复方洁霉素滴鼻液细菌微生物限度验证

目的建立复方洁霉素滴鼻液的微生物检查法。方法通过对供试品的离心处理后,联合培养基稀释法,建立复方洁霉素滴鼻液微生物限度验证方法。结果采用上述实验方法,5种验证用菌的回收率都在70%以上。结论检查复方洁霉素滴鼻液微生物限度可用离心沉淀集菌法联合培养基稀释法。

HPLC法测定复方盐酸林可霉素滴鼻剂中盐酸林可霉素和利巴韦林

目的建立同时测定复方盐酸林可霉素滴鼻剂中盐酸林可霉素和利巴韦林的HPLC方法。方法采用高效液相色谱梯度洗脱法。Shim-pack VP-ODS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.05 mol/L四硼酸钠溶液（用磷酸调p H值至6.0）;梯度洗脱;柱温：30℃;体积流量：1 mL/min;检测波长：210 nm;进样量：10μL。结果盐酸林可霉素和利巴韦林分别在0.202 8-2.028 0μg和0.101 6-1.016 0μg与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率分别为100.54%、99.95%,RSD值分别为1.11%、1.45%（n=9）。结论建立的方法简便、灵敏、准确,为复方林可霉素滴鼻剂的质量控制提供支持。

小儿用复方林可霉素滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备小儿用复方林可霉素滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以盐酸林可霉素为主药配制滴鼻液;采用旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样12个月内的药物含量及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验。结果:所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸林可霉素检测浓度的线性范围为3.2～20.0mg.mL-1(r=0.999 9) ,平均回收率为100.6%(RSD=0.69%) ;该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存12个月内稳定。结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控。