复方门冬维甘滴眼液中苯扎氯铵的测定

目的：建立测定复方门冬维甘滴眼液中苯扎氯铵含量的方法。方法：采用Agilent Zorbax C18色谱柱（150 mm ×4.6 mm,5μm）,以乙腈-5 mmol·L^-1醋酸铵溶液（含1%三乙胺,用冰醋酸调节pH至5.0＆#177;0.5）（65∶35）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为214 nm。结果：苯扎氯铵在50.00~150.00μg·ml^-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9980；平均回收率为99.1%,RSD为0.6%。结论：该方法简便,迅速,灵敏度高,具有良好的重复性及回收率,可用于复方门冬维甘滴眼液中苯扎氯铵的测定。

气相色谱法测定复方门冬维甘滴眼液中三氯叔丁醇的含量

目的:建立气相色谱法测定复方门冬维甘滴眼液中三氯叔丁醇的含量。方法:色谱柱为DB-WAX毛细管柱(30 m×0.320 mm,0.50μm);采用程序升温;进样口温度:220℃;检测器温度:250℃;载气:氮气;柱流量:1.5mL·min^(-1);进样量:1.0μL;内标物为N,N-二甲基甲酰胺,溶剂为甲醇。结果:三氯叔丁醇在0.03~0.30 mg·mL^(-1)的范围内,其峰面积与浓度呈良好线性关系,Y=7.1204X-0.01878,r=0.9997;低、中、高三个浓度的加样回收率分别为101.1%、103.3%、104.5%;定量限为1.5×10^(-6)mg·mL^(-1);重复性和中间精密度的RSD分别为0.54%、1.20%。复方门冬维甘滴眼液(批号18K141、20D031及20E231)中三氯叔丁醇含量分别为2.00、2.02及2.01 mg·mL^(-1)。结论:经方法学验证,本文建立的气相色谱测定法可用于测定复方门冬维甘滴眼液中抑菌剂三氯叔丁醇的含量。

3厂家复方门冬维甘滴眼液中抑菌剂的抑菌效力考察

目的:考察3厂家复方门冬维甘滴眼液中抑菌剂的抑菌效力。方法:采用菌落计数法,以pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为对照,测定3厂家复方门冬维甘滴眼液抑菌剂对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌及黑曲霉作用不同时间(0、7、14、28d)后的活菌数,以菌落的对数下降值为指标,评价抑菌效力。结果:3厂家复方门冬维甘滴眼液中上述各菌第7天的菌落对数下降值均在5.00～5.94范围内,第14、28天均在5.68～5.94范围内。结论:3厂家复方门冬维甘滴眼液抑菌剂的抑菌效力均符合《中国药典》标准眼用制剂要求。