下降(P<0.01);与基础组相比,观察组及对照组vWF、VEGF、LAMP-2、p62、Beclin-1、ET-1水平更低(P<0.01);与对照组相比,观察组v WF表达水平更低(P<0.01)。结论:复方丹参滴丸能抑制心血瘀阻型AMI患者外周血单核细胞自噬反应,并能保护血管内皮功能。

复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔治疗冠心病心绞痛的近期预后及对患者氧化应激指标的影响

目的:分析复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)心绞痛患者的近期预后及对氧化应激指标的影响。方法:选择2022年8月—2023年8月辽宁省金秋医院综合老年医学科一病房收治80例CHD心绞痛患者样本,通过随机数字表法分为试验组(n=40)、对照组(n=40)。对照组给予CHD心绞痛基础治疗联合酒石酸美托洛尔,试验组在对照组基础上联合复方丹参滴丸治疗,两组治疗时间均为3个月。比较两组临床总有效率、心绞痛发作频率、心绞痛发作持续时间、硝酸甘油用量、心功能指标、血流动力学指标、氧化应激指标及心血管不良事件发生率。结果:试验组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组心绞痛发作频率低于对照组,心绞痛发作持续时间短于对照组,硝酸甘油用量少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组左室射血分数(LVEF)高于对照组,左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组纤维蛋白原(FIB)、血沉(ESR)、全血低切黏度(NBL)、全血高切黏度(NBH)均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组总超氧化物歧化酶(T-SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平均高于对照组,丙二醛(MDA)、乳酸脱氢酶(LD)水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。随访3个月,两组均未发生心血管不良事件。结论:CHD心绞痛患者采用复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔治疗效果显著,可降低心绞痛发作频率及发作持续时间,减少硝酸甘油用量,改善心功能血流动力学指标,调控氧化应激反应,心血管不良事件发生率较低,安全性好。

复方丹参滴丸治疗对冠心病心绞痛患者不良反应及心绞痛改善情况的影响

目的研究复方丹参滴丸治疗对冠心病心绞痛患者不良反应及心绞痛改善情况的影响。方法98例冠心病心绞痛患者,根据治疗方案的不同分为对照组与观察组,每组49例。对照组患者接受常规西药治疗,观察组患者在对照组基础上使用复方丹参滴丸治疗。比较两组患者心率、心绞痛发作频率、临床疗效及不良反应发生率。结果观察组的心率(82.65±5.18)次/min高于对照组的(74.34±4.83)次/min、心绞痛发作频率(4.22±0.41)次/周低于对照组的(6.83±0.65)次/周(P<0.05)。观察组临床治疗总有效率95.92%(47/49)明显高于对照组的79.59%(39/49)(P<0.05)。观察组不良反应发生率为8.16%(4/49),与对照组的6.12%(3/39)对比无差异(P>0.05)。结论冠心病心绞痛患者接受复方丹参滴丸治疗,能有效改善心率指标、减少心绞痛发作次数,临床治疗效果显著,且无明显不良反应,具有良好的临床治疗效果。

复方丹参滴丸对慢性高原病患者的影响

目的:探讨复方丹参滴丸对慢性高原病(CMS)患者的影响。方法:回顾性选取2022年2月—2023年2月青海省第五人民医院收治的86例CMS患者。根据治疗方案的不同将其分为研究组和对照组,各43例。两组均给予常规治疗,对照组采用甲磺酸酚妥拉明注射液治疗,研究组在对照组基础上给予复方丹参滴丸。比较两组治疗前后相关指标、左心室结构及左心室功能指标、肺功能指标、6 min步行距离及临床疗效。结果:治疗后,两组去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、心钠素(ANP)、内皮素(ET)均降低,一氧化氮(NO)升高,研究组NE、E、ANP、ET均低于对照组,NO高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组左室舒张末内径(LVEDD)、左心室后壁厚度(PWT)、室间隔厚度(IVS)均降低,研究组LVEDD、IVS、PWT均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组心房收缩期二尖瓣口血流速度(A)降低,左室快速充盈期二尖瓣口血流速度(E)、E/A、左室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)均升高,研究组A低于对照组,E、E/A、LVEF、CO均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组肺动脉压(PAP)降低,用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、FEV_(1)/FVC%、6分钟步行试验(6MWT)均升高,研究组PAP低于对照组,FVC、FEV_(1)、FEV_(1)/FVC%、6MWT均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方丹参滴丸对CMS患者心肺功能结构均有明显的改善作用,临床疗效较好。

冠心病伴心绞痛患者使用硝酸异山梨酯和复方丹参滴丸的治疗效果

目的探究硝酸异山梨酯联合复方丹参滴丸在冠心病伴心绞痛患者的临床治疗工作中具备的应用价值。方法选择福州市闽清县坂东卫生院中医科自2021年8月至2023年8月收治的100例冠心病伴心绞痛患者作为入选对象,将其随机、盲选划分为对照组50例(单一服用硝酸异山梨酯治疗)与观察组50例(硝酸异山梨酯联合复方丹参滴丸治疗),比较两组临床疗效、心电图疗效、不良反应发生率、心绞痛发作情况、中医症候积分、生活质量评分等数据。结果两组不同方法治疗后,观察组临床疗效、心电图改善总有效率以及生活质量评分均高于对照组,不良反应发生率、中医症候积分低于对照组,心绞痛发作情况优于对照组(均P<0.05)。结论硝酸异山梨酯联合复方丹参滴丸治疗在冠心病伴心绞痛疾病的临床治疗中,不仅有助于提升患者的生活质量,同时也提升了临床治疗安全性,为患者的预后康复奠定良好的物质基础。

复方丹参滴丸联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛的效果及对HMGB1、GM-CSF、CGRP水平的影响

目的探究复方丹参滴丸联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛的效果。方法选择2021年3月至2023年2月我院收治的103例冠心病心绞痛患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组(n=51)与观察组(n=52)。对照组接受常规对症治疗增加美托洛尔治疗,观察组在对照组基础上增加复方丹参滴丸治疗。比较两组的治疗效果。结果治疗后,观察组的心绞痛持续时间、心绞痛发作频率均优于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)水平低于对照组,降钙素基因相关肽(CGRP)水平高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的颈股脉搏波传导速度(cfPWV)、臂踝脉搏波传导速度(baPWV)均低于对照组,踝臂指数(ABI)高于对照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方丹参滴丸联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛可调节HMGB1、GM-CSF、CGRP水平,改善大动脉僵硬度,缩短心绞痛发作持续时间,降低心绞痛发作频率,且安全性较高。

复方丹参滴丸联合阿托伐他汀对老年冠心病合并血脂异常患者心功能及炎症指标的影响

目的分析复方丹参滴丸联合阿托伐他汀在冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary artery disease,CAD)合并血脂异常老年患者中的应用疗效。方法随机选取2022年5月—2023年9月胶州市中医医院收治的90例CAD合并血脂异常的老年患者为研究对象,用随机数表法分为对照组(阿托伐他汀治疗,n=45)、观察组(复方丹参滴丸+阿托伐他汀治疗,n=45),对比两组患者血脂指标、心功能、血液流变、炎症因子、临床指标。结果观察组低密度脂蛋白胆固醇为(3.01±0.23)mmol/L,低于对照组的(3.61±0.33)mmol/L,差异有统计学意义(t=10.006,P<0.05)。观察组高密度脂蛋白胆固醇水平高于对照组,总胆固醇和三酰甘油水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,两组患者各项心功能指标均得到明显改善,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,两组血红蛋白水平显著上升,纤维蛋白原以及血液黏度显著下降,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,两组各项炎性指标均下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组治疗后的心率、收缩压及住院时间均优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论CAD合并血脂异常老年患者使用复方丹参滴丸+阿托伐他汀治疗,不仅可以改善患者炎症指标、血脂水平,还能够提高患者的心功能,疗效显著。

复方丹参滴丸联合米力农对慢性心力衰竭患者的血清生化指标和心率变异性的影响

目的探究复方丹参滴丸联合米力农对慢性心力衰竭(CHF)患者血清生化指标、心率变异性的影响。方法选取80例CHF患者,根据随机数字表法分为2组,对照组(n=40)、观察组(n=40),对照组给予米力农治疗,观察组给予复方丹参滴丸联合米力农治疗,疗程为8周;比较2组疗效、心功能[左室射血分数(LVEF)、心脏指数(CI)、左室舒张末径(LVEDD)]、血清生化指标[白介素-8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]、心率变异性指标[24 h正常窦性RR间期标准差(SDNN)、相邻RR间期差值>50 ms心搏数占总RR间期数百分比(PNN50)、低频带(LF)]。结果与对照组比,观察组总有效率更高(P<0.05);治疗后,2组LVEF、CI、SDNN、PNN50、LF均升高(P<0.05),LVEDD、hs-CRP、IL-8均下降(P<0.05),且观察组变化更明显(P<0.05)。结论复方丹参滴丸联合米力农治疗CHF疗效确切,能够提高心功能,降低血清hs-CRP、IL-8水平,改善心率变异性指标。

复方丹参滴丸联合氨氯地平治疗原发性高血压的疗效及对血清Hcy、β2-微球蛋白、VEGF水平的影响

目的研究复方丹参滴丸以及氨氯地平联用对原发性高血压的疗效及对血清同型半胱氨酸(Hcy)、β2-微球蛋白、血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平的影响。方法选取2020年1月—2022年12月格尔木市人民医院收治的80例原发性高血压患者作为研究对象,依据随机数表法将其分为观察组和对照组,每组40例。对照组采用氨氯地平治疗,观察组在对照组治疗基础上联用复方丹参滴丸。评估并比较两组患者的眩晕昏蒙、项背强硬、肢体麻木、胸闷胸痛症状,且检测并比较血清Hcy、β2-微球蛋白和VEGF水平。结果观察组的有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的眩晕昏蒙、项背强硬、肢体麻木和胸闷胸痛症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的眩晕昏蒙、项背强硬、肢体麻木和胸闷胸痛症状积分均明显降低(P<0.05),且观察组患者的眩晕昏蒙、项背强硬、肢体麻木和胸闷胸痛症状积分更低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的血清Hcy、β2-微球蛋白和VEGF水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的血清Hcy、β2-微球蛋白和VEGF水平均明显降低(P<0.05),且观察组患者的血清Hcy、β2-微球蛋白和VEGF水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方丹参滴丸以及氨氯地平联用对原发性高血压有显著的疗效,能明显降低Hcy、β2-微球蛋白和VEGF水平。

复方丹参滴丸防治大鼠早期糖尿病肾脏损害的研究

目的:考察复方丹参滴丸对大鼠早期糖尿病肾脏损害的疗效。方法:采用高糖高脂喂饲加低剂量STZ建立大鼠2型糖尿病肾病模型,给予复方丹参滴丸治疗12周,动态观察血糖及尿微量白蛋白尿等指标。结果:复方丹参滴丸大剂量时可降低血糖、减少尿微量白蛋白、减轻肾脏肥大、减少尿量,而中低剂量可降低血清甘油三酯水平,疗效优于氯沙坦。结论:复方丹参滴丸大剂量时有改善实验性大鼠2型糖尿病肾脏病变,主要是改善微量白蛋白尿的作用。

复方丹参滴丸联合阿司匹林治疗冠心病的临床观察

目的:探讨复方丹参滴丸联合阿司匹林治疗冠心病的临床疗效及安全性。方法:将120例冠心病患者采用随机数字表法分为对照组与观察组,各60例。在给予血管紧张素转换酶抑制剂、低分子肝素、β受体阻滞药、硝酸酯类药物等常规治疗基础上,对照组患者同时给予阿司匹林肠溶片口服,每次100 mg,qd;观察组患者在对照组治疗基础上给予复方丹参滴丸口服,每次270mg,tid。两组患者均持续用药6个月。观察两组患者的临床疗效与心电图疗效,检测两组患者治疗前后的血小板参数、心功能指标、肺功能指标及冠状动脉SYNTAX评分变化,并观察不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者的临床疗效有效率和心电图疗效有效率均显著高于对照组(分别为95.0%vs.76.67%、71.67%vs.51.67%),差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的血小板最大聚集率、血浆血栓素B_2水平、平均血小板体积、左室收缩末期内径、左室舒张末期内径均显著低于或小于对照组,心排血量、左室射血分数、第一秒用力呼气量及第一秒用力呼气量占用力肺活量百分率、肺一氧化碳弥散量均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的SYNTAX评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方丹参滴丸联合阿司匹林治疗冠心病,能够改善患者心肺功能和血小板参数,疗效较好,且安全性较高。

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效分析

复方丹参滴丸治疗冠心病稳定劳累到心绞痛62例，与消心痛组30例比较，其治疗心绞痛的有效率分别为92％和90％，两组疗效近似（P＞0．05）；其对心电图的治疗有效率分别为62．9％和40％，两组比较有显著性差异（P〈0．05）；该药还能明显地减轻心绞痛的伴随症状，降低血中胆固醇、甘油三脂及极低密度脂蛋白水平，改善血液流变性，其作用优于消心痛．提示本药不失为治疗冠心病心绞痛的新型良药．

复方丹参滴丸批次间质量稳定性评价方法研究

目的:研究建立复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价方法。方法:分别建立复方丹参滴丸中丹参酚酸类成分和三七皂苷类成分的 HPLC 指纹图谱,组成复方丹参滴丸多元 HPLC 指纹图谱。结果:工艺参数正常产品的多元 HPLC 指纹图谱相似度高于0.95,而工艺参数异常产品的多元 HPLC 指纹图谱相似度低于0.8。结论:建立的复方丹参滴丸多元 HPLC 指纹图谱可用于复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价。

复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛疗效比较的Meta分析

目的评价复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。方法检索CNKI、VIP、CBM、PubMed、EMBase、Cochrane library数据库(1990—2012年),收集复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的随机对照临床研究,筛选符合纳入标准的临床研究,根据标准筛选出17篇文献。给药疗程为4周的文献9篇,给药疗程为8周的文献8篇。5篇C级,12篇B级。应用Juni评分法进行评价,运用RevMan 5.0软件对相关数据进行Meta分析。结果 Meta分析结果显示,复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的4周临床有效率OR=5.28,95%CI=(3.41,8.18),P<0.05;心电图疗效有效率4周OR=2.75,95%CI=(1.92,3.93),P<0.05;8周临床有效率OR=2.19,95%CI=(1.16,4.14),P<0.05;心电图疗效有效率8周OR=1.68,95%CI=(1.22,2.30),P<0.05;给药疗程为4周的药品不良反应发生率OR=0.21,95%CI=(0.11,0.43),P<0.05。8周的药品不良反应发生率OR=0.09,95%CI=(0.03,0.31),P<0.05。主要不良反应表现为心悸、颜面潮红、头晕或头痛,无严重不良反应,所有不良反应在停药或疗程结束后自行消失。结论与单硝酸异山梨酯相比,丹参滴丸具有起效迅速、临床症状缓解快、有效率高,不良反应少等优点,丹参滴丸治疗脑梗死的疗效优于目前临床的常用药物。