HPLC法测定复方曲安奈德咪康唑乳膏两组分含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方曲安奈德咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和氯霉素含量的方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,开始以甲醇-0.5%醋酸铵水溶液-乙腈(17:66:17)为流动相,洗脱至氯霉素峰出峰完全,变为甲醇-0.5%醋酸铵水溶液-乙腈(45:10:45),洗脱至硝酸咪康唑峰出峰完全;检测波长227nm;流速1.0ml·min^(-1),进样量10μl,柱温为室温。结果:氯霉素与硝酸咪康唑浓度在0.16～0.56 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000 0,r=0.998 7),平均加样回收率分别为100.10%(RSD=1.07%),100.61%(RSD=1.73%)。结论:该方法简便、可行、重现性好,可用于复方曲安奈德咪康唑乳膏质量控制。

复方三酸散浸泡治疗足癣临床观察

目的观察复方三酸散浸泡治疗足癣的临床疗效。方法选取医院2016年2月至2019年2月收治的足癣患者102例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各51例。对照组患者涂搽硝酸咪康唑乳膏,观察组患者给予复方三酸散加温水溶解后泡足,均治疗20 d。结果治疗后,两组患者的中医证候积分均较治疗前显著降低(P <0.05),且观察组明显低于对照组(P <0.05);停药8周后,观察组总有效率为94.12%,明显高于对照组的78.43%(P <0.05);观察组足癣真菌清除率为92.16%,明显高于对照组的76.47%(P <0.05);随访3个月后,两组患者健康促进生活方式量表各维度评分均较治疗前明显升高(P <0.05),且观察组明显高于对照组(P <0.05);两组均未出现明显不良反应。结论复方三酸散泡足治疗足癣有一定疗效,可改善患者的临床表现,提高生活质量。

复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

目的 研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法 以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果 含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论 复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 。

复方咪康唑乳膏豚鼠皮肤刺激性试验观察

目的:探讨复方咪康唑乳膏使用的安全性。方法:以1次给药和多次给药方法,将复方咪康唑乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察豚鼠皮肤刺激性反应。结果:复方咪康唑乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1h和24h均高于0.5分,但低于2.99分,48h后平均反应分值均低于0.5分。结论:复方咪康唑乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h,这种刺激性消失。

正交设计法优选复方咪康唑乳膏处方

目的:筛选复方咪康唑乳膏处方中最佳药物用量。方法:采用正交试验设计法,考察不同处方的复方咪康唑乳膏治疗豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型的作用和体外抑菌效果,根据考察数据设计最佳处方。结果:复方咪康唑乳膏的最佳处方为每1000 g乳膏中含氯霉素10 g,薄荷脑20 g,硝酸咪康唑20 g,月桂氮棹(?)酮30 g。结论:正交试验设计法优选复方咪康唑乳膏的配方,方法可行,收效满意。

高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中两组分含量

目的:采用高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中两组分含量。方法:采用Hypersil C18色谱柱5μm.4.6 mm×200 mm),以甲醇-0.09%醋酸铵(83∶17)为流动相,流速1.2 mL·min-1,紫外检测器于239mm测定。结果:HPLC法测定,样品与基质分离良好,硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索线性范围分别为0.494-1.152 mg·mL-1(r=0.9995)和14-26μg·mL-1(r=0.9992),平均回收率分别为100.3%与99.6%,样品溶液在24 h内稳定。结论:本法简便、快速、结果准确、可靠,重现性好。

HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏的含量

目的:建立高效液相法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法:色谱柱为HypersilBDS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙胺溶液(10ml三乙胺加水至1000 ml,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇-乙腈-四氢呋喃(7:5:4:3),流速为1ml·min^(-1),检测波长为227nm,进样量为20μl。结果:硝酸咪康唑在进样量735.0～24.5μg,醋酸曲安奈德在进样量100.0～2.5μg范围内线性关系良好(r分别为0.999 9和0.999 9),平均回收率分别为100.8%(RSD=1.1%)和100.5%(RSD=1.3%)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方硝酸咪康唑乳膏的含量测定和质量控制。

转换波长高效液相色谱法同时测定复方咪康唑乳中乳酸依沙吖啶、曲安奈德和硝酸咪康唑的含量

称取复方咪康唑乳样品约1g,加入乙醇25 mL,加热溶解后冷却,用乙醇定容至50mL,摇匀,冷冻1h后迅速用滤纸过滤,取续滤液放置至室温后,采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)进行分离,以甲醇、乙腈和30g·L^(-1)乙酸铵溶液的混合液为流动相进行梯度洗脱,乳酸依沙吖啶、曲安奈德和硝酸咪康唑的检测波长分别为270,240,230nm。乳酸依沙吖啶、曲安奈德和硝酸咪康唑的线性范围分别为40～180,40～200,800～401mg·L^(-1),检出限(3S/N)分别为0.75,1.06,2.18mg·L^(-1)。方法用于测定复方咪康唑乳样品中的乳酸依沙吖啶、曲安奈德和硝酸咪康唑,测定值与标示值一致,加标回收率在96.1%～104%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.0%。

HPLC梯度法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量的方法。方法：C18色谱柱，甲醇-0．5％醋酸铵水溶液-乙腈（17：66：17），8min时变为（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长227nm。结果：氯霉素与硝酸咪康唑在0．16～0．8mg／mL浓度范围内呈良好的线性关系。结论：各成分测定方法简便，重现性好.

HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏中3组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵(45∶35∶20),流速为1.0mL·min-1,检测波长为234nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果:硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围分别为0.16～0.64(r=0.9998)、0.02～0.06(r=0.9999)、0.08～0.24(r=0.9992)mg·mL-1,平均回收率分别为100.0%、99.6%、100.7%,RSD分别为1.2%、0.8%、0.9%(n=3)。结论:本方法可同时测定该制剂中3组分的含量。

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量

目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为SunFireC18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,pH7.2)(70:30,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑检测质量浓度线性范围分别为0.0084～0.0504(r=0.9997)、0.0494～0.2964(r=0.9997)、0.0498～0.2988mg/m(lr=0.9998),平均回收率分别为98.3%、98.8%、98.6%,RSD分别为1.6%、1.1%、1.5%(n=9)。结论:建立的方法方便、快速、准确,可用于测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量。