贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪室内质量控制的实施和失控分析

化学发光免疫分析（CLIA）是将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来,建立的化学发光免疫分析法。CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便等特点。本科室使用美国贝克曼DXI-800化学发光分析仪以来,极大地提高了检验质量和工作效率,其使用过程必须严格按《医疗机构临床实验室管理办法》和国际标准化组织（ISO）15189《医学实验室质量和能力的专用要求》管理规程认真做好仪器的全程质量控制。

梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪、贝克曼DXI-800化学发光仪检测血清β-HCG、孕酮结果一致性分析

目的:依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,对本院拥有的两种不同检测系统检测β-HCG、孕酮的结果进行比对分析,探讨其是否具有可比性,为实现不同实验室检验结果互认提供实验数据依据.方法:选择贝克曼DXI-800化学发光仪所组成的检测系统作为参考仪器,以梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪组成的检测系统作为研究对象,在两种不同检测系统上检测120例不同浓度水平的患者标本,对在不同检测系统测定的结果进行配对t检验及相关性分析.结果:120例不同浓度的β-HCG、孕酮在两个检测系统上的测定结果进行配对t检验的P值分别为0.554、0.569,均>0.05,结果差异无统计学意义;相关性分析显示相关系数分别为r2 0.9917、0.9946,均>0.95,符合美国临床化学实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件的要求.结论:两种不同的检测系统检测β-HCG、孕酮的结果具有较高的准确性和良好的相关性,可避免结果的差异给临床医生带来困扰,实验数据符合临床要求.

罗氏cobas e411与贝克曼DXI 800检测β-HCG结果比对分析

目的通过不同检测系统分析同一批患者标本,分析检测结果在不同线性范围内的相关性及临床符合情况。方法在罗氏cobas e411与贝克曼DXI 800上检测40例不同浓度水平患者标本,进行线性回归分析。结果人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在罗氏cobas e411线性范围内与贝克曼DXI 800线性范围内相关系数分别为0.998 3和0.995 5,两个检测系统检测结果临床符合率为100%。结论β-HCG在罗氏cobas e411与贝克曼DXI800上检测结果具有良好的相关性,临床诊断符合性一致。

cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪检测血清β-HCG及孕酮的比对分析

目的:对比cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪在血清β-HCG以及孕酮检测中的应用价值。方法:纳入2021年1月~2021年6月于本院就诊的女性患者200例作为研究对象,经超声确诊将200例患者分成未孕组(n=105)、早孕组(n=37)、异位妊娠组(n=58),对所有患者血液样本均进行贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪和cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪检测,比较两种不同系统检测的血清β-HCG以及孕酮水平。结果:cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪检测下,未孕组患者、早孕组患者、异位妊娠组患者的血清β-HCG分别为:(2.91±0.40)mIU/mL、(31275.36±6138.43)mIU/mL、(180.39±80.65)mIU/mL,孕酮分别为:(1.72±0.78)nmol/L、(113.26±46.82)nmol/L、(13.05±7.04)nmol/L;贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪检测下,未孕组患者、早孕组患者、异位妊娠组患者的血清β-HCG分别为:(2.90±0.42)mIU/mL、(30986.16±6149.79)mIU/mL、(180.47±79.82)mIU/mL,孕酮分别为:(1.73±0.79)nmol/L、(114.16±47.46)nmol/L、(13.13±7.10)nmol/L。未孕组、早孕组、异位妊娠组患者在通过两种检测系统检测下得到的血清β-HCG、孕酮结果组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:通过cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪对患者的血清β-HCG、孕酮结果进行检测,发现两种检测系统的准确性高,相关性良好,可以有效避免结果差异性给医生带来诊断困扰,得到的数据和临床要求均相符。