赖氨匹林肠溶胶囊质量标准的研究

目的建立赖氨匹林肠溶胶囊质量标准。方法游离水杨酸的检查分别采用了HPLC法和比色法。含量测定分别采用分光光度法和非水滴定法。结果水杨酸的检查中HPLC法在2.0～30.0μg.ml^(-1)范围内线性良好(r=0.9997),平均回收率102.0％,RSD=1.56％。释放量测定方法的平均回收率为100.8％,RSD=0.95％。含量测定中分光光度法的平均回收率为99.89％,RSD=0.72％。非水滴定法的平均回收率为99.97％,RSD=0.19％。两种方法测得样品结果比较无显著性差异。结论建立的质量标准能控制该制剂的质量。