抗菌肽的设计与临床研究策略

抗生素耐药性问题严重威胁着人类健康,是全球公共卫生安全的主要威胁之一。具有广谱抗菌活性、多样杀菌机制的抗菌肽作为近年来的研究热点,被认为是极具潜力的抗生素替代品。目前已有部分抗菌肽正在进行用于预防和治疗细菌病原体感染的临床试验,然而,较低的生物利用度及溶血活性等可能存在的毒副作用给天然抗菌肽的临床转化带来了障碍。因此,通过介绍抗菌肽在临床上的研究进展,并总结抗菌肽药物开发过程中的挑战及开发策略,以期为抗菌肽的药物开发提供新的思路。

医院抗菌药物使用强度多措施管控的效果分析

目的评价医院对抗菌药物合理使用的多种管理措施,对降低医院抗菌药物使用强度(AUD)的作用,为日后我院或其他医院制定抗菌药物管理措施提供实践依据。方法使用回顾性研究方法,对我院抗菌药物使用强度和医院感染发生率在多措施管控前后进行统计分析。结果医院经多项措施对抗菌药物合理使用进行管控后,2022年下半年抗菌药物使用强度较2022上半年明显下降,且医院感染率差异有统计学意义,同时临床医生更加重视医院抗菌药物的合理使用。结论医院通过多措施管控后,规范了临床抗菌药物的使用,使抗菌药物使用量减少的同时,院感发生率也未增加。

某市新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况调查分析

目的促进某市医疗机构新型抗肿瘤药物临床合理应用。方法汇总2021年1月至2023年10月某市各大医疗机构新型抗肿瘤药物专项点评结果,统计新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况,并检索循证医学证据,对证据质量进行分级评价和合理性分析。结果共点评某市各大医疗机构临床使用新型抗肿瘤药物医嘱17000例(涉及110个品种),3864例(占22.7%,17个品种)存在拓展性应用情况(主要为超适应证用药),其中1级有效性证据用法181例(4.7%),推荐临床应用;2级有效性证据用法3064例(79.3%),建议临床应用;3级有效性证据用法564例(14.6%),在特定情况下可尝试临床应用;4级有效性证据用法55例(1.4%),不推荐临床应用。结论新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况较为普遍,同时新型抗肿瘤药物拓展性临床应用也有一定的合理性和客观必要性,医疗机构应制定制度及流程,加强新型抗肿瘤药物使用管理,促进临床合理应用。

《抗肿瘤药物临床应用管理办法》实施现状分析

目的 了解《抗肿瘤药物临床应用管理办法》下发近3年后的实施现状,明确抗肿瘤药物临床应用管理难点,探讨科学管理办法。方法 对某省61家医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理现状,从肿瘤专科临床药师培养及肿瘤临床药学工作开展、抗肿瘤药物目录制订、临时采购审批、分级管理、处方/医嘱点评、超说明书用药管理、信息化建设等7个维度进行问卷调查,并对调查数据进行分析。结果 肿瘤专科临床药师的配备率为73.8%;肿瘤专科临床药师配备率高的医院对抗肿瘤药物的管理更为规范;不同医院抗肿瘤药物配备品种数差异较大,尤其是新型抗肿瘤药物,肿瘤专科医院配备率最高;35家(57.4%)医院对抗肿瘤药物施行了分级管理;对肿瘤药物进行分级时主要考虑的是上市时间,其次是不良反应和费用;对医师进行分级授权时主要考虑的因素为职称,其次为专业和工作年限;在施行分级管理的35家医院中,13家(37.1%)医院可以在信息系统上对医师抗肿瘤药物的分级权限进行限制;在处方前置审核环节中,信息化使用率最高(57.4%);在超说明书用药管理中,信息化使用率最低(9.8%);三级医院临时采购流程中临床药师参与率相对较高,临时采购条件较为具体严格;肿瘤专科医院对抗肿瘤药物的管理基本符合管理办法的要求;其他医院尚未较好地执行管理办法的规定,尤其在落实分级管理、超说明书用药管理、对不合理用药的干预以及肿瘤专科临床药师参与多学科会诊和开展药学门诊方面。结论 肿瘤专科医院对抗肿瘤药物的管理相对规范;二级综合医院、中医院、肿瘤之外的专科医院对抗肿瘤药物的管理亟待加强;应更加重视对肿瘤药师人才培养和对合理用药信息化建设的投入。

DIP支付方式改革下药学干预对医保抗菌药物使用合理率的影响

目的探讨按病种分值付费(diagnosis-intervention packet,DIP)支付方式的逐步推广普及下如何合理使用抗菌药物,为临床药师促进临床合理使用抗菌药物和医保抗菌药物精细化管控提供参考。方法选择内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院消化内科住院的患者为研究目标,2020年1—12月6752例患者为对照组,2021年1—12月6562例患者为观察组。比较2组的人均抗菌药物费用、抗菌药物药金额占比、人均住院日数以及抗菌药物的使用率、使用强度、抗菌药物使用前病原微生物送检率(以下简称送检率),以及监测抗菌药物的医保限制品种是否合理。结果观察组人均抗菌药物费用、抗菌药物药金额占比、抗菌药物使用率、送检率均显著优于对照组(P<0.05);观察组与对照组平均抗菌药物使用的天数比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组除了头孢西丁之外的其他重点监测抗菌药物符合医保限制条件的合理率明显高于对照组(P<0.05)。结论临床药师运用其专业的技能,通过预先干预、过程中的交流及后续反馈等方式,成功地减少了医疗机构的医保抗菌药物开支,提高抗菌药物的细菌检测率、减缓抗菌药物的使用速度,同时也提升医保限制药品的正确应用程度。

住院患者抗菌药物临床应用横断面调查

目的了解某医院住院患者抗菌药物临床应用现状。方法采用横断面调查的方法,调查1d的全院住院患者中抗菌药物的使用种类、给药途径、用药量。结果1347例住院患者中,689例使用抗菌药物,使用率为51.15%;总DDD为1377.73,使用指数为102.28;抗菌药物使用指数排在前5位的科室为呼吸科(272.58)、口腔科(193.86)、泌尿外科(158.15)、普外科(157.82)、神经外科(155.69)。结论使用指数能较准确反映抗菌药物利用情况,口腔科、泌尿外科、普外科的抗菌药物使用过多。

普通外科围手术期抗菌药物合理使用的干预对照研究

目的通过某院普通外科围手术期抗菌药物预防使用的干预对照研究,探索该院围手术期抗菌药物合理使用方案实施的可行性。方法选取普通外科2003年10月出院的Ⅰ、Ⅱ类切口手术病例208例为非干预组,2004年10月出院的Ⅰ、Ⅱ类切口手术病例184例为干预组,比较两组药费、抗菌药物使用合理性、平均住院天数及手术感染率。结果干预组平均药费为2 834.5元,平均抗菌药费为782.8元,均显著低于非干预组平均药费4 086.6元和平均抗菌药费1 793.4元(分别P<0.05;P<0.01);抗菌药物预防使用平均天数,干预组为(3.1±1.4)d,非干预组为(5.9±2.6)d,两组差异有高度显著性(P<0.01)。采取术前30min预防用药比率由干预前8.17%上升至干预后99.46%,差异有高度显著性(P<0.001)。干预组与非干预组平均住院天数分别为14.1d1、3.6d,手术部位感染率分别为0与0.48%,两两比较,均无差异(P>0.05)。结论该院实施的合理用药方案降低了患者的药费,特别是抗菌药费,提高了术前预防用药的合理性,对住院时间和手术切口感染率无影响,具有有效性和可行性。

抗菌药物临床应用专项整治工作模式的探索实践

目的探讨抗菌药物临床应用专项整治工作模式,为建立合理用药的长效工作机制提供借鉴。方法总结已开展的工作,分析建立抗菌药物管理的组织机构、加强抗菌药物购用管理、建立多渠道沟通方式、推进建设电子信息系统等管理措施的有效性。结果通过持续开展抗菌药物专项整治活动,全院抗菌药物使用量下降,用药合理性得到改善,管理、医技、临床各部门加强合作,医院的建设与管理水平得到持续改进。结论该探索实践活动有效地完善了医院用药管理体系,加强了院内多部门的合作,建立了合理用药的长效沟通机制,可有效提高医院抗菌药物应用合理性,为进一步管理、规范其他品种药物应用提供了一种可参考的工作模式。

恰当选择并清晰报告中医药临床研究的测量指标(英文)

结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药干预措施的特点,同时亦应考虑测量指标是否具有统一标准,并在主观性和客观性两方面取得平衡。为此,研究报告中应该包括:(1)根据研究目的和假设确定主要和次要结局测量指标;(2)明确定义主要和次要结局测量指标;(3)说明结局测量指标选择的依据;(4)说明结局测量指标的测量方法和标准;(5)注明提高结局测量指标的测量质量和可靠性的方法;(6)确定终止试验的原则。

住院患者抗菌药物临床应用横断面调查

目的:了解医院抗菌药物应用情况及合理性。方法:采用横断面调查方法,调查1日的全院住院患者抗菌药物的使用情况。结果:1503例住院患者中,抗菌药物横断面使用率为51.1%,联合用药比例为45.7%,术科系抗菌药物使用率(68.5%)明显高于内科系(39.2%);联合用药率最高的是呼吸科、综合ICU和产科,分别为89.6%、85.7%和72.7%;DDDs前的10位抗菌药物中,头孢菌素类5个、氟喹诺酮类4个、氨基糖苷类1个,限制使用类别9个,特殊使用类别1个,大部分头孢菌素类抗菌药物临床所用剂量高于限定日剂量;病原学送检率为55.3%。结论:全院尤其是术科系预防用药和联合用药构成比偏高,限制使用和特殊使用类别药物使用率过高,部分头孢菌素类用药剂量过大,需要进一步加强抗菌药物合理应用的管理。

感染控制与抗菌药物管理齐头并进 有效遏制细菌耐药

细菌耐药(AMR)已经成为全球公共卫生安全危机,世界卫生组织要求全球各国积极行动,采取系统性措施遏制细菌耐药。此文从耐药细菌发生过程、危险因素和控制策略等方面进行阐述,表明AMR的发生和传播与抗菌药物使用、感染控制息息相关,提示控制AMR必须同时开展抗菌药物临床应用管理和感染控制,两者相互协同才能取得成功。

我院质子泵抑制剂的合理用药评价与管控

目的:评价我院的质子泵抑制剂在合理用药专项整治前后的使用情况,为其在临床上经济、合理、有效地使用提供参考,同时探索有效的合理用药管控手段。方法:随机抽取太原市中心医院2015年(整治前)的1 172份及2017年上半年(整治后)的588份使用质子泵抑制剂的患者病历,采集患者的相关用药信息,从适应证、药物品种遴选、药物用法用量、用药疗程、是否重复用药等方面对质子泵抑制剂的使用合理性进行评价和分析。结果与结论:针对出现的问题,我院采取的主要管控手段包括开展合理用药宣讲以提升医务人员对合理用药的全面认知;通过专项研讨与培训加强医护人员对药物的基本认识;定期进行各科室用药互评以加强医护人员临床用药能力;通过成立专项用药点评小组每月进行点评并即时公示结果、重点科室重点监控,以此促进药物合理应用;为医护人员和患者提供用药咨询和床边药学服务,及时解决用药过程中遇到的问题;用药点评结果与科室、医师绩效挂钩,通过惩处方式加强合理用药监管等。2015年的质子泵抑制剂使用不合理率为31.9%,经2016年合理用药专项整治后,2017年上半年的质子泵抑制剂使用不合理率降为12.1%。

乙氧苯柳胺软膏随机对照治疗寻常性痤疮

目的研究乙氧苯柳胺软膏和阳性对照药过氧苯甲酰乳膏治疗寻常性痤疮的疗效和安全性。方法采用随机、单盲、多中心和平行性的比较研究。将乙氧苯柳胺软膏或过氧苯甲酰乳膏薄层均匀涂布患处，１日３次。疗程为４周，部分病例累积用药８周。结果乙氧苯柳胺软膏治疗１１８例寻常性痤疮４周时总有效率为５８．５％，治疗５９例寻常性痤疮８周时总有效率为７２．９％；过氧苯甲酰乳膏治疗６７例寻常性痤疮４周时总有效率为７１．６％，治疗５１例寻常性痤疮８周时总有效率为７８．４％。８周内，乙氧苯柳胺软膏的不良反应发生率为９．２％；过氧苯甲酰乳膏的不良反应发生率为２５．０％。结论乙氧苯柳胺软膏治疗寻常性痤疮的疗效在４周时虽低于过氧苯甲酰乳膏，但无统计学意义，８周时两者疗效相近。

载药纳米微粒的临床应用研究进展

载药纳米微粒是纳米技术与现代医药学结合的产物 ,是一种新型的药物输送载体。它缓释药物、延长药物作用时间 ,透过生物屏障靶向输送药物 ,建立新的给药途径等等 ,在药物控释方面显示出其他输送体系无法比拟的优势。近年来载药纳米微粒在临床各个领域的应用基础研究势头强劲 ,并取得了可喜的成绩。本文综述了载药纳米微粒在临床各领域应用的研究成果 。

PET-CT质量及风险控制

目的:介绍PET-CT设备在使用过程中图像融合的原理,探讨放射性药物的质量及风险如何有效实行质量控制。方法:建立完善的设备质量控制流程和辐射防护制度,做好设备自身维护及使用环境的维护,加强对操作使用的医技人员的素质培养。结果:通过各方面的探讨,探索出质量及风险控制是以提高PET-CT灵敏度和分辨率为前提、为临床的疾病诊断提供高质量的图像、保障医患安全行之有效的方法。结论:只有认真做好医疗设备性能等各项质量控制和风险控制,才能使设备始终保持完好的性能状态,从而保证最佳的医学影像质量,更好地为临床及患者服务。

统计过程控制在感染科抗菌药物使用强度管理中的应用

目的探讨统计过程控制(statisticalprocesscontrol,SPC)在感染科抗菌药物使用强度管理中的应用价值。方法采用统计过程控制这项质量管理工具,针对科室抗菌药物使用强度超标、抗菌药物不合理应用等问题进行动态监控,寻找抗菌药物使用强度中存在的问题,分析原因,并采取持续质量改进措施。结果统计过程控制对抗菌药物使用强度的管理,使感染科抗菌药物使用强度与之前相比明显下降,并控制在每百人天115DDDs以下。结论统计过程控制在抗菌药物使用强度管理中的应用,可以有效的发现并解决问题,从而促进抗菌药物的临床合理应用,降低抗菌药物使用强度。

《抗菌药物临床应用管理办法》实施前后的用药分析

目的：考察《抗菌药物临床应用管理办法》通过、实施过程中抗菌药物的使用情况。方法：采用回顾性调查方法，对2011年8月-2013年1月的门诊处方进行统计、分析。结果：抗菌药物的使用趋于合理。结论：《抗菌药物临床应用管理办法》为抗菌药物的合理使用提供了法律依据，国家应出台更多的政策，不断加强各类药品的规范使用．．

抗菌药物科室用药与管理方式研究

目前在临床治疗中,抗菌药物是主要的治疗药物之一,而且应用范围也逐渐广泛。值得注意的是,相较于发达国家而言,我国的抗菌药物使用率高出了一倍之多,不得不引人思考。抗菌药物滥用的问题由来已久,不但会对患者的健康造成损害,而且还会导致不良的社会影响,危害公共卫生健康。近几年,抗菌药物的合理、科学应用已经逐渐受到了卫生管理部门、医院药物管理科以及社会公众的广泛关注,也引发了热烈的讨论和深入的研究。就目前而言,我国抗菌药物在使用方面还是存在着诸多的问题,该研究将对这些问题进行分析,并提出有效的管理方式,以期为科室用药提供可靠依据。

骨密度测量仪器临床应用与管理

目的:探讨美国GE双能量iDXA骨密度仪应用质量控制及管理经验。方法:通过培训使每位操作者都能了解设备的工作原理,掌握设备的使用方法并对42例患者进行了腰椎及左髋关节骨密度测量。结果:42例骨密度测量患者骨质疏松37例。结论:在使用中熟练准确掌握仪器的操作流程,能提高骨密度测量结果的准确率。

基于风险的药物临床试验方案偏离管理模式探讨

目的分析药物临床试验实施中发生方案偏离的原因,探讨预防和改进措施,为提高临床试验的质量提供参考。方法参照新版《药物临床试验质量管理规范》、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)GCP等法规对我院2019年3月至2021年9月结题的47项药物临床试验项目中出现的方案偏离进行统计分析,根据统计分析的结果探讨产生方案偏离的原因,并从研究者、申办者、受试者、机构和伦理监管等不同维度提出有效应对及预防措施。结果经统计,所有项目共计上报方案偏离458例,其中试验药物相关偏离188例,占比41.05%;检查/检验相关偏离150例,占比32.75%;访视相关偏离80例,占比17.47%;生物样本相关偏离35例,占比7.64%;入/排相关偏离5例,占比1.09%。结论本研究分析了我院药物临床试验常见的方案偏离,从不同维度提出了应对和预防措施来有效降低方案偏离的发生,为提高我院药物临床试验质量提供借鉴。