高效液相色谱法测定复方鱼肝油氧化锌软膏中维生素A含量

目的建立测定复方氧化锌鱼肝油软膏中维生素A含量的高效液相色谱法。方法采用正己烷提取样品中的维生素A,色谱柱为Waters silica柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为正己烷-异丙醇(997∶3,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果维生素A醋酸酯的活性单位浓度在1.43~28.60 IU/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);检测限为30μg/g,定量限为100μg/g;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;加样回收率为95.76%,RSD为3.58%(n=6)。3批样品中维生素A的含量分别为760.34,794.62,747.67 IU/g。结论该方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于复方氧化锌鱼肝油软膏中维生素A的含量测定。

复方鱼肝油氧化锌软膏治疗新生儿尿布皮炎的疗效观察

观察复方鱼肝油氧化锌软膏治疗新生儿尿布皮炎的临床效果。将68例发生尿布皮炎的住院新生儿随机分为观察组和对照组各34例。两组患儿均在大小便后以婴儿柔湿巾清洁臀部,观察组以消毒棉签涂复方鱼肝油氧化锌软膏于患处,对照组患处涂红霉素软膏。比较两组临床疗效及皮炎消退时间。两组疗效比较,观察组的累积有效率和治愈率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。复方鱼肝油氧化锌软膏治疗新生儿尿布皮炎可有效缩短病程,疗效显著。

TLC法鉴别复方鱼肝油滴鼻液中薄荷脑成分

目的建立一种鉴别复方鱼肝油滴鼻液中薄荷脑成分的方法。方法采用乙醇提取供试品溶液中的薄荷脑,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,香草醛硫酸试液-乙醇(1∶4)的混合溶液为显色剂,TLC法鉴别薄荷脑。结果 3批次样品均可鉴别出薄荷脑。结论该方法操作简单方便,结果快速准确。

复方鱼肝油与参菊洗剂联合治疗老年性阴道炎的疗效观察

目的:观察复方鱼肝油与参菊洗剂联合治疗老年性阴道炎的临床疗效及安全性。方法:选取老年性阴道炎患者100例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组各50例。对照组患者给予复方鱼肝油涂抹于阴道及外阴,1次1.0 ml,每晚1次;观察组患者在对照组的基础上联合应用参菊洗剂30 ml加入100 ml温开水中,用冲洗器冲洗阴道及外阴,每晚1次。2组患者均每月连续用药14 d后停药,连续治疗3个月。比较2组患者的临床疗效、阴道健康评分、阴道炎症状评分、血清雌二醇(E2)水平、血清促卵泡生成素(FSH)水平、子宫内膜厚度、不良反应以及治疗结束6个月后的复发率。结果:观察组患者总有效率(100%,50/50)明显高于对照组(82%,41/50),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,2组患者阴道健康评分均较治疗前明显升高,且观察组较对照组升高更为显著,差异均有统计学意义(P<0.05);2组患者阴道炎症状评分均较治疗前明显降低,且观察组较对照组降低更为显著,差异均有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗前后的E2水平、FSH水平、子宫内膜厚度均无明显变化,差异均无统计学意义(P>0.05);2组患者均无明显不良反应发生。治疗结束6个月后,观察组患者复发率(4%,2/50)明显低于对照组(20%,10/50),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方鱼肝油与参菊洗剂联合治疗老年性阴道炎,疗效好、安全性高,且复发率低。

《中国药典》2010版与2015版微生物限度检查法对两种制剂检测结果的比较研究

目的比较《中国药典》2015年版中的微生物限度检查法和《中国药典》2010年版对复方碘溶液稀释液和盐酸环丙沙星鱼肝油滴鼻乳的检测结果。方法以复方碘溶液稀释液和盐酸环丙沙星鱼肝油滴鼻乳两种制剂为研究对象,采用薄膜过滤法,分别依照两版药典给出的微生物限度检查法,逐个建立方法学并进行3次验证,并对药品中微生物的含量进行检测。结果两种方法的方法学建立和验证过程不尽相同,但检测结果一致。2015年版的微生物限度检查法与2010版相比较而言,结果显示更灵敏,易观察,也更科学合理。结论 2015版《中国药典》中收载的微生物限度检查法更适合药物制剂的微生物限度检查。

高效液相色谱法测定复方鱼肝油氧化锌软膏中呋喃西林含量

目的建立测定复方鱼肝油氧化锌软膏中呋喃西林含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Welch Xtimate C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2%三乙胺溶液(冰醋酸调pH至4.0)-乙腈(80∶20,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为375 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果呋喃西林质量浓度在0.50~106.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9987,n=6);检测限为0.1μg/mL,定量限为0.3μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为101.06%,RSD为1.97%(n=6)。结论该方法操作简便,专属性强,重复性好,可用于复方鱼肝油氧化锌软膏中呋喃西林的含量测定。

正交实验对复方鱼肝油膜剂制备工艺的优化研究

目的优选复方鱼肝油膜剂的制备工艺。方法以聚乙烯醇中黏度(PVA中)、聚乙烯醇低黏度(PVA低)、甘油为因素,采用正交实验得到空白膜的最优成分配比及最优空白膜PVAa。再以PVAa、醋酸地塞米松、甲硝唑为因素,采用正交试验得到载药膜的最优成分配比。以柔软性、光滑性、成膜性、均匀性、成膜时间为考察指标,采取加权综合评价,外观性状和成膜时间得分分别占综合得分的60%和40%。结果对PVAa性能影响的大小依次为PVA低、PVA中、甘油,其极差分别为17.51、15.51、3.78,其F比值分别为103.49、81.80、4.69,其中PVA低、PVA中对实验结果具有明显影响(P<0.05),甘油对实验结果未产生明显影响(P>0.05)。空白膜最佳组成配比为PVA低55 mg、PVA中45 mg、甘油10 mg。对载药膜性能影响大小依次为PVAa、醋酸地塞米松、甲硝唑,其极差分别为28.03、13.36、12.17,其F比值分别为152.49、33.88、32.41,3者均对实验结果有明显影响(P<0.05)。载药膜最佳组成配比为PVAa 3 mL、醋酸地塞米松30 mg、甲硝唑30 mg。验证试验表明,最佳配比载药膜的得分(89.48、91.00、93.73分)高于载药膜试验组中得分较高的2组(83.42、83.57分),质量差异限度检查符合规定,溶出时限均在15 min以内。结论该工艺为最优制备工艺,符合《中国药典》有关规定。