理化测定代替生物测定法在基因工程药品质量控制中的应用

在体生物测定法已应用一百多年，过去用于不能单独用理化技术测定的生化药品，如今这一概念已发生深刻的变化，越来越多的生化药品由ＤＮＡ重组技术生产，产品达到成分清楚、结构明确、高纯稳定、单一组分，对其活性检测趋向于理化测定代替生物测定。论述了两种方法的相关性及理化测定法代替生物测定法在ＤＮＡ重组生化药品质量控制中的应用。