RP-HPLC法测定DHEA衍生物的含量及其有关物质

建立了DHEA衍生物含量测定和有关物质检查的方法。方法:采用Diamonsil C18(4.6mm×250mm;5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(45:55),流速1.0mL/min,检测波长206nm。结果:在本文色谱条件下DHEA衍生物与有关物质能达到有效分离,在0.2～0.8mg/mL范围内线性关系良好,r=0.9998,仪器精密度RSD为0.2%(n=6);重复性RSD为0.49%(n=9),检测限为33ng。结论:该方法简便、准确、可行,可用于DHEA衍生物的质量控制。