HPLC同时测定复方双氯芬酸钠注射液中两组分的含量

目的:建立HPLC测定复方双氯芬酸钠注射液中两组分含量的方法。方法:以Kromasil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为ψ(甲醇:乙酸盐缓冲液,pH4.6)=70:30,流速为1.0 mL/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL,外标法定量。结果:双氯芬酸钠和盐酸利多个因的线性范围分别为18.8～188.0μg/mL(r=0.9999)和5.3～53.0μg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为100.3％(RSD=0.77％)和99.23％(RSD=0.59％)。结论:本方法结果准确,重现性好,简便快速,可作为该制剂的含量测定方法。

双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性

目的:观察和评价双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性.方法:以奥尔芬75为对照药,采用随机双盲、平行对照、多中心的研究方法,试验组64例,对照组63例.两组给药剂量均为每次一支,2mL/支,肌肉注射,每日1次,疗程7d.结果:两组总有效率分别为89.85%和92.54%,对照组的药物不良反应发生率为1.49%,试验组未出现不良反应.两组总有效率和不良反应发生率均无统计学差异(P>0.05).结论:双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗膝关节骨性关节炎安全、有效.

间苯三酚联合奥尔芬治疗肾绞痛的临床疗效观察

目的:观察间苯三酚联合双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液(奥尔芬)对肾绞痛止痛的疗效。方法:选择泌尿科急诊肾绞痛患者688例。采用单盲法将病例随机分成两组:间苯三酚+双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组(治疗组)420例和单用黄体酮组(对照组)268例,根据视觉模拟评分法(VAS)来评价疼痛的严重程度及止痛效果。观察比较给药后10、20、40、60min4个时间点疼痛的缓解疗效及不良反应。结果:观察组用药后第10、20、40、60 min的VAS评分均比对照组低,不同时间的评分,差异有统计学意义。观察组用药后第10、20、40、60min的疼痛缓解总有效率均比对照组高,差异有统计学意义(P<0.01);用药后10、20、40、60min的显效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:间苯三酚联合奥尔芬注射液治疗肾绞痛高效、安全、起效迅速。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛在腹腔镜手术中的应用

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛用于腹腔镜手术患者的安全性和有效性。方法 2011年12月～2012年3月,选择ASAⅠ～Ⅱ级,择期行腹腔镜手术的患者50例,按手术通知单顺序编号,依次交替分为实验组和对照组,每组25例,均采用全凭静脉麻醉,诱导前10 min实验组臀部肌肉注射双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液2 ml,对照组不做处理,术后2 h(T2)、6 h(T6)、12 h(T12)、24 h(T24)用视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评分和布氏评分法(BCS)进行舒适评分,并记录术后不良反应发生情况。结果 2组麻醉苏醒时间差异无显著性(P>0.05)。实验组术后24 h内各时点VAS评分及BCS评分显著优于对照组(P<0.05)。与对照组相比,实验组苏醒期躁动发生例数少(2例vs.9例,χ2=5.711,P=0.017),追加镇痛的例数少(3例vs.10例,χ2=5.094,P=0.024)。2组术后恶心呕吐差异无显著性(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛用于腹腔镜手术患者,可明显减轻术后疼痛,减少镇痛药的使用及苏醒期烦躁,且给药方便,不良反应少,可以安全用于临床。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者的镇痛疗效及安全性评价

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者镇痛疗效及安全性。方法收集海南省海口市人民医院收治的急性骨折患者54例,随机分为对照组和实验组,每组各27例,对照组给予双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛,实验组在对照组基础上给予山莨菪碱镇痛,治疗前30 min和治疗2 h后,对所有患者的血浆5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)含量、镇痛效果、耐受性及不良反应情况进行检测。结果治疗后,与对照组比较,实验组患者的血浆5-HT含量均明显较低(P<0.05),实验组患者的血浆PGE2含量较低(P<0.05);实验组患者疼痛分级指数(pain rating index,PRI)的总分、感觉分、情绪分及现有疼痛强度(present pain intensity,PPI)、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)均明显较低(P<0.05)。实验组患者的不良反应耐受性(92.59%)明显高于对照组(66.67%)(χ2=5.59,P<0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱能够明显降低骨折疼痛患者血浆5-HT和PGE2,提高镇痛效果,减少不良反应的发生,患者耐受性较好。

双氯芬酸钠利多卡因在心脏外科术后的镇痛观察

目的:探讨双氯芬酸钠利多卡因在心脏外科手术后镇痛的临床疗效及安全性。方法:将89例成人风湿性心脏病患者分为两组。1组50例患者肌内注射双氯芬酸钠利多卡因75 mg,每天1次,2组39例患者使用氨酚双氢可待因(对乙酰氨基酚500 mg+酒石酸双氢可待因10 mg),8 h/次,必要时加用盐酸哌替啶等阿片类止痛药物。比较两组药物的镇痛效果及副作用。结果:治疗前两组疼痛评分差异无统计学意义(P>0.05),用药后1、6、12、24 h两组治疗效果比较,差异具有统计学意义(P<0.05),1组镇痛效果较优且无药物不良反应。结论:双氯芬酸钠利多卡因在心脏外科术后有较好的镇痛效果,不良反应少,应用方便,能减少阿片类药物的使用,值得临床推广。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤的镇痛疗效和安全性评价

目的评价双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤的镇痛效果和安全性。方法选择四肢急性创伤性骨折及软组织损伤患者96例,采用单盲法将患者随机分成双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组(试验组)48例和曲马多组(对照组)48例,根据视觉模拟评分法(visual analogue scales,VAS)来评价疼痛的严重程度及止痛效果。观察比较给药后0、15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解率及不良反应;评价给药前后患者生命体征的变化。结果试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解总有效率均比对照组高,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的VAS评分均低于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组与对照组疼痛开始缓解平均时间分别为(15.9±10.2)min与(40.8±14.5)min;双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组患者给药前后的生命体征除脉搏外,其他各项均无统计学意义(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液可用于治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤,镇痛效果明确、安全可靠、起效快,值得临床推广。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质控制研究思路探讨

目的:建立测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质的HPLC法,并分析复方制剂杂质控制的要点。方法:采用Kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为254 nm,测定双氯芬酸钠有关物质;采用CNW Athena C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液1.3 mL和0.5 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液32.5 mL,加水稀释至1000 mL,用10%磷酸调pH至8.0)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长为230 nm,测定盐酸利多卡因已知杂质2,6-二甲基苯胺。结果:从药物的结构、稳定性差异性、杂质的来源归属、分析方法等方面寻找杂质控制策略,双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液复方制剂杂质主要源于酸与光热降解。在本剂型中双氯芬酸钠杂质A与2,6-二甲基苯胺需重点控制。结论:本法制定了有效的系统适用性要求,专属性强,为双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液复方制剂的质量控制及生产企业改进工艺提供参考。

骨折疼痛的治疗方式及临床应用效果探析

目的:探讨骨折疼痛的治疗方式及临床应用效果。方法:收治骨折疼痛患者120例,分为两组。单药组给予双氯芬酸钠盐酸利多卡因治疗,联合用药组在单药组基础上给予山莨菪碱治疗,比较两组疼痛缓解率、不良反应发生情况、视觉模拟评分、血浆5-羟色胺和前列腺素E2水平。结果:联合用药组疼痛缓解率高于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后联合用药组视觉模拟评分、血浆5-羟色胺和前列腺素E2水平明显低于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。联合用药组不良反应发生率低于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱治疗骨折疼痛的镇痛效果显著,可有效降低血浆5-羟色胺和前列腺素E2水平。

双氯芬酸钠利多卡因注射液的过敏性、肌肉刺激性研究

目的考察双氯芬酸钠利多卡因注射液的全身过敏性及对肌肉的刺激作用。方法分别以家兔和豚鼠为实验动物,给予双氯芬酸钠利多卡因注射液后观察动物有肌肉刺激作用和过敏反应。结果肌注部位未出现明显的刺激反应及过敏反应。结论双氯芬酸钠利多卡因注射液无肌肉刺激性、过敏性。

HPLC法测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的有关物质

目的:建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,流速1.0m L/min,于波长为245nm处检测。结果:双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为A=22.139×C+2.3422,相关系数为r=0.9995(n=5);方法的最低检出限为0.0089%。结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。

双氯芬酸钠利多卡因在驻香港部队官兵肛门疾病术后镇痛中的应用效果研究

目的:探讨驻香港部队官兵肛门疾病术后使用双氯芬酸钠利多卡因镇痛的临床疗效。方法:选取2012-01-01~2017-12-31我院治疗的肛门疾病术后患者136例,随机分为2组:观察组76例,采用双氯芬酸钠利多卡因注射液2ml肌肉注射镇痛;对照组60例,采用盐酸哌替啶100mg+枸橼酸芬太尼0.3g,8ml/h持续静脉泵入6~8h镇痛。比较2组疗效及不良反应发生率。结果:观察组术后24h切口处疼痛均可耐受。对照组术后12h出现切口处疼痛,36例疼痛难忍,给予加强治疗。观察组显效率和总有效率均明显高于对照组(P<0.01)。观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.01)。结论:双氯芬酸钠利多卡因注射液在肛门疾病术后镇痛中的效果优于盐酸哌替啶+枸橼酸芬太尼,且单一用药安全性高、疗效可靠,值得临床推广应用。

复方利多卡因乳膏联合双氯芬酸钠栓配合一次性包皮环切器在包皮环切术中的应用研究

目的:探讨复方利多卡因乳膏联合双氯芬酸钠栓配合一次性包皮环切器在包皮环切术中的应用效果。方法:收治包皮过长患者280例,随机分为A组和B组。A组采用复方利多卡因乳膏外用联合双氯芬酸钠栓塞肛配合一次性包皮环切器行包皮环切术;B组采用盐酸利多卡因注射液局部麻醉行传统包皮环切术。结果:两组手术时间、麻醉疼痛评分、术中疼痛评分、术中出血量、术后外观满意度、术后并发症发生率、切口愈合时间比较,差异均有统计意义(P<0.05)。结论:复方利多卡因联合双氯芬酸钠栓配合一次性包皮环切器行包皮环切术的手术时间、麻醉疼痛评分、术中疼痛评分、术中失血量、术后外观满意度均优于传统包皮环切术;而术后并发症、伤口愈合时间均劣于传统包皮手术。

双氯芬酸钠/盐酸利多卡因治疗中重度偏头痛疗效观察

目的:探讨双氯芬酸钠/盐酸利多卡因治疗中重度偏头痛的临床疗效。方法:将53例偏头痛患者分为两组:双氯芬酸钠/盐酸利多卡因(奥尔芬)治疗组,阿司匹林治疗组。于治疗前后采用视觉模拟疼痛评分(VAS)测定患者疼痛程度进行疗效比较。结果:双氯芬酸钠/盐酸利多卡因治疗组疗效优于阿司匹林治疗组(p<0.01)。结论:双氯芬酸钠/盐酸利多卡因对偏头痛的镇痛程度及起效时间均优于阿司匹林。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因与曲马多注射液用于四肢急性创伤镇痛的临床效果比较

目的比较双氯芬酸钠盐酸利多卡因与曲马多注射液用于四肢急性创伤镇痛的临床效果。方法选取2020年4月—2021年4月重庆医科大学附属第三医院(捷尔医院)收治的四肢急性创伤患者50例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各25例。对照组予盐酸曲马多注射液一次性肌内注射,观察组予双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液一次性肌内注射。比较2组不同时点(治疗前与治疗15 min、30 min、2 h、4 h)的疼痛(VAS)评分,治疗前后舒适度(BCS)评分、生命体征[心率(HR)、平均动脉压(MAP)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]变化及不良反应。结果治疗15 min、30 min、2 h、4 h时,2组VAS评分均较治疗前降低,且同时点观察组评分低于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗后,2组BCS评分较治疗前上升,观察组HR、MAP、SBP、DBP均较治疗前下降,且观察组上述指标上升或下降的程度大于对照组(P<0.05或P<0.01);观察组不良反应总发生率为4.00%,低于对照组的24.00%(χ^(2)=4.153,P=0.042)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因相较于曲马多注射液用于四肢急性创伤镇痛的临床效果更为显著,可明显缓解疼痛,提升患者舒适性,不良反应发生风险明显降低,患者各项生命体征改善明显,值得临床推广应用。

耳穴压豆联合奥尔芬治疗下肢新鲜骨折后疼痛的临床疗效观察

目的探讨耳穴压豆联合双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液(奥尔芬)治疗下肢新鲜骨折后疼痛的疗效。方法 51例下肢新鲜骨折患者,随机分为对照组25例和耳穴组26例。对照组患者骨折后给予肌内注射奥尔芬镇痛,耳穴组在对照组基础上增加耳穴压豆治疗。观察治疗后不良反应,比较两组治疗前后的疼痛情况及对镇痛的满意度。结果治疗20、40 min及1 h时耳穴组视觉模拟评分法(VAS)评分优于对照组(P<0.05),且耳穴组未见不良反应,患者满意度高。结论耳穴压豆在下肢新鲜骨折后疼痛的治疗中有辅助及加强作用,与奥尔芬联用疗效更优。

双氯芬酸钠利多卡因注射液在治疗胆绞痛的临床疗效

目的双氯芬酸钠利多卡因注射液在治疗胆绞痛的临床疗效。方法收集2017年3月~2018年10月在我院外科收治的胆绞痛患者60例。分为观察组与对照组,各30例,观察组给予注射用双氯芬酸钠利多卡因肌注,对照组给予盐酸消旋山莨菪碱注射液肌注。比较两组治疗15min、2h后的镇痛效果;并通过视觉模拟量表(VAS)评分记录患者对疼痛的感觉。结果治疗15min及2h后镇痛效果:观察组为56.67%、93.33%,对照组为16.67%、80%,两组差异具有统计学意义(P<0.05);VAS评分:观察组4.03±0.96分、1.13±1.31分,对照组5.40±1.28分、2.83±1.51分,两组差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应情况:观察组为4%,对照组为28%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 应用注射用双氯芬酸钠利多卡因能有效缓解胆绞痛患者的疼痛症状,且副反应较少,可考虑为门急诊首选用药。

双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗肾绞痛的临床观察

目的:探讨双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗急性肾绞痛的疗效。方法:收治急性肾绞痛患者515例,随机分为A组、B组、C组。A组给予双氯芬酸钠利多卡因注射液肌注,B组给予盐酸哌啶注射液肌注,C组给予硫酸阿托品注射液联合盐酸异丙嗪注射液肌注。结果:双氯芬酸钠利多卡因注射液疗效更好、起效更快、不良反应更少。结论:双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗肾绞痛疗效显著、起效迅速、不良反应少,可作为肾绞痛镇痛治疗的首选药物。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗急性肾绞痛的疗效观察

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗急性肾绞痛的疗效。方法在超声诊断为单纯性肾窦分离或伴有输尿管结石的肾窦分离的209例急性肾绞痛患者中,采取随机分组方式进行临床治疗观察。治疗组105例用双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗,对照组104例用哌替啶注射液治疗,分别在治疗30、60、120min复诊观察临床症状和体征,进行评定。结果双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗组的总有效率为98.1%,高于哌替啶注射液组的总有效率95.19%,经χ2检验,P<0.05,具有统计学意义。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗急性肾绞痛效果良好。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :建立双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 (CDL)的细菌内毒素检查方法。方法 :确定CDL的细菌内毒素限值 ,进行干扰试验 ,并测定其最大非干扰浓度。结果 :CDL对细菌内毒素反应有抑制作用 ,通过稀释的方法可排除干扰 ,最大非干扰浓度为其300倍稀释液。结论