胆黄润肠丸的质量标准提高研究

目的提高胆黄润肠丸的质量标准。方法用薄层色谱法(TLC)鉴别丸剂中的大黄和猪胆膏,用高效液相色谱法(HPLC)测定丸剂中的芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。结果TLC图谱中特征斑点清晰无干扰。HPLC测定中,芦荟大黄素在0.0176~0.308 mg·mL^(-1)(r=0.9999)、大黄酸在0.0172~0.301 mg·mL^(-1)(r=0.9999),大黄素在0.0166~0.290 mg·mL^(-1)(r=0.9999)、大黄酚在0.0180~0.315 mg·mL^(-1)(r=0.9998)、大黄素甲醚在0.0160~0.280 mg·mL^(-1)(r=0.9997)范围内,与峰面积有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.06%(RSD=1.58%)、101.18%(RSD=1.30%)、98.97%(RSD=1.92%)、99.92%(RSD=1.92%)、100.05%(RSD=1.64%)。结论该方法操作简便、稳定可行,可用于胆黄润肠丸的质量控制。

胆黄润肠丸联合补中益气汤加减治疗气虚型老年功能性便秘的临床疗效观察

目的:探究胆黄润肠丸联合补中益气汤加减治疗气虚型老年功能性便秘的临床疗效。方法:选取2020年1月到2021年8月常州市中医医院脾胃病科接诊的82例气虚型老年功能性便秘患者为研究对象。随机数字表法分为对照组(乳果糖口服液)和研究组(胆黄润肠丸联合补中益气汤加减治疗),各41例。统计治疗结束后的临床疗效。治疗前后采用便秘患者症状自评量表(PAC-SYM)对便秘症状进行评价。统计治疗前后的中医证候评分。统计治疗结束后1个月和3个月内的复发率。统计治疗期间恶心呕吐、腹泻、皮疹等不良反应的发生情况。结果:研究组的总有效率87.80%大于对照组的总有效率65.385%(P<0.05)。治疗后两组PAC-SYM得分低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组PAC-SYM评分和中医证候评分均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05)。研究组治疗后1个月和3个月的复发率低于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:胆黄润肠丸联合补中益气汤加减治疗气虚型老年功能性便秘的疗效确切,可缓解患者临床症状,降低复发率,且不良反应较低,值得临床推广使用。

正交实验优选胆黄润肠丸的超声辅助提取工艺

目的:优化并确定胆黄润肠丸主要成分的最佳提取工艺。方法:以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量为指标,用高效液相色谱法测定含量,采用L9(34)正交试验,对提取时间、提取次数、溶剂倍量和甲醇浓度4个因素进行考察,以确定最佳提取工艺。结果:用8倍量的100%甲醇,超声提取2次,每次45 min的方法可以提高胆黄润肠丸中有效成分的提取率。结论:优选得到的胆黄润肠丸提取工艺提取率较高且稳定可行。