蓉丹口服液干预糖尿病性周围神经病变的疗效观察

目的评估纯中药制剂蓉丹口服液干预糖尿病性周围神经病变（DPN）的疗效。方法采用前瞻性的研究方法，2013年7月至2014年2月广州医科大学附属第一医院内分泌专科门诊符合纳入标准的合并DPN的2型糖尿病患者31例，在饮食及运动治疗、降糖方案不变的基础上，给予蓉丹口服液（20ml，每天3次）干预12周，分别采用密歇根神经病变筛查量表（MNSI）症状评分法以及神经传导速度（NCV）检测法，评估该药在DPN主观症状及客观指标方面的疗效，同时比较治疗前后体质量、血压、心率、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、肝肾功能、心电图、血脂谱、眼底改变以及白蛋白尿排泄的变化，相关分析MNS1分值与NCV幅度的关系。结果干预12周的结果显示，患者皮肤干燥开裂、趾端麻木、刺痛、灼痛感、感觉过敏等症状的比例较干预前均有不同程度下降，其中皮肤干燥开裂（32．2％比87．1％）及感觉过敏（3．2％比25．8％）减少的比例差异有统计学意义（均P〈0．05）。MNS1分值较干预前下降[（3．54±0．69）分比（4．46±0．69）分，P=0．00]，NCV则明显上升[（45．2±5．1）m／s比（39．2±5．7）m／s，P=0．00]。干预前后患者体质量、血压、心率、FPG、HbA1c、血脂谱、肝肾功能、心电图、眼底检查等无明显差异（均P〉0．05）。尿白蛋白排泄率较干预前下降[（1．09±0．62）μg／min比（1．27±0．67）μg／min，P=0．001]。相关分析结果显示，MNSl分值与NCV幅度呈负相关关系（r=-0．429，P=0．05）。结论蓉丹口服液有助于改善DPN患者的多种症状，尤其在足部皮肤干燥开裂及感觉过敏方面，且能有效提高患处神经传导速度、一定幅度减少尿白蛋白排泄率，安全性良好。