HPLC法测定复方益肤乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC)建立测定复方益肤乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索含量的方法 ,为提高和控制本院制剂复方益肤乳膏质量标准提供依据。方法采用HPLC检测复方益肤乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量,以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为239 nm,分别进行精密度、稳定性和回收率等实验。结果酮康唑和丙酸氯倍他索分别在浓度为0.323~2.584 mg/ml和4.107~32.859μg/ml范围内,与各自峰面积均呈现较好的线性关系。在24 h内,检测结果的精密度和稳定性均好。样品回收率:酮康唑为102.54%(RSD=1.2%),丙酸氯倍他索为105.16%(RSD=1.1%)。结论采用HPLC能准确检测复方益肤乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量,且专属性高,精密度好,回收率好,适合用于该制剂的质量控制。

复方益肤乳膏对家兔皮肤刺激性试验

目的了解复方益肤乳膏对动物皮肤的刺激反应及其他不良反应。方法通过局部给药,观察家兔完整皮肤长时接触复方益肤乳膏外敷所产生的反应情况。结果家兔未见异常改变,涂药部位亦未出现水肿、出血点、色素沉着以及皮肤粗糙等改变。结论复方益肤乳膏是一种安全性较好的外用制剂。