9441例注射用复方三维B(Ⅱ)的合理用药评价

目的:了解我院注射用复方三维B(Ⅱ)的使用情况,并总结该药所致ADR/ADE的规律、特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对我院2015年度9441例注射用复方三维B(Ⅱ)使用的溶媒、用药剂量及上报国家药品不良反应监测中心的22例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果:超药品说明书规定溶媒和剂量使用的病例共计2291例和403例,占用药的28.54%;2014–2015年发生的22例ADR/ADE主要累及皮肤及其附件损害(37.50%)、全身性损害(25.00%)等,病例中严重ADR/ADE表现为呼吸困难、排尿困难及全身麻木等,说明书中未提示,其中超说明书使用药品造成ADR/ADE共计8例(36.36%)。结论:应严格按照药品说明书规定的溶媒和剂量使用注射用复方三维B(Ⅱ),重视说明书中未提示的ADR发生风险,以减少严重ADR/ADE的发生。

多种微量元素注射液(Ⅱ)对注射用复方三维B(Ⅱ)稳定性的影响

目的:考察在肠外营养液中多种微量元素注射液(Ⅱ)对硝酸硫胺(VB1)和盐酸吡多辛(VB6)稳定性的影响。方法:分别在0,2,4,6,8,24 h采用HPLC法测定配伍液中VB_1和VB_6的含量,并测定配伍液的pH,观察外观变化。结果:VB_1和VB_6在加入多种微量元素注射液(Ⅱ)的5%葡萄糖溶液中其含量变化在10%范围内;但在含多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中VB_1的含量在8 h时下降12%,VB_6含量变化仍在10%范围内。含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的溶液为微黄色,不含多种微量元素注射液(Ⅱ)的溶液则为无色澄明溶液。各组溶液pH无明显变化。结论:注射用复方三维B(Ⅱ)与含多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液配伍,建议在8 h内使用。

77例注射用复方三维B(Ⅱ)药品不良反应临床病例及文献分析

目的:分析注射用复方三维B(Ⅱ)药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进临床合理用药。方法:收集我院2016年1月-2020年12月使用注射用复方三维B(Ⅱ)发生ADR的病例信息,同时检索CNKI、万方、维普及PubMed数据库中注射用复方三维B(Ⅱ)致ADR的病例报道,统计分析ADR相关信息。结果:共计纳入ADR病例77例,我院临床病例45例,文献报道病例32例。65例(84.42%)ADR发生于用药后30min内,临床表现以全身性损害、皮肤及其附件损害和循环系统损害、呼吸系统损害最多。结论:临床医师应掌握注射用复方三维B(Ⅱ)的ADR发生特点,用药过程中需严密监测,减少ADR对患者造成的损害。

注射用复方三维B(Ⅱ)联合匹多莫德分散片治疗带状疱疹神经痛的临床效果及安全性评价

目的探讨注射用复方三维B(Ⅱ)联合匹多莫德分散片治疗带状疱疹神经痛的临床效果。方法回顾性分析2020年5月—2021年9月期间就诊于吉林大学第二医院的胸段带状疱疹后神经痛患者128例的临床资料,按照随机数表法将其分为观察组和对照组,每组64例,对照组患者仅采用匹多莫德分散片进行治疗,观察组则采取注射用复方三维B(Ⅱ)联合匹多莫德分散片治疗方案。对比两组患者的治疗效果及不良反应。结果治疗后1 d、7 d、1个月以及3个月观察组患者的VAS评分均比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗有效率为98.44%,明显高于对照组的87.50%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.303,P<0.05)。治疗后观察组患者的烧灼感、瘙痒感评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用复方三维B(Ⅱ)联合匹多莫德分散片治疗方案可有效改善胸段带状疱疹后神经痛患者的疼痛程度,缓解临床症状,提升治疗有效率。

注射用复方三维B(Ⅱ)中三组分的HPLC法测定

建立了高效液相色谱法测定注射用复方三维B（Ⅱ）中的三组分.采用Agela C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液（0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液1 000 ml,用l mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.3,A）∶甲醇（B）（86∶1 4）为流动相,测定硝酸硫胺和盐酸吡哆辛,检测波长267 nm;以A∶B（75∶25）为流动相,测定维生素B12,检测波长361 nm.硝酸硫胺、盐酸吡哆辛和维生素B12分别在2.0～10.1、30.5～152.7和1.2～6.2 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.63％、99.39％和100.60％,RSD分别为0.31％、0.67％和0.58％.

HPLC测定注射用复方三维B中盐酸呋喃硫胺、盐酸吡多胺与维生素B_(12)的含量

目的建立HPLC测定注射用复方三维B中盐酸呋喃硫胺、盐酸吡多胺与维生素B12的含量。方法色谱柱C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL.min 1,检测波长为220nm,理论板数按盐酸吡多胺峰计不低于3 000,柱温为30℃。结果盐酸呋喃硫胺、盐酸吡多胺与维生素B12分别在2.04～20.4μg,2.05～20.5μg,0.020 6～0.206μg内与峰面积呈良好的线性关系(r分别为1.000,0.999 9,1.000);平均回收率分别为101.0%,101.6%,98.3%(n=9,RSD分别为0.5%,1.4%,0.3%)。结论本法简便、准确、重复性好,适用于注射用复方三维B中盐酸呋喃硫胺、盐酸吡多胺与维生素B12的含量测定。