薄荷脑和樟脑对复方苯海拉明乳膏透皮作用的影响

目的研究薄荷脑和樟脑对复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明和苯佐卡因透皮作用的影响。方法采用改良Franz直立式扩散池,以离体乳猪皮肤为渗透屏障进行体外透皮扩散试验,以盐酸苯海拉明和苯佐卡因的累积渗透量、稳态流量及皮肤滞留量为指标,考察薄荷脑和樟脑在处方中的透皮调节作用。结果薄荷脑和樟脑对盐酸苯海拉明的累积渗透量、稳态流量及皮肤滞留量均无显著影响(P>0.05);对苯佐卡因的累积渗透量、稳态流量有显著抑制作用(P<0.01),并能提高其12 h皮肤滞留量(P<0.05)。结论薄荷脑和樟脑在复方苯海拉明乳膏中除发挥其药理活性外,还能调节药物的透皮吸收,其对苯佐卡因经皮渗透的抑制及皮肤滞留量的增加可能更有利于复方苯海拉明乳膏发挥局部治疗作用。

复方苯海拉明乳膏的研制及疗效评价

目的:研制复方苯海拉明乳膏,用于治疗皮炎、湿疹等皮肤病。方法:确定该制剂的制备工艺,质量标准及评价临床疗效。结果:该制剂质量稳定,临床总有效率96%。结论:本制剂工艺简单,临床疗效确切,值得推广应用。

高效液相色谱法测定复方曲安奈德乳膏中的盐酸苯海拉明含量

目的建立测定复方曲安奈德乳膏中的盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法。方法采用C18(5μm,4.6×250mm)色谱柱,甲醇∶水相(三乙胺2mL,加水至300mL,磷酸调节pH至7.0)(70∶30)为流动相,检测波长:230nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃。结果盐酸苯海拉明的线性范围是0.494～2.964μg,回收率为98.8%(RSD=1.1%)。结论此方法测含量方法简单,快速,准确。

HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量

目的建立HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量。方法色谱柱为ACE5C_(18)S/NA66766柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-三乙胺(70:30:0.67,用磷酸调pH为6.5);检测波长设定230 nm;流速设定1.0 ml/min;乳膏经过提取净化后进样20μl在室温下分析。结果盐酸苯海拉明在39.52~197.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.5%(RSD=1.25%,n=9),重复性结果显示RSD为0.78%(n=6),所测得盐酸苯海拉明乳膏含量结果为标示量的101.3%、99.83%、99.62%。结论本方法准确、灵敏、专属性强、重现性好,对复方苯海拉明乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。

气相色谱法同时测定复方樟脑乳膏中4种成分含量

目的:建立GC法同时测定复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、盐酸苯海拉明四种主药成分含量的方法。方法:采用DA-INNOWAX毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×1.0μm),载气为氮气,FID检测器(温度:250℃),进样口温度:250℃,分流比(9∶1),线速率为80.0 cm·sec^(-1),程序升温(120℃~180℃,速率为12℃·min^(-1);180℃~240℃,速率为60℃·min^(-1),保留12 min)。结果:樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯和盐酸苯海拉明分别在0.320 8~3.208、0.240 48~2.404 8、1 602~1.602、0.080 26~0.802 6μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.07%、99.55%、99.35%、99.05%,RSD分别为0.90%、0.33%、0.31%、0.22%(n=9),3个批次4个主成分的平均标示含量测定结果为100.44%、102.60%、、96.70%、96.98%。结论 :该方法操作简便,准确度高、重现性好,可用于同时测定复方樟脑乳膏中4种成分的含量。

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明的含量

目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为SunFireC18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,磷酸调pH为7.2)(70:30,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为0.008～0.048mg/m(lr=0.9990)、0.0484～0.2904mg/m(lr=0.9999);平均回收率分别为99.0%(RSD=1.1%,n=9)、98.8%(RSD=1.6%,n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于复方曲安奈德乳膏的质量控制。

GC法同时测定复方樟脑乳膏中4个主要成分的含量

目的： 为了提高控制复方樟脑乳膏的质量，建立同时测定复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、苯海拉明4个主要成分含量的气相色谱方法。 方法： 采用聚乙二醇20M（DB-Wax）毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm×1.80 μm），氮气为载气，FID检测器，程序升温（初始温度120 ℃，维持8 min，升温速度50 ℃·min^-1，最终温度240 ℃，维持12 min），萘为内标。 结果： 复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、苯海拉明、内标物萘以及各辅料获得良好分离，方法专属性强，线性范围宽，精密度好，准确度高，耐用性好。樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、苯海拉明浓度分别在0.6464-16.16 mg·mL^-1（r=0.9999）、0.4758-11.90 mg·mL^-1（r=0.9999）、0.3360-8.400 mg·mL^-1（r=0.9999）和0.1669-4.172 mg·mL^-1（r=0.9999）范围内具有良好的线性关系，低、中、高浓度平均回收率（n=3）樟脑为99.3%（RSD=0.6%）、100.3%（RSD=0.6%）、100.0%（RSD=0.6%），薄荷脑为98.9%（RSD=0.4%）、100.0%（RSD=0.3%）、100.0%（RSD=0.6%），水杨酸甲酯为99.5%（RSD=0.4%）、99.7%（RSD=0.4%）、99.6%（RSD=0.8%），苯海拉明为99.4%（RSD=0.2%）、99.3%（RSD=0.6%）、99.5%（RSD=0.7%）。 结论： 该方法符合方法学验证要求，可用于控制复方樟脑乳膏的质量。建议国家药品标准提高修订复方樟脑乳膏含量测定控制方法并拟定限度。

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量

目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为SunFireC18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,pH7.2)(70:30,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑检测质量浓度线性范围分别为0.0084～0.0504(r=0.9997)、0.0494～0.2964(r=0.9997)、0.0498～0.2988mg/m(lr=0.9998),平均回收率分别为98.3%、98.8%、98.6%,RSD分别为1.6%、1.1%、1.5%(n=9)。结论:建立的方法方便、快速、准确,可用于测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量。

HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏中3组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵(45∶35∶20),流速为1.0mL·min-1,检测波长为234nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果:硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围分别为0.16～0.64(r=0.9998)、0.02～0.06(r=0.9999)、0.08～0.24(r=0.9992)mg·mL-1,平均回收率分别为100.0%、99.6%、100.7%,RSD分别为1.2%、0.8%、0.9%(n=3)。结论:本方法可同时测定该制剂中3组分的含量。