复方银杏通脉口服液指纹图谱建立及3种成分含量测定研究

目的:建立复方银杏通脉口服液的指纹图谱和3种成分的含量测定方法。方法:采用Waters xterra C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)紫外检测器;流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水(B),梯度洗脱,检测波长224 nm及286 nm,进样量20μL。结果:10批复方银杏通脉口服液指纹图谱确定27个共有峰,确认了4种成分分别是二苯乙烯苷、特女贞苷、丹酚酸B、松脂醇二葡萄糖苷。10批样品与对照图谱的相似度均大于0.985。3种成分的含量测定中二苯乙烯苷、特女贞苷、丹酚酸B分别在0.41~2.07μg(R2=1);0.49μg~2.43μg(R2=1);0.47μg~2.35μg(R2=0.999)范围内呈良好的线性关系。二苯乙烯苷,特女贞苷,丹酚酸B平均回收率为96.76%、94.52%和111.66%(n=9),RSD分别为2.97%、2.27%和3.29%(n=9)。结论:该研究建立的指纹图谱和含量测定方法稳定可靠,可为复方银杏通脉口服液后续质量提升提供依据。