复方尿囊素乳膏的制备及含量测定

目的:研制尿囊素的皮肤科新制剂,并建立含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量。用C_(18)柱以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠液(40:60)为流动相,流速0.5ml·min^(-1)检测波长217nm。结果:尿囊素线性范围40.96～204.80μg·ml^(-1),r=0.9994,平均回收率100.7％,RSD为0.5％(n=6)。结论:本品制备简单,含量测定用高效液相色谱法,测定方法专属性强,结果准确可靠,并能很好地控制制剂质量。

复方糠酸莫米松乳膏的研制及含量测定

目的制备复方糠酸莫米松乳膏,建立对其主要成份糠酸莫米松、硝酸益康唑和尿囊素的含量测定方法。方法通过选择不同的乳化剂,进行处方筛选。采用高效液相色谱法测定含量。结果通过选择不同的乳化荆,确定了最佳处方。建立了测定复方糠酸莫米松乳膏含量的方法,结果糠酸莫米松三个浓度的平均回收率分别为99.30%,98.98%和100.2%;RSD(n=3)分别为0.11%,0.32%和0.25%;硝酸益康唑的平均回收率分别为99.12%,99.47%和100.5%;RSD(n=3)分别为0.15%,0.38%,0.27%;尿囊素的平均回收率分别为99.27%,99.98%和101.1%;RSD(n=3)分别为0.25%,0.39%,0.37%,线性关系良好。结论处方设计合理。测定方法灵敏度高,专属性好,适用于复方糠酸莫米松乳膏的含量测定。

复方醋酸氟轻松乳膏的含量测定研究

目的 建立复方醋酸氟轻松乳膏中尿囊素和冰片的定量方法。方法 尿囊素采用Intersil ODS-3 C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇：水（2：98）,检测波长为210nm,流速为1.0m L/min,外标法计算。冰片以水杨酸甲酯为内标物,采用气相色谱法,DB-WAX毛细管色谱柱（30m×0.53mm×1.0μm）,柱温130℃,进样口温度220℃,FID检测器,检测器温度为280℃。结果 尿囊素和冰片的线性范围分别为0.05015~1.003 mg/m L和0.4728~4.728mg/m L,回归方程分别为Y=130310X＋1418.5（r=0.9998）和Y=1.2213X-0.0082（r=1.0000）。尿囊素和冰片的平均回收率分别为102.12%（RSD=0.59%）和100.25%（RSD=0.60%）。结论 本方法简便、快捷,灵敏度高,结果准确,可用于本制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定复方尿囊素乳膏中尿囊素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方尿囊素乳膏中尿囊素含量的方法。方法:Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.87 g、磷酸氢二钠1.35 g,加水使溶解成1000 mL);流速为0.4 mL/min;柱温:20℃;检测波长为210 nm。结果:尿囊素在0.06428~0.64280μg进样量范围内线性关系良好(r=0.99995);检出限为0.117 ng;平均加样回收率为101.95%,RSD为0.40%(n=7)。结论:该方法简便准确,重现性好,可用于复方尿囊素乳膏的质量控制。

RP-HPLC法同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E的含量

目的：建立同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为ODS Syncronis C18流动相为甲醇-水-0．5％冰醋酸（梯度洗脱，采用不同的流速和检测波长），进样量为20μl，柱温为35℃。结果：尿囊素、维A酸、异维A酸、维生素E的检测质量浓度分别在125-2000、12．5-200、6．25～100、250～4000μg／ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9998、0．9999、0．9998、0．9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0．88％；平均加样回收率分别为99．5％、97．6％、99．8％、99．0％，RSD分别为0．24％、0．97％、0．18％、0．72％（n=6）。结论：该方法操作简便、快速、准确，适用于同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E的含量。