D-10糖化血红蛋白分析仪的性能

目的了解D-10糖化血红蛋白分析仪的性能参数并进行评价。方法按照相关文件对仪器的精密度和准确度进行评价,对仪器的线性和参考区间进行验证。结果批内变异系数（CV）与批间CV分别为0.8%和1.6%;平均相对偏差（RAD）为3.8%,绝对差值为0.15%;糖化血红蛋白（Hb A1c）在3.5%~14.0%内线性良好;95%健康人群HbA_1c分布区间为4.1%-6.0%。结论D-10糖化血蛋红白分析仪测定HbA_1c的性能良好,准确度、精密度、线性范围、参考区间达到厂家标明的分析性能要求。