HPLC法同时测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量

目的建立HPLC法同时测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量。方法采用Zorbax SB C18色谱柱,乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)为流动相;流速:0.8mL.min-1;检测波长:249nm;柱温:30℃。结果对乙酰氨基酚的浓度在10～160mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9990;维生素C的浓度在5～80mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9991。平均回收率:对乙酰氨基酚为100.3%(RSD=0.6%),维生素C为98.7%(RSD=1.3%)。结论本方法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量简便?快速?准确,且分离效果好。

HPLC法测定复方银翘氨酚维C片中对乙酰氨基酚的含量

目的:建立HPLC法测定复方银翘氨酚维C片对乙酰氨基酚的含量。方法:色谱柱:大连依利特Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(20∶80),检测波长为249 nm。结果:线性范围为2.0～10.0 mg.L-1(R=0.999 7),回收率良好,RSD=0.96%。结论:本法简便、准确、重现性好,可适用该制剂的含量测定。

HPLC法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的:用HPLC法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量。方法:采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(10∶90),检测波长为249nm。结果:对乙酰氨基酚在2～50mg·mL-1范围内线性关系良好,r=1,平均回收率为100.95%(n=9),RSD为0.37%。结论:该方法简便、快速、准确,可以有效地控制药品质量。

复方银翘氨敏胶囊中维生素C与对乙酰氨基酚的溶出度测定

目的建立复方银翘氨敏胶囊中维生素C与对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用篮法,以900mL0. 1mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质,转速为100r·min-1,以高效液相色普法测定。采用C18柱,以甲醇-乙腈-0. 02%磷酸溶液(5∶10∶85)为流动性,检测波长为219nm。结果维生素C与对乙酰氨基酚分别在浓度24. 32~145. 9μg·m L-1和50. 38~302. 3μg·m L-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99. 1%、98. 9%,RSD分别为0. 5%、0. 9%。样品溶出均一性好,在45min时6片中维生素C与对乙酰氨基酚的溶出度均达到了90%以上。结论本方法快速、简便、结果准确,可作为该制剂中维生素C与对乙酰氨基酚的溶出度的测定方法。

高效液相色谱法测定复方银翘氨敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度

目的建立测定复方银翘氨敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用XTerra RP18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0. 02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0. 1)为流动相B,梯度洗脱,流速为1. 0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为262 nm。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在4. 56～114. 06μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,r=0. 999 9(n=6),平均回收率为101. 04%,RSD为1. 65%(n=6)。结论该方法可用于该制剂中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。

复方银翘氨敏胶囊质量分析报告

目的:国家药品计划抽验是对国内上市药品质量进行评价的一项研究工作,本文对2015年全国药品生产及流通领域的78批次复方银翘氨敏胶囊的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及分析存在问题。方法:将法定检验与探索性研究相结合,针对现行标准对产品质量的不可控等问题,采用HPLC法进行含量测定;采用GC法鉴别薄荷油等;采用TLC法考察连翘苷等;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库,为快速检验提供依据;对法定检验及探索性研究的结果进行统计分析。结果:法定检验与探索性研究结果之间存在显著差异。结论:探索性研究结果表明法定标准存在较多缺陷,且各厂家产品质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量,采用更专属、准确、灵敏的方法全面控制产品质量。