2016—2022年武汉市0~6岁儿童出生队列DTaP-IPV/Hib联合疫苗接种情况动态分析

目的:分析2016—2022年武汉市0~6岁儿童无细胞百白破疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗联合疫苗(DTaP-IPV/Hib联合疫苗,简称五联疫苗)的接种情况和其对脊髓灰质炎疫苗(Poliovirus Vaccine,PV)的替代情况。方法:通过湖北省免疫规划信息系统儿童接种数据建立武汉市2016—2022年0~6岁出生队列,进行五联疫苗接种率和PV替代率的流行病学分析。结果:截至2022年12月31日,武汉市0~6岁儿童出生队列五联疫苗1~4剂累计接种率分别为22.87%、21.46%、20.54%和14.28%,五联疫苗覆盖率在6.94%~34.67%之间。随着出生年份的后移五联疫苗各剂次接种率均呈上升趋势,各出生队列五联疫苗1~4剂接种率逐渐降低。武汉市各辖区之间五联疫苗1~4剂接种率差异较大。五联疫苗1~4剂对PV的替代率分别为25.57%、22.45%、22.80%和14.62%,各剂次替代率随出生年份后移均逐年上升。结论:武汉市五联疫苗接种率呈逐年缓慢上升趋势,但不同辖区间分布不平衡,其对PV的替代率在合理范围,建议通过强化疫苗接种健康宣教、增加政府投入、加强疫苗管理等措施进一步提升五联疫苗全程接种率。

DTaP-Hib联合疫苗中Hib-TT免疫原性研究

考查DTaP-Hib联合疫苗中Hib-TT的免疫原性，对其剂量、免疫持久性和抗原相容性进行分析。将不同剂量的Hib-TT、DTaP-Hib联合疫苗分别免疫小鼠，设单价的Hib-TT结合疫苗为对照，末次免疫后1、2、4、6、8、10w分别采集血清测定血清中Hib多糖抗体滴度。结果显示，不同剂量的Hib-TT和DTaP疫苗联合后均具有较好的免疫原性，血清中Hib多糖抗体阳转率达100％，并具有剂量效应和较好的免疫持久性。2．5μg剂量Hib-TT的DTaP—Hib联合疫苗免疫小鼠后1～2w诱导产生的Hib多糖抗体水平显著性地低于单价Hib-TT（P〈0．05），4～10w，二者的Hib多糖抗体水平无显著性差异（P〉0．05）。5μg剂量Hib-TT的DTaP-Hib联合疫苗在免疫小鼠后1w诱导产生的Hib多糖抗体水平与单价2．5μg剂量Hib-TT无显著性差异（P〉0．05），免后2—10w则显著性地高于单价2．5μg剂量Hib-TT（P〈0．001）。Hib-TT和DTaP疫苗联合后，仍然具有较好的免疫原性、剂量效应和免疫持久性；其抗原性干扰只是暂时的。

破伤风类毒素减量的DTaP与Hib结合苗的联合疫苗免疫婴儿后的Hib抗体应答

虽然联合疫苗有助于提高儿童对疫苗吸收率,但研究证明一些疫苗成分的免疫原性改变了。作者研究了改变DTaP和Hib联合疫苗中破伤风类毒素(TT)的量,是否会导致与分开而同时给药相似的免疫原性。

接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗后偶合横纹肌肉瘤死亡的1例流行病学分析

目的调查一起接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗偶合反应。方法对武汉市某区报告的1例接种DTaPIPV/Hib五联疫苗偶合横纹肌肉瘤病例进行流行病学分析。结果病理诊断及免疫组化结果显示,患儿符合胚胎性横纹肌肉瘤的临床症状。疫苗合格有效,接种过程符合规范。结论该病例与接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗无因果关联,属于偶合症。

探讨接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应

[目的]分析比较吸附无细胞百白破(DTaP)、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)和常规百白破疫苗接种的不良反应。[方法]选取2018年1月—2019年5月进行疫苗接种的264例儿童为研究对象,观察A组(n=132)接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗,观察B组(n=132)接种常规百白破疫苗。比较接种后儿童的不良反应。[结果]观察A组出现不良反应共11例(8.33%),其中一般反应7例(5.30%),红肿硬结3例、发热嗜睡1例、异常哭闹1例,食欲缺乏2例;异常反应4例(3.03%),过敏性皮疹2例、血管性水肿1例、热性惊厥1例。观察B组出现反应共22例(16.67%),其中一般反应14例(10.61%),红肿硬结5例、发热嗜睡3例、异常哭闹2例,食欲缺乏4例;异常反应8例(6.05%),过敏性皮疹3例、血管性水肿3例、热性惊厥2例。观察A组不良反应发生率低于观察B组,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]与常规百白破疫苗相比,接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗的不良反应少,安全性更高。

两种部位接种DTaP-IPV/Hib两种部位接种DTaP-IPV/Hib

目的：比较两种部位接种DTaP-IPV/Hib 五联疫苗在安全性、不良反应及临床适应性等方面的差异。方法：收治接种DTaP-IPV/Hib 五联疫苗儿童122 例，分别采用大腿前外侧肌内注射法和上臂三角肌注射法，进行对比研究。结果：接种人员认为上臂三角肌注射法接种DTaP-IPV/Hib 五联疫苗操作更方便，受种儿童家长配合方便(P＜0.05)。结论：上臂三角肌注射法接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗操作方便。

全球吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的免疫原性、安全性和真实世界数据回顾

联合疫苗的使用有助于维持疫苗高覆盖率、简化免疫程序和提高依从性,对保障儿童常见疾病的低流行率至关重要。吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib,以下简称五联疫苗)已在包括中国在内的全球100多个国家广泛使用。11个国家的23项临床试验对五联疫苗进行了评估。儿童完成3剂次基础免疫后对5种病原疫苗成分抗体的血清抗体阳转率高,安全性良好,完成加强免疫后其免疫原性和安全性均良好,在学龄儿童中显示出良好的抗体持久性,且对百日咳保护的长期有效性已得到证实,五联疫苗是一种具有良好的免疫原性、安全且有效的联合疫苗。本综述通过检索截至2022年6月发表的五联疫苗安全性和(或)免疫原性的相关研究并进行分析,为国内从事儿童免疫接种的医务人员和决策者提供参考和借鉴。

DTP-HBV-b型流感嗜血杆菌（Hib）联合疫苗与DTP-HBV疫苗和Hib疫苗分别接种预防白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎和Hib感染的比较

背景：儿童期联合疫苗的优点包括减少接种次数和受种者不适，提高依从性和优化预防效果。WHO建议婴儿常规免疫规划把Hib疫苗纳入DTP-HBV联合疫苗接种中。应仔细、系统地评估联合疫苗的有效性和安全性以保证联合疫苗可被社会所接受。

脑膜炎球菌和Hib联合疫苗获美国FDA许可

近日，预防幼儿细菌性脑膜炎的新型联合疫苗Menhibrix已获美国FDA批准。这款由比利时葛兰素史克公司销售的疫苗已在国际性临床试验中进行有效力性和安全性检测。

接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗偶合巨细胞病毒感染1例流行病学调查

目的调查1起接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗偶合反应,为类似事件的预防和处置提供参考依据。方法对宁波市镇海区报告的1例接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗偶合巨细胞病毒感染病例开展流行病学调查。综合分析患儿发病及诊疗情况、临床症状和流行病学调查结果,由镇海区预防接种异常反应调查诊断专家组进行会诊。结果患儿病情符合巨细胞病毒感染引起的血小板减少等多系统损害的临床症状。实验室检测巨细胞病毒IgM抗体99.0 U/m L,IgG 91.4 U/m L,提示为巨细胞病毒感染。接种疫苗与发生血小板减少症时间上的关联性小。疫苗合格有效,接种人员及操作过程均符合规范。结论患儿接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗后所患血小板减少症与接种疫苗无因果关联,判断为偶合巨细胞病毒感染。

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗不同部位接种安全性及免疫原性评价

目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP/Hib)不同部位接种后的安全性和免疫原性。方法2015年9月—2016年3月在福建省南平市选择3月龄婴儿入组164名,于3、4、5月龄共接种3剂次针次DTaP/Hib疫苗。接种疫苗后对所有受试者进行不良反应的随访观察,并采集受试者免疫前和基础免疫后28 d的血清样本,进行免疫原性观察。结果不同接种部位接种DTaP/Hib疫苗后受试者不良反应发生率均较低,且无显著性差异。除白喉抗体的几何平均增长倍数(GMI)大腿组高于臀部组外,其余抗体的阳性率、阳转率、几何平均浓度(GMC)、GMI组间比较,差异均无统计学意义。结论上臂三角肌、大腿前外侧和臀部均可以作为接种部位,接种部位不同不影响DTaP/Hib疫苗的安全性和免疫原性。

DTaP-IPV/Hib五联疫苗接种近期安全性观察

目的观察儿童接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗的安全性。方法接种后现场留观0.5 h并记录观察结果,8、24和48 h分别进行电话随访调查并作记录。结果一般反应发生率为1.01%。其中发热反应率为0.74%,红肿+硬结反应率为0.28%,皮疹反应率为0.09%,未出现疑似异常反应。一般反应均发生在接种后24 h内,不同批号及不同针次间差异无统计学意义(P>0.05)。结论接种DTaP-IPV-HiB五联疫苗一般反应属于正常范围,未出现异常反应。

全液体DTaP-IPV-Hib-HepB疫苗(VAXELIS^(TM))对b型流感嗜血杆菌的保护性免疫应答

DTaP-IPV-Hib-HepB(Vaxelis^(TM))是一种全液体的六价联合疫苗,已批准用于预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症、乙型肝炎及b型流感嗜血杆菌(Hib)引起的侵袭性疾病。该联合疫苗是将Hib荚膜多糖,多聚核糖磷酸盐(PRP)结合到脑膜炎奈瑟菌外膜蛋白复合物(OMPC)上构建而成的,疫苗的安全性和免疫原性已在6个III期临床试验共计5200名以上儿童中进行了评估。这些临床研究包括美国(2、4、6月龄)和欧洲(2、3、4、12月龄和2、4、11-12月龄)的免疫程序。

DTaP5-HB-IPV-Hib疫苗与C群脑膜炎球菌结合疫苗联合接种初生婴儿的随机临床试验

联合接种疫苗会简化接种过程。DTaP5-HB-IPV-Hib是一种针对六种疾病的全液体联合疫苗。本研究评估了DTaP5-HB-IPV-Hib与两种不同的C群脑膜炎球菌结合(MCC)疫苗在婴儿中的相容性。在一项Ⅲ期非盲临床试验研究中,来自英国11个中心的284名健康婴儿在2、3和4月龄接种了DTaP5-HB-IPV-Hib;在2和4月龄接种了13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13);12月龄时接种b型流感嗜血杆菌-MCC疫苗和麻疹/腮腺炎/风疹疫苗。

流脑疫苗接种的注意事项

流脑疫苗因制备工艺不同分为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)、脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPCV)和联合疫苗。目前国内上市的流脑疫苗有5种:A群流脑多糖疫苗(MPV-A)、A群C群流脑多糖疫苗(MPV-AC)、ACYW135流脑多糖疫苗(MPV-ACYW)、A+C群流脑结合疫苗(MPCV-AC)、AC-Hib联|合疫苗(MPCV-AC-Hib)。