丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱研究

目的研究丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱测定方法。方法以原儿茶醛为对照品,应用HPLC法,色谱柱:AlltimaC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:1%冰醋酸水∶1%冰醋酸甲醇,梯度洗脱;检测波长:281nm;分析时间:65min;流速:1.0mL/min;结果标示出丹参葡萄糖注射液6个共有峰,并用HPLC/MS对主要成分进行了归属。结论该方法准确、重复性好,为丹参葡萄糖注射液的指纹图谱质量控制提供了依据。

丹参葡萄糖注射液对Beagle犬的长期毒性研究

目的 在动物体内验证丹参葡萄糖注射液 (丹参 )临床毒副反应及性质。方法 以丹参 0 .8、2 .0、5 .0 g/(kg·d)对Beagle犬连续静脉缓慢注射 15 0d及 180d ,观察用药期间毒性反应及停药 2 1d期间恢复情况。结果 丹参高剂量组用药 30～ 15 0d、中剂量组 4 5d、135d及 15 0d动物体重增长明显减慢 (P <0 .0 1,P <0 .0 5 ) ;用药期及恢复期各组动物进食量、心电图、血液学、尿液等各项指标均在正常值范围内 ;丹参高剂量组用药 180d ,凝血时间延长 ,高、中剂量组用药 180d ,AST明显升高 ,白蛋白降低 ;高剂量组部分动物有不同程度的肝脂肪变性及肝细胞水肿 ,但停药 2 1d基本恢复正常。结论 丹参高剂量长期应用对Beagle犬肝细胞有一定毒性 ;其无毒反应剂量大约为 2 .0g/ (kg·d)

丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的成本-效果分析

目的:评价丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的有效性和经济性,为临床治疗用药决策提供参考。方法:计算机检索中国知网、中文科技期刊数据库、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库,收集丹参川芎嗪注射液或参芎葡萄糖注射液对比复方丹参注射液治疗脑梗死的随机对照试验(RCT)相关文献,基于Meta分析方法间接比较这两种药品的临床疗效,基于国内常规治疗方案和费用水平进行成本测算,并在此基础上进行药物经济学成本-效果分析。结果:共纳入14篇文献,合计1 305例患者。丹参川芎嗪注射液方案与参芎葡萄糖注射液方案的平均总有效率分别为89.63%和94.11%,成本分别为3 855.29和4 198.68元,成本-效果比分别为43.01、44.61;增量成本-效果比为76.65,即参芎葡萄糖注射液方案每增加1%的平均有效率需额外花费76.65元,高于我国居民日均可支配收入(60.18元)。敏感性分析支持成本-效果分析结果。结论:与参芎葡萄糖注射液相比,丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死可能更具有成本-效果优势。此结论有待基于RCT的药物经济学评价研究予以验证。

丹参葡萄糖注射液的急性毒性和局部用药毒性研究

目的:观察丹参葡萄糖注射液(丹参)的急性毒性及局部用药毒性。方法:Bliss法测定小鼠及大鼠LD50;家兔耳缘静脉滴注法、体外红细胞悬液致溶血和凝集试验、血管刺激性试验及豚鼠致敏试验观察局部用药毒性。结果:大、小鼠尾静脉注射丹参的LD50分别为27.02g/kg和26.89g/kg,小鼠i.p为36.09g/kg。家兔i.v5d无明显刺激性;豚鼠未见过敏反应;体外不同浓度丹参对家兔红细胞悬液无致溶血及凝集作用。结论:丹参急性毒性很小,无明显局部用药毒性反应。

含丹参的葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法研究

目的 :研究含丹参和葡萄糖的注射液中 5 羟甲基糠醛的检查方法。方法 :采用高效液相色谱法。结果 :选用色谱柱 :HypersilODS(4.6mm(i.d)× 2 50mm ,5 Micro) ;流动相 :甲醇 0 .5 %冰乙酸 (1 5∶85) ;检测波长 :2 84nm ;柱温 :30 °C ;可分离 5 羟甲基糠醛峰与丹参素峰 ,分离度为 :1 .8。结论 :本法简便、灵敏、准确 ,排除了丹参成分的干扰 ,可用于含丹参的葡萄糖注射液中 5

丹参葡萄糖注射液对大鼠急性心肌缺血的保护作用

目的:观察丹参葡萄糖注射液iv对两种不同实验性大鼠急性心肌缺血模型的保护作用。方法:采用结扎法和垂体后叶素iv造成大鼠急性心肌缺血模型,观察心电图变化、血流动力学和形态学指标。结果:本药以 4. 0g·kg-1, 8. 0g·kg-1的剂量给大鼠静注,对结扎冠脉左前降支 30min所致缺血再灌注模型,有恢复心率、血压、左室舒张末期压、左室内压及其最大上升、下降速率(±dp/dtmax)和心电图ST段的作用;亦能显著缩小冠脉结扎大鼠的心肌梗死面积;对静脉注射垂体后叶素所致急性心肌缺血模型,有逆转ST段偏移与T波降低的保护作用。结论:丹参葡萄糖注射液对实验性大鼠急性心肌缺血具有保护作用和治疗作用。

苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液对四氯化碳所致大鼠慢性肝损伤的保护作用

目的观察苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液对慢性肝损伤的保护作用。方法将80只SD大鼠随机分为5组,即正常组、模型组、苦参碱葡萄糖注射液组、丹参注射液组和苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液组各16只。正常组和模型组均给予0.9%氯化钠注射液20 mL/kg;苦参碱葡萄糖注射液组给予苦参碱葡萄糖注射液40 mL/kg;丹参注射液组给予丹参注射液1.6 mL/kg;苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液组给予苦参碱葡萄糖注射液20 mL/kg+丹参注射液0.8 mL/kg。应用四氯化碳(CCl4)攻击方法制备改进,大鼠皮下注射10%CCl4橄榄油溶液5 mL/kg,造成大鼠慢性肝损伤模型。观察造模大鼠存活率,进行病理组织学检查、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBiL)和血清总蛋白(TP)、白蛋白(A)和白蛋白/球蛋白(A/G)的测定。结果苦参碱葡萄糖注射液组、丹参注射液组和苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液组与模型组大鼠存活率比较差异均有统计学意义(P<0.01),高于模型组。正常组肝脏病理组织正常,仅2例肝细胞有轻度水肿或脂变;其余各组对CCl4所致慢性肝损伤大鼠肝脏病理组织学均有不同程度的影响。苦参碱葡萄糖注射液组、丹参注射液组和苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液组治疗均能降低造模动物肝脏ALT、AST、ALP、TBiL水平,升高TP、A、A/G,其中以苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液组效果明显。结论苦参碱葡萄糖注射液合并丹参注射液改善慢性肝损伤效果优于单独应用苦参碱葡萄糖注射液或丹参注射液。

葛根素葡萄糖注射液对椎基底动脉供血不足患者脑血流动力学和血液流变学的影响

目的观察葛根素葡萄糖注射液对椎基底动脉供血不足患者脑血流动力学、血液流变学的影响。方法椎基底动脉供血不足患者240例,随机分成两组。治疗组用葛根素葡萄糖注射液250mL/d静脉输注;对照组用复方丹参注射液20mL/d静脉输注。治疗前后分别对两组患者进行脑血流动力学、血液流变学检测。结果治疗组总有效率为93.3%,对照组为70.0%(P<0.01);葛根素葡萄糖注射液与复方丹参注射液均可降低椎基底动脉供血不足患者的血液黏稠度;治疗组在改善脑血流速度方面优于对照组(P<0.05)。结论葛根素葡萄糖注射液可以改善椎基底动脉供血不足患者脑血流动力学,降低血液黏稠度,作用优于复方丹参注射液。

丹参葡萄糖注射液对犬冠脉结扎急性心肌缺血和心肌梗塞的保护作用

目的:观察丹参葡萄糖注射液对犬急性心肌缺血和心肌梗塞的保护作用。方法:采用冠脉结扎法建立犬急性心肌缺血模型,观察静脉滴注给药前、后各时间段心率、心肌缺血范围和缺血程度及梗塞心肌的比率。结果:丹参葡萄糖注射液(0.8、3.2g/kg)能不同程度减轻心肌缺血程度(Σ-ST)和缺血范围(N-ST),显著的缩小心肌梗塞区域。结论:丹参葡萄糖注射液能明显改善心肌缺血,缩小心肌梗塞范围。

复方丹参注射液治疗2型糖尿病患者胰岛素抵抗的临床研究

目的观察复方丹参注射液对2型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响。方法将86例控制不良的2型糖尿病患者随机分为2组,对照组保持原有糖尿病饮食、运动、生活规律及降糖药物不变等基础治疗;治疗组45例在与对照组基础治疗相同的情况下加用复方丹参注射液治疗。观察对2组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)、胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)及血压、血脂、血液流变学、胰岛素敏感性指数(ISI)的影响。结果治疗组治疗后FPG、餐后2 hPG、HbA1c及血压、血脂、血液流变学指标均有显著下降(P<0.05或P<0.01),ISI明显升高(P<0.05),而对照组治疗后上述指标无改变(P>0.05)。结论复方丹参注射液具有改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的作用。

HPLC-RID法测定丹参注射液中果糖和葡萄糖的含量

目的建立丹参注射液中果糖和葡萄糖的高效液相色谱示差折光检测器(HPLC-RID)分析测定方法。方法采用Hanbon Lichrospher NH2色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水=70∶30,流速:1.0m L·min^(-1),检测器设定温度为35℃,柱温30℃。结果果糖和葡萄糖峰分离良好,果糖的线性范围为33.72μg·m L^(-1)~1079μg·m L^(-1)(r=0.9999),平均回收率为100.1%(n=6);葡萄糖的线性范围为32.22μg·m L^(-1)~1031μg·m L^(-1)(RSD=1.99%,r=1),平均回收率为100.6%(RSD=2.35%,n=6)。结论本方法具有重现性好、简便、准确等优点,可用于丹参注射液的质量控制。

丹参川芎嗪注射液联合西药治疗糖尿病肾病的临床疗效及对肾功能及血糖、血脂的影响

目的观察丹参川芎嗪注射液联合西药治疗糖尿病肾病的临床疗效及对肾功能及血糖、血脂的影响。方法将126例糖尿病肾病患者随机分为观察组和对照组各63例,对照组予以福辛普利,20 mg/次,1次/d,口服,治疗14 d。观察组在此基础,10 mL溶入0.9%氯化钠注射250 mL中,1次/d,静滴,治疗14 d。观察两组治疗后临床疗效。治疗前后血糖变化、血脂变化及肾功能变化。结果治疗后观察组总有效率96.67%高于对照组79.37%(P<0.05);两组患者餐后2 h血糖(2 hPG)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)均下降,观察组均低于对照组(P<0.05);两组24 h蛋白尿定量、肌肝(Cr)、尿素氮(BUN)均下降,观察组均低于对照组(P<0.05);两组患者三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、胆固醇(TC)均下降,高密度脂蛋白(HDL-C)均升高,观察组TG、LDL-C、TC均低于对照组,HDL-C高于对照组(P<0.05)。结论丹参川芎嗪注射液联合西药治疗糖尿病肾病,可提高临床疗效,改善肾功能、降低血糖、调节血脂,值得推广。

复方丹参滴丸及运动法联合西药治疗老年性心绞痛随机平行对照研究

[目的]观察复方丹参滴丸及运动法联合西药治疗老年性心绞痛疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将130例住院患者按随机数字表法分为两组。对照组65例常规阿司匹林、硝酸酯类、该拮抗剂等降脂药物,并用生脉注射液40mL+葡萄糖注射液250mL,1次/d,滴注。治疗组65例复方丹参滴丸0.27g/次,3次/d。运动,在病房配抢救器材和药物,出现心绞痛或心电图发生改变则要立即停止运动,待回复后继续进行。2次/d,10～20min/次。西药治疗同对照组。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、心绞痛发作、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效47例,有效15例,无效2例,总有效率96.92%。对照组显效22例,有效14例,无效29例,总有效率55.38%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]复方丹参滴丸及运动法联合西药治疗老年性心绞痛效果显著,值得推广。

2型糖尿病合并急性脑梗死的临床治疗体会

目的探究2型糖尿病合并急性脑梗死的临床治疗效果。方法选择自2017年9月—2019年9月期间在该院接受治疗的2型糖尿病合并急性脑梗死患者,共抽选70例,按照单盲分组法被分为两组,参照组应用常规方式对患者进行治疗,研究组在常规治疗的基础上予以患者丹参川芎嗪注射液,比较两组患者治疗后血糖、血脂的水平,以及治疗前后神经功能缺损程度。结果研究组患者低密度胆固醇水平、甘油三酯指标以及NIHSS评分分别为(2.16±0.41)mmol/L和(1.91±0.33)mmol/L以及(14.06±3.18)分,其数据均明显低于参照组(t=3.988,P=0.000;t=2.547,P=0.013;t=6.959,P=0.000)。结论2型糖尿病合并急性脑梗死患者应用丹参川芎嗪注射用进行治疗,能够改善患者血脂水平和神经功能缺损程度,对于促进患者康复具有积极意义。

中药注射液治疗特发性间质性肺炎的网状Meta分析

目的基于网状Meta分析系统评价不同中药注射液治疗特发性间质性肺炎(idiopathic interstitial pneumonia,IIP)的有效性及安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、Scopus、EMbase、Cochrane Library数据库的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),时间限定为建库至2024年1月31日,运用Review Manager 5.3、Stata 15进行数据分析。结果最终纳入52项RCTs,涉及17种中药注射液,共计3400例患者,其中试验组1728例,对照组1672例。网状Meta分析显示:①提高临床有效率方面,累积排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking curve,SUCRA)排名前3的干预措施为丹红注射液+西医常规、血必净注射液+西医常规、苦参碱注射液+西医常规;②增加用力肺活量(forced vital capacity,FVC)方面,SUCRA排名前3的干预措施为丹参川芎嗪注射液+西医常规、丹红注射液+西医常规、炎琥宁注射液+西医常规;③提高第1秒用力呼气容积百分比(percentage of force expiratory volume in the first second,FEV1%)方面,SUCRA排名前3的干预措施为丹参川芎嗪注射液+西医常规、丹红注射液+西医常规、苦参碱注射液+西医常规;④提高一氧化碳弥散量百分比(percentage of diffused carbon monoxide,DLCO%)方面,SUCRA排名前3的干预措施为参芎葡萄糖注射液+西医常规、川芎嗪注射液+西医常规、红景天注射液+西医常规;⑤提高动脉氧分压(PaO2)方面,SUCRA排名前3的干预措施为红花黄色素氯化钠注射液+西医常规、红景天注射液+西医常规、丹红注射液+西医常规;⑥提高6 min步行试验(6 min walking test,6MWT)方面,SUCRA排名前3的干预措施为丹红注射液+西医常规、痰热清注射液+西医常规、参麦注射液+西医常规;⑦降低转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)方面,SUCRA排名前2的干预措施为丹红注射液+西医常规、丹参川芎嗪注射液+西医常规;⑧降低层黏连蛋白(laminin,LN)方面,SUCRA排名前2的干预措施为丹红注射液+西医常规、川芎嗪注射液+西医常规。结论中药注射液联合西医常规治疗能够提高临床有效率,改善肺功能及动脉血气水平,提高运动耐量,改善肺纤维化。受纳入研究的研究质量限制,仍需要更多的大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。

3种丹参复方制剂治疗冠心病心绞痛的最小成本分析

目的:比较3种丹参复方制剂治疗心绞痛的成本和效果。方法:按入选标准从253例病历中筛选出116例有效病历,按照不同的药物治疗方案进行分组,A组38例,静脉滴注注射用丹参多酚酸盐200mg;B组37例,静脉滴注参芎葡萄糖注射液200mL;C组41例,静脉滴注丹参川芎嗪注射液10mL。3组均为每日1次,疗程均为14d。统计3组疗效及费用,并运用最小成本法进行分析。结果:A、B、C组心绞痛改善总有效率分别为84.21%、81.08%、78.05%,两两比较差异均无统计学意义(P>0.05);住院总成本分别为(8223.70±441.91)、(4938.70±117.82)、(4657.44±120.01)元,两两比较差异均有统计学意义(P<0.001)。结论:从经济学角度看,丹参川芎嗪注射液为较佳治疗方案。

丹参川芎嗪和参芎葡萄糖治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的成本-效果分析

目的评价丹参川芎嗪和参芎葡萄糖治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的成本-效果。方法效果为心绞痛改善有效率、心电图改善有效率,采用间接Meta分析的方法对已有的临床研究进行分析而获得;成本指直接医疗成本。结果以心绞痛改善率为效果指标,丹参川芎嗪与参芎葡萄糖的有效率分别为88.35%和94.15%,成本分别为3864.45元和4201.02元,增量成本-效果比为58.03。以心电图改善率为效果指标,丹参川芎嗪与参芎葡萄糖的有效率均为85.55%,成本分别为3864.45元和4210.81元。敏感性分析结果稳定。结论与参芎葡萄糖相比,丹参川芎嗪可能更具有成本-效果优势。

不同中药注射液联合常规治疗用于重症急性胰腺炎疗效与安全性的网状Meta分析

目的应用网状Meta分析的方法评价不同中药注射液联合常规治疗重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)等数据库,检索时间为各数据库建库至2021年9月1日。根据纳入、排除标准,由2名研究者独立进行文献检索,按照Cochrane协作网制定的Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评价,应用Stata 14.0软件进行统计分析。结果最终纳49项临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),涉及10种中药注射液,3820例患者。网状Meta分析结果显示,临床疗效排序从优到劣为参麦注射液、丹参川芎嗪注射液、参芎葡萄糖注射液、血必净注射液、灯盏花素注射液、川芎嗪注射液、丹红注射液、丹参注射液、复方丹参注射液分别联用常规治疗;病死率排序从低到高为丹参川芎嗪注射液、血必净注射液、灯盏花素注射液、参附注射液、复方丹参注射液、丹参注射液、丹红注射液分别联用常规治疗;血淀粉酶恢复时间排序从优到劣为参芎葡萄糖注射液、丹参注射液、丹参川芎嗪注射液、灯盏花素注射液、血必净注射液、参麦注射液、复方丹参注射液分别联用常规治疗;不良反应发生率从低到高为川芎嗪注射液、血必净注射液、复方丹参注射液、丹参川芎嗪注射液、参麦注射液、丹参注射液分别联用常规治疗。结论在常规治疗基础上联合不同中药注射液可提高SAP的临床疗效,降低病死率,缩短血淀粉酶恢复时间,降低不良反应发生率,但由于纳入研究的局限性,方法学质量普遍不高,应谨慎选择用药,未来仍需开展多中心、大样本、高质量的RCTs予以验证。

丹参川芎嗪注射液抗脑缺血缺氧损伤的药效物质基础研究

目的从注射液、组分、成分3个层面,探究丹参川芎嗪注射液抗脑缺血缺氧损伤作用及其药效物质基础。方法首先采用SH-SY5Y神经细胞构建氧糖剥夺/复氧(oxygen-glucosedeprivation/reoxygenation,OGD/R)损伤模型,以细胞活力为指标,考察丹参川芎嗪注射液对神经细胞的保护作用。其次,采用制备液相色谱等技术制备丹参川芎嗪注射液标准组分,然后在SH-SY5Y神经细胞OGD/R模型上,系统筛选丹参川芎嗪注射液组分和成分中抗脑缺血缺氧损伤的药效物质,最后进一步通过LC-MS对有效组分进行分析,并对有效成分进行归属,初步明确丹参川芎嗪注射液抗脑缺血缺氧损伤的药效物质基础。结果与模型组相比,丹参川芎嗪注射液在2.5%~15%的稀释浓度下,具有显著的抗SH-SY5Y细胞OGD/R损伤的作用;组分I、J、L、M、O、P、Q以及丹酚酸C、丹酚酸A、丹参素和盐酸川芎嗪均具有显著的抗SH-SY5Y细胞OGD/R损伤的作用。LC-MS分析结果表明,组分O、P中均含有丹酚酸C,组分O中含有丹酚酸A、盐酸川芎嗪,组分P中含有丹参素。结论丹参川芎嗪注射液具有显著的抗脑缺血缺氧损伤作用,而丹酚酸C、丹酚酸A、丹参素和盐酸川芎嗪可能是其抗脑缺血缺氧损伤的主要药效物质。