复方紫草解毒软膏的质量标准研究

目的:建立复方紫草解毒软膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方紫草解毒软膏中的紫草、黄连、大黄和鸡血藤药材进行鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方紫草解毒软膏中芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的含量,色谱柱为GeminiR-C18110■(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为260、516、254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:TLC鉴别紫草、黄连、大黄和鸡血藤具有很好的分离效果。芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚分别在3.928~62.848μg/mL(r=0.9994)、4.064~65.024μg/mL(r=0.9995)、3.296~52.736μg/mL(r=0.9994)、3.66~58.56μg/mL(r=0.9996)、3.44~55.04μg/mL(r=0.9992)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的平均加样回收率分别为99.71%、98.60%、99.84%、99.42%、98.92%,RSD值分别为2.93%、2.57%、2.80%、2.97%、2.77%。结论:所建立的鉴别方法和含量测定方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于复方紫草解毒软膏的质量控制。