复方非洛地平缓释片溶出度检测方法的研究

目的 :建立复方非洛地平缓释片的溶出度测定方法 ,以控制该缓释片的质量。方法 :采用 1%月桂醇硫酸钠溶液为溶出介质 ,以紫外分光光度法在 364nm波长处测定其溶出度。结果 :方法回收率为 10 0 .3± 1. 60 % ,3个批号样品在 2 4h时溶出均较完全。结论 :检测方法简便。

复方非洛地平/酒石酸美托洛尔渗透泵控释片的研制

目的制备复方非洛地平/酒石酸美托洛尔渗透泵控释片,并优选最佳处方。方法采用高效液相色谱法测定不同处方制剂累积释药百分率,建立体外评价方法,并通过相似因子和正交设计筛选出最佳处方。结果 渗透泵片的片芯处方、包衣增重是影响释药的主要因素。优化的处方为15 mg聚氧乙烯、45 mg NaCl、11%包衣增重。结论按优化处方制备的渗透泵控释片符合零级释放特征,且两种药物释放同步。