复方曲肽注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的效果

目的:观察复方曲肽注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的效果。方法:选取2020年1月至2022年1月该院收治的354例缺氧缺血性脑病患儿进行前瞻性研究,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组各177例。对照组采用复方丹参注射液治疗,观察组在对照组基础上采用复方曲肽注射液治疗,比较两组临床疗效、治疗前后生长发育情况[Gesell发育量表发育商数(DQ)]、神经功能[新生儿行为神经测定量表(NBNA)]评分、血清炎症及氧化应激指标[白细胞介素(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(caspase-3)、超氧化物歧化酶(SOD)]水平,以及随访1年的后遗症发生率。结果:观察组治疗总有效率为94.35%(167/177),高于对照组的88.14%(156/177),差异有统计学意义(P<0.05);观察组Gesell发育量表适应能力、语言行为、个人-社交行为、精细动作行为、大运动行为等DQ值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗7、14 d后,观察组NBNA评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组IL-6、TNF-α、hs-CRP、caspase-3水平均低于对照组,SOD水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组随访1年后遗症发生率为7.91%(14/177),低于对照组的15.25%(27/177),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在复方丹参注射液治疗基础上采用复方曲肽注射液治疗缺氧缺血性脑病患儿可提高治疗总有效率、DQ值和NBNA评分,改善血清炎症及氧化应激指标水平,降低后遗症发生率,效果优于单纯复方丹参注射液治疗。

复方曲肽注射液对细胞色素P450酶活性的体内外影响

目的考察复方曲肽注射液对细胞色素P450(CYP450)酶活性的体内外影响。方法将人肝微粒体与复方曲肽注射液(体积分数0.05%~10%)和CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4的特异性探针底物共孵育30 min,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)技术检测相应代谢产物的生成量,并计算半数抑制浓度(IC_(50));将人原代肝细胞与复方曲肽注射液(体积分数0.05%~10%)或CYP1A2、CYP2B6、CYP3A4阳性诱导剂共孵育48 h后,采用实时荧光定量聚合酶链式反应法测定上述酶mRNA的相对表达量(即诱导倍数)。将雄性SD大鼠随机分为对照组(生理盐水+CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4探针底物8、2、1、1、10、10、8 mg/kg)和实验组(复方曲肽注射液0.9 mL/kg+CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4探针底物8、2、1、1、10、10、8 mg/kg),每组6只,采用Cocktail探针药物法,以UPLC-MS/MS技术为手段,检测各探针底物的药动学参数。结果经0.05%~10%复方曲肽注射液处理后,人肝微粒体中CYP2B6、CYP2C8、CYP2C19的活性无明显变化,未能拟合出IC50;CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4的IC50分别为419.90%、97.78%、176.00%、19.42%;经0.05%~10%复方曲肽注射液处理后,人原代肝细胞(批号MHK)中CYP3A4mRNA的平均诱导倍数为4.88(且有2个浓度点的平均诱导倍数>2);经复方曲肽注射液干预后,CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19底物的AUC0-t、AUC0-∞均显著升高,CYP2C8、CYP2C19底物的CL均显著降低,CYP2C9酶底物的t1/2显著延长(P<0.05)。结论复方曲肽注射液对人肝微粒中CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4活性无明显的体外抑制作用,对人原代肝细胞中CYP3A4mRNA的表达有体外诱导作用,对大鼠CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19活性有体内抑制作用。

3554例复方曲肽注射液临床应用合理性分析

目的分析复方曲肽注射液的使用情况,并进行合理性与安全性评价,为规范其临床应用提供参考。方法回顾性分析我院2018年至2020年3554例复方曲肽注射液的病例,对患者基本情况、科室分布、临床诊断、用法用量、以及上报国家不良反应监测中心的不良反应/不良事件(ADR/ADE)病例进行统计分析。结果3554例复方曲肽注射液的病例中,适应证不适宜占2.78%,给药剂量不适宜占45.02%,溶媒用量不适宜占9.98%。5例患者出现ADR/ADE,临床表现为水肿、瘙痒、皮疹、心悸和发热。性别是发生不良反应的风险因素。结论临床存在不合理使用复方曲肽注射液的现象,需规范管理,在合理用药情况下其安全性较好。

脑心通胶囊联合复方曲肽注射液治疗脑梗死恢复期临床研究

目的:探讨脑心通胶囊联合复方曲肽注射液治疗脑梗死恢复期的疗效及对患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、脑源性神经营养因子(BDNF)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平的影响。方法:选取107例脑梗死恢复期患者,随机分为观察组54例和对照组53例。对照组给予复方曲肽注射液治疗,观察组在对照组的基础上给予脑心通胶囊治疗,比较两组临床疗效,简氏Fugl-Meyer评定量表(FMA)评分、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、VEGF、BDNF、NSE、白细胞介素6(IL-6)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、全血黏度(高切、低切)和纤维蛋白原水平。结果:观察组的总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组FMA评分高于对照组,NIHSS评分低于对照组(P<0.05)。观察组VEGF、BDNF水平高于对照组,NSE水平低于对照组(P<0.05);观察组IL-6、hs-CRP、TNF-α水平低于对照组(P<0.05);观察组高切和全血低切黏度、纤维蛋白原低于对照组(P<0.05)。结论:脑心通胶囊联合复方曲肽注射液治疗脑梗死恢复期患者的疗效显著,可有效改善患者神经功能、运动功能和血管内皮功能,抑制炎症反应,降低血液黏度和纤维蛋白原。

复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死的疗效分析及其机制研究

目的分析老年急性脑梗死患者在治疗时使用复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗的治疗效果以及作用机制。方法方便抽取2021年5月—2022年7月吉林大学第二医院收治的急性脑梗死老年患者130例为研究对象,采用随机信封法分为两组,采取常规治疗+依达拉奉治疗的65例患者为对照组,在上述治疗方案的基础上增加使用复方曲肽注射液治疗的65例患者为观察组,对两组患者血管内皮指标、美国国家卫生院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(mRs)评分、治疗有效率、不良反应发生率进行对比。结果治疗后观察组患者可溶性血栓调节蛋白(sTM)、D-二聚体(D-D)、内皮素-1(ET-1)以及可溶性髓样细胞触发受体样转录因子-1(sTLT-1)检测结果、NIHSS量表以及mRs量表评分结果均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组急性脑梗死患者总有效率达96.92%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=9.118,P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论急性脑梗死病情危重,在常规治疗的基础上联合使用复方曲肽注射液和依达拉奉可提高总体疗效。

复方曲肽注射液联合胞磷胆碱钠注射液治疗急性脑梗死对患者神经功能及血清VEGF、TXA2、MMP-9水平的影响

目的 分析复方曲肽注射液联合胞磷胆碱钠注射液治疗急性脑梗死(ACI)对患者神经功能及对内皮生长因子(VEGF)、血栓素A2(TXA2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的影响。方法 依随机数字表法将周口市中心医院2020年7月至2023年1月收治的106例ACI患者分为参照组(给予胞磷胆碱钠注射液)、研究组(给予复方曲肽注射液+胞磷胆碱钠注射液),每组各53例。两组均给予常规治疗,连续治疗14 d。比较两组疗效,治疗前后神经功能[美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估]评分,生活能力[改良Rankin量表(m RS)评估]评分、微循环指标(VEGF、TXA2、MMP-9),炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-18]水平及酪氨酸蛋白激酶2(JAK2)/转录激活因子3(STAT3)信号通路蛋白水平。结果 连续治疗14 d,研究组总有效率92.45%高于参照组77.36%(P<0.05)。治疗后,研究组NIHSS、m RS评分均低于参照组(P<0.05);研究组VEGF高于参照组,TXA2、MMP-9低于参照组(P<0.05);研究组hs-CRP、MCP-1、IL-1β、IL-18均低于参照组(P<0.05);研究组JAK2、P-JAK2、STAT3、P-STAT3均低于参照组(P<0.05)。研究组不良反应发生率与参照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 采用复方曲肽注射液联合胞磷胆碱钠注射液治疗ACI疗效确切,有效减轻炎症反应,改善微循环障碍及神经功能,提高生活能力,较安全可靠。

复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死的疗效评价及其机制研究

目的探究复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死的临床疗效及其作用机制。方法选取2019年3月至2020年8月于河北北方学院附属第一医院治疗的老年急性脑梗死患者125例,研究中脱落5例,最终纳入统计的患者共120例,依据随机数字表法将入选患者分为治疗组和对照组,每组各60例。两组患者均接受抗血小板、控制血压、营养支持、改善微循环等常规治疗,在此基础上,治疗组患者给予复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗,对照组患者仅给予依达拉奉治疗,均持续治疗14 d。观察两组患者临床疗效和不良反应发生情况,比较两组患者治疗前后美国国家卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)、改良Rankin量表(modified Rankin scale,mRS)评分、内皮损伤指标[可溶性血栓调节蛋白(soluble thrombomodulin,sTM)、D-二聚体(D-dimer,D-D)、内皮素1(endothelin 1,ET-1)、可溶性髓样细胞触发受体样转录因子-1(soluble triggering receptor expressed on myeloid cells-like transcript 1,sTLT-1)]、Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白-1(Kelch-like epichlorohydrin-associated protein 1,Keap1)-核转录因子红系2相关因子2(nuclear factor-erythroid 2-related factor 2,Nrf2)-抗氧化响应元件(antioxidant response element,ARE)信号通路相关蛋白[血红素加氧酶1(heme oxygenase-1,HO1)、醌氧化还原酶(quinone oxidoreductase 1,NQO1)、Keap1、Nrf2、ARE]水平的差异。结果治疗后两组患者sTM、D-D、ET-1、sTLT-1、Keap1水平和NIHSS、mRS评分均显著低于本组治疗前(均P<0.05),HO1、NQO1、Nrf2、ARE水平均显著高于本组治疗前(均P<0.05),且治疗组患者sTM、D-D、ET-1、sTLT-1、Keap1水平和NIHSS、mRS评分均显著低于对照组(均P<0.05),HO1、NQO1、Nrf2、ARE水平均显著高于对照组(均P<0.05);治疗组患者总有效率显著高于对照组(χ2=6.171,P=0.013);随访期间,两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗能够显著改善老年急性脑梗死患者的神经功能,疗效确切,其作用机制可能与减轻内皮损伤、抑制Keap1-Nrf2-ARE信号通路活化等密切相关。

复方曲肽注射液活性测定方法的研究

目的:研究复方曲肽注射液活性测定方法。方法:通过体外血小板聚集试验确定其活性限值测定法。结果:通过对复方曲肽注射液不同体积以及不同批次血小板聚集试验显示此方法重复性差、限值制定较难,无法寻找一个统一的标准来衡量其抑制血小板聚集功能。结论:应用血小板聚集试验考察复方曲肽注射液活性测定方法欠妥,建议进一步探索更好的方法检验产品活性。

复方曲肽注射液用于防治肿瘤患者化疗后周围神经毒性的临床研究

目的观察复方曲肽注射液用于防治肿瘤患者化疗后周围神经毒性的疗效。方法收集2015年8月至2016年2月在解放军总医院接受化疗的肿瘤患者的临床资料,筛选出接受具有神经毒性化疗药的患者56例,采用数字表法随机分为2组,治疗组(28例)给予复方曲肽注射液10 ml,1/d,连用3 d,对照组(28例)予空白对照。分别在治疗前及2个化疗周期后对2组患者的周围神经毒性按CTCAE评价标准分级评价后进行分析和对比。结果 56例患者均完成随访,治疗前2组间周围神经毒性分级情况无统计学差异(P>0.05);治疗后2组间周围神经毒性分级情况有统计学差异(P<0.05);其中治疗前存在周围神经毒性的15例患者,亚组分析显示治疗组总有效率为75.00%,对照组总有效率为0,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方曲肽注射液预防和治疗化疗药物引起的周围神经毒性有一定的疗效,值得临床扩大样本量进一步研究。

复方曲肽注射液联合常规西药治疗老年急性脑梗死患者的效果

目的:观察复方曲肽注射液联合常规西药治疗老年急性脑梗死患者的效果。方法:回顾性分析2019年1月至2020年1月该院收治的104例老年急性脑梗死患者的临床资料,按治疗方法不同将其分为对照组与研究组各52例。对照组采用常规西药治疗,观察组在对照组基础上联合复方曲肽注射液治疗,比较两组临床疗效、神经功能缺损程度[美国国立卫生研究院神经功能缺损(NIHSS)]评分、微循环指标[血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管内皮生长因子(VEGF)]水平、炎性因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-18(IL-18)]水平和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为92.31%(48/52),高于对照组的76.92%(40/52),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组NIHSS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组MMP-9水平低于对照组,VEGF水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组hs-CRP、IL-1β、IL-18水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方曲肽注射液联合常规西药治疗老年急性脑梗死患者可提高治疗总有效率,改善微循环指标水平,降低NIHSS评分和炎性因子水平,其效果优于单纯常规西药治疗。

复方曲肽注射液联合降纤酶治疗急性脑梗死的临床研究

目的探讨复方曲肽注射液联合注射用降纤酶治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2017年5月-2019年5月在郑州人民医院治疗的104例急性脑梗死患者,根据用药差别分为对照组(52例)和治疗组(52例)。对照组静脉滴注注射用降纤酶,10单位加入生理盐水250m L,1次/d;治疗组在对照组基础上静脉滴注复方曲肽注射液,10m L加入生理盐水250 mL,1次/d。两组患者均经2周治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者ESRS、NIHSS、AD和m RS评分,血清和肽素(CPP)、血红素氧合酶1(HO1)、可溶性肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(s TRAIL)、新蝶呤(Npt)、CXC趋化因子配体12(CXCL12)和血小板激活因子(PAF)水平,红细胞压积(HCT)、全血黏度(WBV)、纤维蛋白原(FIB)和血浆黏度(PV)水平,及相对平均血流量(Qmean)、平均血流速度(Vmean)、动态阻力(DR)、特性阻抗(ZCV)和脑血管周围阻力(R)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.77%,显著低于治疗组的96.15%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。经治疗,两组患者ESRS评分、NIHSS评分、mRS评分均明显降低(P<0.05),而ADL评分明显升高(P<0.05),且治疗组患者这些评分明显好于对照组(P<0.05)。经治疗,两组患者CPP、HO1、sTRAIL、Npt、CXCL12、PAF、HCT、WBV、FIB和PV水平明显降低(P<0.05),且治疗组患者明显低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组患者Qmean和Vmean显著降升高(P<0.05),DR、ZCV和R显著降低(P<0.05),且治疗组患者脑血流动力学明显好于对照组(P<0.05)。结论复方曲肽注射液联合注射用降纤酶治疗急性脑梗死有利于促进患者脑神经功能恢复,提高患者生活质量、日常活动能力和降低脑血管事件发生风险。

复方曲肽注射液治疗急性缺血性脑卒中400例:多中心回顾性研究

目的:评价复方曲肽注射液治疗急性缺血性脑卒中(IS)的安全性和有效性。方法:选择2017年11月至2018年11月河北医科大学附属第二医院等9家医院收治的急性IS患者400例为研究对象,在常规治疗的基础上,根据合并用药不同分为试验组203例(复方曲肽注射液+常规治疗),对照组85例(其他神经节苷脂类药物+常规治疗)及空白组112例(常规治疗)。观察治疗前后各组的美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分及改良Rankin量表(mRS)评估结果,根据NIHSS评分改变情况评估疗效。将试验涉及的其他药物作为疗效判定的混杂因素,采用倾向性评分法对其进行控制,并对试验结果进一步分析。结果:治疗后,试验组、对照组和空白组的显效率分别为84.24%、48.24%和12.50%,有效率分别为92.61%、57.65%和33.04%,组间差异均有统计学意义(均P<0.05)。各组治疗后NIHSS评分相较基线降低的程度从高到低排序为试验组、对照组和空白组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。经倾向指数评分后,试验组和对照组最终各获得53例匹配病例,试验组和空白组最终各获得96例匹配病例。再进行组间两两比较。试验组和对照组总有效率和显效率分别为86.79%vs 52.83%(P<0.05),73.58%vs 44.17%(P<0.05)。试验组NIHSS评分相对于基线下降3(15,1),对照组降低1(12,0),差异有统计学意义(P<0.05)。倾向指数评分后,试验组和空白组总有效率和显效率分别为91.67%vs 31.25%(P<0.05)、83.33%vs 10.42%(P<0.05)。试验组NIHSS评分相对于基线降低5(15,1),空白组降低0(6,0),差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组和空白组比,试验组有更多比例的患者Rankin分值分布于完全无症状-轻度残疾区间。三组的不良事件发生率组间差异无统计学意义(P>0.05),未观察到严重不良事件。结论:复方曲肽注射液治疗急性IS安全、有效。