HPLC法同时测定复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的含量

目的建立HPLC方法同时测定复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:0.1%庚烷磺酸钠0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调节p H值至3.0)(A)-甲醇(B),梯度洗脱,0~4 min,35%B相;4~6 min,35%~75%B相;6~15 min,75%B相;柱温:25℃;检测波长:240 nm;进样量:10μl。结果 2种成分与相邻色谱峰达到基线分离,线性范围分别为盐酸普鲁卡因10.07~201.4μg·ml-1(r=0.9999),醋酸曲安奈德0.9760~19.52μg·ml-1(r=0.9999);盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为98.18%、100.2%(n=9),RSD分别为1.98%、1.24%。结论该法简便、快捷、结果准确、重复性好、实用性强,可为复方曲安奈德搽剂的质量评价提供依据。

HPLC法同时测定炎菌清搽剂中水杨酸、醋酸曲安奈德和利福平的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定炎菌清搽剂中水杨酸、醋酸曲安奈德、利福平的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为 Hypersil C_8(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-0.075 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液-1.0 mol·L^(-1)枸橼酸溶液(30:30:26:4),流速0.8 mL·min^(-1),检测波长254 nm,柱温30℃。结果:水杨酸、醋酸曲安奈德、利福平的线性范围分别是:202.24～2022.4 μg·mL^(-1)(r=0.9991),5.2～52 μg·mL^(-1)(r=0.9994),20.23～202.3μg·mL^(-1)(r=0.9996);日内精密度 RSD(n=5)分别是1.4%,1.2%,0.89%;平均回收率(n=9)分别为100.6%,97.8%,100.5%。结论:本方法快捷方便,结果可靠,可作为炎菌清搽剂的质量控制标准。

HPLC法同时测定复方水杨酸搽剂中乳酸依沙吖啶与水杨酸的含量

目的建立同时测定复方水杨酸搽剂中乳酸依沙吖啶和水杨酸含量的HPLC法。方法采用Alltima C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以甲醇-1mL·L^(-1)磷酸(50∶50)为流动相;流速:1.0mL·min^(-1);检测波长:270nm。结果乳酸依沙吖啶和水杨酸的线性关系良好,线性相关系数(r)分别为1.000 0和0.999 0;精密度和稳定性良好,RSD值均小于1.0%;回收率良好,乳酸依沙吖啶和水杨酸的平均回收率(n=9)分别为100.8%和101.3%。结论该方法准确、简单、快速,可用于同时测定复方水杨酸搽剂中乳酸依沙吖啶和水杨酸的含量。

HPLC法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚和水杨酸的含量

目的建立HPLC法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚和水杨酸含量的方法,提高复方间苯二酚搽剂的质量标准。方法色谱柱为SHIMADZU VP-ODS（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.1%磷酸-乙腈（75∶25）;流速：1.0ml·min^-1;检测波长：285 nm;柱温：35℃。结果间苯二酚线性范围是0.248 81~0.746 43 mg·mL^-1,r=0.9992;平均回收率为99.94%,RSD为1.63%;水杨酸线性范围是0.156 87~0.470 60 mg·mL^-1,r=0.9999;平均回收率为100.21%,RSD为0.95%。结论该方法操作简便,灵敏度高,重复性好,可用于复方间苯二酚搽剂中间苯二酚和水杨酸的含量测定。

高效液相色谱法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸及醋酸氟轻松的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松的含量。方法采用HPLC法。色谱柱为WondaSil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相组成为甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(55∶10∶35),流速为1.0m L·min^(-1),柱温为30℃,紫外检测器波长:240 nm,进样量:10μL。结果间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松检测质量的线性范围分别为16~56、10~35和0.08~0.28μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.50%;平均加样回收率分别为99.05%(n=6,RSD=0.70%)、100.16%(n=6,RSD=0.63%)和99.20%(n=6,RSD=0.81%)。结论该方法结果准确,精密度高,可同时测定间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松的含量,可用于此制剂的质量控制。

分光光度法测定复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德的含量

目的 测定复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德的含量。方法 采用分光光度法 ,测定波长为 485nm。结果 醋酸曲安奈德在 4.2 2～ 33.74μg·ml-1(r=0 .9998)范围内 ,吸收度值与其浓度呈良好的线性关系 ,方法平均回收率为 99.82 % ,RSD为 0 .84% (n =6 )。结论 方法简便易行、快速、准确 。

HPLC法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量

目的采用高效液相色谱法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量。方法以辛烷磺酸钠溶液-乙腈梯度洗脱,Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为固定相,流速为1.2 mL/min,检测波长为280 nm。结果马来酸氯苯那敏在19.96～399.22μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.0%,RSD为1.2%;壬酸香蓝酰胺在1.967～39.34μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.8%,RSD为1.3%。结论方法简单、灵敏度高,可用于复方水杨酸甲酯搽剂的含量测定。

HPLC法同时测定复方康肤搽剂中两组分含量

目的建立HPLC法测定复方康肤搽剂中水杨酸和醋酸地塞米松的含量的方法。方法采用Agilent1100高效液相色谱仪同时测定复方康肤搽剂中水杨酸和醋酸地塞米松的含量，色谱柱Agilent 5HC-C18（2）（4．6mm×250mm；5μm）；流动相为：0．025mol／L磷酸二氢钾（用磷酸调pH至3．0）：乙腈（60：40），检测波长240nm，柱温30℃，进样量10μl。结果水杨酸在1．068-10．68μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为：Y=1887X＋325．74（r=0．9997）；醋酸地塞米松在0．0202—0．2018μg范围内与峰面积呈良好线性关系，回归方程为：Y=2055．4X＋0．1304（r=1）；水杨酸和醋酸地塞米松样品平均回收率分别为100．91％（RSD=0．38％）和101．67％（RSD=0．94％）。结论该方法操作简单，定量准确，适合该制剂中两组分含量的同时测定。

复方薄荷脑苯酚搽剂质量标准研究

目的建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚的定量分析方法。方法采用紫外-可见分光光度法测定水杨酸的含量,检测波长为300 nm;采用高效液相色谱法测定苯酚含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C;柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(48∶52,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为270 nm,进样量为10μL。结果水杨酸质量浓度在0.005 1~0.030 4 mg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 2,n=6),平均加样回收率为100.90%,RSD为0.69%(n=9)。苯酚进样量在0.264 0~3.299 8μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为100.54%,RSD为0.61%(n=9);水杨酸和苯酚精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2%。结论该方法操作简便,结果准确,重复性和稳定性均好,可用于控制复方薄荷脑苯酚搽剂的质量。

HPLC法同时测定复方水杨酸搽剂中三组分的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定复方水杨酸搽剂中3组分含量的方法。方法：采用Hypersil BDS C18（4．6mm×200mm，5μm）色谱柱，0．1mol·L^-1磷酸氢二钠溶液-甲醇（60：40，用20％磷酸调节pH5．0）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为212nm。结果：间苯二酚、水杨酸、苯酚分别在0．0388—0．776μg（r=0．9999），0．1176～2．352μg（r=0．9999）、0．0218～0．436μg（r=0．9999）范围内线性关系良好，3个浓度组间苯二酚的平均回收率分别为99．0％（RSD=0．3％），97．2％（RSD=0．5％），98．5％（RSD=0．8％），水杨酸的平均回收率分别为100．3％（RSD=0．4％），99．5％（RSD=0．7％），97．5％（RSD=0．6％），苯酚的平均回收率分别为97．1％（RSD=1．1％），97．8％（RSD=0．7％），99．6％（RSD=0．9％）。结论：本测定方法简便、快速、准确，为复方水杨酸搽剂质量评价提供了可靠方法。

HPLC测定复方水杨酸制剂中醋酸曲安奈德和水杨酸的含量

目的 ：建立用高效液相色谱法（high-performance liquid chromatography,HPLC）同时测定复方水杨酸制剂中水杨酸和醋酸曲安奈德含量的方法,并分别以峰高和峰面积计算其含量,比较两者的差异,选择最优的计算方法。方法：采用HPLC,以炔诺酮为内标,选用Hipersil C8色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液（15∶15∶26∶4）,流速1.0 mL/min。检测波长254 nm,柱温30℃。进样复方制剂10μL,分别记录水杨酸和醋酸曲安奈德的峰高与峰面积。结果：水杨酸和醋酸曲安奈德的峰高线性范围分别为：60~400μg/mL（r峰高=0.9996）和15.00~35.00μg/mL（r峰高=0.9999）,日内精密度RSD为2.1869%和2.9389%,重复性RSD分别为0.9093%和0.4202%,稳定性RSD为1.6307%和0.5460%,平均回收率（n=9）RSD分别为1.12%和0.51%。用峰高计算回归方程曲线的相关系数较用面积计算高。结论：本试验确定了用峰高计算目标物的含量,方法简便快捷,且结果准确,可用于复方水杨酸制剂中水杨酸和醋酸曲安奈德的含量测定。

复方薄荷脑苯酚搽剂质量研究

目的 建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚定量分析方法。方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定水杨酸含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定苯酚含量,色谱柱:Agilent Zorbax SB-C_(18)(250×4 mm,5μm),流动相:甲醇-水(48∶52),检测波长:270 nm,进样量:10μL,流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:25℃。结果 水杨酸:在0.0051~0.0304 mg·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系(回归方程Y=25.4849X+0.0095,r=0.9992),平均加样回收率为100.91%,RSD为0.69%;苯酚:在进样量0.2640~3.2940μg范围内具有良好的线性关系(回归方程Y=940.8260X+4.0051,r=0.9999),平均加样回收率为100.49%,RSD为0.57%。结论 所建立方法简便、结果准确、重复性好,适用于复方薄荷脑苯酚搽剂的质量控制。

医院制剂品种的实验筛选

本文就医院制剂的7个品种,从处方组成与临床疗效,药剂技术、检验分析、稳定性的关系进行了实验筛选。对制剂质量作出评价。

偏最小二乘法－紫外分光光度法同时快速测定多组分的含量

本文用偏最小二乘－紫外分光光度法同时测定复方水杨酸搽剂中水杨酸、间苯二酚和苯酚的含量。平均回收率分别为：１００．４±０．６％、１０１．５±０．８％和９９．５±１．０％（置信度９５％）。实测３批样品，结果准确、可靠。

HPLC法测定复方水杨酸苯甲酸搽剂中水杨酸和苯甲酸的含量

目的:建立复方水杨酸苯甲酸搽剂中水杨酸和苯甲酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Agilent SB-C18;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(45∶55);柱温为30℃;流速为1.0 m L·min^(-1);选择紫外检测器,检测波长为230nm。结果:水杨酸在0.15~1.5μg、苯甲酸在0.3~3.0μg与峰面积呈良好的线性关系,各成分加样回收率均符合要求。结论:该方法简便快捷、准确、重复性好、灵敏度高,可用于建立复方水杨酸苯甲酸搽剂的定量质量标准。

HPLC法测定复方醋酸曲安奈德溶液中的醋酸曲安奈德与水杨酸含量

目的 :建立同时测定醋酸曲安奈德和水杨酸的方法。方法 :高效液相色谱法分离并紫外2 54nm检测。结果 :线性、精密度及回收率结果良好。结论 :本法可以完成该复方溶液中两组分的同时测定。

HPLC法测定复方间苯二酚搽剂1号中间苯二酚氯霉素和水杨酸的含量

目的建立同时测定复方间苯二酚搽剂1号中间苯二酚、氯霉素和水杨酸含量的方法。方法色谱柱为VPODS(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.1%H3PO4-乙腈(75∶25);流速:1.0ml·min^(-1);检测波长:285nm;柱温:35℃。结果间苯二酚线性范围为0.119 77~0.718 63mg·ml^(-1),r=0.9991;平均回收率为103.75%,RSD为0.95%;氯霉素线性范围为0.041 56~0.249 36 mg·ml^(-1),r=0.9999;平均回收率为101.07%,RSD为0.60%;水杨酸线性范围为0.041 352~0.248 112mg·ml^(-1),r=0.9999;平均回收率为104.57%,RSD为0.81%。结论该方法操作简便,灵敏度高,重复性好,可用于复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸和氯霉素的含量测定。

高效液相色谱法测定复方水杨酸麝香草酚搽剂中樟脑和麝香草酚含量

目的建立测定复方水杨酸麝香草酚搽剂中樟脑和麝香草酚含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo BDS C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水（60∶40）为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为276 nm。结果樟脑、麝香草酚质量浓度分别在2.012~8.048 g/L和0.045 76~0.183 0 g/L范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率分别为99.85%（RSD=0.71%）和98.64%（RSD=2.06%）。结论该方法简便可行,重复性好,可较好地控制该制剂的质量。

HPLC法测定复方水杨酸苯甲酸搽剂有关物质和含量

目的:建立HPLC法测定复方水杨酸苯甲酸搽剂中的有关物质及水杨酸、苯甲酸的含量。方法:采用Agilent Zorbax C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇⁃水⁃冰醋酸(40∶60∶1.5),流速为1.0 ml·ml^(-1),检测波长为270 nm,柱温为35℃,进样体积20μl。结果:有关物质方法建立时,水杨酸的3个已知杂质4⁃羟基苯甲酸、4⁃羟基间苯二甲酸、苯酚之间的分离度良好,上述3个杂质的质量浓度分别在3.06~7.14、1.51~3.78、1.63~4.07μg·ml^(-1)范围内线性关系良好,相关系数r均超过0.9995,校正因子分别为0.066,0.11,0.25;平均回收率分别为100.2%,100.4%,100.6%,RSD分别为0.52%,0.61%和1.03%(n=9)。在含量测定方法建立时,水杨酸和苯甲酸的分离良好,2个成分的质量浓度分别在0.3051~0.7119,0.6357~1.4833 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好,r均为0.9999,水杨酸和苯甲酸的平均回收率分别为101.5%和101.3%(RSD=0.40%和0.33%,n=9)。4批复方水杨酸苯甲酸搽剂中检出的4⁃羟基苯甲酸、4⁃羟基间苯二甲酸、苯酚杂质量分别为0.010%~0.018%,0.012%~0.014%,0.016%~0.028%;水杨酸和苯甲酸的含量分别为87.0%~90.1%,90.7%~95.2%。结论:本文建立的HPLC法操作简便,灵敏度、稳定性和重复性良好,可用于复方水杨酸苯甲酸搽剂中4⁃羟基苯甲酸、4⁃羟基间苯二甲酸和苯酚等已知杂质的检查,并能同时对水杨酸和苯甲酸两种主成分的含量进行测定。

不同方法测定复方曲安奈德水杨酸搽剂中曲安奈德含量及与搽剂质量标准的相关性研究

目的:分析不同方法测定复方曲安奈德水杨酸搽剂中醋酸曲安奈德含量的效果,以及醋酸曲安奈德含量和搽剂质量标准的相关性。方法:收集3个批次复方曲安奈德水杨酸搽剂样品,分别使用分光光度法及高效液相色谱法对其中的醋酸曲安奈德含量进行测量,并对两种方法测量的醋酸曲安奈德含量进行对比分析。结果:分光光度法的平均测得量、平均回收率、RSD(相对标准偏差)与高效液相色谱法比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。同时两种方法对样品的检测结果均在规定范围内。结论:在对复方曲安奈德水杨酸搽剂中醋酸曲安奈德含量进行测定过程中,通过分光光度法以及高效液相色谱法均能够起到一定效果。分光光度法操作简单快速,但专属性不强,而高效液相色谱法相对关物质测定更加准确可靠,因此有更高使用价值。同时也可作为对复方曲安奈德水杨酸搽剂质量控制的方法。