人凝血酶原复合物制备工艺中吸附用凝胶使用次数研究

目的研究DEAE Sephadex A-50凝胶使用次数。方法将同一批次DEAE Sephadex A-50凝胶连续使用5次,检测DEAE Sephadex A-50凝胶吸附前后血浆中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ效价、吸附前凝胶内毒素、pH和外观,进而评价凝胶质量。结果同一批次DEAE Sephadex A-50连续4次吸附人混合血浆,与第1次吸附结果进行比较,血浆中凝血因子Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ3种因子吸附效率均为100%,凝血因子Ⅶ吸附效率(71±6)%(P>0.05);凝胶内毒素检测合格,pH在7.0±0.4范围内。随着吸附次数增加,凝胶颜色加深,由白灰偏白逐渐变为白灰偏灰。同一批次DEAE Sephadex A-50使用第5次时,凝血因子Ⅸ吸附效率为80%,吸附效率降低。结论同一批次DEAE Sephadex A-50凝胶连续使用4次,其吸附能力、凝胶内毒素和pH均符合要求,凝胶颜色逐渐加深。

冻干人凝血酶原复合物的生产工艺研究

目的冻干人凝血酶原复合物的生产工艺和病毒灭活工艺的研究。方法对比两种生产工艺和两种不同类型的灭活方法对制品质量的影响。结果采用以血浆为原料生产的制品,4种凝血因子活性均保持较高水平;制品经过S/D病毒灭活,4种凝血因子活性回收率分别在78%以上;制品经过(100±0.5)℃灭活,4种凝血因子活性基本没有降低。结论采用以血浆为原料生产人凝血酶原复合物优于其他方法;为保证制品安全,同时采用S/D灭活和(100±0.5)℃灭活30m in对制品是必须的且对制品的活性基本没有影响。

长白山蝮蛇蛇毒的提取分离

应用 DEAE 葡聚糖凝胶 A—50对蝮蛇蛇毒进行柱层析分离得到十三个蛋白峰,其有效组份为凝血酶样酶(精氨酸酯)分布在6、7、8峰,并对该组酶的活性进行初步探讨。